Contre-indications d'utilisation de Jeanine. Janine - instructions d'utilisation, critiques, analogues et formes de libération (comprimés et dragées) d'un médicament contraceptif. Effets secondaires (saignements, douleurs) et grossesse pendant la prise du médicament. Applications

L'effet contraceptif des contraceptifs oraux combinés (COC) repose sur l'interaction de divers facteurs, dont les plus importants sont la suppression de l'ovulation et les modifications de la sécrétion cervicale. En plus de la protection contre la grossesse, les COC ont un certain nombre de propriétés positives qui peuvent être utilisées lors du choix d'une méthode contraceptive. Le cycle menstruel devient plus régulier, les menstruations deviennent moins douloureuses, les pertes de sang diminuent. Ce dernier réduit l'incidence de l'anémie ferriprive.
Le composant progestatif de Jeanine, le diénogest, est un progestatif puissant et est considéré comme le seul dérivé de noréthistérone ayant des propriétés antiandrogènes. La présence d'un effet anti-androgène a été prouvée dans des études cliniques avec la participation d'un nombre limité de patients atteints de la forme inflammatoire de l'acné vulgaire. Le diénogest a un effet positif sur le profil lipidique, tout en augmentant la teneur en HDL. Il existe des preuves pour réduire le risque de cancer de l'endomètre et de cancer de l'ovaire. De plus, il a été démontré que des doses élevées de COC (50 microgrammes d'éthinylestradiol) réduisent le risque de kystes ovariens, de maladie inflammatoire pelvienne, de maladie bénigne du sein et de grossesse extra-utérine.
Les résultats des études précliniques standard de toxicité après usage répété, de génotoxicité, de cancérogénicité et de toxicité pour la reproduction n'indiquent pas l'existence d'un risque spécifique pour le corps humain. Cependant, il convient de noter que les stéroïdes sexuels peuvent favoriser la croissance de certains tissus hormono-dépendants et de tumeurs préexistantes.
Diénogest
Après administration orale, le diénogest est rapidement et complètement absorbé. La concentration sérique maximale est atteinte dans les 2,5 heures suivant une prise orale unique et est d'environ 51 pg/ml. La biodisponibilité absolue du diénogest après administration orale est de 96 %.
Le diénogest se lie à l'albumine sérique et ne se lie pas à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) ni à la globuline liant les corticoïdes (GSK). Seuls 10% de la concentration totale de diénogest dans le sérum sanguin se présentent sous la forme d'un stéroïde libre et 90% sont liés de manière non spécifique à l'albumine. L'augmentation des taux de SHBG induite par l'éthinylestradiol n'affecte pas la liaison du diénogest aux protéines sériques.
Le diénogest est complètement métabolisé principalement par hydroxylation et conjugaison pour former des métabolites inactifs. Ces métabolites sont rapidement éliminés du plasma sanguin de sorte qu'aucun métabolite actif n'y est noté, mais uniquement du diénogest à l'état inchangé. La clairance totale est d'environ 3,6 l/h après une seule application.
Le taux de diénogest dans le sérum sanguin diminue avec une demi-vie de 8,5 à 10,8 heures.Seule une petite partie du diénogest est excrétée par les reins à l'état inchangé. Les métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport d'environ 3:1. La demi-vie est d'environ 14,4 heures.
La pharmacocinétique du diénogest ne dépend pas du taux de SHBG. Avec l'apport quotidien, la concentration de la substance dans le sérum sanguin augmente de 1,3 fois, atteignant un état d'équilibre au cours de la première moitié du cycle de traitement.
Éthinylestradiol
Lorsqu'il est pris par voie orale, l'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé. La concentration sérique maximale d'environ 67 pg / ml est atteinte en 1,5 à 4 heures.
L'éthinylestradiol se lie étroitement mais pas spécifiquement à l'albumine sérique (environ 98 %) et augmente la concentration sérique de SHBG.
L'éthinylestradiol est métabolisé principalement par hydroxylation aromatique, cependant, un grand nombre de métabolites hydroxylés et méthylés sont également formés, y compris à la fois des métabolites libres et des conjugués avec des glucuronides et des sulfates. La clairance est de 2,3 à 7 ml / min / kg de poids corporel.
Le niveau d'éthinylestradiol dans le sérum sanguin diminue en 2 phases avec des demi-vies d'environ 1 heure et 10-20 heures, respectivement. La substance n'est pas excrétée du corps sous forme inchangée, les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport de 4:6. La demi-vie des métabolites est d'environ 1 jour.
Sur la base de la demi-vie sérique variable et de la posologie quotidienne, la concentration sérique à l'état d'équilibre de l'éthinylestradiol est atteinte après environ 1 semaine.

Indications d'utilisation du médicament Jeanine

La contraception.

L'utilisation du médicament Jeanine

La dragée doit être prise quotidiennement selon l'ordre indiqué sur le blister, à peu près à la même heure, avec une petite quantité de liquide. Le médicament est pris 1 comprimé par jour pendant 21 jours. La prise des pilules de chaque paquet suivant doit commencer après la fin de la pause de 7 jours dans la prise du médicament, au cours de laquelle, en règle générale, des saignements de type menstruel se produisent, qui commencent généralement le 3ème jour après la prise de la dernière pilule et peuvent pas se terminer au début de la prise des pilules de la plaquette suivante.
Si les contraceptifs hormonaux n'ont pas été utilisés au cours de la période précédente (dernier mois)
La réception d'une dragée doit être commencée le 1er jour d'un cycle menstruel. Vous pouvez commencer à le prendre à partir du 2-5ème jour, cependant, dans ce cas, lors du premier cycle, il est recommandé d'utiliser en plus une méthode de contraception barrière pendant les 7 premiers jours de prise du médicament.
Passer d'un autre contraceptif oral combiné (COC)
Il est conseillé de commencer à prendre Janine le lendemain de la prise du dernier comprimé actif du COC précédent, au moins au plus tard le lendemain de l'interruption de la prise des comprimés ou après la prise des comprimés placebo du COC précédent.
Passer d'une méthode basée sur l'utilisation d'un progestatif seul (mini-pilules, injections, implants) ou d'un système intra-utérin avec progestatif.
Vous pouvez commencer à prendre Janine n'importe quel jour après l'arrêt de la minipilule (dans le cas d'un implant ou d'un système intra-utérin, le jour de leur retrait ; dans le cas d'une injection, à la place de l'injection suivante). Cependant, dans tous les cas, il est recommandé d'utiliser en plus une méthode barrière de contraception pendant les 7 premiers jours de prise de la dragée.
Après un avortement au premier trimestre de grossesse
Vous pouvez commencer à utiliser Jeanine immédiatement. Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser une contraception supplémentaire.
Après un accouchement ou un avortement au deuxième trimestre de la grossesse
En cas d'allaitement (voir sous-section "Grossesse et allaitement") il est nécessaire de recommander de commencer à prendre le médicament Janine à partir du 21-28e jour après l'accouchement ou l'avortement au deuxième trimestre de la grossesse. Si vous commencez plus tard à prendre la dragée, vous devez en outre utiliser une méthode de contraception barrière pendant les 7 premiers jours de prise du médicament. Cependant, si des rapports sexuels ont déjà eu lieu, avant de commencer à utiliser les COC, il est nécessaire d'exclure une éventuelle grossesse ou d'attendre les menstruations.
Que faire si vous oubliez une pilule
Si le retard de prise de la dragée ne dépasse pas 12 heures, l'efficacité de l'effet contraceptif du médicament ne diminue pas. Les pilules oubliées doivent être prises dès que possible. La prochaine dragée de ce paquet est prise à l'heure habituelle.
Si le délai de prise du comprimé oublié dépasse 12 heures, la protection contraceptive peut diminuer. Dans ce cas, vous pouvez suivre deux règles de base :

• une pause dans la prise de pilules ne peut jamais dépasser 7 jours ;
• une inhibition adéquate du système hypothalamus - hypophyse - ovaires est obtenue par la prise continue de dragées pendant 7 jours.

En conséquence, les recommandations suivantes doivent être suivies dans la vie quotidienne :

• 1ère semaine
  Le dernier comprimé oublié doit être pris dès que possible, même si vous devez prendre 2 comprimés en même temps. Après cela, continuez à prendre les pilules à l'heure habituelle. De plus, pendant les 7 jours suivants, vous devez utiliser une méthode de contraception barrière, comme un préservatif. Si des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédents, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée. Plus il y a de pilules oubliées et plus la pause dans la prise du médicament est proche, plus la probabilité de grossesse est élevée.
• 2ème semaine
  Il est nécessaire de prendre le dernier comprimé oublié le plus tôt possible, même si vous devez prendre 2 comprimés en même temps. Après cela, continuez à prendre les pilules à l'heure habituelle. À condition que les pilules soient prises correctement pendant 7 jours avant le premier passage, il n'est pas nécessaire d'utiliser des contraceptifs supplémentaires. Dans un autre cas, ou en cas d'oubli de plus d'un comprimé, il est recommandé d'utiliser en plus une méthode barrière de contraception pendant 7 jours.
• 3ème semaine
  Le risque d'une diminution de la fiabilité augmente à l'approche d'une pause dans la prise de pilules. Cependant, si le régime de pilules est suivi, une diminution de la protection contraceptive peut être évitée. Si l'une des options suivantes est suivie, il ne sera pas nécessaire d'utiliser des contraceptifs supplémentaires, à condition que les pilules soient prises correctement pendant 7 jours avant le passage. Si ce n'est pas le cas, vous devez vous en tenir à la première des options suivantes et utiliser des méthodes de contraception supplémentaires pendant les 7 jours suivants.

Il est nécessaire de prendre le dernier comprimé oublié le plus tôt possible, même si vous devez prendre 2 comprimés en même temps. Après cela, continuez à prendre les pilules à l'heure habituelle. La dragée du paquet suivant doit être prise immédiatement après la fin du précédent, c'est-à-dire qu'il ne doit y avoir aucune interruption. Il est peu probable que les saignements menstruels commencent à la fin du deuxième paquet, bien que des saignotements ou des saignements intermenstruels puissent survenir lors de la prise de la dragée.
Il peut également vous être conseillé d'arrêter de prendre les pilules de l'emballage actuel. Dans ce cas, une pause dans la prise du médicament doit durer jusqu'à 7 jours, y compris les jours où l'on saute des dragées; la réception de la dragée doit commencer dès le prochain colis.
Si vous oubliez de prendre les pilules et qu'il n'y a pas de saignement menstruel pendant la première interruption habituelle de la prise des pilules, vous devez exclure la possibilité d'une grossesse.
Recommandations pour les troubles du tractus gastro-intestinal
Dans les violations graves du tractus gastro-intestinal, une absorption incomplète du médicament est possible; dans ce cas, une contraception supplémentaire doit être utilisée.
Si des vomissements surviennent dans les 3 à 4 heures suivant la prise des pilules, il est conseillé d'appliquer les recommandations concernant le saut de pilules. Si la patiente ne veut pas changer le régime habituel du médicament, elle doit prendre des pilules supplémentaires d'un autre emballage.
Comment changer l'heure de vos règles ou comment retarder vos règles
Pour retarder l'apparition des menstruations, vous devez continuer à prendre les pilules Janine d'un nouvel emballage et ne pas interrompre la prise du médicament. Si vous le souhaitez, la période de réception peut être prolongée jusqu'à la fin du deuxième forfait. Cependant, des saignements intermenstruels ou des saignotements ne peuvent être exclus. La prise habituelle du médicament Jeanine est rétablie après une pause de 7 jours dans la prise de la dragée.
Pour décaler l'heure du début des menstruations à un autre jour de la semaine, il est recommandé de raccourcir la pause de prise de pilules du nombre de jours souhaité. Il convient de noter que plus la pause est courte, plus l'absence de saignements de type menstruel et de saignements intermenstruels ou de spotting est souvent constatée lors de la réception des pilules du deuxième paquet (comme dans le cas de menstruations retardées).

