نحوه تزریق منوپور 75 به معده. تحریک تخمک گذاری با منوپور: آیا برای IVF موثر است؟ مترادف گروه های nosological

Menopur ماده ای است، ترکیبی است که به عنوان منوتروپین طبقه بندی می شود، با ماده فعال گنادوتروپین یائسگی انسانی، با درجه خالص سازی بالا. در درمان ناباروری مردانه و زنانه کاربرد دارد که در ادامه به آن پرداخته خواهد شد.

ماده موثره منوپور است منوتروپینحاوی هورمون های محرک فولیکول و لوتئینه کننده در حجم 75 IU. اتصالات کمکی - لاکتوز و اسید هیدروکلریک، هیدروکسید سدیم.حلال 0.9٪ محلول کلرید سدیم و اسید هیدروکلریک رقیق شده، آب برای تزریق است.

شکل دوز Menopur یک پودر لیوفیلیزه است که برای تهیه محلول برای تزریق استفاده می شود. بسته حاوی یک بطری پودر و محلول تزریقی است - هر کدام 10 عدد. هر کس. قیمت یک بسته آمپول 10 عددی متفاوت است از 11076 روبل تا 13465 روبلعلاوه بر این، در داروخانه های آنلاین هزینه کمی کمتر از فروشگاه های خرده فروشی معمولی خواهد بود. امکان خرید آمپول به صورت تکی وجود دارد که در این صورت قیمت هر 1 آمپول منوپور 75 IU حدودا خواهد بود. 1800 روبل. تفاوت قیمت واضح است - خرید بسته های 10 آمپول بسیار سودآورتر است.

یک آمپول هم هست Menopur-Multidoseدر دوز 200IU FSH + 1200IU LH - قیمت آن است از 22900 تا 28900 روبل.

خواص دارویی

• این دارو در زنان سطح هورمون استروژن را در بدن افزایش می دهد و رشد و نمو فولیکول ها را در تخمدان ها به علاوه رشد آندومتر را تحریک می کند.
• اگر این دارو برای مردان تجویز شود، باعث افزایش سطح تستوسترون در خون و تحریک تولید اسپرم و افزایش تحرک آنها می شود.

موارد مصرف

با توجه به موارد مصرف دارو، در موارد زیر تجویز می شود:

• نوع زنانه ناباروری ناشی از اختلالات در سیستم هیپوتالاموس هیپوفیز.
• برای تحریک رشد و آزادسازی فولیکول ها در حوزه تولید مثل.
• تشخیص آزواسپرمی و الیگوآستنواسپرمی در مردان مرتبط با هیپودینامیسم هیپوگنادروپی

اما اساساً این دارو در حین انجام روش IVF و در طول درمان ناباروری چه در مردان و چه در زنان تجویز می شود تا احتمال لقاح افزایش یابد.

دستورالعمل استفاده

برای زنان این دارو برای تحریک رشد و بلوغ فولیکول غالب - دوز و مدت دوره توسط پزشک پس از سونوگرافی و تجزیه و تحلیل خون تعیین می شود. دوز اولیه 75 - 150 IU است - این 1-2 بطری در روز است؛ در صورت عدم واکنش از سوی تخمدان ها، به تدریج افزایش می یابد.

به منظور تحریک فرآیند بلوغ تخم مرغ - 1-2 روز پس از اولین تجویز دارو، پزشک ترکیب را یک بار در حجم 5000 تا 10000 IU تجویز می کند.

برای تحریک تولید و توسعه اسپرم در مردان، از 1000 تا 3000 IU 3 بار در هفته تجویز می شود. این به عادی سازی سطح تستوسترون در خون کمک می کند و پس از یک دوره یک هفته ای، ارزش دارد که دارو را برای 2-4 ماه، 75-100 IU تجویز کنید.

موارد منع مصرف و عوارض جانبی

با توجه به موارد منع مصرف، دارو در دوران بارداری و شیردهی و همچنین در موارد زیر منع مصرف دارد:

1. تشخیص هیپرپرولاکتینمی و بیماری های سیستم غدد درون ریز.
2. در صورت ایجاد انکولوژی بدخیم و تغییر در اندازه کیست یا تخمدان ها، نه به دلیل سیر بیماری پلی کیستیک.
3. در دوران بارداری و شیردهی.
4. مرحله اولیه عملکرد بیش از حد تخمدان.
5. برای انواع خونریزی رحمی و عدم تحمل فردی به اجزای دارو.

عوارض جانبی دارو شامل درد و استفراغ است. علاوه بر این، اختلالات غدد درون ریز در بیمار مشاهده می شود - بزرگ شدن تخمدان ها در زنان و درد سینه، بزرگ شدن سینه، تشکیل کیست.

