Kako ubrizgati Menopur 75 u stomak. Stimulacija ovulacije Menopurom: da li je efikasan za IVF? Sinonimi nozoloških grupa

Menopur je supstanca, spoj klasifikovan kao menotropin, sa aktivnom supstancom humani menopauzalni gonadotropin, visokog stepena prečišćavanja. Koristi se u liječenju muške i ženske neplodnosti, o čemu će biti više riječi.

Aktivni sastojak u Menopuru je menotropin, koji sadrži folikulostimulirajuće i luteinizirajuće hormone u količini od 75 IU. Pomoćni priključci - laktoza i hlorovodonična kiselina, natrijum hidroksid. Rastvarač je 0,9% rastvor natrijum hlorida i razblažena hlorovodonična kiselina, voda za injekcije.

Dozni oblik Menopura je liofilizirani prašak koji se koristi za pripremu otopine za injekcije. Pakovanje sadrži bočicu praška i rastvor za injekcije - po 10 kom. svima. Cijena pakovanja od 10 ampula varira od 11.076 rubalja na 13.465 rubalja,Štoviše, u online ljekarnama cijena će biti nešto niža nego u redovnim maloprodajnim objektima. Moguća je kupovina ampula pojedinačno, u ovom slučaju cijena svake 1 ampule Menopura 75 IU će biti oko 1800 rubalja. Razlika u cijeni je očigledna - kupovina pakovanja od 10 ampula je mnogo isplativija.

Tu je i ampula Menopur-Multidoza u dozi od 200IU FSH + 1200IU LH - cijena mu je od 22.900 do 28.900 rubalja.

Farmakološka svojstva

• Lijek kod žena povećava nivo hormona estrogena u tijelu i stimuliše rast i razvoj folikula u jajnicima, plus rast endometrijuma.
• Ako se lijek propisuje muškarcima, on povećava razinu testosterona u krvi i stimulira proizvodnju spermatozoida, povećavajući njihovu pokretljivost.

Indikacije za upotrebu

Što se tiče indikacija za upotrebu lijeka, propisuje se u sljedećim slučajevima:

• ženski tip neplodnosti uzrokovan poremećajima u hipotalamo-hipofiznom sistemu.
• za stimulaciju rasta i oslobađanja folikula u reproduktivnoj sferi.
• dijagnosticiranje azoospermije i oligoastenospermije kod muškaraca povezane s hipogonadropnim hipodinamizmom.

Ali u osnovi, ovaj lijek se propisuje tokom IVF procedure i tokom liječenja neplodnosti, kako kod muškaraca tako i kod žena, kako bi se povećale šanse za oplodnju.

Uputstvo za upotrebu

Za žene ovaj lijek za stimulaciju rasta i sazrevanja dominantnog folikula — dozu i trajanje kursa određuje lekar nakon ultrazvuka i analize krvi. Početna doza je 75 - 150 IU - to je 1-2 bočice dnevno; ako nema reakcije jajnika, postepeno se povećava.

Kako bi se stimulisao proces sazrevanja jaja — 1-2 dana nakon prve primjene lijeka, ljekar daje kompoziciju jednom u zapremini od 5.000 do 10.000 IU.

Za stimulaciju proizvodnje i razvoja sperme kod muškaraca se daje od 1.000 do 3.000 IU 3 puta sedmično. To će pomoći u normalizaciji nivoa testosterona u krvi i nakon tjedan dana tečaja vrijedi davati lijek 2-4 mjeseca, 75-100 IU.

Kontraindikacije i nuspojave

S obzirom na postojeće kontraindikacije, lijek je kontraindiciran u periodu gestacije i laktacije, kao iu sljedećim slučajevima:

1. Dijagnoza hiperprolaktinemije i bolesti endokrinog sistema.
2. U slučaju razvoja maligne onkologije i promjene veličine ciste ili jajnika, a ne zbog toka policistične bolesti.
3. Tokom trudnoće i dojenja.
4. Primarni stadijum hiperfunkcije jajnika.
5. Za vrste krvarenja iz maternice i individualnu netoleranciju na komponente lijeka.