Contre-indications à l'utilisation du médicament Jeanine

Le COC ne doit pas être utilisé en présence d'au moins une des affections ou maladies suivantes. Si l'une de ces conditions ou maladies survient pour la première fois pendant l'utilisation des COC, le médicament doit être arrêté immédiatement.
Événements thrombotiques/thromboemboliques veineux ou artériels (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde) ou troubles cérébrovasculaires actuels ou passés.
La présence ou des antécédents de symptômes prodromiques de thrombose (par exemple, accident vasculaire cérébral transitoire, angine de poitrine).
Migraine avec antécédents de symptômes neurologiques focaux.
Diabète sucré avec atteinte vasculaire.
La présence de facteurs de risque graves ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle peut également être une contre-indication (voir).
Pancréatite actuelle ou antécédents de pancréatite si elle est associée à une hypertriglycéridémie sévère.
Maladie hépatique grave actuelle ou antérieure jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique reviennent à la normale.
Diagnostiqué ou antécédents de tumeurs du foie (bénignes ou malignes).
Tumeurs malignes diagnostiquées ou suspectées (par exemple, génitales ou mammaires) qui dépendent des hormones sexuelles.
Saignement vaginal d'étiologie inconnue.
Grossesse diagnostiquée ou suspectée.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des composants du médicament.

Effets secondaires de Jeanine

Les effets secondaires les plus graves associés à l'utilisation des COC sont décrits dans la section.
D'autres effets indésirables ont été rapportés avec l'utilisation des COC, mais leur relation avec l'utilisation des COC n'a pas été confirmée ou infirmée :

Organes et systèmes	Fréquent (≥1/100)	Peu fréquent (≥1/1000 et ≤/100)	Unique (≤1/1000)
			intolérance aux lentilles de contact
	Nausées, douleurs abdominales	Vomissements, diarrhée
Le système immunitaire			Hypersensibilité
Étude	Gain de poids		Perte de poids
Métabolisme et malnutrition		Rétention d'eau
Les troubles mentaux	Dépression, trouble de l'humeur	Diminution de la libido	Augmentation de la libido
Système reproducteur et glandes mammaires			Changements dans la sécrétion vaginale, l'apparition de la sécrétion des glandes mammaires
Peau et tissu sous-cutané		Éruptions cutanées, urticaire	Érythème noueux, érythème polymorphe exsudatif

Instructions particulières pour l'utilisation du médicament Jeanine

Si l'un des états/facteurs de risque suivants est présent, les avantages et les risques associés à l'utilisation des COC doivent être analysés au cas par cas et discutés avec elle avant qu'elle ne décide de prendre des COC. Si l'une des conditions ou des facteurs de risque énumérés ci-dessous s'aggrave, s'aggrave ou survient pour la première fois, il est recommandé de consulter un médecin. Le médecin doit décider s'il doit arrêter l'utilisation des COC.
Troubles circulatoires
D'après les résultats d'études épidémiologiques, il existe une association entre l'utilisation de COC et un risque accru de maladies veineuses, artérielles, thrombotiques et thromboemboliques telles que l'infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux, la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire. Ces conditions se produisent rarement.
Une thromboembolie veineuse (TEV), se manifestant par une thrombose veineuse et/ou une embolie pulmonaire, peut survenir avec n'importe quel COC. Le risque de thromboembolie veineuse est le plus élevé au cours de la 1ère année d'utilisation des COC. L'incidence de la TEV chez les femmes prenant des contraceptifs oraux à faible dose d'œstrogène (≤ 0,05 mg d'éthinylestradiol) peut atteindre 4 cas pour 10 000 femmes/an, contre 0,5 à 3 cas pour 10 000 femmes/an chez les femmes qui n'utilisent pas de contraceptifs oraux. La fréquence des ETEV associées à la grossesse est de 6 cas pour 10 000 femmes/an.
La thrombose d'autres vaisseaux sanguins, tels que les artères et les veines du foie, des reins, des vaisseaux mésentériques, des vaisseaux du cerveau ou de la rétine, a été signalée dans de très rares cas chez des femmes utilisant des COC. Il n'y a pas de consensus concernant la relation entre ces complications et l'utilisation des COC.
Les symptômes des événements thrombotiques/thromboemboliques veineux ou artériels ou des accidents vasculaires cérébraux peuvent être : une douleur unilatérale dans les membres inférieurs ou leur gonflement ; douleur thoracique intense et soudaine irradiant vers le bras gauche ; essoufflement soudain; toux d'apparition soudaine; tout mal de tête intense et prolongé inhabituel ; diminution soudaine ou perte complète de la vision ; diplopie; trouble de la parole ou aphasie; vertige; collapsus avec ou sans crise d'épilepsie partielle ; faiblesse ou engourdissement soudain très prononcé d'un côté ou d'une partie du corps; dysmotilité; abdomen aigu.
Facteurs qui augmentent le risque d'événements thrombotiques/thromboemboliques veineux ou artériels ou d'AVC :

• âge;
• tabagisme (en combinaison avec un tabagisme important et avec l'âge, le risque augmente, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans) ;
• antécédents familiaux (par exemple, cas de thromboembolie veineuse ou artérielle chez les frères et sœurs ou les parents à un âge relativement précoce). Si une prédisposition héréditaire est suspectée, la femme doit être référée à un spécialiste approprié pour avis avant de décider d'utiliser un COC ;
• obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2) ;
• dyslipoprotéinémie;
• hypertension;
• pathologie des valves cardiaques;
• fibrillation auriculaire;
• immobilisation prolongée, chirurgie radicale, toute chirurgie des membres inférieurs, traumatisme important. Dans ces cas, il est recommandé d'arrêter l'utilisation des COC (pour les opérations électives au moins 4 semaines avant leur réalisation) et de ne pas la rétablir avant 2 semaines après la remobilisation complète.

Il n'y a pas de consensus sur le rôle possible des varices et des thrombophlébites superficielles dans le développement de la thromboembolie veineuse.
Il est nécessaire de prendre en compte le risque accru de thromboembolie dans la période post-partum.
D'autres maladies pouvant être associées à des troubles circulatoires graves comprennent le diabète sucré; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique) et la drépanocytose.
Une augmentation de l'incidence de la migraine ou de son exacerbation lors de l'utilisation de COC (qui peut être un précurseur d'accident vasculaire cérébral) peut nécessiter l'arrêt urgent des COC.
Les paramètres biochimiques caractéristiques d'une tendance héréditaire ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle comprennent : la résistance à la CRP, l'hyperhomocystéinémie, le déficit en antithrombine III, le déficit en protéine C, le déficit en protéine S, les anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine).
Lors de l'analyse du rapport bénéfice/risque, le médecin doit tenir compte du fait qu'un traitement adéquat des affections mentionnées ci-dessus peut réduire le risque associé de thrombose, ainsi que du fait que le risque de thrombose associée à la grossesse est plus élevé qu'avec les COC. faibles doses (≤0,05 mg d'éthinylestradiol).
Tumeurs
Le facteur de risque le plus important de développer un cancer du col de l'utérus est la persistance du papillomavirus. Les résultats des études épidémiologiques indiquent une augmentation supplémentaire de ce risque avec l'utilisation à long terme des COC. Cette déclaration est controversée, car il n'est pas tout à fait clair comment les résultats des études prennent en compte les facteurs de risque associés, tels que la prise d'un frottis cervical et le comportement sexuel, y compris l'utilisation de méthodes de barrière de contraception.
Les résultats d'une méta-analyse basée sur les données de 54 études épidémiologiques indiquent une légère augmentation du risque relatif (RR = 1,24) de développer un cancer du sein chez les femmes utilisant des COC. Ce risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans suivant la fin de l'utilisation des COC. Étant donné que le cancer du sein est rarement diagnostiqué chez les femmes de moins de 40 ans, l'augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein chez les femmes qui utilisent actuellement ou ont récemment utilisé des COC est insignifiante par rapport au risque global de développer un cancer du sein. Les résultats de ces études ne fournissent pas la preuve de l'existence d'une relation causale. Le risque accru peut être dû à la fois au diagnostic plus précoce du cancer du sein chez les femmes utilisant des COC, à l'effet biologique des COC ou à une combinaison des deux facteurs. Une tendance a été notée selon laquelle le cancer du sein détecté chez les femmes qui ont déjà pris des COC est cliniquement moins prononcé que chez celles qui n'ont jamais pris de COC.
Dans des cas isolés, des tumeurs hépatiques bénignes et encore moins souvent malignes ont été observées chez des femmes utilisant des COC, ce qui a parfois entraîné le développement d'hémorragies intra-abdominales menaçant le pronostic vital. S'il y a des plaintes de douleur intense dans la région épigastrique, une hypertrophie du foie ou des signes de saignement intra-abdominal dans le diagnostic différentiel, la possibilité d'une tumeur du foie chez les femmes prenant des COC doit être prise en compte.
Autres états
Les femmes atteintes d'hypertriglycéridémie ou ayant des antécédents familiaux de ce trouble risquent de développer une pancréatite lorsqu'elles prennent des COC.
Bien qu'une légère augmentation de la tension artérielle ait été signalée chez de nombreuses femmes prenant des COC, une augmentation cliniquement significative de la tension artérielle est un cas unique. Cependant, si une hypertension prolongée et symptomatique (hypertension) survient pendant la prise de COC, il peut parfois être plus approprié d'arrêter les COC et de traiter l'hypertension (hypertension).
La survenue ou l'exacerbation des maladies suivantes pendant la grossesse et avec l'utilisation de COC a été rapportée, mais leur relation avec l'utilisation de COC n'est pas établie de manière concluante : jaunisse et/ou démangeaisons associées à une cholestase, formation de calculs biliaires, porphyrie, lupus disséminé érythémateux, syndrome hémolytique et urémique, chorée de Sydenham, herpès gravidique, perte auditive associée à une otospongiose.
En cas de dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique, il peut être nécessaire d'arrêter de prendre des COC jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique reviennent à la normale. En cas de récidive de la jaunisse cholestatique, survenue pour la première fois pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure d'hormones sexuelles, le COC doit être interrompu.
Bien que les COC puissent affecter la résistance périphérique à l'insuline et la tolérance au glucose, il n'y a aucune preuve de la nécessité de modifier le schéma thérapeutique chez les femmes diabétiques prenant des COC à faible dose (contenant ≤ 0,05 mg d'éthinylestradiol). Cependant, les femmes diabétiques doivent être étroitement surveillées pendant qu'elles prennent des COC.
La maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique peuvent être associées à l'utilisation de COC.
Occasionnellement, un chloasma peut survenir, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de chloasma de grossesse. Les personnes susceptibles de développer un chloasma doivent éviter de s'exposer à la lumière directe du soleil ou aux rayons ultraviolets pendant la prise de COC.
examen médical
Avant de commencer ou de rétablir la réception du médicament Janine, un examen médical complet doit être effectué et les antécédents du patient doivent être étudiés en détail, en tenant compte des contre-indications (voir) et des avertissements (voir). Lors de l'utilisation de COC, il est recommandé de procéder à des examens périodiques, ce qui est très important, car des contre-indications (par exemple, des troubles circulatoires transitoires, etc.) ou des facteurs de risque (par exemple, des antécédents familiaux de thrombose veineuse ou artérielle) peuvent déjà survenir pendant la période d'utilisation du COC. La fréquence et la nature de ces examens doivent être basées sur les normes de la pratique médicale, en tenant compte des caractéristiques individuelles de chaque femme, cependant, une attention particulière est accordée à l'examen des organes pelviens, y compris l'analyse standard de la cytologie du col de l'utérus, organes abdominaux, glandes mammaires, détermination de la pression artérielle.
Il est nécessaire d'avertir le patient que les contraceptifs oraux ne protègent pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.
Efficacité réduite
L'efficacité des contraceptifs oraux combinés peut diminuer en cas d'oubli d'un comprimé, de dysfonctionnement gastro-intestinal ou d'utilisation d'autres médicaments.
Contrôle des cycles
Lors de la prise de contraceptifs oraux, des saignements intermenstruels (spottings ou saignements intermenstruels) peuvent survenir, en particulier au cours des premiers mois de traitement. Dans cet esprit, l'examen avec l'apparition de tout saignement intermenstruel ne doit être effectué qu'après une période d'adaptation de l'organisme au médicament, qui est d'environ 3 cycles.
Si les irrégularités menstruelles persistent ou se reproduisent après plusieurs cycles normaux, des causes de saignement non hormonales doivent être envisagées et des investigations appropriées doivent être menées pour exclure la présence de tumeurs et de grossesse. Les mesures diagnostiques peuvent inclure le curetage.
Chez certains patients, les saignements de type menstruel peuvent ne pas se produire pendant une pause dans la prise du médicament. Lorsque vous prenez les COC comme indiqué, une grossesse est peu probable. Cependant, si le contraceptif est pris de manière irrégulière ou si les saignements menstruels sont absents pendant 2 cycles, une grossesse doit être exclue avant de continuer à prendre le COC.
Pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse. Si une grossesse survient pendant la période d'utilisation du médicament Janine, le médicament doit être arrêté. Cependant, les résultats des études n'indiquent pas de risque accru de pathologies congénitales chez les enfants nés de mères ayant pris des COC pendant la grossesse, ainsi que l'existence d'un effet tératogène lors de la prise involontaire de COC en début de grossesse.
Les COC peuvent affecter la lactation, car sous leur influence, la quantité de lait maternel peut diminuer et sa composition peut changer. Dans cette optique, les COC ne sont pas recommandés pour l'allaitement.
Les ingrédients actifs qui composent le médicament et/ou leurs métabolites sont excrétés en petites quantités avec le lait maternel, mais il n'y a aucune preuve de leur impact négatif sur la santé du nourrisson.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes
Aucune influence notée.