Menopur می تواند واکنش های آلرژیک را تحریک کند - بثورات در سراسر بدن و درد مفاصل، شوک آنافیلاکتیک و ادم Quincke ایجاد می شود و دمای بدن افزایش می یابد. مشکل دیگر افزایش سریع وزن و افزایش فشار خون است.

چرا منوپور برای IVF تجویز می شود؟

هنگام انجام IVF، تحریک سیستم تناسلی زنان نتایج درمانی بالایی را نشان می دهد - اجزای اصلی Menopur رشد فولیکول را تحریک می کند و به بهبود غشای مخاطی پوشش دهنده رحم کمک می کند و سطح تولید استروژن را در بدن فعال می کند. اغلب در ترکیب با داروهای حاوی hCG تجویز می شود.

قبل از شروع برنامه IVF، پزشکان عادی سازی سطوح هورمونی را توصیه می کنند و بنابراین ترکیبی از Menopur را تجویز می کنند. دوز و مدت زمان مصرف دارو به وضعیت عمومی و سابقه پزشکی بیمار بستگی دارد - اغلب 75-150 IU است. اما بررسی های دوره تکمیل شده 98٪ مثبت است.

Menopur: بررسی ها و نتایج

امروزه آمارها به گونه ای است که بسیاری از خانم ها نمی توانند به تنهایی بچه دار شوند و به همین دلیل تحت عمل IVF قرار می گیرند و در نتیجه شانس مادر شدن خود را افزایش می دهند. اما این گزینه در بار اول 100٪ نتیجه نمی دهد - این روش باید چندین بار انجام شود و هر زن نمی تواند چندین بار هزینه آن را بپردازد، زیرا آنقدر ارزان نیست.

به همین دلیل است که پزشکان و داروسازان محرک هورمونی Menopur را توسعه دادند - بررسی های بیماران و پزشکان، نتایج مثبت درمان در 99 مورد از 100 مورد مثبت است. این ترکیب به خودی خود چندین بار به افزایش شانس بارداری طبیعی کمک می کند - نتایج مثبتی را پس از درمان نشان می دهد. بازخورد بیماران بسیار مثبت است، تنها چیزی که در این مورد می تواند گیج کننده باشد احتمال بالای حاملگی چند قلو است که می تواند پس از استفاده از Menopur رخ دهد.

البته، تعداد قابل توجهی موارد منع مصرف برای تجویز ترکیب وجود دارد و به همین دلیل است که مصرف منوپور تحت نظارت دقیق و طبق دستور پزشک، پس از گذراندن دوره تشخیص و معاینه بسیار مهم است. با در نظر گرفتن این موضوع و با رعایت دقیق دوز محرک دارویی، تظاهرات جانبی و ناخواسته چندان وحشتناک نخواهد بود.

نظرات واقعی زنان در مورد منوپور:

1.

2.

3.
و همچنین HuMoG.

با در نظر گرفتن مکانیسم عمل مشابه، پزشکان عبارتند از Alterpur، Bravelle، و همچنین Pergoveris، Pregnil، و همچنین Ecostimulin، Elonva.

این ویدئو به شما می گوید که چگونه به درستی یک مولتی دوز از Menopur 1200 IU را تهیه و تجویز کنید:

Menopur: دستورالعمل استفاده و بررسی

Menopur یک داروی گنادوتروپین انسانی یائسگی است که متعلق به گروه منوتروپین ها است.

فرم انتشار و ترکیب

فرم دارویی - لیوفیلیزات برای تهیه محلول تزریقی، که یک بریکت تقریباً سفید یا سفید است (در بطری های 2 میلی لیتری، 5 بطری کامل با 5 آمپول حلال (هر کدام 1 میلی لیتر) در یک بسته بندی کانتور سلولی، در یک بسته مقوایی 1 یا 2 بسته و دستورالعمل استفاده از Menopur).

عناصر فعال:

• هورمون لوتئینه کننده - 75 IU (واحد بین المللی)؛
• هورمون محرک فولیکول - 75 IU.

اجزای اضافی: هیدروکسید سدیم، اسید هیدروکلریک، پلی سوربات 20، لاکتوز مونوهیدرات.

حلال (محلول شفاف بی رنگ): محلول ایزوتونیک کلرید سدیم.

خواص دارویی

فارماکودینامیک

Menopur یک گنادوتروپین یائسگی انسانی (hMG) بسیار خالص شده است. متعلق به گروه منوتروپین ها است. این دارو حاوی FSH (هورمون محرک فولیکول) و LH (هورمون لوتئین کننده) به نسبت 1:1 است. این دارو از ادرار زنان یائسه به دست می آید.

