Meni
Besplatno
Registracija
Dom  /  Ekcem kod ljudi/ Zopiclone trgovačko ime. Zopiclone: ​​uputstvo za upotrebu. Međunarodno nezaštićeno ime

Zopiclone trgovačko ime. Zopiclone: ​​uputstvo za upotrebu. Međunarodno nezaštićeno ime

Trgovačko ime
Zopiclone

Međunarodno ime
zopiclonum

Latinski naziv
ZOPICLON

opšte karakteristike
aktivni sastojak: zopiklon; 1 tableta sadrži zopiklon - 0,0075 g; pomoćne supstance: tabletoza 80, mikrokristalna celuloza, krompirov skrob, niskomolekularni medicinski polivinilpirolidon, aerosil, talk, magnezijum stearat.

Obrazac za oslobađanje
Pilule.

Pharmgroup
Tablete za spavanje i sedativi

Farmakološka svojstva
Zopiclone brzo izaziva san bez smanjenja udjela REM spavanja u njegovoj strukturi, a zatim održava san uz održavanje normalnog faznog sastava. Odsustvo umora ili pospanosti ujutro razlikuje Zopiclone od benzodiazepina i barbiturata.

Farmakokinetika
Zopiklon ima kratak poluživot, obično 3,5-6 sati.

Indikacije za upotrebu
Zopiklon je indiciran za liječenje primarnih poremećaja spavanja: teškoće uspavljivanja, noćnog i ranog buđenja, prolazne situacijske i kronične nesanice, kao i sekundarnih poremećaja spavanja sa mentalnih poremećaja u situacijama koje značajno pogoršavaju stanje pacijenata.

Upute za upotrebu i doze
Za odrasle, preporučena doza Zopiclone je 1 tableta (7,5 mg) neposredno prije spavanja. Doza se može povećati na 2 tablete kod pacijenata koji pate od teške ili trajne nesanice. Liječenje starijih osoba treba započeti najnižom dozom - 1/2 tablete (3,75 mg). U zavisnosti od efikasnosti i podnošljivosti, doza se može povećati u budućnosti. Disfunkcija bubrega ne zahtijeva smanjenje doze Zopiklona. Kod pacijenata sa teškim zatajenjem jetre, preporučena doza Zopiclone je 1/2 tablete (3,75 mg).

Nuspojave
U preporučenim dozama, lijek se dobro podnosi i ima malu učestalost postsomnijskih poremećaja. Najčešća nuspojava tokom liječenja Zopiklonom je blagi gorak ili metalni okus u ustima, uz povremene gastrointestinalne (mučnina, povraćanje) i mentalne poremećaje (razdražljivost, konfuzija, depresivno raspoloženje). Alergijske reakcije (urtikarija, osip) uočene su vrlo rijetko. Prilikom buđenja možete osjetiti pospanost, a povremeno i vrtoglavicu i lošu koordinaciju pokreta.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na zopiklon, dekompenzirana respiratorna insuficijencija, uzrast ispod 15 godina.

Interakcija s drugim lijekovima
Ako uzimate bilo koji drugi lijekovi, obavezno se posavjetujte sa svojim ljekarom o mogućnosti upotrebe lijeka. Zopiklon pojačava učinak mišićnih relaksansa i depresivnih psihotropnih lijekova. Lijek blago smanjuje koncentraciju trimipramina, što se mora uzeti u obzir kada se propisuju istovremeno, kao i kada se koristi s drugim tricikličkim antidepresivima.

Predoziranje
Dubok, dug san. Liječenje je simptomatsko

Karakteristike primjene
Prije početka liječenja posavjetujte se sa svojim ljekarom! Nemojte koristiti lek duže od propisanog perioda bez konsultacije sa lekarom! Ako znakovi bolesti ne počnu nestajati ili se, naprotiv, vaše zdravstveno stanje pogorša, ili se otkriju neželjeni efekti, obratite se svom ljekaru za savjet o daljoj upotrebi lijeka! Prije početka liječenja posavjetujte se sa svojim ljekarom! Ne preporučuje se uzimanje lijeka tokom trudnoće i dojenja. Zbog moguće vrtoglavice i gubitka koordinacije pokreta, dan nakon uzimanja lijeka treba oprezno upravljati automobilom i rukovati mašinama. Tokom liječenja ovim lijekom treba izbjegavati alkohol i depresivne psihotropne lijekove. U slučajevima primjene lijeka za mijasteniju gravis, potrebno je osigurati strogi neurološki nadzor zbog mogućeg povećanja slabosti mišića. Naglo prestanak uzimanja Zopiclone ne uzrokuje simptome ustezanja. Trajanje kursa uzimanja leka ne bi trebalo da prelazi 4 nedelje.

Uslovi i rokovi skladištenja
2 godine. Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Uslovi skladištenja. Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti i van domašaja dece na sobnoj temperaturi.

Uslovi odmora
Na recept.

Paket
br. 10, 10 x 2 u blister pakovanju.

Proizvođač i njegova adresa
OJSC "Lubnyfarm" Ukrajina, 37500, Poltavska oblast, Lubny, ul. Petrovski, 16.

farmakološki efekat

Hipnotik iz grupe derivata ciklopirolona. "Nebenzodiazepinski" agonist benzodiazepinskih receptora. Takođe ima sedativna, anksiolitička, centralna mišićna relaksantna, antikonvulzivna i amnestička svojstva. Kao i derivati ​​benzodiazepina, zopiklon pojačava GABAergične procese u mozgu interakcijom s benzodiazepinskim receptorima, zbog čega se povećava osjetljivost GABA receptora na medijator. Međutim, čini se da zopiklon stupa u interakciju s različitim mjestima na benzodiazepinskom receptoru od benzodiazepina.