Interactions avec Jeanine

Les interactions entre les contraceptifs oraux et d'autres médicaments peuvent provoquer des saignements intermenstruels et/ou une perte d'efficacité contraceptive. Les interactions suivantes sont rapportées dans la littérature.
Métabolisme hépatique : interaction possible avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomiques, ce qui peut entraîner une augmentation de la clairance des hormones sexuelles (par exemple, la phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine, et éventuellement aussi l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, le ritonavir, la griséofulvine et les médicaments contenant du St . millepertuis).
Interaction avec la circulation entérohépatique : les résultats de certaines études cliniques suggèrent que la circulation entérohépatique des œstrogènes peut être réduite lors de la prise de certains antibiotiques qui réduisent la concentration d'éthinylestradiol (par exemple, les antibiotiques de la série pénicilline et tétracycline).
Lors du traitement avec l'un des médicaments ci-dessus, vous devez utiliser temporairement une méthode de barrière en plus de prendre des COC ou choisir une autre méthode de contraception. Lors du traitement avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomiques, la méthode barrière doit être utilisée pendant toute la durée du traitement avec le médicament correspondant et pendant 28 jours supplémentaires après l'arrêt de son utilisation. En cas de traitement avec un antibiotique (à l'exception de la rifampicine et de la griséofulvine), la méthode barrière doit être utilisée pendant 7 jours supplémentaires après l'arrêt de l'antibiotique. Si la méthode barrière est toujours appliquée et que les pilules de la plaquette PDA sont déjà épuisées, la prise des pilules de la plaquette suivante doit être commencée sans la pause habituelle.
Les contraceptifs oraux peuvent interférer avec le métabolisme d'autres médicaments. Dans cet esprit, les concentrations de substances actives dans le plasma sanguin et les tissus (par exemple, la cyclosporine) peuvent changer.
Noter. Pour établir le potentiel d'interaction avec des médicaments prescrits simultanément avec des COC, il est recommandé de lire les instructions d'utilisation médicale de ces médicaments.
Impact sur les résultats de laboratoire
La prise de contraceptifs peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment les paramètres biochimiques des fonctions hépatique, thyroïdienne, surrénalienne et rénale, les indicateurs des protéines (porteurs) contenues dans le plasma sanguin, telles que la globuline liant les hormones sexuelles et les fractions lipidiques/lipoprotéiques, les paramètres glucidiques métabolisme, ainsi que des paramètres de coagulation et de fibrinolyse.

Surdosage du médicament Jeanine, symptômes et traitement

Aucun effet indésirable grave dû à un surdosage n'a été rapporté. Des symptômes de surdosage peuvent survenir : nausées, vomissements et chez les jeunes patientes, légers saignements du vagin. Il n'y a pas d'antidote spécifique, le traitement doit être symptomatique.

Conditions de conservation du médicament Jeanine

A une température ne dépassant pas 25 °C.

Liste des pharmacies où vous pouvez acheter Jeanine :

• Saint-Pétersbourg

L'un des contraceptifs combinés très efficaces de la nouvelle génération est le médicament Janine. En plus d'un effet contraceptif élevé, le médicament est souvent prescrit pour traiter les problèmes gynécologiques. Les comprimés ne constituent pas une menace pour la santé des femmes et peuvent être utilisés pendant une période suffisamment longue. La plupart des avis sur le médicament Jeanine ont l'orientation la plus positive.

Jeanine est un médicament monophasique à effet contraceptif. La composition combine des composants uniques (analogues artificiels des hormones féminines) qui empêchent l'apparition d'une grossesse non planifiée, aident à réguler le cycle menstruel, ainsi qu'à éliminer les saignements intermédiaires et la douleur, en particulier avec des saignements menstruels irréguliers et abondants (qui peuvent conduire à tout le reste). à l'anémie). Zhanine contient du diénogest (un progestatif artificiel de nouvelle génération, un analogue de la progestérone, qui a un effet doux et est facilement excrété, ce qui contribue à la rareté des effets secondaires) et de l'éthinylestradiol, qui, lorsqu'il est exposé à certaines parties de la système hormonal, empêchent le développement et la maturation de l'ovule, qui à son tour empêche l'ovulation. De plus, le diénogest contribue au traitement de l'acné, car il inhibe l'activité des hormones mâles.

Le mécanisme d'action des pilules contraceptives Jeanine ne diffère pas de celui d'autres médicaments aux propriétés similaires. Ils bloquent la maturation de l'ovule, empêchent le début de l'ovulation, leur effet vise également à épaissir la glaire cervicale du col de l'utérus, à la suite de quoi la pénétration des spermatozoïdes dans l'utérus devient impossible, ce qui entraîne également un changement dans l'endomètre. Tout cela en combinaison empêche l'apparition d'une grossesse non désirée.

Schéma de prise du médicament Jeanine.
Il ne faut pas oublier qu'il est impossible de vous prescrire l'un ou l'autre médicament contraceptif, cela est fait par un gynécologue expérimenté après un examen approfondi, car le corps de chaque femme est individuel.

Un paquet de Jeanine contient vingt et un comprimés (y compris une semaine de pause), ils doivent être pris constamment au même moment de la journée pendant trois semaines, après quoi il y a une semaine de pause (les menstruations commencent généralement le deuxième ou le troisième jour après l'arrêt prendre les pilules), puis une nouvelle plaquette commence. Il est nécessaire de commencer à prendre le médicament Jeanine dès le premier jour du cycle menstruel. Si le médicament a été commencé après quelques jours, il est obligatoire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires (préservatif). En cas de manque d'une dose du médicament (quelle qu'en soit la raison), l'efficacité et la fiabilité du médicament restent encore douze heures, si plus de douze heures se sont écoulées, un préservatif supplémentaire doit être utilisé.

Indications d'utilisation du médicament Jeanine.

• prévention des grossesses non planifiées;
• traitement de l'acnée;
• prévention des maladies gynécologiques;
• régulation du cycle menstruel.

En outre, le médicament aide à restaurer la fonction de reproduction d'une femme, à améliorer l'état de la peau et des cheveux, à éliminer les pellicules.

Effets secondaires des pilules hormonales Janine.
Dans la plupart des cas, les femmes tolèrent bien le médicament hormonal Jeanine. Et, néanmoins, il y a des cas de maux de tête, de nausées, dans les premiers jours d'admission, on peut observer un durcissement et une douleur des glandes mammaires. Il peut également y avoir une irritabilité accrue, une somnolence, une augmentation de l'appétit, ce qui entraîne une modification du poids corporel, des saignotements (spottings), des douleurs dans le bas-ventre, une diminution de la libido. L'utilisation constante et à long terme du médicament réduit ou élimine complètement tous les symptômes désagréables.

Il convient de noter que la thrombose des veines ou des artères se produit rarement. En conséquence, en cas d'essoufflement, de douleur, d'enflure, de quintes de toux, de vision double, l'utilisation du médicament doit être arrêtée immédiatement et un médecin doit être consulté.

Dans de rares cas, il y a des réactions plus prononcées au médicament en raison d'une intolérance individuelle. Dans ce cas, le gynécologue sélectionne d'autres contraceptifs.

Contre-indications du médicament Jeanine.

• intolérance individuelle au médicament;
• colite ulcéreuse non spécifique;
• une histoire d'infarctus du myocarde;
• diabète sucré, lésions vasculaires, angine de poitrine, état pré-AVC ;
• maladie du foie;
• grossesse ou suspicion de grossesse;
• thromboembolie de l'artère pulmonaire et troubles circulatoires du cerveau;
• maladies malignes hormono-dépendantes des organes génitaux féminins, des glandes mammaires ou suspicion de celles-ci;
• obésité;
• hypertension artérielle;
• cardiopathie valvulaire;
• thrombose des artères et des veines;
• jaunisse;
• migraine;
• saignement vaginal de nature inconnue.

Si vous prenez d'autres médicaments avant de prescrire des contraceptifs oraux, vous devez en informer votre médecin, car Janine est incompatible avec certains médicaments, ce qui peut réduire l'effet contraceptif.

Si, lors de la prise du médicament contraceptif Jeanine, la menstruation est absente pendant deux cycles consécutifs ou si le régime a été violé, une éventuelle grossesse doit être exclue (consulter un gynécologue).

Jeanine est un contraceptif oral combiné à faible dose de nature estro-progestative. Le médicament appartient au groupe des monophasiques, c'est-à-dire que chaque capsule contient la même dose d'ingrédients actifs. La posologie ne dépend pas de la phase du cycle menstruel. Le médicament ne peut être pris qu'après la première menstruation et avant la ménopause.

L'efficacité de Jeanine est due à des mécanismes d'action complémentaires dont le plus important est la suppression de l'ovulation. À la suite de l'exposition à des substances actives, la viscosité de la glaire cervicale change, elle devient imperméable aux cellules germinales mâles. Lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, le cycle hormonal se stabilise, la durée des menstruations et son intensité diminuent. Il aide à réduire le risque d'anémie ferriprive, de cancer de l'endomètre et de l'ovaire.

Un emballage peut contenir une ou trois plaquettes thermoformées contenant chacune 21 comprimés. Le prix moyen d'un paquet de Jeanine est de 900 roubles. Un emballage spécial, conçu pour trois mois, coûte environ 2 000 roubles.

Une différence avantageuse entre Zhanin et les autres contraceptifs oraux est la faible teneur en substances actives. Cela offre une protection élevée contre les grossesses non désirées, et l'intensité et la fréquence des effets secondaires sont réduites.

Qui est affecté :

• les filles en début de période de procréation qui ont accouché ou n'ont pas accouché, si les contraceptifs microdosés ne leur conviennent pas ;
• femmes de plus de 35 ans.

Indications thérapeutiques :

• douleur avec endométriose;
• correction des irrégularités menstruelles;
• impact sur les ovaires après la détection de kystes;
• processus hyperplasiques dans la muqueuse utérine;
• normalisation des niveaux hormonaux après traitement chirurgical de l'endométriose et du léiomyome ;
• maladie de l'acné.

Les principaux composants de Jeanine sont l'éthinylestradiol et le diénogest. La composition comprend en outre du lactose monohydraté, du stéarate de magnésium, du carbonate de calcium, de l'amidon, de la gélatine, du talc, du saccharose, du dextrose, du dioxyde de titane, de la povidone.

L'éthinylestradiol est un analogue synthétique de l'hormone estradiol, qui appartient au groupe des œstrogènes. La substance copie complètement la structure chimique de l'œstrogène naturel, elle remplit donc des fonctions similaires.

Les préparations d'éthinylestradiol sont destinées à traiter l'infertilité, les saignements utérins, la vaginite, le dysfonctionnement ovarien, la ménopause, l'acné et même certaines formes de cancer. Cependant, le composé entre souvent dans la composition des contraceptifs combinés.