اثرات اصلی منوپور:

• زنان: باعث افزایش سطح استروژن در خون و رشد و بلوغ فولیکول های تخمدان، تکثیر آندومتر می شود.
• مردان: باعث افزایش غلظت تستوسترون در خون و تحریک اسپرماتوژنز می شود (به دلیل تأثیر روی سلول های سرتولی لوله های اسپرم ساز).

فارماکوکینتیک

حداکثر غلظت پلاسمایی FSH در خون 6-24 ساعت پس از تجویز عضلانی به دست می آید، سپس سطح غلظت به تدریج کاهش می یابد. نیمه عمر منوتروپین ها از 4 تا 12 ساعت است.

موارد مصرف

برای خانم ها:

• ناباروری به دلیل اختلالات هیپوتالاموس هیپوفیز (هدف از مصرف دارو تحریک رشد یک فولیکول غالب است).
• انجام فناوری های کمک باروری (هدف از تجویز دارو تحریک رشد فولیکول های متعدد و شروع لقاح است).

برای مردان: تحریک اسپرماتوژنز در صورت الیگوآستنواسپرمی یا آزواسپرمی که در نتیجه هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپیک اولیه یا ثانویه ایجاد شده است (در ترکیب با داروهای گنادوتروپین جفتی انسانی (HCG)، به عنوان مثال، کوراگون).

موارد منع مصرف

مطلق برای بیماران هر دو جنس:

• هیپرپرولاکتینمی؛
• تومورهای ناحیه هیپوتالاموس-هیپوفیز؛
• بیماری های غده تیروئید و غدد فوق کلیوی؛
• حساسیت به اجزای منوپور یا سایر منوتروپین ها (داروهای حاوی هورمون محرک فولیکول و/یا لوتئین کننده).

علاوه بر این برای زنان:

• بارداری؛
• فیبروم رحم یا رشد غیر طبیعی اندام های تناسلی ناسازگار با بارداری؛
• خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛
• نارسایی اولیه تخمدان؛
• تشکیل کیست یا بزرگ شدن مداوم تخمدان که با سندرم تخمدان پلی کیستیک مرتبط نیست.
• سرطان سینه، تخمدان، رحم؛
• دوره شیردهی.

علاوه بر این برای مردان: سرطان پروستات یا وجود سایر تومورهای وابسته به آندروژن.

Menopur، دستورالعمل استفاده: روش و مقدار مصرف

Menopur به صورت زیر جلدی (SC) یا داخل عضلانی (IM) تجویز می شود. لیوفیلیزه با حلال موجود در بسته بلافاصله قبل از تزریق حل می شود.

معمولاً از رژیم های دوز شرح داده شده در زیر استفاده می شود، مگر اینکه پزشک شما تجویز کند.

برای خانم ها:

• ناباروری ناشی از اختلالات هیپوتالاموس-هیپوفیز: دوز و مدت درمان بسته به داده های اولتراسوند، سطح استروژن در خون و مشاهدات بالینی به صورت جداگانه تعیین می شود. دوز اولیه روزانه معمولاً 75-150 IU است. اگر تخمدان ها پاسخ ندهند، دوز به تدریج افزایش می یابد تا زمانی که افزایش سطح استروژن در خون یا رشد فولیکولی مشاهده شود. سپس، دوز انتخاب شده تا زمانی که غلظت استروژن به سطح قبل از تخمک گذاری برسد استفاده می شود. اگر سطح استروژن در ابتدای تحریک به سرعت افزایش یابد، دوز کاهش می یابد.
• القای تخمک گذاری: 2-1 روز پس از پایان درمان با منوپور، گنادوتروپین جفتی انسانی یک بار با دوز 5000-10000 IU تجویز می شود.

برای تحریک اسپرم زایی، به مردان 1000-3000 واحد hCG 3 بار در هفته داده می شود تا زمانی که سطح تستوسترون در خون عادی شود. سپس Menopur 3 بار در هفته با دوز 75-150 واحد بین المللی به مدت چند ماه تجویز می شود.