Nuspojave lijeka uključuju bol i povraćanje. Osim toga, kod pacijenta se uočavaju endokrini poremećaji - povećanje jajnika kod žena i bol u grudima, povećanje grudi, stvaranje cista.

Menopur može izazvati alergijske reakcije – osip po cijelom tijelu i bol u zglobovima, razvijaju se anafilaktički šok i Quinckeov edem, a tjelesna temperatura raste. Drugi problem je brzo debljanje i povišen krvni pritisak.

Zašto je Menopur propisan za IVF?

Prilikom vantjelesne oplodnje, stimulacija reproduktivnog sistema žene pokazuje visoke terapijske rezultate - glavne komponente Menopura stimulišu rast folikula i pomažu u poboljšanju sluzokože koja oblaže matericu i aktivira nivo proizvodnje estrogena u tijelu. Često se propisuje u kombinaciji s lijekovima koji sadrže hCG.

Prije samog početka IVF programa, liječnici preporučuju normalizaciju nivoa hormona i stoga propisuju kombinaciju Menopura. Doziranje i trajanje uzimanja lijeka ovisi o općem stanju pacijenta i povijesti bolesti - najčešće je 75-150 IU. Ali ocjene završenog kursa su 98% pozitivne.

Menopur: recenzije i rezultati

Danas je statistika takva da mnoge žene ne mogu same začeti dijete prirodnim putem te se stoga podvrgavaju proceduri vantjelesne oplodnje i time povećavaju svoje šanse da postanu majke. Ali ova opcija neće dati 100% rezultate prvi put - postupak se mora provesti nekoliko puta i ne može ga svaka žena platiti mnogo puta, jer nije tako jeftin.

Zbog toga su liječnici i farmaceuti razvili hormonski stimulans Menopur - recenzije pacijenata i liječnika, pozitivni rezultati terapije u 99 od 100 slučajeva su pozitivni. Sama kompozicija višestruko povećava šanse za prirodno začeće - pokazuje pozitivne rezultate nakon terapije. Povratne informacije od pacijenata su vrlo pozitivne, jedino što može zbuniti u ovom slučaju je velika šansa za višeplodnu trudnoću, koja može nastati nakon primjene Menopura.

Naravno, postoji popriličan broj kontraindikacija za propisivanje sastava i zato je toliko važno da se Menopur uzima pod strogim nadzorom i po preporuci ljekara, nakon dijagnostike i pregleda. Uzimajući to u obzir i uz striktno pridržavanje doze ljekovitog stimulansa, nuspojave i neželjene manifestacije neće biti tako strašne.

Prave recenzije žena o Menopuru:

1.

2.

3.
, kao i HuMoG.

Uzimajući u obzir sličan mehanizam djelovanja, liječnici uključuju Alterpur, Bravelle, kao i Pergoveris, Pregnil, kao i Ecostimulin, Elonva.

Ovaj video će vam reći kako pravilno pripremiti i primijeniti višedozu Menopur 1200 IU:

Menopur: upute za upotrebu i recenzije

Menopur je humani gonadotropin u menopauzi koji pripada grupi menotropina.

Oblik i sastav izdanja

Dozni oblik - liofilizat za pripremu rastvora za injekcije, koji je briket gotovo bele ili bele boje (u bocama od 2 ml, 5 boca u kompletu sa 5 ampula rastvarača (po 1 ml) u ćelijskom konturnom pakovanju, u kartonsko pakovanje 1 ili 2 pakovanja i uputstvo za upotrebu Menopura).

Aktivni sastojci:

• Luteinizirajući hormon – 75 IU (međunarodne jedinice);
• Folikulostimulirajući hormon – 75 IU.

Dodatne komponente: natrijum hidroksid, hlorovodonična kiselina, polisorbat 20, laktoza monohidrat.

Rastvarač (bezbojna prozirna otopina): izotonični rastvor natrijum hlorida.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Menopur je visoko pročišćeni humani gonadotropin (hMG) za menopauzu. Spada u grupu menotropina. Lijek sadrži FSH (folikulostimulirajući hormon) i LH (luteinizirajući hormon) u omjeru 1:1. Lijek se dobiva iz urina žena u postmenopauzi.