Le diénogest est un dérivé de la nortestostérone. Il a une activité anti-androgène et un fort effet progestatif. Le diénogest réduit la sécrétion d'estradiol, affaiblissant son effet sur l'endomètre de l'utérus. L'utilisation à long terme de médicaments contenant du diénogest provoque une atrophie des foyers d'endométriose, ils sont donc souvent prescrits pour la croissance utérine.

La substance est également capable de réduire la concentration d'androgènes dans le corps d'une femme. C'est une propriété utile, car un excès d'hormones sexuelles mâles peut provoquer de l'acné, augmenter la transpiration et la peau grasse, provoquer une forte croissance des cheveux dans des endroits inhabituels pour les femmes. Jeanine aidera à combattre ces symptômes.

Ingrédients actifs du médicament

Diénogest

Le principal composant progestatif du médicament est le diénogest. Il a un effet anti-androgène et améliore le profil lipidique sanguin en augmentant la quantité de lipoprotéines de haute densité.

Lorsqu'il est pris par voie orale, le diénogest est absorbé complètement et très rapidement. Après 2,5 heures, sa concentration maximale dans le sang atteint 51 ng/ml. La biodisponibilité est de 96 %.

Dans le sérum, le diénogest est associé à l'albumine, mais ne réagit pas avec la globuline liant les stéroïdes sexuels et la globuline liant les corticoïdes. La concentration de diénogest libre dans le sang est de 10%, le reste est lié de manière non spécifique à l'albumine.

Le diénogest est métabolisé presque complètement. La demi-vie est de 8 à 10 heures. Les métabolites sont excrétés par les reins et par le système gastro-intestinal dans les 14 heures, une petite quantité de diénogest inchangé est excrétée dans l'urine.

Le niveau de globuline liant les stéroïdes sexuels dans le sang n'affecte pas la pharmacocinétique de la substance. Avec l'apport quotidien, la concentration de la substance dans le sérum sanguin augmente une fois et demie.

Éthinylestradiol

La substance est absorbée rapidement et complètement. La concentration maximale (67 ng/ml) est atteinte en 2 à 4 heures. Lorsqu'elle est ingérée, seulement 44% de la substance atteint le site d'action, ce qui est dû aux particularités de l'absorption et de son passage par le foie.

Jusqu'à 98 % de l'éthinylestradiol se lie de manière non spécifique à l'albumine. La substance induit la synthèse de globuline qui lie les stéroïdes sexuels. L'éthinylestradiol est transformé dans la muqueuse de l'intestin grêle et du foie, mais la principale voie métabolique est l'hydroxylation aromatique. Le taux de clairance est de 2,3 à 7 ml / min / kg.

La concentration d'éthinylestradiol dans le sang diminue au cours de deux phases : la première demi-vie est de 1 heure, la seconde de 10 à 20 heures. La substance ne quitte le corps que sous une forme altérée. Les métabolites sont excrétés dans la bile et l'urine. La concentration d'équilibre d'éthinylestradiol est atteinte dans la seconde moitié du cycle de traitement.

Contre-indications

Chacune de ces conditions est une raison de choisir une autre méthode de contraception. Si des violations se produisent dans le contexte de l'utilisation de contraceptifs, le médicament doit être arrêté.

Quelles maladies ne faut-il pas prendre Jeanine:

• hypersensibilité aux composants;
• maladies du système cardiovasculaire, dans lesquelles le risque de blocage des veines ou des artères est augmenté (accident vasculaire cérébral, varices, malformations cardiaques, angine de poitrine, hypertension);
• maladies du système endocrinien (troubles de la glande thyroïde);
• thrombose veineuse et artérielle, thromboembolie (au moment de l'admission ou dans l'histoire);
• thrombose veineuse profonde;
• infarctus du myocarde;
• troubles cérébrovasculaires;
• précurseurs de thrombose (angine de poitrine, accidents ischémiques transitoires);
• migraine avec symptômes neurologiques;
• diabète sucré, qui s'accompagne de troubles vasculaires;
• facteurs de risque de thrombose (prononcés ou multiples);
• lésions valvulaires cardiaques, fibrillation auriculaire, maladie cérébrovasculaire ou artères cardiaques ;
• hypertension artérielle sévère;
• une intervention chirurgicale majeure;
• tabagisme actif à 35 ans;
• pancréatite et hypertriglycéridémie sévère;
• maladie hépatique grave, insuffisance hépatique;
• formations tumorales dans le foie (bénignes et malignes);
• suspicion ou présence de pathologies malignes hormono-dépendantes ;
• saignement vaginal de nature inconnue;
• Grossesse et allaitement.

Avec prudence, Jeanine est prescrite pour l'obésité, la présence de facteurs de risque dans des antécédents familiaux (par exemple, thromboembolie), la migraine, l'hypertension, la maladie des valves cardiaques, la dyslipoprotéinémie, la fibrillation auriculaire. La décision finale est prise par le médecin, sur la base des résultats de l'examen.

Effets secondaires

Effets secondaires courants de la prise de Jeanine :

• peu de saignements entre les règles ;
• pertes vaginales non spécifiques;
• douleur vaginale;
• nausée et vomissements;
• diarrhée;
• ballonnements;
• rétention d'eau dans le corps;
• mal de tête;
• réaction allergique;
• inconfort dans la poitrine;
• grossissement, douleur des glandes mammaires;
• sécrétion de liquide des glandes mammaires;
• sautes d'humeur;
• explosions émotionnelles et même dépression;
• insomnie;
• renforcement ou affaiblissement de la libido;
• inconfort visuel lors du port de lentilles de contact.

Certains effets secondaires ne surviennent qu'au début de la prise de Jeanine, tandis que d'autres apparaissent avec un traitement à long terme. Souvent, les femmes qui étaient en surpoids avant même la thérapie s'améliorent encore plus.

Effets secondaires rares mais possibles :

• anémie;
• distraction de l'attention;
• troubles de la régulation autonome;
• assèchement de la membrane muqueuse de l'œil;
• bourdonnement prolongé dans les oreilles;
• hypotonie;
• dyspnée;
• inflammation du tractus gastro-intestinal;
• gingivite;
• hirsutisme;
• pellicules;
• dermatite;
• mal au dos;
• convulsions;
• maladies infectieuses des voies urinaires;
• les bouffées de chaleur;
• sécheresse du vagin;
• candidose vaginale;
• formation de kystes dans les ovaires;
• douleur dans le bassin;
• maladie fibrokystique.

Les symptômes d'un surdosage de Jeanine comprennent des nausées et des vomissements, des saignotements. Avec une légère surdose, aucune violation grave n'est observée. Le traitement du surdosage est symptomatique.

Janine pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament n'est pas destiné à être utilisé pendant la grossesse. Si une grossesse est détectée, le contraceptif doit être interrompu. Cependant, même lors de la réception d'hormones avant la grossesse et dans les premiers stades de la mise au monde, il n'y a pas d'augmentation du risque de malformations du développement fœtal.

En cas d'allaitement, les contraceptifs oraux combinés sont également interdits. Ils peuvent réduire la production de lait maternel et modifier sa composition. Une certaine quantité de stéroïdes sexuels et leurs métabolites peuvent pénétrer dans le corps d'un nouveau-né avec le lait.

Modes d'administration et posologie

Janine est pris par voie orale avec de l'eau propre. Le médicament doit être pris au même moment de la journée. Suivez l'ordre indiqué sur le paquet.

Le contraceptif est pris en continu pendant 21 jours, un comprimé par jour. Commencez le prochain paquet après une semaine de pause. Pendant la pause, en règle générale, les saignements de retrait se produisent le 2-3ème jour (écoulement abondant, semblable à la menstruation). Si le saignement dure plusieurs jours, vous devez consulter un spécialiste, mais souvent le saignement se poursuit jusqu'au début d'un nouveau paquet de contraceptifs.

Fonctionnalités de réception :

1. Il n'y a pas eu d'apport hormonal le mois précédent. Vous devriez commencer le premier jour du cycle (le premier jour des menstruations). Vous pouvez décaler l'heure d'admission de 2 à 5 jours, mais dans ce cas, il est nécessaire de recourir à la contraception barrière dans la première semaine de prise du premier paquet de Jeanine.
2. Remplacement d'autres contraceptifs oraux (anneau vaginal, dispositif transdermique). Janine est pris le lendemain après le dernier comprimé, mais au plus tard le lendemain après une pause d'une semaine (avec 21 comprimés par boîte). Si le paquet de contraceptifs contient 28 pilules, commencez à prendre après avoir pris la dernière capsule inactive. Lors du retrait de l'anneau vaginal ou du patch, Janine est prise le même jour, mais au plus tard le jour où le nouvel anneau ou patch est appliqué.
3. Passer des contraceptifs progestatifs ou d'un système intra-utérin libérant un progestatif. Vous pouvez passer de "" à Janine n'importe quel jour. Lorsque vous passez d'un implant ou d'un système intra-utérin, vous devez commencer à le prendre le jour du retrait. Si une forme injectable a été utilisée, Jeanine est prise le dernier jour où la dernière injection devait être administrée.
4. Après un avortement au premier trimestre. Vous pouvez commencer à prendre Janine immédiatement (sans protection supplémentaire).
5. Après un avortement ou un accouchement au deuxième trimestre. Vous pouvez utiliser le médicament de 21 à 28 jours après la procédure. Si vous commencez plus tard, vous avez besoin d'une protection barrière supplémentaire au cours de la première semaine d'admission. Lorsqu'une femme a eu des rapports sexuels après un avortement ou un accouchement, une grossesse doit être exclue et des menstruations doivent être attendues.

Que faire si vous avez manqué un rendez-vous

Si vous êtes en retard jusqu'à 12 heures, le degré de protection n'est pas réduit. Il est nécessaire de prendre Jeanine le plus rapidement possible, et d'effectuer la dose suivante à temps. Si la temporisation dépasse 12 heures, la protection est réduite.

Vous ne pouvez pas interrompre la réception de Zhanin pendant une semaine ou plus: pour que la suppression de la régulation hypothalamo-hypophyso-ovarienne soit suffisante, il est nécessaire de prendre un contraceptif en continu pendant une semaine.

Si le retard était supérieur à 12 heures, les recommandations suivantes doivent être suivies :

1. Première semaine d'admission. Il est nécessaire de prendre une pilule, même si vous devez en prendre deux à la fois. La suivante est prise à l'heure habituelle. La protection barrière doit être utilisée pendant une semaine. Si les rapports sexuels ont eu lieu dans la semaine précédant le passage, vous devez vérifier si vous êtes enceinte. Il est important de considérer que plus le col est proche de la rupture, plus il est probable qu'il tombe enceinte.
2. Deuxième semaine d'admission. Les dragées sont prises dès que possible. Si une femme a pris Janine correctement au cours de la première semaine précédant le décès, aucune protection supplémentaire n'est nécessaire. Une contraception barrière est nécessaire si deux gélules ou plus sont oubliées ou mal prises au cours de la première semaine.
3. Troisième semaine. Pendant cette période, la fiabilité des contraceptifs diminue en raison de la pause à venir. Si toutes les pilules ont été prises correctement la première semaine avant le saut, il n'y a pas besoin de contraception supplémentaire. Vous pouvez agir de différentes manières : prendre la pilule oubliée plus rapidement et commencer la plaquette suivante immédiatement après celle existante, ou interrompre la prise, faire une pause (y compris le jour du passage) et commencer une nouvelle plaquette. Dans le premier cas, des saignements de privation surviennent après la deuxième plaquette, mais des saignotements peuvent survenir.

S'il n'y a pas eu d'hémorragie de privation après avoir omis un comprimé pendant la pause, une grossesse doit être exclue. Si des vomissements et une diarrhée surviennent dans les quatre heures suivant la prise de la dragée active, l'absorption du médicament peut être altérée. Une protection supplémentaire doit donc être prise en compte. Dans une telle situation, vous devez vous concentrer sur les règles pour sauter des pilules.

Comment changer la boucle avec Jeanine

Pour retarder l'apparition des menstruations, vous devez commencer à prendre un nouveau paquet de Jeanine immédiatement après le précédent. Vous pouvez prendre la dragée même jusqu'à la fin du paquet, mais des taches et des saignements peuvent apparaître. Le prochain pack doit être démarré après une semaine de pause.