اثرات جانبی

• دستگاه گوارش: گاهی اوقات - درد کولیکی، تهوع، استفراغ.
• واکنش های آلرژیک: آرترالژی؛ در موارد نادر - واکنش های حساسیت (از جمله افزایش دمای بدن، بثورات پوستی)؛ در برخی موارد، با درمان طولانی مدت - تشکیل آنتی بادی ها و در نتیجه کاهش اثربخشی دارو.
• سیستم غدد درون ریز: در مردان - ژنیکوماستی. در زنان - افزایش شدید دفع استروژن در ادرار، ماستالژی، تشکیل کیست های تخمدان، بزرگ شدن متوسط ​​(بدون عارضه) تخمدان ها.
• واکنش های موضعی: خارش، تورم، قرمزی در محل تزریق.
• سایر موارد: کاهش فشار خون، کاهش میزان ادرار دفع شده توسط کلیه ها، افزایش وزن بدن، بارداری چند قلویی.
• سندرم تحریک بیش از حد تخمدان: علائم اولیه - افزایش وزن، حالت تهوع، استفراغ، درد شدید در ناحیه تحتانی شکم، افزایش تعداد گلبول های قرمز خون در پلاسما، عدم تعادل الکترولیت ها، هیپوولمی، آسیت، هیدروتوراکس، همپریتونوم (وجود خون در حفره شکمی) سندرم ترومبوآمبولیک

مصرف بیش از حد

اطلاعاتی در دسترس نیست.

دستورالعمل های ویژه

قبل از تجویز منوپور، اصلاح غلظت خون و همچنین درمان مناسب در صورت وجود بیماری های همزمان مانند تومورهای ناحیه هیپوتالاموس هیپوفیز، هیپرپرولاکتینمی، کم کاری تیروئید و نارسایی آدرنال توصیه می شود.

این دارو معمولاً در مردان مبتلا به نارسایی اولیه بیضه بی اثر است، همانطور که سطوح بالای هورمون محرک فولیکول نشان می دهد.

قبل از شروع استفاده از Menopur برای ناباروری در زنان، وضعیت تخمدان ها باید ارزیابی شود: انجام یک معاینه اولتراسوند و تعیین سطح استرادیول در پلاسمای خون. اقدامات مشابه باید به طور سیستماتیک در طول دوره درمان، روزانه یا یک روز در میان انجام شود.

باید در نظر داشت که آماده سازی های گنادوتروپین انسانی یائسگی می تواند باعث تحریک بیش از حد تخمدان در زنان شود که با علائم بالینی پس از تجویز داروهای hCG به منظور تخمک گذاری ظاهر می شود و به شکل تشکیل کیست های تخمدانی بزرگ بیان می شود. این روند ممکن است با سندرم ترومبوآمبولیک، آسیت، افت فشار خون شریانی و هیدروتوراکس همراه با اولیگوری همراه باشد.

هنگامی که اولین علائم ظاهر می شود (درد شکمی و/یا تشکیلات در قسمت تحتانی شکم، قابل لمس یا تشخیص با اولتراسوند)، که ممکن است نشان دهنده تحریک بیش از حد تخمدان باشد، باید فوراً مصرف Menopur قطع شود.

اگر تحریک بیش از حد تخمدان ایجاد شود، hCG نباید به منظور تخمک گذاری تجویز شود.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

Menopur 75 IU در دوران بارداری/شیردهی تجویز نمی شود.

تداخلات دارویی

در صورت لزوم می توان از Menopur در ترکیب با Choragon (دارو hCG) برای القای تخمک گذاری در زنان (پس از تحریک رشد فولیکول) و تحریک اسپرماتوژنز در مردان استفاده کرد.

آنالوگ ها

آنالوگ های Menopur عبارتند از: Alterpur، Gonal-F، Ovitrel، Luveris، Pregnil، Follitrop، Puregon، Horagon، Pergoveris، Ecostimulin، Bravelle، Elonva، Gonadotropin یائسگی، Merional، Menogon، HuMoG.

شرایط و ضوابط نگهداری

در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد و دور از نور نگهداری شود. دور از دسترس اطفال نگهداری کنید.

ماندگاری - 2 سال.

در زنان: عدم تخمک گذاری (از جمله سندرم تخمدان پلی کیستیک (PCOS) زمانی که درمان با کلومیفن بی اثر است. تحریک بیش از حد تخمدانی کنترل شده برای القای رشد فولیکول های متعدد در طول فناوری های کمک باروری زیر (ART): لقاح آزمایشگاهی با انتقال جنین (IVF/ET)، انتقال گامت به لوله فالوپ (GIFT) و تزریق اسپرم داخل سیتوپلاسمی (ICSI) در مردان: تحریک اسپرماتوژنز در آزواسپرمی یا الیگوآستنواسپرمی ناشی از هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپ اولیه یا ثانویه (در ترکیب با داروهای hCG).