Glavni efekti Menopura:

• Žene: podstiče povećanje nivoa estrogena u krvi i rast i sazrevanje folikula jajnika, proliferaciju endometrijuma;
• Muškarci: povećava koncentraciju testosterona u krvi i stimulira spermatogenezu (zbog djelovanja na Sertolijeve stanice sjemenih tubula).

Farmakokinetika

Maksimalna koncentracija FSH u plazmi u krvi se postiže 6-24 sata nakon intramuskularne primjene, a zatim se razina koncentracije postepeno smanjuje. Poluvrijeme eliminacije menotropina je od 4 do 12 sati.

Indikacije za upotrebu

Za ženu:

• Neplodnost zbog poremećaja hipotalamus-hipofize (svrha upotrebe lijeka je stimulacija rasta jednog dominantnog folikula);
• Provođenje potpomognutih reproduktivnih tehnologija (svrha propisivanja lijeka je stimulacija rasta više folikula i početak začeća).

Za muškarce: stimulacija spermatogeneze u slučaju oligoastenospermije ili azoospermije koja je nastala kao rezultat primarnog ili sekundarnog hipogonadotropnog hipogonadizma (u kombinaciji s preparatima humanog korionskog gonadotropina (HCG), na primjer, Choragon).

Kontraindikacije

Apsolutno za pacijente oba pola:

• hiperprolaktinemija;
• Tumori hipotalamus-hipofizne regije;
• Bolesti štitne žlijezde i nadbubrežne žlijezde;
• Preosjetljivost na komponente Menopura ili druge menotropine (lijekove koji sadrže folikulostimulirajući i/ili luteinizirajući hormon).

Dodatno za žene:

• Trudnoća;
• Fibroidi maternice ili abnormalni razvoj genitalnih organa nekompatibilni s trudnoćom;
• Vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• Primarno zatajenje jajnika;
• Formiranje ciste ili uporno povećanje jajnika koje nije povezano sa sindromom policističnih jajnika;
• Rak dojke, jajnika, materice;
• Period laktacije.

Dodatno za muškarce: rak prostate ili prisustvo drugih tumora zavisnih od androgena.

Menopur, upute za upotrebu: način i doziranje

Menopur se primjenjuje subkutano (SC) ili intramuskularno (IM). Liofilizat se rastvara sa rastvaračem koji se nalazi u pakovanju neposredno pre injekcije.

Osim ako Vaš ljekar nije drugačije propisao, obično se koriste dole opisani režimi doziranja.

Za ženu:

• Neplodnost uzrokovana poremećajima hipotalamus-hipofize: doza i trajanje liječenja određuju se pojedinačno ovisno o ultrazvučnim podacima, nivou estrogena u krvi i kliničkom promatranju. Početna dnevna doza je obično 75-150 IU. Ako jajnici ne reaguju, doza se postepeno povećava sve dok se ne primeti povećanje nivoa estrogena u krvi ili rast folikula. Zatim se odabrana doza koristi sve dok koncentracija estrogena ne dostigne predovulatorni nivo. Ako nivoi estrogena brzo rastu na početku stimulacije, doza se smanjuje;
• Indukcija ovulacije: 1-2 dana nakon završetka terapije Menopurom, humani korionski gonadotropin se daje jednom u dozi od 5000-10000 IU.

Za stimulaciju spermatogeneze, muškarcima se daje 1000-3000 IU hCG 3 puta sedmično dok se nivo testosterona u krvi ne normalizuje. Zatim se Menopur primjenjuje 3 puta sedmično u dozi od 75-150 IU tokom nekoliko mjeseci.