Si vous souhaitez retarder le début des menstruations, vous devez raccourcir l'intervalle suivant de quelques jours. Plus la pause est courte, plus le risque d'hémorragie de privation, de saignotement et de saignement lors de la prise du deuxième paquet de Jeanine est faible.

Interaction avec d'autres médicaments

Le médicament Jeanine est théoriquement compatible avec l'alcool qui, lorsqu'il est combiné, augmente considérablement la charge sur le foie. L'effet contraceptif et thérapeutique du médicament s'affaiblit lorsque Zhanin est associé à des médicaments qui induisent des enzymes d'oxydation microsomales dans le foie. Il s'agit de certains antibiotiques (tétracyclines), des barbituriques, des phénytoïnes, de la rifampicine, de la primidone et de la carbamazépine. Lors du traitement avec des médicaments qui affectent les enzymes, vous devez utiliser une contraception barrière pendant 28 jours.

La combinaison de contraceptifs oraux avec d'autres médicaments peut provoquer des saignements. Certains médicaments diminuent l'efficacité de Jeanine. Avec prudence, Jeanine doit être associée au topiramate, au felbamate, à l'oxcarbazépine, à la griséofulvine et aux préparations à base de millepertuis. De plus, le métabolisme hépatique est affecté par les protéases du VIH et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase.

Des mesures de précaution

En cas de blessure grave, vous devez arrêter de prendre Janine. Avant l'opération, il est nécessaire d'abandonner la contraception pendant un mois, et de ne la reprendre que deux semaines après l'immobilisation.

Après l'abolition des antibiotiques pendant une semaine, une protection supplémentaire doit être appliquée. Si la période de contraception barrière se termine plus tard que les gélules de l'emballage actuel, vous devez passer à la suivante sans interruption.

L'effet de Jeanine sur les patients insuffisants rénaux n'a pas été spécifiquement étudié, mais les données disponibles ne nécessitent pas d'ajustement posologique. Cependant, le médicament est contre-indiqué dans les pathologies hépatiques sévères. Dans les violations aiguës et chroniques de la fonctionnalité du foie, les contraceptifs oraux sont annulés jusqu'à ce que les indicateurs reviennent à la normale. Si des symptômes d'ictère cholestatique récurrent apparaissent pendant la contraception, il est nécessaire d'arrêter la prise d'hormones.

Malgré le fait que la contraception combinée peut affecter la tolérance au glucose et la résistance à l'insuline, le schéma thérapeutique de la contraception chez les patients atteints de diabète sucré ne change pas s'ils prennent des médicaments à faible dose. Cependant, les femmes atteintes de diabète doivent être étroitement surveillées.

L'augmentation des crises de migraine et l'aggravation de l'état de la femme sont à la base de l'arrêt urgent des contraceptifs hormonaux. Il est nécessaire de subir un examen supplémentaire pour exclure des troubles cérébrovasculaires.

Complications possibles

Chez les patients atteints d'œdème de Quincke, les œstrogènes exogènes provoquent ou exacerbent les symptômes. Il existe des cas de colite ulcéreuse non spécifique et de maladie de Crohn avec la contraception combinée.

Les femmes ayant des antécédents de chloasma peuvent rechuter. S'il existe une prédisposition au chloasma, les bains de soleil doivent être évités lors de l'utilisation de contraceptifs oraux.

Autres risques :

1. Hypertriglycéridémie, risque accru de pancréatite.
2. Augmentation de la pression artérielle. Cette complication est observée chez de nombreuses femmes qui prennent des contraceptifs combinés. Une augmentation dangereuse est rarement détectée, mais avec le développement d'une augmentation persistante, Janine doit être abandonnée et l'hypertension artérielle doit être traitée.

Certaines conditions peuvent se développer ou s'aggraver lors de la prise de contraceptifs combinés, mais cela peut également se produire pendant la grossesse. Cela comprend la jaunisse, la porphyrie, les calculs rénaux, le lupus érythémateux disséminé, l'herpès, le syndrome hémolytique et urémique et l'otosclérose.

Maladies du système cardiovasculaire

Les résultats des études montrent qu'il existe une relation entre l'utilisation de contraceptifs combinés et le développement de la thrombose et de la thromboembolie. Le risque de thromboembolie veineuse la première année de prise de contraceptifs est maximal.

Le danger est présent après la première utilisation de contraceptifs combinés ou la reprise de l'utilisation d'un ou de différents moyens (à condition que la pause soit supérieure à 4 semaines). Des études montrent que le risque accru persiste pendant les trois premiers mois.

Le risque global est 2 à 3 fois plus élevé chez les femmes qui prennent des contraceptifs oraux à faible dose (teneur en éthinylestradiol inférieure à 50 mcg) que chez les patientes non enceintes. Cependant, le risque est toujours plus faible que chez les femmes enceintes et les femmes qui accouchent. Il faut se rappeler que dans 1 à 2 % des cas, la TEV sévère entraîne la mort.

Notamment, une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire peuvent survenir avec tout autre contraceptif combiné. Moins souvent, une thrombose d'autres vaisseaux (hépatique, rénal, cérébral, oculaire) survient. Certains des symptômes de ces conditions ne sont pas spécifiques (essoufflement et toux), ils sont donc souvent mal interprétés. Ils peuvent indiquer d'autres conditions plus graves.

La thromboembolie artérielle peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque et une occlusion vasculaire. Ce sont des affections graves qui nécessitent un traitement d'urgence, vous devez donc réagir à temps à tout symptôme.

Tumeurs et cancer

Le principal facteur de risque du cancer du col de l'utérus est, mais avec l'utilisation prolongée de contraceptifs combinés, la probabilité de cancer augmente également (bien que la relation n'ait pas été prouvée expérimentalement). Parfois, ce risque est associé au dépistage dans le diagnostic des pathologies cervicales et des caractéristiques de l'activité sexuelle.

Certaines études montrent que l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux combinés augmente le risque de développer un cancer du sein. Le nombre de diagnostics chez les femmes qui prennent ou ont récemment pris Jeanine ne dépasse pas largement le risque global. Cela peut être dû au diagnostic précoce du cancer : chez les patientes qui ont pris des contraceptifs oraux combinés, le cancer du sein est détecté plus tôt que chez celles qui n'ont jamais utilisé une telle protection. Le danger diminue en 10 ans.

Parfois, l'utilisation de contraceptifs combinés est associée au développement de néoplasmes dans le foie. Dans de rares cas, cette affection peut mettre la vie en danger (hémorragie intra-abdominale).

Jeanine pour l'endométriose

Jeanine est prescrite non seulement pour la contraception. Souvent, ces médicaments hormonaux sont prescrits pour les maladies du système reproducteur. Avec l'endométriose, il y a une prolifération de la muqueuse (endomètre) de l'utérus. La thérapie peut inclure des méthodes conservatrices et chirurgicales. Jeanine aide à soulager les symptômes de l'endométriose et à améliorer les résultats du traitement.

Chez une femme en bonne santé, dans la première phase, la formation d'un follicule dominant dans l'ovaire se produit. L'utérus à ce moment construit l'épithélium et se prépare à accepter un ovule fécondé. La deuxième phase est le temps de la production de progestérone, qui maintient la grossesse lorsqu'elle se produit. L'hormone empêche les contractions utérines et provoque la croissance de l'épithélium. Lors d'un échec, trop d'hormones commencent à être produites qui provoquent la croissance de l'endomètre, et sa croissance active se produit.

L'efficacité de Jeanine dans le traitement de l'endométriose est due à sa composition. Jeanine contient des éléments progestatifs et œstrogènes. Le diénogest est un dérivé de la progestérone qui inhibe la division des cellules endométriales, détend l'utérus et soulage les symptômes désagréables pendant les menstruations. L'éthinylestradiol inhibe la sécrétion d'œstrogène, une hormone qui stimule la croissance de la muqueuse utérine, y compris l'endométriose.

Jeanine a passé tous les tests nécessaires qui ont prouvé l'efficacité du médicament. Chez 85% des femmes qui l'ont pris pendant six mois avec l'endométriose, les symptômes se sont affaiblis ou ont disparu. Au cours des études, l'effet positif de Jeanine sur l'état de la peau et le poids corporel a été noté. Les femmes ont remarqué la normalisation du cycle et l'affaiblissement des symptômes du SPM.

Comment prendre avec l'endométriose

Avec l'endométriose, le médicament peut être prescrit pour la contraception et directement pour le traitement. Dans le premier cas, une prise cyclique de Jeanine est nécessaire, et pour le traitement de l'endométriose - continue.

Régimes d'accueil :

1. Cyclique. La réception commence dès le premier jour du cycle. Les comprimés sont bu tous les jours pendant trois semaines à intervalles réguliers. Après le cours, faites une pause jusqu'au début de la prochaine menstruation. La thérapie cyclique est efficace à un stade précoce de l'endométriose, lorsqu'il est nécessaire de supprimer les petits foyers et de prévenir les grossesses non désirées.
2. Continu. Janine est prise quotidiennement pendant six mois ou plus. Un traitement continu est prescrit aux patients atteints d'endométriose sévère, qui s'accompagne de douleurs et de perturbations du cycle.

Avec la prise continue de Jeanine, le diénogest provoque la création d'un environnement hypoestrogénique, favorable à la décidualisation des tissus endométriaux. En conséquence, une atrophie des foyers endométrioïdes se développe, ce qui entraîne un affaiblissement des symptômes de l'endométriose.

Une grossesse est-elle possible après le traitement ?

Lorsqu'il est utilisé correctement, Jeanine ne réduit pas la capacité de concevoir. Chaque année, vous devez faire une pause pour donner au système reproducteur une chance de récupérer. Sinon, les chances de grossesse peuvent vraiment diminuer et le risque de décoloration fœtale peut augmenter.

Cependant, dans le traitement de l'endométriose, le médicament est souvent prescrit pour obtenir un effet rebond: après l'abolition des contraceptifs, les ovaires commencent à fonctionner plus efficacement, l'ovulation est rétablie et les chances de conception augmentent. L'effet maximal persiste pendant 2 à 3 mois après l'abolition de Zhanin, mais les médecins recommandent d'attendre cette période pour minimiser le risque de décoloration fœtale.

Les analogues de Zhanin

Les pilules contraceptives offrent une protection fiable, sont faciles à utiliser et polyvalentes, mais tous les contraceptifs oraux présentent un grand nombre de contre-indications et d'effets secondaires désagréables.

Regulon peut être distingué d'une longue liste d'analogues de Zhanin. C'est un autre remède efficace qui a également une composition combinée, agit selon un principe monophasique et contient une faible dose d'hormones.

Cependant, le désogestrel, qui fait partie de Regulon, n'affecte pas la concentration d'hormones mâles dans le corps d'une femme et n'aide donc pas à combattre les symptômes de leur surabondance. Regulon est généralement moins cher que Jeanine.

Un autre outil populaire est . Si l'œstrogène dans la composition de Zhanin et Yarina est similaire, la drospirénone est utilisée comme progestatif dans cette dernière.

La drospirénone, comme le diénogest, a un effet antiandrogène, mais élimine également l'excès de liquide du corps. Pour cette raison, Yarina est recommandé aux femmes qui souffrent d'œdème et de surpoids.

Les analogues de Zhanin peuvent également inclure Silhouette et Diana-35. La silhouette est de composition similaire, elle est donc considérée comme une alternative bon marché à Jeanine. Diane-35 utilise l'acétate de cyprotérone comme progestatif. Le contraceptif est classé comme médicament à dose moyenne, car sa concentration en œstrogène est plus élevée. Ces contraceptifs oraux sont destinés aux femmes qui ont accouché de plus de 30 ans.

Analogues microdosés

Lors du choix d'un remplacement, vous pouvez faire attention aux médicaments microdosés. Ils contiennent un minimum d'hormones, ils ont donc moins d'effets secondaires. L'efficacité de ces fonds est due à la nouvelle génération de progestatifs.

Jess appartient à ce groupe. Le médicament est prescrit aux filles de moins de 25 ans qui n'ont pas accouché et qui ont une vie sexuelle régulière, ainsi qu'aux femmes de plus de 35 ans qui utilisent des contraceptifs hormonaux pour la première fois. Vous pouvez également remplacer Jeanine avec l'aide de Qlaira, Dimia, Novinet et Logest.