موارد منع مصرف پودر لیوفیلیزه Menopur برای تهیه محلول تزریقی 75ME

حساسیت به اجزای دارو و حلال. تومورهای غده هیپوفیز و هیپوتالاموس. کودکان زیر 18 سال. اختلال در عملکرد کبد یا کلیه. در زنان: سرطان تخمدان، رحم یا سینه. دوران بارداری و شیردهی. خونریزی واژینال با علت ناشناخته. وجود کیست یا تخمدان بزرگ که با PCOS مرتبط نیست. نارسایی اولیه تخمدان ناهنجاری در رشد اندام های تناسلی که با بارداری ناسازگار است. فیبروم رحم با بارداری ناسازگار است. در مردان: سرطان پروستات. تومور بیضه. نارسایی اولیه عملکرد بیضه. با احتیاط در زنان - وجود عوامل خطر برای ایجاد عوارض ترومبوآمبولی (استعداد فردی یا خانوادگی، چاقی با شاخص توده بدنی (BMI) > 30 کیلوگرم بر متر مربع، ترومبوفیلی). سابقه بیماری های لوله فالوپ مصرف در دوران بارداری و شیردهی استفاده از Menopur® در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

روش مصرف و مقدار مصرف پودر لیوفیلیزه منوپور برای تهیه محلول تزریقی 75ME

داروی Menopur® به صورت عضلانی یا زیر جلدی پس از حل کردن لیوفیلیزه در حلال موجود تجویز می شود. درمان با Menopur® فقط باید تحت نظارت یک پزشک با تخصص و تجربه مناسب در درمان ناباروری انجام شود. دوز دارو برای هر دو راه تزریق زیر جلدی و داخل عضلانی یکسان است. مشخص شده است که تخمدان ها به تجویز گنادوتروپین ها واکنش متفاوتی نشان می دهند. به همین دلیل، ایجاد یک رژیم دوز جهانی غیرممکن است. دوز باید بسته به پاسخ تخمدان ها به صورت جداگانه تنظیم شود. Menopur® به عنوان تک درمانی یا در ترکیب با آگونیست ها یا آنتاگونیست های هورمون آزاد کننده گنادوتروپین (GnRH) استفاده می شود. دوزهای توصیه شده و مدت درمان به رژیم درمانی مورد استفاده بستگی دارد. در زنان: عدم تخمک گذاری (از جمله PCOS) هدف از درمان با Menopur ایجاد یک فولیکول بالغ است که پس از تجویز گنادوتروپین جفتی انسانی (hCG) یک تخمک از آن آزاد می شود. درمان معمولاً در 7 روز اول چرخه قاعدگی شروع می شود. دوز شروع توصیه شده Menopur® 75-150 واحد بین المللی در روز برای حداقل 7 روز است. یک رژیم درمانی بیشتر پس از نظارت بر پاسخ تخمدان به درمان بر اساس نتایج معاینه اولتراسوند (سونوگرافی) در ترکیب با تعیین غلظت استرادیول در پلاسمای خون انتخاب می شود. در غیاب پاسخ تخمدان، دوز 37.5 IU (یک تزریق) بیش از یک بار در هفته افزایش می یابد، هر افزایش بعدی نباید از 75 IU تجاوز کند. حداکثر دوز روزانه نباید از 225 IU تجاوز کند. اگر در عرض 4 هفته پاسخ درمانی حاصل نشد، درمان باید قطع شود و چرخه جدیدی با دوزهای اولیه بالاتر شروع شود. هنگامی که پاسخ تخمدانی کافی به دست آمد، روز بعد پس از آخرین تزریق Menopur®، 5000-10000 IU hCG یک بار برای القای تخمک گذاری تجویز می شود. به بیمار توصیه می شود که در روز تجویز hCG و روز بعد از تزریق، آمیزش جنسی داشته باشد. به عنوان یک روش جایگزین، تلقیح داخل رحمی امکان پذیر است. بیمار باید حداقل 2 هفته پس از تجویز hCG تحت نظر دائمی باشد. اگر تخمدان ها به تجویز Menopur® بیش از حد واکنش نشان دهند، دوره درمان باید متوقف شود و تجویز hCG باید قطع شود. به بیمار توصیه می شود تا از روش های جلوگیری از بارداری استفاده کند یا تا زمان قاعدگی از رابطه جنسی خودداری کند. تحریک بیش از حد کنترل شده تخمدان برای القای رشد فولیکول های متعدد در طول ART طبق پروتکل استفاده از آگونیست های GnRH مطابق با اصل بازخورد، درمان با Menopur® باید تقریباً 2 هفته پس از شروع درمان با آگونیست های GnRH تجویز شود. اگر رژیم درمانی نیازی به استفاده قبلی از آگونیست های GnRH نداشته باشد، تجویز Menopur® باید در روز دوم یا سوم چرخه قاعدگی همراه با آنتاگونیست های GnRH آغاز شود. دوز اولیه توصیه شده روزانه Menopur® 150-225 IU برای حداقل 5 روز اول درمان است. یک رژیم درمانی بیشتر پس از نظارت بر پاسخ تخمدان به درمان بر اساس نتایج سونوگرافی در ترکیب با تعیین غلظت استرادیول در پلاسمای خون انتخاب می شود. دوز تقویت کننده توصیه شده نباید از 150 واحد بین المللی تجاوز کند. حداکثر دوز روزانه Menopur® نباید از 450 IU تجاوز کند. کل مدت درمان نباید بیش از 20 روز باشد. هنگامی که پاسخ تخمدانی بهینه پس از آخرین تزریق Menopur® به دست آمد، یک تزریق hCG با دوز 10000 IU برای القای بلوغ نهایی فولیکول ها و القای آزادسازی تخمک تجویز می شود. بیمار باید حداقل 2 هفته پس از تجویز hCG تحت نظر دائمی باشد. اگر تخمدان ها به تجویز Menopur® بیش از حد واکنش نشان دهند، دوره درمان باید متوقف شود و تجویز hCG باید قطع شود. به بیمار توصیه می شود تا از روش های جلوگیری از بارداری استفاده کند یا تا زمان قاعدگی از رابطه جنسی خودداری کند. در مردان: در مردان برای تحریک اسپرماتوژنز در هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپ، Menopur® با دوز 75 IU تا 150 IU 3 بار در هفته همراه با تزریق hCG در دوز 1500 IU 3 بار در هفته توصیه می شود. درمان با داروهای hCG (تجویز 1500-5000 IU hCG 3 بار در هفته) به مدت 6-4 ماه منجر به عادی شدن غلظت تستوسترون در پلاسمای خون شد. درمان طبق این رژیم باید حداقل به مدت 4 ماه تا بهبود اسپرماتوژنز ادامه یابد. اگر در این مدت اثر مثبتی وجود نداشت، درمان ترکیبی را می توان تا حصول نتیجه مثبت از درمان ادامه داد. بر اساس مطالعات، حداقل 18 ماه درمان ممکن است برای بهبود اسپرماتوژنز مورد نیاز باشد. توصیه هایی برای تهیه محلول محلول تزریقی باید بلافاصله قبل از مصرف با استفاده از حلال ارائه شده تهیه شود. توصیه نمی شود بیش از 3 بطری لیوفیلیزه را در 1 میلی لیتر از حلال عرضه شده حل کنید. دستورالعمل های کلی از تکان دادن خودداری کنید. اگر محلول کدر یا حاوی ذرات باشد، نباید از آن استفاده کرد. مصرف در گروه های بالینی خاص اختلال در عملکرد کبد یا کلیه. مطالعات بالینی در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد یا کلیه انجام نشده است. کودکان زیر 18 سال. هیچ نشانه ای برای استفاده از Menopur® در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال وجود ندارد.