Nuspojave

• Gastrointestinalni trakt: ponekad – bol u grčevima, mučnina, povraćanje;
• Alergijske reakcije: artralgija; u rijetkim slučajevima - reakcije preosjetljivosti (uključujući povišenu tjelesnu temperaturu, osip na koži); u nekim slučajevima, uz dugotrajno liječenje - stvaranje antitijela i, kao rezultat, smanjenje učinkovitosti lijeka;
• Endokrini sistem: kod muškaraca – ginekomastija; kod žena - oštro povećanje izlučivanja estrogena u urinu, mastalgija, formiranje cista na jajnicima, umjereno (nekomplicirano) povećanje jajnika;
• Lokalne reakcije: svrab, otok, crvenilo na mjestu injekcije;
• Ostalo: snižen krvni pritisak, smanjena količina mokraće koju izlučuju bubrezi, povećana tjelesna težina, višeplodna trudnoća;
• Sindrom hiperstimulacije jajnika: rani simptomi - debljanje, mučnina, povraćanje, jak bol u donjem dijelu abdomena, povećan broj crvenih krvnih zrnaca u plazmi, neravnoteža elektrolita, hipovolemija, ascites, hidrotoraks, hemoperitoneum (prisustvo krvi u trbušnoj šupljini), tromboembolijski sindrom.

Predoziranje

Nema dostupnih informacija.

specialne instrukcije

Prije propisivanja Menopura preporučuje se korekcija hemokoncentracije, kao i odgovarajući tretman u prisustvu pratećih bolesti, kao što su tumori hipotalamo-hipofizne regije, hiperprolaktinemija, hipotireoza i insuficijencija nadbubrežne žlijezde.

Lijek je obično neefikasan kod muškaraca s primarnim zatajenjem testisa, o čemu svjedoči visok nivo folikulostimulirajućeg hormona.

Prije početka primjene Menopura za neplodnost kod žena, potrebno je procijeniti stanje jajnika: provesti ultrazvučni pregled i odrediti nivo estradiola u krvnoj plazmi. Iste mjere se moraju sistematski preduzimati tokom cijelog tretmana, svakodnevno ili svaki drugi dan.

Treba imati na umu da preparati humanog gonadotropina u menopauzi mogu izazvati hiperstimulaciju jajnika kod žena, koja se manifestuje kliničkim znacima nakon davanja hCG preparata u svrhu ovulacije i izražava se u vidu formiranja velikih cista na jajnicima. Ovaj proces može biti praćen tromboembolijskim sindromom, ascitesom, arterijskom hipotenzijom i hidrotoraksom sa oligurijom.

Kada se pojave prvi znaci (bol u trbuhu i/ili formacije u donjem dijelu abdomena, palpabilni ili otkriveni ultrazvukom), koji mogu ukazivati ​​na hiperstimulaciju jajnika, Menopur treba odmah prekinuti.

Ako se razvije hiperstimulacija jajnika, hCG ne treba davati u svrhu ovulacije.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Menopur 75 IU se ne propisuje tokom trudnoće/dojenja.

Interakcije lijekova

Ako je potrebno, Menopur se može koristiti u kombinaciji sa Choragonom (hCG lijekom) za induciranje ovulacije kod žena (nakon stimulacije rasta folikula) i stimulaciju spermatogeneze kod muškaraca.

Analogi

Analozi Menopura su: Alterpur, Gonal-F, Ovitrel, Luveris, Pregnil, Follitrop, Puregon, Horagon, Pergoveris, Ecostimulin, Bravelle, Elonva, Menopauzalni gonadotropin, Merional, Menogon, HuMoG.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25°C, zaštićeno od svjetlosti. Čuvati dalje od djece.

Rok trajanja – 2 godine.

Kod žena: Anovulacija (uključujući sindrom policističnih jajnika (PCOS) kada je terapija klomifenom neefikasna. Kontrolisana hiperstimulacija jajnika za izazivanje rasta više folikula tokom sledećih potpomognutih reproduktivnih tehnologija (ART): in vitro oplodnja sa transferom embriona (IVF/ET), prijenos gameta u jajovod (GIFT) i intracitoplazmatska injekcija sperme (ICSI) Kod muškaraca: Stimulacija spermatogeneze kod azoospermije ili oligoastenospermije uzrokovane primarnim ili sekundarnim hipogonadotropnim hipogonadizmom (u kombinaciji sa hCG lijekovima).