Mirena est considérée comme une alternative à la contraception hormonale orale. Il s'agit d'un système stérile qui est placé dans l'utérus et qui commence à sécréter du lévonorgestrel, qui a un effet contraceptif.

Les avantages de la spirale incluent le long terme. La bobine peut être placée pendant 3 à 5 ans et la procédure d'installation ne provoque qu'un léger inconfort.

Le stérilet hormonal ne provoque pas d'effets secondaires constatés lors de la prise de contraceptifs oraux. En plus de protéger contre les grossesses non désirées, Mirena peut être utilisée comme thérapie pour certaines maladies du système reproducteur. Une spirale hormonale peut être installée immédiatement après un accouchement ou un avortement. Mirena fournira une protection même pendant l'allaitement.

L'utilisation est dangereuse en raison du déplacement et même de la pénétration de l'appareil dans la cavité utérine, ainsi que de la possibilité de blessures aux organes génitaux lors de l'installation. Les contraceptifs oraux sont plus sûrs si la femme a des infections chroniques ou une inflammation.

Conclusion

Jeanine est l'un des meilleurs contraceptifs hormonaux combinés. Malgré le fait que la prise du médicament est associée au risque d'effets secondaires, il crée une protection puissante contre les grossesses non désirées et aide même à guérir l'endométriose. Compte tenu de la longue liste de contre-indications, vous devez confier le choix d'un contraceptif à un médecin expérimenté.

Dernière mise à jour de la description par le fabricant 25.09.2014

Liste filtrable

Substance active:

ATX

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

Composé

Description de la forme galénique

Dragées lisses blanches.

Caractéristique

Médicament contraceptif estro-progestatif oral monophasique à faible dose. En raison de l'effet antiandrogène du composant progestatif du diénogest, il contribue à l'amélioration clinique chez les patients souffrant d'acné enflammée (acné).

effet pharmacologique

effet pharmacologique- contraceptif.

Pharmacodynamie

L'effet contraceptif de Jeanine ® est médié par divers mécanismes complémentaires, dont les plus importants sont la suppression de l'ovulation et la modification de la viscosité de la glaire cervicale, à la suite de quoi elle devient imperméable aux spermatozoïdes.

Lorsqu'il est utilisé correctement, l'indice de Pearl (un indicateur qui reflète le nombre de grossesses chez 100 femmes prenant un contraceptif au cours de l'année) est inférieur à 1. Si des pilules sont oubliées ou mal utilisées, l'indice de Pearl peut augmenter.

Le composant gestagène de Zhanin ® - diénogest - a une activité anti-androgène, qui est confirmée par les résultats d'un certain nombre d'études cliniques. De plus, le diénogest améliore le profil lipidique du sang (augmente la quantité de HDL).

Chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, le cycle menstruel devient plus régulier, les règles douloureuses sont moins fréquentes, l'intensité et la durée des saignements diminuent, d'où un risque réduit d'anémie ferriprive. De plus, il existe des preuves d'un risque réduit de cancer de l'endomètre et de cancer de l'ovaire.

Pharmacocinétique

Diénogest

Absorption. Pris par voie orale, le diénogest est rapidement et complètement absorbé, sa C max dans le sérum sanguin, égale à 51 ng/ml, est atteinte au bout d'environ 2,5 heures.La biodisponibilité est d'environ 96 %.

Distribution. Le diénogest se lie à l'albumine sérique et ne se lie pas à la globuline liant les stéroïdes sexuels (SHBG) et la globuline liant les corticoïdes (CBG). Sous forme libre représente environ 10 % de la concentration totale dans le sérum sanguin ; environ 90% sont liés de manière non spécifique à l'albumine sérique. L'induction de la synthèse de SHBG par l'éthinylestradiol n'affecte pas la liaison du diénogest à l'albumine sérique.

Métabolisme. Le diénogest est presque entièrement métabolisé. La clairance sérique après une dose unique est d'environ 3,6 l/h.

Retrait. T 1 / 2 du plasma est d'environ 8,5 à 10,8 heures.Sous forme inchangée, il est excrété dans l'urine en petite quantité; sous forme de métabolites - par les reins et par le tractus gastro-intestinal dans un rapport d'environ 3: 1 avec T 1/2 - 14,4 heures.

concentration d'équilibre. La pharmacocinétique du diénogest n'est pas affectée par le taux de SHBG dans le sérum sanguin. À la suite de l'administration quotidienne du médicament, le niveau de la substance dans le sérum augmente d'environ 1,5 fois.

Éthinylestradiol

Absorption. Après administration orale, l'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé. La C max dans le sérum, égale à environ 67 ng / ml, est atteinte en 1,5 à 4 heures.Au cours de l'absorption et du premier passage dans le foie, l'éthinylestradiol est métabolisé, ce qui entraîne une biodisponibilité orale moyenne d'environ 44%.

Distribution. L'éthinylestradiol est presque totalement (environ 98%), bien que non spécifique, lié à l'albumine. L'éthinylestradiol induit la synthèse de SHPS. Le volume de distribution apparent de l'éthinylestradiol est de 2,8 à 8,6 l/kg.

Métabolisme. L'éthinylestradiol subit une biotransformation présystémique à la fois dans la muqueuse de l'intestin grêle et dans le foie. La principale voie métabolique est l'hydroxylation aromatique. Le taux de clairance du plasma sanguin est de 2,3 à 7 ml / min / kg.

Retrait. La diminution de la concentration d'éthinylestradiol dans le sérum sanguin est biphasique ; la première phase est caractérisée par T 1/2 environ 1 heure, la seconde - T 1/2 10-20 heures.Il n'est pas excrété inchangé par le corps. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport de 4:6 avec un T 1/2 d'environ 24 heures.

concentration d'équilibre. La concentration d'équilibre est atteinte au cours de la seconde moitié du cycle de traitement.

Indications de Janine®

La contraception.

Contre-indications

Janine ® ne doit pas être utilisé en présence de l'une des conditions énumérées ci-dessous. Si l'une de ces conditions se développe pour la première fois pendant la prise du médicament, le médicament doit être immédiatement annulé :

hypersensibilité à l'un des composants du médicament Janine® ;

thrombose (veineuse et artérielle) et thromboembolie actuelle ou passée (y compris thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, troubles cérébrovasculaires);

conditions précédant la thrombose (y compris les accidents ischémiques transitoires, l'angine de poitrine) à l'heure actuelle ou dans l'histoire ;

migraine avec symptômes neurologiques focaux actuels ou passés ;

diabète sucré avec complications vasculaires;

facteurs de risque multiples ou prononcés de thrombose veineuse ou artérielle, incl. lésions compliquées de l'appareil valvulaire du cœur, fibrillation auriculaire, maladies des vaisseaux cérébraux ou des artères coronaires du cœur;

hypertension artérielle non contrôlée;

chirurgie majeure avec immobilisation prolongée;

fumer après 35 ans;

pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère actuelle ou passée ;

insuffisance hépatique et maladie hépatique grave (avant la normalisation des tests hépatiques);

tumeurs du foie (bénignes ou malignes) actuelles ou passées ;

maladies malignes hormono-dépendantes identifiées (y compris les organes génitaux ou les glandes mammaires) ou suspicion de celles-ci ;

saignement vaginal d'origine inconnue;

grossesse ou suspicion de grossesse;

période d'allaitement.

AVEC ATTENTION

Le risque potentiel et le bénéfice attendu de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés doivent être soigneusement pesés dans chaque cas individuel en présence des maladies/affections et facteurs de risque suivants :

facteurs de risque de thrombose et thromboembolie : tabagisme ; obésité (dyslipoprotéinémie); hypertension artérielle; migraine; cardiopathie valvulaire; immobilisation prolongée, interventions chirurgicales majeures, traumatisme étendu ; prédisposition héréditaire à la thrombose (thrombose, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral à un jeune âge chez l'un des plus proches parents) ;

d'autres maladies dans lesquelles des troubles circulatoires périphériques peuvent survenir : diabète sucré ; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse ; l'anémie falciforme; phlébite des veines superficielles;

angio-œdème héréditaire ;

hypertriglycéridémie;

maladie du foie;

maladies qui sont apparues ou se sont aggravées pendant la grossesse ou dans le contexte d'un apport antérieur d'hormones sexuelles (par exemple, jaunisse, cholestase, maladie de la vésicule biliaire, otospongiose avec déficience auditive, porphyrie, herpès gravidique, chorée de Sydenham);

période post-partum.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Jeanine ® n'est pas prescrit pendant la grossesse et l'allaitement.

Si une grossesse est détectée pendant la prise du médicament Janine ® , celle-ci doit être immédiatement annulée. Cependant, des études épidémiologiques approfondies n'ont trouvé aucun risque accru de troubles du développement chez les enfants nés de femmes ayant reçu des hormones sexuelles avant la grossesse, ni d'effets tératogènes lorsque des hormones sexuelles ont été prises par inadvertance en début de grossesse.

La prise de contraceptifs oraux combinés peut réduire la quantité de lait maternel et modifier sa composition, leur utilisation est donc contre-indiquée pendant l'allaitement. De petites quantités de stéroïdes sexuels et/ou de leurs métabolites peuvent être excrétées dans le lait.

Effets secondaires

Lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, des saignements irréguliers (spottings ou saignements intermenstruels) peuvent survenir, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation.

Lors de la prise du médicament Janine ® chez la femme, d'autres effets indésirables ont été observés, indiqués dans le tableau ci-dessous. Au sein de chaque groupe, répartis en fonction de la fréquence d'un effet indésirable, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Par fréquence, les effets indésirables sont divisés en fréquents (≥1/100 et<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных эффектов, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано «частота неизвестна».

Système d'organes	La fréquence
	Souvent - ≥1 / 100	Peu fréquent - ≥1/1000 et<1/100	Rarement -<1/1000	Fréquence inconnue
Infections et contagion		Vaginite/vulvovaginite	Salpingoophorite (annexite)
		Candidose vaginale ou autres infections fongiques vulvo-vaginales	Infections des voies urinaires
			Cystite
			cervicite
			Mastite
			Les infections fongiques
			Candidose
			Lésions herpétiques de la cavité buccale
			Grippe
			Bronchite
			Sinusite
			Infections des voies respiratoires supérieures
			Infection virale
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (dont kystes et polypes)			fibromes utérins
			Lipome mammaire
Système sanguin et lymphatique			Anémie
Le système immunitaire			réactions allergiques
Système endocrinien			virilisme
Métabolisme		Augmentation de l'appétit	Anorexie
Troubles psychiatriques		Diminution de l'humeur	La dépression	Changement d'humeur
			Les troubles mentaux	Diminution de la libido
			Insomnie	Augmentation de la libido
			Trouble du sommeil
			Agression
Système nerveux	Mal de tête	Vertiges	AVC ischémique
		Migraine	Troubles cérébrovasculaires
			Dystonie
Organe de vision			Sécheresse de la muqueuse des yeux	Intolérance aux lentilles de contact (inconfort lors du port)
			Irritation de la muqueuse des yeux
			Oscillopsie
			déficience visuelle
organe auditif			Perte auditive soudaine
			Bruit dans les oreilles
			Vertiges
			Perte d'audition
Cœur			Troubles cardiovasculaires
			Tachycardie, y compris augmentation de la fréquence cardiaque
Navires		Hypertension, hypotension	Thrombose/EP
			Thrombophlébite
			hypertension diastolique
			Dystonie circulatoire orthostatique
			marées
			Varices
			Pathologie veineuse
			Douleur dans les veines
Pathologie des voies respiratoires, du thorax et du médiastin			L'asthme bronchique
			Hyperventilation
tube digestif		Douleurs abdominales, y compris douleurs abdominales basses et hautes, inconfort, ballonnements	Gastrite
		Nausée	Entérite
		Vomir	Dyspepsie
		Diarrhée
Peau et tissu sous-cutané		acné	Dermatite allergique	Urticaire
		Alopécie	Dermatite atopique/névrodermite	érythème noueux
		Éruption cutanée, y compris éruption maculaire	Eczéma	Érythème polymorphe
		Démangeaisons, y compris des démangeaisons généralisées	Psoriasis
			Hyperhidrose
			Chloasma
			Pigmentation altérée/hyperpigmentation
			séborrhée
			Pellicules
			hirsutisme
			Pathologie cutanée
			réactions cutanées
			épluchure d'orange
			Astérisques vasculaires

Chez les femmes recevant des COC, le développement des effets indésirables suivants a été rapporté (voir également la rubrique « Instructions spéciales ») :

Complications thromboemboliques veineuses ;

Complications thromboemboliques artérielles ;

Complications cérébrovasculaires ;

hypertension;

Hypertriglycéridémie ;

Modification de la tolérance au glucose ou effet sur la résistance à l'insuline dans les tissus périphériques ;

Tumeurs du foie (bénignes ou malignes);

Violations du foie;

Chloasma ;

Chez les femmes atteintes d'angio-œdème héréditaire, les œstrogènes exogènes peuvent exacerber les symptômes ;

La survenue ou l'aggravation d'affections dont la relation avec l'utilisation des COC n'est pas clairement prouvée : jaunisse et/ou démangeaisons associées à une cholestase ; la formation de calculs dans la vésicule biliaire; porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; chorée; herpès des femmes enceintes; otosclérose avec déficience auditive, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, cancer du col de l'utérus.