Zopiklon smanjuje vrijeme potrebno da se zaspi, smanjuje broj noćnih buđenja i produžava ukupno trajanje sna. Gotovo nema utjecaja na strukturu sna i ne smanjuje značajno količinu REM sna. Posljedice nakon buđenja izostaju ili su blago izražene. Ponovljene doze zopiklona nisu praćene akumulacijom.

Farmakokinetika

Brzo i potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax se postiže za 1-3 sata Lako prolazi kroz histohematske barijere, uključujući BBB, i širi se kroz organe i tkiva, uklj. mozak. T 1/2 - 5,5-6 sati; ne akumulira.

Doziranje

Prosječna terapijska doza je 7,5 mg oralno noću; u slučajevima teške nesanice, doza se može povećati na 15 mg. Kod starijih pacijenata, kao i kod oštećene funkcije jetre, koristi se 3,75 mg.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu, smanjuje koncentraciju trimipramina u plazmi i njegov učinak.

Zopiklon pojačava djelovanje lijekova koji depresiraju centralni nervni sistem (uključujući etanol).

Trudnoća i dojenje

Zopiklon je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja (dojenja).

Nuspojave

Iz probavnog sistema: osjećaj gorkog ili metalnog okusa u ustima, suha usta, mučnina, povraćanje.

Sa strane centralnog nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja, pospanost, konfuzija, anterogradna amnezija, halucinacije, noćne more.

Dermatološke reakcije: osip.

Indikacije

Poremećaji spavanja (teškoće sa uspavljivanjem, česta noćna buđenja, rano buđenje), prolazna, situaciona i hronična nesanica; poremećaji spavanja kod mentalnih poremećaja, bronhijalna astma s noćnim napadima (u kombinaciji s jednom dnevnom dozom teofilina).

Kontraindikacije

Teška respiratorna insuficijencija, trudnoća, dojenje ( dojenje), dječje i adolescencija do 15 godina starosti, preosjetljivost na zopiklon.

specialne instrukcije

Propisivati ​​s oprezom kod teškog zatajenja jetre.

Rizik od ovisnosti o lijeku je minimalan ako trajanje primjene zopiklona ne prelazi 4 sedmice. Međutim, postoji potencijalna opasnost od razvoja ovisnosti o zopiklonu.

Tokom perioda lečenja treba izbegavati konzumaciju alkohola.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Dan nakon uzimanja lijeka treba oprezno voziti automobil i rukovati mašinama.

Lijekovi koji sadrže ZOPIKLON

TORSON (TORSON) tab., korice. film omotača, 3,75 mg: 10 ili 20 kom.
. SLIPVELL tab. 7,5 mg: 10 ili 20 kom.
. PICLODORM ® (PICLODORM) tab., obložen. obložene, 7,5 mg: 10 ili 20 kom.
. MILOVAN (MILOVAN) tab., presvučen. obložene, 3,75 mg: 5, 10, 20 ili 30 kom.
. ZOLINOX tab., premazan. obloženo filmom, 7,5 mg: 10 ili 100 kom.
. TORSON (TORSON) tab., korice. film premaz, 7,5 mg: 10 i 20 kom.
. ZOPICLONE tab. 7,5 mg: 5, 10, 15 ili 20 kom.
. SOMNOL ® (SOMNOL) tab., obložen. obložene, 7,5 mg: 10 ili 20 kom.
. ZOPICLONE 7.5-SL (ZOPICLONE 7.5-SL) tab. 7,5 mg: 10 ili 20 kom.
. PICLODORM ® (PICLODORM) tab., obložen. obložene, 7,5 mg: 10 ili 20 kom.
. IMOVAN ® (IMOVANE ®) tab., presvučen. obloženo filmom, 7,5 mg: 20 kom.
. RELAXON tableta, obložena film ca., 7,5 mg: 5, 10, 15, 20, 30 ili 40 kom.
. ZOPICLONE tableta, obložena presvučeno, 7,5 mg: 1000 kom., 5 kg, 8 kg, 10 kg ili 20 kg
. MILOVAN (MILOVAN) tab., presvučen. obložene, 7,5 mg: 5, 10, 20 ili 30 kom.

ZOPIKLON - opis i upute koje pruža Vidal priručnik za lijekove.

Poremećaj sna kod ljudi smatra se svjetskim problemom. Umor nakupljen tokom dana vas bukvalno obara s nogu. Čovjek ide u krevet i ne može zaspati do jutra. Patnja od nesanice veliki broj ljudi, a starost praktično nije bitna u njegovom izgledu. Tinejdžeri i starije osobe su podložni ovom poremećaju; čak ni mala djeca nisu imuna na njega. Kratkotrajne manifestacije nesanice ne nanose štetu tijelu. Ako poremećaj spavanja postane kroničan, kvaliteta života i zdravlje osobe pate. Zato se sa takvim poremećajem mora na vrijeme liječiti. Jedan od lijekova koji se široko koriste za nesanicu je Zopiclone. Uputstva za upotrebu ga karakteriziraju kao odlična

Sastav i oblik oslobađanja

Lijek je dostupan u obliku praha za pripremu doznih oblika. Supstanca je pakirana u dvoslojne plastične vrećice. Potrošač može kupiti lijek u apoteci u obliku tableta. Njegova aktivna komponenta je sintetička supstanca zopiklon. Upute za upotrebu pokazuju da svaka tableta lijeka sadrži 7,5 mg aktivnog sastojka. Pilule su upakovane u blister pakovanja.