Kontraindikacije Menopur liofilizirani prašak za pripremu injekcionog rastvora 75ME

Preosjetljivost na komponente lijeka i rastvarača. Tumori hipofize i hipotalamusa. Djeca mlađa od 18 godina. Oštećena funkcija jetre ili bubrega. Kod žena: Rak jajnika, materice ili dojke. Period trudnoće i dojenja. Vaginalno krvarenje nepoznate etiologije. Prisustvo cista ili uvećanih jajnika koji nisu povezani sa PCOS-om. Primarno zatajenje jajnika. Anomalije u razvoju genitalnih organa koje su nekompatibilne s trudnoćom. Fibroidi materice nekompatibilni sa trudnoćom. Kod muškaraca: rak prostate. Tumor testisa. Primarni nedostatak funkcije testisa. Oprezno. Kod žena - prisustvo faktora rizika za razvoj tromboembolijskih komplikacija (individualna ili porodična predispozicija, gojaznost sa indeksom telesne mase (BMI) > 30 kg/m2, trombofilija); istorija bolesti jajovoda. Upotreba tokom trudnoće i dojenja Upotreba Menopura® je kontraindikovana tokom trudnoće i dojenja.

Način upotrebe i doziranje Menopur liofilizirani prašak za pripremu injekcionog rastvora 75ME

Lijek Menopur® se primjenjuje intramuskularno ili supkutano nakon rastvaranja liofilizata u uključenom rastvaraču. Lečenje Menopurom® treba sprovoditi samo pod nadzorom lekara sa odgovarajućom specijalizacijom i iskustvom u lečenju neplodnosti. Doza lijeka je ista za subkutani i intramuskularni način primjene. Utvrđeno je da jajnici različito reaguju na davanje gonadotropina. Iz tog razloga, nemoguće je razviti univerzalni režim doziranja. Dozu treba prilagoditi individualno u zavisnosti od odgovora jajnika. Menopur® se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji sa agonistima ili antagonistima gonadotropin-oslobađajućeg hormona (GnRH). Preporučene doze i trajanje terapije zavise od primijenjenog režima liječenja. Kod žena: Anovulacija (uključujući PCOS) Cilj liječenja Menopurom® je razvoj jednog zrelog folikula iz kojeg će se osloboditi oocita nakon primjene humanog korionskog gonadotropina (hCG). Liječenje obično počinje u prvih 7 dana menstrualnog ciklusa. Preporučena početna doza Menopur®-a je 75-150 IU dnevno tokom najmanje 7 dana. Daljnji režim liječenja odabire se nakon praćenja odgovora jajnika na terapiju na osnovu rezultata ultrazvučnog pregleda (ultrazvuka) u kombinaciji s određivanjem koncentracije estradiola u krvnoj plazmi. U nedostatku odgovora jajnika, doza se povećava za 37,5 IU (jedna injekcija) ne više od jednom tjedno, svako sljedeće povećanje ne smije prelaziti 75 IU. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 225 IU. Ako se terapijski odgovor ne postigne u roku od 4 sedmice, liječenje treba prekinuti i započeti novi ciklus s većim početnim dozama. Kada se postigne adekvatan odgovor jajnika, sledećeg dana nakon poslednje injekcije Menopura®, 5000-10000 IU hCG se daje jednom da bi se izazvala ovulacija. Pacijentkinji se preporučuje seksualni odnos na dan primjene hCG-a i dan nakon primjene. Kao alternativna metoda moguća je intrauterina oplodnja. Pacijent treba da bude pod stalnim nadzorom najmanje 2 nedelje nakon primene hCG. Ako jajnici pretjerano reaguju na primjenu Menopura®, tok terapije treba prekinuti i primjenu hCG-a prekinuti. Pacijentkinji se preporučuje da koristi barijerne metode kontracepcije ili da se suzdrži od seksualnih odnosa do pojave menstruacije. Kontrolisana hiperstimulacija jajnika za izazivanje rasta više folikula tokom ART-a Prema protokolu za upotrebu GnRH agonista u skladu sa principom povratne sprege, lečenje Menopurom® treba propisati otprilike 2 nedelje nakon početka lečenja GnRH agonistima. Ako režim liječenja ne zahtijeva prethodnu upotrebu GnRH agonista, primjenu Menopura® treba započeti 2. ili 3. dana menstrualnog ciklusa zajedno sa GnRH antagonistima. Preporučena početna dnevna doza Menopura® je 150-225 IU tokom najmanje prvih 5 dana liječenja. Daljnji režim liječenja odabire se nakon praćenja odgovora jajnika na terapiju na osnovu rezultata ultrazvuka u kombinaciji s određivanjem koncentracije estradiola u krvnoj plazmi. Preporučena doza ne bi trebala prelaziti 150 IU. Maksimalna dnevna doza Menopur® ne bi trebalo da prelazi 450 IU. Ukupno trajanje terapije ne bi trebalo da prelazi 20 dana. Kada se nakon posljednje injekcije Menopur®-a postigne optimalan odgovor jajnika, propisuje se jedna injekcija hCG-a u dozi od 10.000 IU kako bi se induciralo konačno sazrijevanje folikula i izazvalo oslobađanje oocita. Pacijent treba da bude pod stalnim nadzorom najmanje 2 nedelje nakon primene hCG. Ako jajnici pretjerano reaguju na primjenu Menopura®, tok terapije treba prekinuti i primjenu hCG-a prekinuti. Pacijentkinji se preporučuje da koristi barijerne metode kontracepcije ili da se suzdrži od seksualnih odnosa do pojave menstruacije. Kod muškaraca: za stimulaciju spermatogeneze kod hipogonadotropnog hipogonadizma, Menopur® se preporučuje za primjenu u dozi od 75 IU do 150 IU 3 puta sedmično zajedno sa injekcijama hCG-a u dozi od 1500 IU 3 puta sedmično, ako je prethodno terapija hCG lijekovima (davanje 1500-5000 IU hCG-a 3 puta sedmično) tokom 4-6 mjeseci dovela je do normalizacije koncentracije testosterona u krvnoj plazmi. Liječenje prema ovom režimu treba nastaviti najmanje 4 mjeseca dok se spermatogeneza ne poboljša. Ako za to vrijeme nema pozitivnog efekta, kombinirana terapija se može nastaviti dok se ne postigne pozitivan rezultat terapije. Prema studijama, za poboljšanje spermatogeneze može biti potrebno najmanje 18 mjeseci liječenja. Preporuke za pripremu rastvora Otopinu za injekciju treba pripremiti neposredno pre primene uz pomoć priloženog rastvarača. Ne preporučuje se rastvaranje više od 3 boce liofilizata u 1 ml isporučenog rastvarača. Općenite upute Izbjegavajte tresenje. Ako rastvor postane mutan ili sadrži čestice, ne treba ga koristiti. Upotreba u posebnim kliničkim grupama Oštećena funkcija jetre ili bubrega. Nisu provedena klinička ispitivanja kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega. Djeca mlađa od 18 godina. Ne postoje indikacije za upotrebu Menopura® kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