پ شماره 015764/01

نام تجاری:منوپور

نام غیر اختصاصی بین المللی:

منوتروپین گنادوتروپین یائسگی انسانی (hMG).

فرم دوز:

لیوفیلیزه برای تهیه محلول تزریقی کامل با حلال.

ترکیب:

ماده شیمیایی فعال:هورمون محرک فولیکول (FSH) و هورمون لوتئینه کننده (LH) در نسبت 1:1.
مواد کمکی:لاکتوز مونوهیدرات، پلی سوربات 20، هیدروکسید سدیم، اسید هیدروکلریک.
حلال- 1 آمپول با 1 میلی لیتر حلال حاوی محلول ایزوتونیک کلرید سدیم و اسید کلریدریک رقیق برای ایجاد PH می باشد.

شرح:محتویات بطری حاوی ماده فعال یک بریکت سفید یا تقریباً سفید، بی بو و لیوفیلیزه است. محتویات آمپول با حلال یک محلول شفاف بی رنگ است.

گروه فارماکوتراپی:

عامل تحریک کننده فولیکول و لوتئینه کننده

خواص دارویی:

فارماکودینامیک: Menopur یک داروی گنادوتروپین انسانی یائسگی بسیار خالص است. این دارو متعلق به گروه منوتروپین ها است، حاوی هورمون های محرک فولیکول و لوتئینه کننده به نسبت 1: 1 است که از ادرار زنان یائسه به دست می آید. در زنان، Menopur باعث تحریک رشد و بلوغ فولیکول های تخمدان، افزایش سطح استروژن و تحریک تکثیر آندومتر می شود. در مردان، Menopur با اثر بر روی سلول‌های سرتولی لوله‌های منی‌ساز، اسپرم‌زایی را تحریک می‌کند.
فارماکوکینتیک.
حداکثر سطح FSH در پلاسمای خون 6-24 ساعت پس از تجویز عضلانی دارو Menopur به دست می آید. پس از این، غلظت FSH در خون به تدریج کاهش می یابد. نیمه عمر گنادوتروپین ها 12-4 ساعت است.