Farmakološka svojstva

Zopiklon je treća generacija leka za smirenje-hipnotik. Njegova glavna razlika u odnosu na druge lijekove je njegova sposobnost da održi potpunu strukturu sna. Primarna svrha Zopiclone-a je implementacija hipnotički efekat. Uzimanje lijeka smanjuje vrijeme potrebno za uspavljivanje i značajno poboljšava kvalitetu odmora. Osim tableta za spavanje, lijek djeluje opuštajuće i umirujuće na cijeli organizam.

Indikacije za upotrebu

Što upute za upotrebu govore o lijeku Zopiclone? Prema napomeni, lijek pomaže da brzo zaspite. Podržava kvalitetan san noću osiguravajući njegov fazni sastav. Lijek ne uzrokuje poremećaje postsomnije. To znači da sljedećeg dana nema osjećaja slabosti ili malaksalosti.

S obzirom na opisana svojstva, Zopiclone se koristi za:

  • poremećaji spavanja (česta buđenja, poteškoće pri uspavljivanju);
  • bronhijalna astma sa noćnim buđenjima;
  • situaciona ili hronična nesanica.

Nakon uzimanja pilule, san nastupa u roku od 30 minuta i traje oko 7-8 sati.

Uputstvo za upotrebu i režim doziranja

Upute za upotrebu lijeka "Zopiclone" preporučuju oralnu upotrebu. Režim doziranja određuje ljekar. U pravilu, pacijentima s nesanicom propisano je uzimanje jedne tablete noću. Ako je potrebno, doza se može povećati na dvije tablete.

Tablete nije potrebno žvakati, bolje ih je popiti vodom. Djelovanje lijeka počinje 20-30 minuta nakon primjene. Trajanje terapije ne bi trebalo da prelazi četiri nedelje. U suprotnom se razvija s čim je vrlo teško izaći na kraj. Ako se nakon mjesec dana san ne vrati u normalu, potrebno je ponovo konsultovati ljekara kako biste prilagodili režim liječenja.

Kontraindikacije i nuspojave

U kojim slučajevima trebate odbiti liječenje Zopiklonom? Upute ne preporučuju uzimanje tableta:

  • trudnice i dojilje;
  • djeca mlađa od 18 godina;
  • pacijenata sa respiratornom insuficijencijom.

Lijek se propisuje s oprezom osobama koje pate od apneje u snu, akutnog zatajenja jetre ili bubrega.

Upute za lijek zabranjuju njegovu upotrebu tokom trudnoće. Aktivna tvar može izazvati različite poremećaje centralnog nervnog sistema fetusa. U slučaju hitne potrebe, upotreba Zopiclona u drugom tromjesečju je dozvoljena, ali samo uz dozvolu ljekara. Tokom dojenja, uzimanje lijeka je moguće pod uslovom da prekinete dojenje tokom cijelog trajanja liječenja.

Ako se pridržava režima doziranja Zopiclone, pacijenti dobro podnose analoge lijeka. U rijetkim slučajevima može doći do pretjerane pospanosti i umora, vrtoglavice i smetenosti.

Tokom terapije Zopiklonom, trebalo bi da izbegavate da pijete alkohol i lekove koji sadrže alkohol. Prekid uzimanja lijeka mora se provoditi postupno. Rizik od ovisnosti o lijekovima, pod uvjetom da se lijek koristi manje od četiri sedmice zaredom, je minimalan.

Cijena proizvoda

Koja je cijena Zopiclonea? Konačni trošak lijeka ovisi o marci lanac ljekarni i region njegove lokacije. U prosjeku, cijena jednog paketa kreće se od 550 do 1000 rubalja.

Analogi lijeka

Pronaći dobru pilulu za spavanje danas nije teško. Moderne farmaceutske kompanije nude mnogo sinonima za lijek Zopiclone. Analogi se razlikuju samo po cijeni i komponentama.

Sličan farmakološki učinak na tijelo imaju sljedeći lijekovi:

  • "Hipnogen"
  • "Andante".
  • "Sanval."
  • "Oniria."
  • "Snovitel"

Uobičajeni sinonimi koji sadrže sličan aktivni sastojak su: “Imovan”, “Somnol”, “Thorson”.

Compound

zopiklon; 6-(5-kloro-2-piridil)-7-[(4 -

metilpiperazin-1-il)-karboniloksi]-5,6-dihidropirolopirazin-5-on; osnovni fizičko-hemijske karakteristike: tablete bijele ili bijele boje kremaste nijanse, pljosnatocilindričnog oblika, urezane i ukošene; sastav: 1 tableta sadrži 7,5 mg zopiklona;

pomoćne supstance: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, krompirov skrob, povidon, aerosil, talk, magnezijum stearat.

Opis

farmakološki efekat

Zopiklon je prvi predstavnik nove klase psihotropnih lijekova, ciklopirolona, ​​koji se strukturno razlikuju od benzodiazepina i barbiturata.