P br. 015764/01

Trgovačko ime: Menopur

Međunarodni nevlasnički naziv:

Menotropini humani menopauzalni gonadotropin (hMG).

Oblik doziranja:

Liofilizat za pripremu rastvora za injekcije zajedno sa rastvaračem.

spoj:

Aktivna supstanca: folikulostimulirajući hormon (FSH) i luteinizirajući hormon (LH) u omjeru 1:1.
Pomoćne tvari: Laktoza monohidrat, polisorbat 20, natrijum hidroksid, hlorovodonična kiselina.
Solvent- 1 ampula sa 1 ml rastvarača sadrži izotonični rastvor natrijum hlorida i razblaženu hlorovodoničnu kiselinu za stvaranje pH vrednosti.

Opis: Sadržaj bočice sa aktivnom supstancom je bijeli ili gotovo bijeli liofilizirani briket bez mirisa. Sadržaj ampule sa rastvaračem je bezbojna prozirna otopina.

Farmakoterapijska grupa:

Sredstvo za stimulaciju folikula i luteiniziranje

Farmakološka svojstva:

farmakodinamika: Menopur je visoko pročišćeni humani gonadotropin za menopauzu. Lijek pripada grupi menotropina, sadrži folikulostimulirajuće i luteinizirajuće hormone u omjeru 1:1, dobijene ekstrakcijom iz urina žena u postmenopauzi. Kod žena, Menopur stimuliše rast i sazrevanje folikula jajnika, povećava nivoe estrogena i stimuliše proliferaciju endometrijuma. Kod muškaraca, Menopur stimuliše spermatogenezu djelovanjem na Sertolijeve stanice sjemenih tubula.
Farmakokinetika.
Maksimalni nivo FSH u krvnoj plazmi postiže se 6-24 sata nakon intramuskularne primjene lijeka Menopur. Nakon toga, koncentracija FSH u krvi postepeno se smanjuje. Poluživot gonadotropina je 4-12 sati.