Il y a une très faible augmentation de l'incidence du cancer du sein chez les femmes utilisant des COC. Parce que le cancer du sein survient rarement chez les femmes de moins de 40 ans, compte tenu du risque global de développer un cancer du sein, il y a très peu de cas supplémentaires. La relation avec l'utilisation des COC n'est pas connue. Des informations supplémentaires sont présentées dans les rubriques "Contre-indications" et "Instructions particulières".

Interaction

Les interactions des contraceptifs oraux avec d'autres médicaments peuvent entraîner des saignements intermenstruels et/ou une fiabilité réduite de la contraception. Les types d'interaction suivants ont été rapportés dans la littérature.

Effet sur le métabolisme hépatique : l'utilisation de médicaments qui induisent des enzymes hépatiques microsomales peut entraîner une augmentation de la clairance des hormones sexuelles. Ces médicaments comprennent : la phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine ; il existe également des suggestions pour l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, la griséofulvine et les préparations contenant du millepertuis.

Les protéases du VIH (par exemple le ritonavir) et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par exemple la névirapine) et leurs combinaisons ont également le potentiel d'affecter le métabolisme hépatique.

Effet sur la circulation entérohépatique : selon des études distinctes, certains antibiotiques (p. ex. pénicillines et tétracycline) peuvent réduire la circulation entérohépatique des œstrogènes, abaissant ainsi la concentration d'éthinylœstradiol.

Lors de la prise de l'un des médicaments ci-dessus, une femme doit en outre utiliser une méthode de contraception barrière (par exemple, un préservatif).

Substances qui affectent le métabolisme des contraceptifs hormonaux combinés (inhibiteurs d'enzymes). Le diénogest est un substrat du cytochrome P450 (CYP)3A4. Les inhibiteurs connus du CYP3A4, tels que les antifongiques azolés (par exemple, le kétoconazole), la cimétidine, le vérapamil, les macrolides (par exemple, l'érythromycine), le diltiazem, les antidépresseurs et le jus de pamplemousse, peuvent augmenter les taux plasmatiques de diénogest.

Lors de la prise de médicaments qui affectent enzymes microsomales, et dans les 28 jours suivant leur annulation, vous devez en outre utiliser une méthode de contraception barrière.

Lors de la réception antibiotiques(à l'exception de la rifampicine et de la griséofulvine) et dans les 7 jours suivant leur annulation, vous devez en outre utiliser une méthode de contraception barrière. Si la période d'utilisation de la méthode barrière de protection se termine plus tard que les comprimés dans l'emballage, vous devez passer au paquet suivant sans l'interruption habituelle de la prise des pilules.

Les contraceptifs oraux combinés peuvent interférer avec le métabolisme d'autres médicaments, entraînant une augmentation (par exemple la cyclosporine) ou une diminution (par exemple la lamotrigine) des concentrations plasmatiques et tissulaires.

Dosage et administration

à l'intérieur, avec une petite quantité d'eau, tous les jours à peu près au même moment de la journée, dans l'ordre indiqué sur l'emballage. Prendre 1 comprimé par jour, en continu pendant 21 jours. La plaquette suivante est démarrée après une pause de 7 jours dans la prise des pilules, au cours de laquelle des saignements de privation se produisent généralement. Les saignements commencent généralement 2 à 3 jours après la prise de la dernière pilule et peuvent ne pas se terminer avant de commencer une nouvelle plaquette.

La réception de Jeanine ® commence :

- en l'absence de prise de contraceptifs hormonaux au cours du mois précédent. Janine ® est démarré le premier jour du cycle menstruel (c'est-à-dire le premier jour des saignements menstruels). Il est permis de commencer à le prendre du 2e au 5e jour du cycle menstruel, mais dans ce cas, il est recommandé d'utiliser en plus une méthode de contraception barrière pendant les 7 premiers jours de prise des pilules du premier paquet;

- lors du passage d'autres contraceptifs oraux combinés (de l'anneau vaginal, du patch transdermique). Il est préférable de débuter la prise de Janine® le lendemain de la prise de la dernière dragée active du conditionnement précédent, mais en aucun cas au-delà du lendemain après la pause habituelle de 7 jours (pour les préparations contenant 21 comprimés), ni après la prise de la dernière dragée inactive (pour les préparations contenant 28 dragées par paquet). Lors du passage d'un anneau vaginal à un dispositif transdermique, il est préférable de commencer à prendre Janine ® le jour du retrait de l'anneau ou du dispositif, mais au plus tard le jour où un nouvel anneau ou dispositif doit être inséré ;

- lors du passage d'un contraceptif contenant uniquement des progestatifs ("mini-pili", formes injectables, implant), ou d'un contraceptif intra-utérin libérant un progestatif (Mirena). Une femme peut passer d'une «mini-boisson» à Janine ® n'importe quel jour (sans interruption), d'un implant ou d'un contraceptif intra-utérin avec un progestatif - le jour du retrait, d'une forme d'injection - du jour où le prochain l'injection aurait dû être faite. Dans tous les cas, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de prise de la dragée ;

- après un avortement au premier trimestre de la grossesse. Une femme peut commencer à prendre le médicament immédiatement. Sous réserve de cette condition, la femme n'a pas besoin de protection contraceptive supplémentaire ;

- après un accouchement ou un avortement au deuxième trimestre de la grossesse. Il est recommandé de commencer à prendre le médicament le 21-28e jour après l'accouchement ou l'avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse. Si la réception est commencée plus tard, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de prise des pilules. Si une femme a déjà été sexuellement active, une grossesse doit être exclue avant de prendre Zhanin ®, ou il est nécessaire d'attendre la première menstruation.

Réception des pilules oubliées. Si le délai de prise du médicament était inférieur à 12 heures, la protection contraceptive n'est pas réduite. La femme doit prendre les pilules dès que possible, la suivante est prise à l'heure habituelle.

Si le délai de prise de la pilule est supérieur à 12 heures, la protection contraceptive peut être réduite. Dans ce cas, vous pouvez vous laisser guider par les deux règles de base suivantes :

Le médicament ne doit jamais être interrompu pendant plus de 7 jours ;

Pour obtenir une suppression adéquate de la régulation hypothalamo-hypophyso-ovarienne, 7 jours d'administration continue de la dragée sont nécessaires.

Si le retard de prise de la pilule était supérieur à 12 heures (l'intervalle depuis la prise de la dernière pilule était supérieur à 36 heures), les conseils suivants peuvent être donnés.

Première semaine de prise du médicament

La femme doit prendre le dernier comprimé oublié dès que possible (même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps). La dragée suivante est prise à l'heure habituelle. De plus, une méthode barrière de contraception (telle qu'un préservatif) doit être utilisée pendant les 7 jours suivants. Si les rapports sexuels ont eu lieu dans la semaine avant de sauter la dragée, la probabilité d'une grossesse doit être prise en compte. Plus il y a de pilules oubliées et plus la pause dans la prise de substances actives est proche, plus la probabilité de grossesse est grande.

Deuxième semaine de prise du médicament

La femme doit prendre le dernier comprimé oublié dès que possible (même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps). La dragée suivante est prise à l'heure habituelle.

À condition que la femme ait pris la pilule correctement dans les 7 jours précédant la première pilule oubliée, il n'est pas nécessaire d'utiliser des mesures contraceptives supplémentaires. Sinon, en plus de sauter deux pilules ou plus, vous devez en plus utiliser des méthodes contraceptives barrières (par exemple, un préservatif) pendant 7 jours.

Troisième semaine de prise du médicament

Le risque d'une baisse de fiabilité est inévitable en raison de la prochaine interruption de la prise de pilules.

Une femme doit adhérer strictement à l'une des deux options suivantes (si dans les 7 jours précédant le premier comprimé oublié, tous les comprimés ont été pris correctement, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires):

1. Une femme doit prendre la dernière pilule oubliée dès que possible (même si cela signifie prendre deux pilules en même temps). La dragée suivante est prise à l'heure habituelle jusqu'à épuisement des dragées du paquet en cours. Le pack suivant doit être commencé immédiatement. Les saignements de privation sont peu probables tant que la deuxième plaquette n'est pas terminée, mais des saignotements et des saignements intermenstruels peuvent survenir pendant la prise des pilules.

2. Une femme peut également arrêter de prendre la dragée du paquet actuel. Ensuite, elle devrait faire une pause de 7 jours, y compris le jour où elle a sauté la dragée, puis commencer à prendre un nouveau paquet.

Si une femme oublie de prendre les pilules et qu'elle n'a pas d'hémorragie de privation pendant l'interruption de la prise des pilules, une grossesse doit être exclue.

Si une femme a eu des vomissements ou de la diarrhée dans les 4 heures suivant la prise de pilules actives, l'absorption peut ne pas être complète et des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises. Dans ces cas, vous devez vous concentrer sur les recommandations lorsque vous sautez les pilules.

Changer la date de début du cycle menstruel

Afin de retarder le début des menstruations, une femme doit continuer à prendre les pilules de la nouvelle plaquette de Janine ® immédiatement après avoir pris toutes les pilules de la précédente, sans interrompre la prise. Les dragées de ce nouveau paquet peuvent être prises aussi longtemps que la femme le souhaite (jusqu'à épuisement du paquet). Lors de la prise du médicament du deuxième emballage, une femme peut avoir des saignements utérins ou des saignements utérins. Reprenez Janine ® à partir d'une nouvelle plaquette après la pause habituelle de 7 jours.

Afin de déplacer le jour du début des menstruations à un autre jour de la semaine, il convient de conseiller à la femme de raccourcir la prochaine pause de prise de pilules d'autant de jours qu'elle le souhaite. Plus l'intervalle est court, plus le risque qu'elle n'ait pas de saignement de privation et qu'elle ait des saignotements et des saignements intermenstruels pendant la deuxième plaquette est élevé (ainsi que si elle souhaite retarder le début de ses règles).

Informations supplémentaires pour les catégories particulières de patients

Enfants et adolescents. Le médicament Jeanine® n'est indiqué qu'après l'apparition des premières règles.

Patients âgés. N'est pas applicable. Jeanine ® n'est pas indiquée après la ménopause.

Patients souffrant de troubles hépatiques. Jeanine ® est contre-indiqué chez les femmes atteintes d'une maladie hépatique sévère jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique reviennent à la normale (voir également la rubrique "Contre-indications").

Patients souffrant de troubles rénaux. Janine® n'a pas été spécifiquement étudié chez les patients insuffisants rénaux. Les données disponibles ne suggèrent pas de changement de traitement chez ces patients.

Surdosage

Les symptômes: nausées, vomissements, saignotements ou métrorragies. Des violations graves en cas de surdosage n'ont pas été signalées.

Traitement: traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

instructions spéciales

Si l'une des conditions, maladies et facteurs de risque énumérés ci-dessous est actuellement présent, le risque potentiel et le bénéfice attendu de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés doivent être soigneusement pesés dans chaque cas individuel et discutés avec la femme avant qu'elle ne décide de commencer à prendre le médicament. En cas d'aggravation, d'exacerbation ou de première manifestation de l'une de ces affections, maladies ou augmentation des facteurs de risque, la femme doit consulter son médecin, qui pourra décider si le médicament doit être arrêté.