Farmakodinamički efekti Zopiklona su po prirodi slični sličnim spojevima ove klase, tj. mišićni relaksant, anksiolitik, sedativ, hipnotik, antikonvulziv, izaziva amneziju. Ovi efekti su povezani sa posebnim agonističkim dejstvom na centralne receptore koji pripadaju makromolekularnom kompleksu GABA-OMEGA, koji se nazivaju i B31 i B32, koji regulišu otvaranje kanala hloridnih jona. Utvrđeno je da zopiklon produžava san osobe, poboljšava kvalitetu sna i smanjuje učestalost noćnih i ranih buđenja. Ovi efekti su povezani sa karakterističnim elektroencefalogramom koji se razlikuje od elektroencefalograma snimljenog prilikom uzimanja benzodiazepina. Polisomnografski snimci pokazuju da Zopiclone skraćuje fazu I i produžava fazu II spavanja, pojačavajući ili produžujući faze dubokog sna (III i IV) i pojačavajući paradoksalnu fazu (REM) spavanja. Zopiclone brzo izaziva san bez smanjenja udjela REM spavanja u njegovoj strukturi, a zatim održava san uz održavanje normalnog faznog sastava. Odsustvo umora ili pospanosti ujutro razlikuje Zopiclone od benzodiazepina i barbiturata. Farmakokinetika.

Apsorpcija

Zopiklon se brzo apsorbira. Maksimalne koncentracije u plazmi postižu se nakon 1,5-2 sata i iznose približno 30 i 60 ng/ml nakon oralne primjene 3,75 mg

i 7,5 mg, respektivno. Bioraspoloživost je oko 80%. Vrijeme primjene, ponovljeno doziranje i spol pacijenta ne utiču na apsorpciju.

Distribucija

Zopiklon vrlo brzo napušta vaskularni krevet. Vezivanje za proteine ​​plazme je nisko (oko 45%) i nezasićeno. Vjerovatnoća interakcije lijekova zbog vezivanja za proteine ​​je vrlo mala. Kada se koriste doze od 3,75 - 15 mg, klirens je neovisan o dozi. Poluvrijeme eliminacije je oko 5 sati.

Benzodiazepini i srodni spojevi prolaze krvno-moždanu barijeru, placentu i u majčino mlijeko. Tokom dojenja, farmakokinetički profil zopiklona majčino mleko približava se onome u plazmi. Procijenjena količina koju apsorbira beba koja doji ne prelazi 0,2% doze koju majka uzima za 24 sata.

Metabolizam

Zopiklon prolazi kroz ekstenzivni metabolizam u jetri.

Dva glavna metabolita su zopiklon N-oksid i N-demetilirani zopiklon. Poluživot metabolita, izračunat na osnovu vrijednosti u urinu, iznosi ~ 4,5 i 1,5 sati, respektivno. Nema značajne akumulacije pri uzimanju lijeka u dozi od 15 mg tokom 14 dana.

Odstranjivanje

Nizak renalni klirens nepromijenjenog zopiklona (prosječno 8,4 mL/min) u poređenju sa klirensom u plazmi (232 mL/min) sugerira da je klirens zopiklona prvenstveno metabolički. Oko 80% lijeka se izlučuje urinom u obliku slobodnih metabolita (N-oksid i N-demetilirani zopiklon), a oko 16% fecesom.

Posebne rizične grupe

Stariji pacijenti: Unatoč blagom smanjenju metabolizma u jetri i prosječnom poluživotu od 7 sati, u različitim ponovljenim studijama doziranja nije pronađena akumulacija lijeka u plazmi.

Pacijenti sa zatajenjem bubrega: Nakon dugotrajne upotrebe, nije otkriveno nakupljanje zopiklona ili njegovih metabolita. Zopiklon prodire kroz membranu dijalizata. Hemodijaliza nije prikladna za liječenje predoziranja zbog velikog volumena distribucije lijeka.

Bolesnici sa cirozom jetre: plazma klirens zopiklona je znatno smanjen zbog odložene dimetilacije; stoga je potrebno prilagoditi dozu za takve pacijente.

Indikacije za upotrebu

Liječenje primarnih poremećaja spavanja: otežano uspavljivanje, noćno i rano buđenje, prolazna situacijska i kronična nesanica; kao i sekundarni poremećaji spavanja kod psihičkih poremećaja u situacijama koje značajno pogoršavaju stanje pacijenata. Indikacije su ograničene na teške poremećaje sna u sljedećim slučajevima:

Privremena nesanica;

Kratkotrajna nesanica.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na zopiklon ili druge komponente lijeka, sindrom apneje u snu, dekompenzirana respiratorna insuficijencija, teška, akutna ili kronična insuficijencija jetre (zbog rizika od razvoja encefalopatije), mijastenija gravis, trudnoća, dojenje, djetinjstvo do 18 godina.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Studije na životinjama nisu pokazale dokaze o teratogenim efektima Zopiklona. Klinički podaci su nedovoljni da bi se utvrdio bilo kakav učinak lijeka na trudnice u prvom trimestru trudnoće.

Po analogiji sa srodnim supstancama farmakološke grupe (benzodiazepini):

Uočeno je smanjenje aktivnosti fetusa i varijabilnost srčanog ritma fetusa kada se Zopiclone koristio u višim dozama u drugom i/ili trećem trimestru trudnoće;

Liječenje lijekom kasnije trudnoća, čak i pri malim dozama, ne garantuje potpunu sigurnost za fetus i može uzrokovati pogoršanje debljanja. Ovi znakovi su reverzibilni, ali mogu trajati 1 do 3 sedmice ovisno o poluživotu benzodiazepina. Pri visokim dozama može doći do respiratorne depresije ili dispneje, što može biti reverzibilno kod novorođenčadi. Osim toga, sindrom ustezanja može se pojaviti kod novorođenčadi, čak iu odsustvu faze zasićenja. Karakterizira ga, posebno, povećana ekscitabilnost i fizička aktivnost novorođenčad. Trajanje ovisi o poluživotu i eliminaciji lijeka i može biti kritično pri dugotrajnoj primjeni.