Indikacije za upotrebu.
među ženama:

• za neplodnost uzrokovanu poremećajima hipotalamus-hipofize (kako bi se stimulirao rast jednog dominantnog folikula);
• prilikom izvođenja asistiranih reproduktivnih tehnika za začeće (stimulacija rasta više folikula).

Za muškarce:

• stimulacija spermatogeneze u azoospermiji ili oligoastenospermiji, uzrokovanoj primarnim ili sekundarnim hipogonadotropnim hipogonadizmom (u kombinaciji s terapijom humanim korionskim gonadotropinom, na primjer, lijekom Horagon ®).

Kontraindikacije

• uporno povećanje jajnika ili pojava cista na jajnicima koje nisu uzrokovane sindromom policističnih jajnika;
• razvojne abnormalnosti genitalnih organa ili fibroidi maternice nekompatibilni s trudnoćom;
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• rak jajnika, materice ili dojke;
• primarno zatajenje jajnika;
• rak prostate ili bilo koji drugi tumor zavisan od androgena kod muškaraca;
• trudnoća;
• period laktacije;
• bolesti štitne žlijezde i nadbubrežne žlijezde;
• tumori hipotalamus-hipofizne regije; hiperprolaktinemija;
• preosjetljivost na menotropine (lijekove koji sadrže luteinizirajuće i/ili folikul-stimulirajuće hormone) i druge sastojke lijeka;

Upute za upotrebu i doze
Menopur se primjenjuje intramuskularno ili supkutano. Otopina za injekciju se priprema neposredno prije primjene pomoću priloženog rastvarača. Osim ako nije drugačije propisano, preporučuje se sljedeći režim liječenja.

Upotreba kod žena
U slučaju neplodnosti uzrokovane poremećajima hipotalamus-hipofize, kako bi se stimulirao rast jednog dominantnog folikula, doza lijeka se određuje individualno.
Optimalna doza lijeka i trajanje liječenja određuju se na osnovu ultrazvučnog pregleda jajnika, određivanja nivoa estrogena u krvi, kao i kliničkog posmatranja. Sazrevanje folikula se ocenjuje po povećanju nivoa estrogena u krvi.
Liječenje obično počinje dozom od 75-150 IU (1-2 ampule Menopura) dnevno. U nedostatku odgovora jajnika, doza se postepeno povećava sve dok se ne otkrije povećanje nivoa estrogena u krvi ili rast folikula. Ova doza se održava sve dok koncentracija estrogena ne dostigne predovulacijski nivo. Ako nivoi estrogena brzo rastu na početku stimulacije, dozu lijeka treba smanjiti.
Da bi se izazvala ovulacija, 1-2 dana nakon posljednje injekcije hMG, jednom se daje 5.000-10.000 IU hCG-a.

Upotreba kod muškaraca
Da bi se stimulisala spermatogeneza, primenjuje se 1.000-3.000 IU hCG 3 puta nedeljno dok se nivo testosterona u krvi ne normalizuje. Nakon toga, nekoliko mjeseci, lijek Menopur se primjenjuje 75-150 IU (1-2 ampule) 3 puta sedmično.