موارد مصرف
در بین زنان:

• برای ناباروری ناشی از اختلالات هیپوتالاموس-هیپوفیز (به منظور تحریک رشد یک فولیکول غالب)؛
• هنگام انجام تکنیک های کمک باروری برای لقاح (تحریک رشد فولیکول های متعدد).

مردانه:

• تحریک اسپرماتوژنز در آزواسپرمی یا الیگوآستنواسپرمی، ناشی از هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپیک اولیه یا ثانویه (در ترکیب با درمان با گنادوتروپین جفتی انسانی، به عنوان مثال، داروی Horagon®).

موارد منع مصرف

• بزرگ شدن مداوم تخمدان ها یا بروز کیست های تخمدان که ناشی از سندرم تخمدان پلی کیستیک نیست.
• ناهنجاری های رشدی اندام های تناسلی یا فیبروم های رحمی ناسازگار با بارداری؛
• خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛
• سرطان تخمدان، رحم یا سینه؛
• نارسایی اولیه تخمدان؛
• سرطان پروستات یا هر تومور دیگر وابسته به آندروژن در مردان؛
• بارداری؛
• دوره شیردهی؛
• بیماری های غده تیروئید و غدد فوق کلیوی؛
• تومورهای ناحیه هیپوتالاموس-هیپوفیز؛ هیپرپرولاکتینمی؛
• حساسیت مفرط به منوتروپین ها (داروهای حاوی هورمون های لوتئین کننده و/یا محرک فولیکول) و سایر مواد تشکیل دهنده دارو.

دستورالعمل استفاده و دوز
Menopur به صورت عضلانی یا زیر جلدی تجویز می شود. محلول تزریقی بلافاصله قبل از تجویز با استفاده از حلال ارائه شده تهیه می شود. رژیم درمانی زیر توصیه می شود، مگر اینکه به طور دیگری تجویز شود.

در زنان استفاده شود
در صورت ناباروری ناشی از اختلالات هیپوتالاموس هیپوفیز، به منظور تحریک رشد یک فولیکول غالب، دوز دارو به صورت جداگانه تعیین می شود.
دوز بهینه دارو و مدت درمان بر اساس معاینه اولتراسوند تخمدان ها، تعیین سطح استروژن در خون و همچنین مشاهدات بالینی تعیین می شود. بلوغ فولیکول با افزایش سطح استروژن در خون قضاوت می شود.
درمان معمولا با دوز 75-150 واحد بین المللی (1-2 آمپول منوپور) در روز شروع می شود. در غیاب پاسخ تخمدان، دوز به تدریج افزایش می یابد تا زمانی که افزایش سطح استروژن در خون یا رشد فولیکولی تشخیص داده شود. این دوز تا زمانی که غلظت استروژن به سطح قبل از تخمک گذاری برسد حفظ می شود. اگر سطح استروژن در ابتدای تحریک به سرعت افزایش یابد، دوز دارو باید کاهش یابد.
به منظور القای تخمک گذاری، 1-2 روز پس از آخرین تزریق hMG، 5000-10000 واحد بین المللی hCG یک بار تجویز می شود.

در مردان استفاده کنید
به منظور تحریک اسپرماتوژنز، 1000-3000 IU hCG 3 بار در هفته تجویز می شود تا زمانی که سطح تستوسترون در خون عادی شود. پس از این، برای چندین ماه، داروی Menopur 75-150 IU (1-2 آمپول) 3 بار در هفته تجویز می شود.