S obzirom na ove podatke, potrebno je izbjegavati primjenu Zopiclone-a tokom trudnoće, bez obzira na stadijum.

Dojenje

Ne preporučuje se upotreba ovog lijeka tokom dojenja. Za vrijeme liječenja treba prekinuti dojenje (zopiklon prelazi u majčino mlijeko).

Upute za upotrebu i doze

Liječenje uvijek treba započeti najnižom efikasnom dozom i nikada ne smije prelaziti maksimalnu dozu. Zopiclone treba uzeti neposredno prije spavanja.

Liječenje starijih osoba treba započeti najnižom dozom - 3,75 mg. U zavisnosti od efikasnosti i podnošljivosti, doza se može povećati u budućnosti.

Uobičajene doze su sljedeće:

Za odrasle mlađe od 65 godina: 7,5 mg dnevno;

Za starije pacijente starije od 65 godina, preporučena doza je 3,75 mg dnevno; samo u izuzetnim slučajevima može se koristiti 7,5 mg dnevno;

Za pacijente sa teškim zatajenjem jetre, preporučena doza Zopiclone je 3,75 mg;

Za pacijente sa insuficijencijom respiratornu funkciju srednji stepen ozbiljnost preporučena doza 3,75 mg dnevno;

Za pacijente sa zatajenjem bubrega liječenje treba započeti dozom od 3,75 mg dnevno.

U svim slučajevima, dnevna doza Zopiclone ne bi trebala prelaziti 7,5 mg.

Trajanje tretmana:

Liječenje treba biti što kraće, od nekoliko dana do 4 sedmice, uključujući period smanjenja doze.

Pacijentima je potrebno naznačiti koliko traje tretman:

Od 2 do 5 dana u slučaju privremene nesanice (na primjer, uzrokovane promjenom mjesta na putovanju);

Od 2 do 3 sedmice u slučaju kratkotrajne nesanice (na primjer, uzrokovane nekim ozbiljnim životnim događajem).

U nekim slučajevima može biti potrebno duže liječenje nakon preporučenog perioda. U takvim slučajevima obavezna je ponovljena i temeljita procjena stanja pacijenta.

Nuspojava"type="checkbox">

Nuspojava

U preporučenim dozama, lijek se dobro podnosi i ima malu učestalost postsomnijskih poremećaja. Najčešća nuspojava liječenja Zopiclonom je blagi gorak ili metalni okus u ustima.

Osim toga, može se primijetiti sljedeće: nuspojave:

Anterogradna amnezija, koja se može javiti pri terapijskim dozama, rizik se povećava proporcionalno dozi;

Poremećaji ponašanja, promjene svijesti, razdražljivost, depresivno raspoloženje, agresivnost, anksioznost, hodanje u snu;

Fizička i mentalna ovisnost, čak i pri terapijskim dozama, sa simptomima ustezanja ili povratnom nesanicom nakon prestanka liječenja;

Vrtoglavica, glavobolja, u izuzetnim slučajevima - ataksija;

Konfuzija, halucinacije, smanjena pažnja ili čak pospanost (posebno u starosti), nesanica, noćne more, napetost;

Promjena libida;

Osip, svrab;

Diplopija;

Mišićna hipotenzija, astenija, anafilaktičke reakcije, urtikarija, angioedem;

Gastrointestinalni poremećaji: mučnina, povraćanje, dispepsija, suvoća i metalni ukus u ustima;

Povećani nivoi jetrenih enzima;

Vrlo rijetko se povećava nivo transaminaza i/ili alkalne fosfataze, što u nekim slučajevima može dovesti do kliničku sliku oštećenje jetre.

Prilikom buđenja možete osjetiti pospanost, a povremeno i vrtoglavicu i lošu koordinaciju pokreta.

Predoziranje

Predoziranje može predstavljati prijetnju za život pacijenta, posebno u slučaju predoziranja nekoliko lijekova odjednom, uključujući i druge centralne depresive. nervni sistem(npr. alkohol).

U slučaju prijema velika količina Znaci predoziranja zopiklonom se javljaju kao inhibicija centralnog nervnog sistema od pospanosti do kome, u zavisnosti od uzete količine. U slučajevima manjeg predoziranja, simptomi uključuju zbunjenost i letargiju. U težim slučajevima javlja se ataksija, hipotenzija, hipotenzija i respiratorna depresija, ponekad sa smrću.

Ako je prošlo manje od 1 sata od oralnog predoziranja, potrebno je izazvati povraćanje kod pacijenta pri svijesti; u ostalim slučajevima potrebno je izvršiti ispiranje želuca, vodeći računa o disajnim putevima. Nakon toga, primjena aktivnog ugljena može biti od pomoći za smanjenje apsorpcije. Posebno praćenje srčane i respiratorne aktivnosti preporučuje se obavljati u specijalizovanom odjeljenju.

U liječenju bolesnika s predoziranjem, hemodijaliza je neučinkovita zbog velikog volumena distribucije Zopiklona.

Za dijagnozu i/ili liječenje slučajnog ili namjernog predoziranja benzodiazepinima, primjena flumazenila može biti korisna.

Antagonistički učinak flumazenila na efekte benzodiazepina može doprinijeti razvoju neuroloških simptoma (konvulzija), posebno kod pacijenata s epilepsijom. U slučajevima teške depresije CNS-a može biti potreban flumazenil. On ima kratak period poluživot (oko sat vremena). Flumazenil se ne smije koristiti u slučajevima istovremenog predoziranja više lijekova i kao dijagnostički alat.