Nuspojave
Iz endokrinog sistema: mastalgija, naglo povećanje izlučivanja estrogena u urinu, kod muškaraca - genikomastija.
Iz jajnika: umjereno (nekomplikovano) povećanje jajnika i stvaranje cista na jajnicima.
Sindrom hiperstimulacije jajnika: jak bol u donjem dijelu trbuha, mučnina, povraćanje, debljanje (rani znakovi); hipovolemija, hemokoncentracija (povećanje broja crvenih krvnih zrnaca u plazmi povezano sa smanjenjem volumena plazme), disbalans elektrolita, ascites, hemoperitonijum (prisustvo krvi u trbušnoj šupljini), hidrotoraks, tromboembolijski sindrom.
Alergijske i imunopatološke reakcije: artralgija; u rijetkim slučajevima razvijaju se reakcije preosjetljivosti (groznica, kožni osip).
lokalno: bol, crvenilo, otok ili svrab na mjestu uboda.
Iz gastrointestinalnog trakta: Ponekad se mogu javiti mučnina, povraćanje i grčevi.
Ostalo: oligurija, sniženi krvni pritisak, debljanje, višeplodna trudnoća.
U vrlo rijetkim slučajevima, uz produženu primjenu lijeka, moguće je stvaranje antitijela, što dovodi do smanjenja učinkovitosti terapije.

Predoziranje.
Trenutno nisu prijavljeni slučajevi predoziranja Menopurom.

Interakcija s drugim lijekovima.
Menopur se može koristiti u kombinaciji sa lijekom Horagon® (humani korionski gonadotropin, hCG) kod žena - za izazivanje ovulacije, nakon stimulacije rasta folikula, kod muškaraca - za stimulaciju spermatogeneze.

Specialne instrukcije.
Prije početka liječenja lijekom, preporučuje se provođenje odgovarajućeg liječenja hipotireoze, insuficijencije nadbubrežne žlijezde, hiperprolaktinemije, tumora hipofize ili hipotalamusa, te korekcija hemokoncentracije.
Prije propisivanja Menopura potrebno je procijeniti stanje jajnika: ultrazvučni pregled, nivo estradiola u krvi.
Tokom terapije, ove studije treba provoditi svakodnevno ili svaki drugi dan. Pažljivo praćenje stanja pacijenta sastavni je dio liječenja.
Liječenje humanim gonadotropinima u menopauzi (hMG) često može dovesti do hiperstimulacije jajnika, što postaje klinički evidentno nakon primjene hCG-a (humanog korionskog gonadotropina) za ovulaciju i manifestira se formiranjem velikih cista na jajnicima. Ovo je kombinovano sa nakupljanjem tečnosti u trbušnoj šupljini (ascites), pleuralnoj šupljini (hidrotoraks), a praćeno je smanjenjem zapremine izlučenog urina (oligurija), smanjenjem krvnog pritiska (hipotenzija) i začepljenjem krvi krvne žile (tromboembolijski fenomen).
Kod prvih znakova hiperstimulacije: bolova u trbuhu, tvorbe koje zauzimaju prostor u donjem dijelu trbuha koje je liječnik palpirao ili otkrio ultrazvukom - liječenje treba odmah prekinuti!
U prisutnosti trudnoće, gore opisane manifestacije sindroma hiperstimulacije se pogoršavaju, trajanje njihovih manifestacija se povećava, a ovo stanje može dovesti do prijetnje životu pacijenta.
U slučajevima hiperstimulacije, ljudski korionski gonadotropin (hCG) ne treba davati u svrhu ovulacije.
Kada se liječi hMG lijekovima, često se razvija višeplodna trudnoća.
Kod muškaraca sa visokim nivoom FSH u krvi (što ukazuje na primarno zatajenje testisa), Menopur je obično neefikasan.

Obrazac za oslobađanje.
Boca sa lijekom: 75 IU LH + 75 IU FSH u bezbojnoj staklenoj bočici tipa I sa gumenim čepom, aluminijumskim obodom i plastičnim zatvaračem.
Ampula sa rastvaračem: 1 ml u bezbojnim staklenim ampulama od 1 ml tipa I sa mogućom aplikacijom obojene tačke i/ili jednog ili dva prstena u boji.
5 boca lijeka i 5 ampula rastvarača u jednom kartonskom ili plastičnom pakovanju ćelija, jedno ili dva paketa ćelija u kartonskoj kutiji sa uputstvom za upotrebu.

Uslovi skladištenja.
Na temperaturi ne višoj od 25°C na mestu zaštićenom od svetlosti. Čuvati van domašaja djece!

Najbolje do datuma.
2 godine. Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka:

Na recept lekara.

Proizvođač
Ferring GmbH Njemačka