اثرات جانبی
از سیستم غدد درون ریز:ماستالژی، افزایش شدید دفع استروژن در ادرار، در مردان - ژنیکوماستی.
از تخمدان ها:بزرگ شدن متوسط ​​(بدون عارضه) تخمدان ها و تشکیل کیست های تخمدان.
سندرم تحریک بیش از حد تخمدان:درد شدید در قسمت تحتانی شکم، حالت تهوع، استفراغ، افزایش وزن (علائم اولیه)؛ هیپوولمی، غلظت خون (افزایش تعداد گلبول های قرمز خون در پلاسما همراه با کاهش حجم پلاسما)، عدم تعادل الکترولیت، آسیت، هموپریتونیوم (وجود خون در حفره شکمی)، هیدروتوراکس، سندرم ترومبوآمبولیک.
واکنش های آلرژیک و ایمونوپاتولوژیک:آرترالژی؛ در موارد نادر، واکنش های حساسیت بیش از حد ایجاد می شود (تب، بثورات پوستی).
محلی:درد، قرمزی، تورم یا خارش در محل تزریق.
از دستگاه گوارش:گاهی اوقات حالت تهوع، استفراغ و درد کولیکی ممکن است رخ دهد.
دیگران:الیگوری، کاهش فشار خون، افزایش وزن، بارداری چند قلو.
در موارد بسیار نادر، با استفاده طولانی مدت از دارو، تشکیل آنتی بادی ها امکان پذیر است که منجر به کاهش اثربخشی درمان می شود.

مصرف بیش از حد
در حال حاضر هیچ موردی از مصرف بیش از حد منوپور گزارش نشده است.

تداخل با سایر داروها.
Menopur را می توان در ترکیب با داروی Horagon® (گنادوتروپین کوریونی انسانی، hCG) در زنان - برای القای تخمک گذاری، پس از تحریک رشد فولیکول، در مردان - برای تحریک اسپرماتوژنز استفاده کرد.

دستورالعمل های ویژه.
قبل از شروع درمان با دارو، انجام درمان مناسب برای کم کاری تیروئید، نارسایی آدرنال، هیپرپرولاکتینمی، تومورهای غده هیپوفیز یا هیپوتالاموس و اصلاح غلظت خون توصیه می شود.
قبل از تجویز Menopur باید وضعیت تخمدان ها بررسی شود: سونوگرافی، سطح استرادیول در خون.
در طول دوره درمان، این مطالعات باید روزانه یا یک روز در میان انجام شود. نظارت دقیق بر وضعیت بیمار بخشی جدایی ناپذیر از درمان است.
درمان با گنادوتروپین های یائسگی انسانی (hMG) اغلب می تواند به تحریک بیش از حد تخمدان منجر شود، که از نظر بالینی پس از تجویز hCG (گنادوتروپین جفتی انسانی) برای تخمک گذاری آشکار می شود و خود را در تشکیل کیست های تخمدانی بزرگ نشان می دهد. این با تجمع مایع در حفره شکمی (آسیت)، حفره پلور (هیدروتوراکس) همراه است و با کاهش حجم ادرار دفع شده (الیگوری)، کاهش فشار خون (افت فشار خون) و انسداد خون همراه است. عروق (پدیده ترومبوآمبولیک).
در اولین نشانه های تحریک بیش از حد: درد شکم، تشکیلات اشغال کننده فضا در قسمت تحتانی شکم که توسط پزشک لمس می شود یا توسط سونوگرافی تشخیص داده می شود - درمان باید فورا متوقف شود!
در صورت بارداری، تظاهرات ذکر شده در بالا از سندرم تحریک بیش از حد بدتر می شود، مدت زمان تظاهرات آنها افزایش می یابد و این وضعیت می تواند منجر به تهدیدی برای زندگی بیمار شود.
در موارد تحریک بیش از حد، گنادوتروپین جفتی انسانی (hCG) نباید به منظور تخمک گذاری تجویز شود.
هنگامی که با داروهای hMG درمان می شود، حاملگی های متعدد اغلب ایجاد می شود.
در مردان با سطوح بالای FSH در خون (نشان دهنده نارسایی اولیه بیضه)، منوپور معمولاً بی اثر است.

فرم انتشار
بطری حاوی دارو: 75 IU LH + 75 IU FSH در یک بطری شیشه ای بی رنگ نوع I با درپوش لاستیکی، لبه آلومینیومی و درپوش پلاستیکی بازشو.
آمپول با حلال: 1 میلی لیتر در آمپول های شیشه ای بی رنگ 1 میلی لیتری نوع I با استفاده از یک نقطه رنگی و/یا یک یا دو حلقه رنگی.
5 بطری دارو و 5 آمپول حلال در یک بسته مقوایی یا سلولی پلاستیکی، یک یا دو بسته سلولی در جعبه مقوایی همراه با دستورالعمل مصرف.

شرایط نگهداری.
در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد در مکانی محافظت شده از نور. دور از دسترس اطفال نگه دارید!

بهترین قبل از تاریخ
2 سال. دارو را نباید بعد از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی مصرف کرد.

شرایط توزیع از داروخانه:

با تجویز پزشک.

سازنده
Ferring GmbH آلمان