Interakcija s drugim lijekovima

Sedativni učinak benzodiazepina i njihovih derivata se povećava kada se koriste u kombinaciji s alkoholom. Treba izbjegavati uzimanje alkoholnih pića i lijekova koji sadrže alkohol.

Zopiklon pojačava učinak mišićnih relaksansa i depresivnih psihotropnih lijekova. Lijek blago smanjuje koncentraciju trimipramina, što se mora uzeti u obzir kada se propisuju istovremeno, kao i kada se koristi s drugim tricikličkim antidepresivima.

Kombinacije za razmatranje

Ostali depresivi centralnog nervnog sistema: derivati ​​morfijuma; sedativni antidepresivi (amitriptilin, doksepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), antipsihotici; barbiturati; anksiolitici; druge tablete za spavanje; sedativi H1-antihistaminici; centralni antihipertenzivi; baklofen; talidomid; Pizotifen.

Kada se koristi istovremeno s derivatima morfija ili barbituratima, povećava se rizik od respiratorne depresije, koja može biti fatalna u slučaju predoziranja. Buprenorfin

Povećan rizik od respiratorne depresije, koju može imati smrt. Ravnotežu koristi i štete ove kombinacije treba pažljivo odmjeriti. Pacijenta treba upozoriti na potrebu da se striktno pridržava propisane doze.

Lijekovi koji inhibiraju određene enzime jetre (posebno citokrom P 450) mogu pojačati aktivnost benzodiazepina i njihovih derivata. Nivoi zopiklona u plazmi mogu se povećati kada se istovremeno primjenjuju sa inhibitorima CYP3A4 (npr. eritromicin, klaritromicin, ketokonazol, itrakonazol i ritonavir). Smanjenje doze zopiklona može biti neophodno kada se daje istovremeno sa inhibitorima CYP3A4. Nivoi zopiklona u plazmi mogu se smanjiti kada se istovremeno primjenjuju s induktorima CYP3A4 (rifampicin,

karbamazepin, fenobarbital, fenitoin i preparati od gospine trave.). Povećana doza zopiklona može biti potrebna kada se primjenjuje zajedno s induktorima CYP3A4.

Karakteristike primjene

Lijek sadrži laktozu i stoga je kontraindiciran kod pacijenata s kongenitalnom galaktozemijom, sindromom malapsorpcije glukoze ili galaktoze, kao i s nedostatkom laktaze. Tokom liječenja ovim lijekom treba izbjegavati alkohol i depresivne psihotropne lijekove. U slučajevima primjene lijeka za mijasteniju gravis, potrebno je osigurati strogi neurološki nadzor zbog mogućeg povećanja slabosti mišića.

TOLERANCIJA

Ako se benzodiazepini i njihovi derivati ​​propisuju nekoliko sedmica, sedativni ili hipnotički učinak može se postupno smanjiti, unatoč primjeni iste doze.

Nije uočena značajna tolerancija kod pacijenata koji su liječeni Zopiklonom u periodu do 4 sedmice. OVISNOST

Svako liječenje benzodiazepinima i njihovim derivatima, a posebno dugotrajno liječenje, može dovesti do razvoja farmakološke ovisnosti, fizičke i psihičke. Nekoliko faktora doprinosi razvoju zavisnosti:

Trajanje lečenja (preko 4 nedelje)

Povijest prekomjerne upotrebe lijekova ili drugih supstanci, uključujući alkohol

Anksioznost.

Ovisnost se može razviti pri terapijskim dozama i/ili kod pacijenata bez specifičnih faktora rizika.

Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ovisnosti o Zopiklonu kada se primjenjuje u terapijskim dozama.

Ovisnost može dovesti do simptoma ustezanja kada se liječenje prekine.

Neki od ovih simptoma se javljaju često i javljaju se s vremenom. blagi oblik: nesanica, glavobolja, jaka anksioznost, mijalgija, napetost mišića i razdražljivost.

Ostali simptomi koji se rjeđe primjećuju uključuju nemir ili čak epizode konfuzije, parestezije udova, povećanu osjetljivost na buku, svjetlost i/ili dodir, depersonalizaciju, derealizaciju, halucinacije i napade.

Nakon prekida liječenja, simptomi ustezanja mogu se razviti u roku od nekoliko dana. Ako se koriste benzodiazepini kratkog djelovanja, posebno ako se koriste u velikim dozama, mogu se razviti simptomi ustezanja između dvije uzastopne doze.

Istodobna primjena više benzodiazepina za anksioznost ili kao pomoć pri spavanju može povećati vjerojatnost razvoja ovisnosti.

Prijavljeno je i nekoliko slučajeva zloupotrebe droga.

REABUND INSOMNIA

Sindrom ustezanja moguć je kao egzacerbacija nesanice, što ukazuje na liječenje benzodiazepinima ili njihovim derivatima.

AMNEZIJA I PROMJENE PSIHOMOTORNIH FUNKCIJA

Moguć je razvoj anterogradne amnezije i promjena psihomotorne funkcije u satima nakon uzimanja pilule.

Da bi se smanjio njihov rizik, tabletu treba uzeti odmah nakon što pacijent ode u noćni krevet, a treba se pobrinuti da se osiguraju uvjeti koji omogućavaju kontinuirani san nekoliko sati.

POREMEĆAJI PONAŠANJA

Kod nekih pacijenata benzodiazepini i njihovi derivati ​​mogu uzrokovati sindrom koji se javlja s različitim stupnjevima oštećenja svijesti, pamćenja i poremećaja ponašanja.

Mogući su sljedeći simptomi:

Pogoršanje nesanice, noćne more, anksioznost, nervoza;

Delirozna zatupljenost, halucinacije, onirični poremećaj svijesti (zbunjena svijest), simptomi slični psihoti;

Gubitak samokontrole sa impulzivnošću;

Euforija, razdražljivost;

Anterogradna amnezija;

Sugestibilnost.

Ovi simptomi mogu biti praćeni uznemirenošću, koja može biti štetna za pacijenta ili druge, na primjer:

abnormalno ponašanje;

Agresija prema sebi ili drugim ljudima, posebno ako porodica ili prijatelji pokušavaju da spreče pacijenta da radi ono što želi;

Automatizam praćen amnezijom.

Ako se ovi simptomi razviju, liječenje treba prekinuti.

MJESEČARSTVO I POVEZANO PONAŠANJE

Mjesečarenje i srodna ponašanja kao što su vožnja, kuhanje, telefoniranje i seksualni odnosi povezani sa spavanjem praćeni amnezijom prijavljeni su kod pacijenata koji su uzimali Zopiclone i nisu bili potpuno budni.

Konzumiranje alkohola i upotreba drugih depresora CNS-a uz Zopiclone povećava rizik od razvoja ovog ponašanja, kao i korištenje Zopiclona u dozama koje prelaze maksimalnu preporučenu dozu.

U slučaju pacijenata koji ispoljavaju ovakvo ponašanje, apsolutno je neophodno prekinuti terapiju Zopiclonom.

OPASNOST OD KUMULACIJE LIJEKA

Benzodiazepini i njihovi derivati ​​(kao i svaki drugi lijek) ostaju u tijelu u periodu koji je jednak približno 5 poluživota.

Kod starijih pacijenata i pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, poluvrijeme se može značajno povećati. Uz ponovljeno doziranje Zopiclone-a, njegovi metaboliti dostižu fazu zasićenja mnogo kasnije, a njihovi nivoi su viši. O efikasnosti i sigurnosti lijeka može se suditi tek nakon što se dostigne faza zasićenja. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze.

U kliničkim studijama kod pacijenata sa zatajenjem bubrega koji su uzimali Zopiclone, nije otkrivena akumulacija.

STARIJI PACIJENTI

Potreban je oprez pri propisivanju liječenja benzodiazepinima ili njihovim derivatima starijim pacijentima, zbog rizika od sedacije i (ili) miorelaksansa, što može uzrokovati padove, koji često imaju ozbiljne posljedice za pacijente ove grupe.

Mere predostrožnosti

Potreban je izuzetan oprez pri propisivanju lijeka pacijentima s istorijom alkoholizma ili druge ovisnosti, ovisnosti o lijekovima ili drugim supstancama.

Nesanica može biti manifestacija osnovne mentalne ili fizičke bolesti. Ako se nakon kratkog perioda liječenja nesanica ne poboljša ili se pogorša, dijagnoza se mora preispitati.

TRAJANJE LIJEČENJA

Potrebno je obratiti pažnju pacijentu na trajanje liječenja ovisno o vrsti nesanice. Trajanje kursa uzimanja leka ne bi trebalo da prelazi 4 nedelje. PACIJENTI SA EPIZODAMA VELIKE DEPRESIJE

Samo benzodiazepini ili njihovi derivati ​​ne bi se trebali propisivati, jer se u tom slučaju depresija ne liječi i rizik od samoubistva će ostati ili čak porasti.

PROCES POSTOPENOG SMANJENJA DOZE

Pacijentima treba dati jasne upute o tome kako postupno prekinuti liječenje. Pored potrebe za postupnim smanjenjem doze, oni bi trebali biti svjesni opasnosti od povratne nesanice kako bi sveli na najmanju moguću mjeru svaku nesanicu koja se može razviti kao rezultat simptoma ustezanja povezanih s prekidom liječenja, čak i ako je postupno.

Pacijenti bi trebali biti svjesni moguće neugodnosti tokom perioda postepenog smanjenja doze. PACIJENTI SA RESPIRATORNOJ INSUFICIJOM

Depresivni učinak benzodiazepina i njihovih derivata treba uzeti u obzir prilikom propisivanja lijeka pacijentima s respiratornom insuficijencijom (posebno zbog činjenice da anksioznost i nemir mogu biti znakovi i prethodnici respiratorne dekompenzacije, što zahtijeva premještanje pacijenata na odjel intenzivne njege). BOLESNIKA SA BUBREŽNOM INSUFICIJOM I STARIJI PACIJENTI

Uprkos činjenici da se akumulacija Zopiclone tokom dugotrajna upotreba ako se ne otkriju, takve pacijente treba liječiti polovinom uobičajene preporučene doze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i pokretnom opremom Zbog razvoja pospanosti, Zopiclone može negativno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i pokretnom opremom, stoga je tokom perioda liječenja potrebno suzdržati se od ovih vrsta aktivnosti. Takođe, zbog moguće vrtoglavice i gubitka koordinacije pokreta, dan nakon uzimanja leka treba oprezno upravljati automobilom i rukovati mašinama.

Obrazac za oslobađanje

№10 x 1, №10 x 2, №10x3 u blisterima; u kartonskim pakovanjima.

Uslovi skladištenja

Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti i vlage na temperaturi do 25°C. Čuvati van domašaja djece!

Najbolje do datuma

Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.

U ovom članku možete pročitati upute za korištenje tableta za spavanje medicinski proizvod Zopiclone. Prikazani su pregledi posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o primjeni Zopiclone u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Analozi Zopiklona u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje nesanice i teškoća uspavljivanja kod odraslih, djece, kao i tokom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Zopiclone- hipnotik iz grupe derivata ciklopirolona. Ne-benzodiazepinski agonist benzodiazepinskih receptora. Takođe ima sedativna, anksiolitička, centralna mišićna relaksantna, antikonvulzivna i amnestička svojstva. Kao i derivati ​​benzodiazepina, zopiklon pojačava GABAergične procese u mozgu interakcijom s benzodiazepinskim receptorima, zbog čega se povećava osjetljivost GABA receptora na medijator. Međutim, čini se da zopiklon stupa u interakciju s različitim mjestima na benzodiazepinskom receptoru od benzodiazepina.

Zopiklon smanjuje vrijeme potrebno da se zaspi, smanjuje broj noćnih buđenja i produžava ukupno trajanje sna. Gotovo nema utjecaja na strukturu sna i ne smanjuje značajno količinu REM sna. Posljedice nakon buđenja izostaju ili su blago izražene. Ponovljene doze zopiklona nisu praćene akumulacijom.

Kod pacijenata sa noćnim manifestacijama bronhijalne astme, u kombinaciji sa metilksantinskim lekovima (teofilin), smanjuje napade astme u ranim jutarnjim satima, smanjuje njihov intenzitet i trajanje.

Compound

Zopiklon + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Brzo i potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Lako prolazi kroz histohematske barijere, uključujući krvno-moždanu barijeru (BBB), i širi se kroz organe i tkiva, uklj. mozak. Ne akumulira se.

Indikacije

  • poremećaji spavanja (poteškoće sa uspavljivanjem, česta noćna buđenja, rano buđenje);
  • prolazna, situaciona i hronična nesanica;
  • poremećaji spavanja kod mentalnih poremećaja;
  • bronhijalna astma s noćnim napadima (u kombinaciji s jednom dnevnom dozom teofilina).

Obrasci za oslobađanje

Tablete 3,75 mg i 7,5 mg.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Unutra. Dozu i trajanje liječenja određuje liječnik strogo individualno. Prosječna doza je 7,5 mg jednokratno, noću, maksimalna doza je 15 mg. Za pacijente starije od 65 godina, pacijente s oboljenjem jetre ili kroničnim respiratornim zatajenjem preporučuje se polovina doze (3,75 mg).

Tok tretmana: od nekoliko dana do 4 sedmice.

Nuspojava

  • gorak ili metalni ukus u ustima;
  • suva usta;
  • mučnina, povraćanje;
  • vrtoglavica;
  • glavobolja;
  • pospanost;
  • konfuzija;
  • anterogradna amnezija;
  • halucinacije;
  • noćne more;
  • osip;
  • ovisnost, ovisnost o drogama;
  • sindrom ustezanja, uklj. povratna nesanica.

Kontraindikacije

  • teška respiratorna insuficijencija;
  • trudnoća (posebno 1. i 3. trimestar);
  • laktacija (dojenje);
  • djetinjstvo i adolescencija do 15 godina;
  • preosjetljivost na zopiklon.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Zopiklon je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja (dojenja).

Upotreba kod dece

Kontraindicirano kod djece mlađe od 15 godina.

specialne instrukcije

Propisivati ​​s oprezom kod teškog zatajenja jetre, mijastenije gravis.

Rizik od ovisnosti o lijeku je minimalan ako trajanje primjene zopiklona ne prelazi 4 sedmice. Međutim, postoji potencijalna opasnost od razvoja ovisnosti o zopiklonu.

Otkazivanje treba vršiti postepeno, jer naglim prekidom liječenja mogući su nastavak nesanice, česta buđenja, glavobolja i bolovi u mišićima, anksioznost, uznemirenost, rastresenost i razdražljivost.

Paradoksalne reakcije češće se uočavaju kod starijih pacijenata. Ako se pojave paradoksalne reakcije, zopiklon treba prekinuti.

Tokom perioda lečenja treba izbegavati konzumaciju alkohola.

Lijek je dostupan na recept.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Dan nakon uzimanja lijeka treba oprezno voziti automobil i rukovati mašinama.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu, smanjuje koncentraciju trimipramina u plazmi i njegov učinak.

Zopiklon pojačava dejstvo lekova koji depresuju centralni nervni sistem (uključujući antipsihotike, druge hipnotike, antiepileptike, neke antihistaminici, alkohol).

Analozi lijeka Zopiclone

Strukturni analozi aktivne supstance:

  • Imovan;
  • Piklodorm;
  • Relaxon;
  • Somnol;
  • Thorson.

Analogi po farmakološkoj grupi (hipnotici):

  • Andante;
  • Berlindorm 5;
  • bromizirani;
  • Valocordin;
  • Heminevrin;
  • Hypnogen;
  • Difenhidramin hidroklorid;
  • Donormil;
  • Dormicum;
  • Zaleplon;
  • Zolpidem;
  • Zolsana;
  • Ivadal;
  • Imovan;
  • Melaxen;
  • Mälarena;
  • Melatonin;
  • Nitrazadone;
  • Nitrazepam;
  • Nitram;
  • Nitrest;
  • Nitrosan;
  • Oniria;
  • Piklodorm;
  • Radedorm;
  • Reladorm;
  • Relaxon;
  • Reslip;
  • Rohypnol;
  • Sanval;
  • Signopam;
  • Snovitel;
  • Somnol;
  • Thorson;
  • Phenobarbital;
  • Fenobarbital tablete za djecu;
  • Flormidal;
  • Circadin;
  • Estazolam;
  • Eunoctine.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapijski učinak.