Maladies du système cardiovasculaire

Les résultats des études épidémiologiques indiquent une relation entre l'utilisation des COC et une augmentation de l'incidence des thromboses et thromboembolies veineuses et artérielles (telles que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, troubles cérébrovasculaires) lors de la prise de contraceptifs oraux combinés. Ces maladies sont rares.

Le risque de développer une thromboembolie veineuse (TEV) est le plus élevé au cours de la première année de prise de ces médicaments. Un risque accru est présent après l'utilisation initiale de contraceptifs oraux combinés ou la reprise de l'utilisation du même contraceptif oral combiné ou de différents contraceptifs oraux combinés (après une pause entre les doses de 4 semaines ou plus). Les données d'une vaste étude prospective sur 3 groupes de patients montrent que ce risque accru est majoritairement présent au cours des 3 premiers mois.

Le risque global de TEV chez les patientes prenant des contraceptifs oraux combinés à faible dose (la teneur en éthinylestradiol -<50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).

Une TEV se manifestant par une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire peut survenir avec n'importe quel contraceptif oral combiné.

Très rarement, lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, une thrombose d'autres vaisseaux sanguins (par exemple, les veines hépatiques, mésentériques, rénales, cérébrales et les artères ou les vaisseaux de la rétine) se produit. Il n'y a pas de consensus sur la relation entre la survenue de ces événements et l'utilisation de contraceptifs oraux combinés.

Les symptômes de la thrombose veineuse profonde (TVP) comprennent les suivants : gonflement unilatéral du membre inférieur ou le long d'une veine de la jambe, douleur ou inconfort dans la jambe uniquement en position debout ou en marchant, fièvre localisée dans la jambe affectée, rougeur ou décoloration des peau sur la jambe.

Les symptômes de l'embolie pulmonaire (TELA) sont les suivants : difficulté ou respiration rapide ; toux soudaine, incl. avec hémoptysie; douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'aggraver avec une respiration profonde; sentiment d'anxiété; vertiges sévères; rythme cardiaque rapide ou irrégulier. Certains de ces symptômes (p. ex., essoufflement, toux) ne sont pas spécifiques et peuvent être interprétés à tort comme des signes d'autres événements plus ou moins graves (p. ex., infection des voies respiratoires).

La thromboembolie artérielle peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une occlusion vasculaire ou un infarctus du myocarde. Les symptômes d'un accident vasculaire cérébral sont les suivants : faiblesse soudaine ou perte de sensation au visage, au bras ou à la jambe, en particulier d'un côté du corps, confusion soudaine, problèmes d'élocution et de compréhension ; perte de vision unilatérale ou bilatérale soudaine ; perturbation soudaine de la marche, étourdissements, perte d'équilibre ou de coordination des mouvements ; maux de tête soudains, sévères ou prolongés sans cause apparente ; perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise d'épilepsie. Autres signes d'occlusion vasculaire : douleur soudaine, gonflement et légère coloration bleue des extrémités, abdomen aigu.

Les symptômes d'un infarctus du myocarde comprennent : douleur, inconfort, pression, lourdeur, sensation d'oppression ou de plénitude dans la poitrine, le bras ou la poitrine ; inconfort avec irradiation au dos, à la pommette, au larynx, au bras, à l'estomac ; sueurs froides, nausées, vomissements ou étourdissements, faiblesse grave, anxiété ou essoufflement ; rythme cardiaque rapide ou irrégulier. La thromboembolie artérielle peut être mortelle. Le risque de développer une thrombose (veineuse et/ou artérielle) et une thromboembolie augmente :

Avec l'âge;

Fumeurs (avec une augmentation du nombre de cigarettes ou une augmentation de l'âge, le risque augmente, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans).

En présence de:

Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m 2);

Antécédents familiaux (par exemple, thromboembolie veineuse ou artérielle chez des parents proches ou des parents à un âge relativement jeune). En cas de prédisposition héréditaire ou acquise, la femme doit être examinée par un spécialiste approprié pour décider de la possibilité de prendre des contraceptifs oraux combinés ;

Immobilisation prolongée, chirurgie majeure, chirurgie de la jambe ou traumatisme majeur. Dans ces situations, il est conseillé d'arrêter l'utilisation des contraceptifs oraux combinés (en cas d'opération programmée, au moins 4 semaines avant celle-ci) et de ne pas reprendre la prise dans les deux semaines suivant la fin de l'immobilisation ;

Dyslipoprotéinémie ;

hypertension artérielle;

Migraine;

maladie des valves cardiaques;

Fibrillation auriculaire.

La question du rôle éventuel des varices et des thrombophlébites superficielles dans le développement de la thromboembolie veineuse reste controversée.

Un risque accru de thromboembolie dans la période post-partum doit être pris en compte.

Des troubles circulatoires périphériques peuvent également survenir dans le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) et la drépanocytose.

Une augmentation de la fréquence et de la sévérité des migraines lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés (qui peut précéder des troubles cérébrovasculaires) peut justifier l'arrêt immédiat de ces médicaments.

Les indicateurs biochimiques indiquant une prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle sont les suivants : résistance à la protéine C activée, hyperhomocystéinémie, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C, déficit en protéine S, anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique).

Lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque, il convient de tenir compte du fait qu'un traitement adéquat de l'affection concernée peut réduire le risque associé de thrombose. Il convient également de garder à l'esprit que le risque de thrombose et de thromboembolie pendant la grossesse est plus élevé que lors de la prise de contraceptifs oraux à faible dose (teneur en éthinylestradiol -<0,05 мг).

Tumeurs

Le facteur de risque le plus important de développer un cancer du col de l'utérus est l'infection persistante par le papillomavirus humain. Des rapports font état d'une légère augmentation du risque de développer un cancer du col de l'utérus avec l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux combinés. Cependant, la relation avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée. Une controverse subsiste quant à savoir dans quelle mesure ces données sont liées au dépistage de la pathologie cervicale ou au comportement sexuel (utilisation plus rare des méthodes contraceptives barrières).

Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré qu'il existe un risque relatif légèrement accru de développer un cancer du sein diagnostiqué chez les femmes qui utilisaient des contraceptifs oraux combinés (risque relatif - 1,24). Le risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans suivant l'arrêt de ces médicaments. Du fait que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, l'augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein chez les femmes prenant actuellement des contraceptifs oraux combinés ou qui en ont pris récemment est insignifiante par rapport au risque global de cette maladie. . Sa relation avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée. L'augmentation observée du risque peut également être due à un diagnostic plus précoce du cancer du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés. Chez les femmes qui ont déjà utilisé des contraceptifs oraux combinés, les stades plus précoces du cancer du sein sont détectés que chez les femmes qui n'en ont jamais utilisé.

Dans de rares cas, dans le contexte de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, le développement de tumeurs du foie a été observé, ce qui a parfois entraîné des saignements intra-abdominaux potentiellement mortels. En cas de douleurs abdominales intenses, d'hypertrophie du foie ou de signes d'hémorragie intra-abdominale, cela doit être pris en compte lors du diagnostic différentiel.

Autres états

Chez les femmes atteintes d'hypertriglycéridémie (ou d'antécédents familiaux de cette affection), il peut y avoir un risque accru de développer une pancréatite lors de la prise de contraceptifs oraux combinés.

Bien qu'une légère augmentation de la pression artérielle ait été décrite chez de nombreuses femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, une augmentation cliniquement significative a rarement été observée. Cependant, si une augmentation persistante et cliniquement significative de la pression artérielle se développe pendant la prise de contraceptifs oraux combinés, ces médicaments doivent être interrompus et un traitement de l'hypertension artérielle doit être instauré. La prise de contraceptifs oraux combinés peut être poursuivie si des valeurs de tension artérielle normales sont atteintes avec un traitement antihypertenseur.

Il a été rapporté que les affections suivantes se développent ou s'aggravent pendant la grossesse et lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, mais leur relation avec la prise de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée : jaunisse et/ou démangeaisons associées à une cholestase ; la formation de calculs dans la vésicule biliaire; porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; chorée; herpès des femmes enceintes; perte auditive associée à l'otospongiose. Des cas de maladie de Crohn et de rectocolite hémorragique non spécifique ont également été décrits avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés.

Chez les femmes atteintes de formes héréditaires d'œdème de Quincke, les œstrogènes exogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes de l'œdème de Quincke.

Un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique peut nécessiter l'arrêt des contraceptifs oraux combinés jusqu'à ce que la fonction hépatique revienne à la normale. Un ictère cholestatique récurrent qui se développe pour la première fois pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure d'hormones sexuelles nécessite l'arrêt des contraceptifs oraux combinés.

Bien que les contraceptifs oraux combinés puissent affecter la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma thérapeutique chez les patients diabétiques utilisant des contraceptifs oraux combinés à faible dose (teneur en éthinylestradiol -<0,5 мг). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Occasionnellement, un chloasma peut se développer, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de chloasma de grossesse. Les femmes ayant une tendance au chloasma tout en prenant des contraceptifs oraux combinés doivent éviter l'exposition prolongée au soleil et l'exposition aux rayons UV.

Données de sécurité précliniques

Les données précliniques obtenues au cours d'études standard pour la détection de la toxicité à doses répétées du médicament, ainsi que la génotoxicité, le potentiel carcinogène et la toxicité pour le système reproducteur, n'indiquent pas de risque particulier pour l'homme. Cependant, il convient de rappeler que les stéroïdes sexuels peuvent favoriser la croissance de certains tissus et tumeurs hormono-dépendants.

Essais en laboratoire

La prise de contraceptifs oraux combinés peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment les fonctions hépatique, rénale, thyroïdienne, surrénalienne, les taux de protéines de transport plasmatiques, le métabolisme des glucides, la coagulation et les paramètres de fibrinolyse. Les changements ne dépassent généralement pas les limites des valeurs normales.

Efficacité réduite

L'efficacité des préparations contraceptives orales combinées peut être réduite dans les cas suivants : en cas d'oubli de pilules, de vomissements et de diarrhée, ou à la suite d'interactions médicamenteuses.

Effet sur le cycle menstruel

Lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, des saignements irréguliers (spottings ou saignements intermenstruels) peuvent survenir, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation. Par conséquent, l'évaluation de tout saignement irrégulier ne doit être effectuée qu'après une période d'adaptation d'environ trois cycles.

Si des saignements irréguliers se reproduisent ou se développent après des cycles réguliers précédents, un examen approfondi doit être effectué pour exclure des néoplasmes malins ou une grossesse.

Certaines femmes peuvent ne pas développer d'hémorragie de privation pendant leur pause de la pilule. Si les contraceptifs oraux combinés ont été pris selon les instructions, il est peu probable que la femme soit enceinte. Cependant, si des contraceptifs oraux combinés ont été pris de manière irrégulière ou s'il n'y a pas deux saignements de privation consécutifs, une grossesse doit être exclue avant de continuer à prendre le médicament.

Examens médicaux

Avant de commencer ou de reprendre l'utilisation du médicament Janine®, il est nécessaire de se familiariser avec l'histoire de la vie, l'histoire familiale de la femme, de procéder à un examen médical général approfondi (comprenant la mesure de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, la détermination de la masse corporelle index) et un examen gynécologique, comprenant un examen des glandes mammaires et un examen cytologique d'un grattage du col de l'utérus (test de Papanicolaou), excluent une grossesse. Le volume d'études supplémentaires et la fréquence des examens de suivi sont déterminés individuellement. En général, les examens de suivi doivent être effectués au moins une fois par an.

Une femme doit être avertie que les préparations telles que Jeanine ® ne protègent pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

La contraception Contraception intra-utérine Contraception locale Contraception orale Contraception chez les femmes présentant des phénomènes d'androgénisation Contraception locale Insertion et retrait du dispositif intra-utérin Z30.0 Conseils généraux et conseils sur la contraceptionrapports sexuels protégés contraception intra-utérine La contraception Contraception intra-utérine Contraception chez les adolescentes contraception orale Contraception orale pendant l'allaitement et lorsque les œstrogènes sont contre-indiqués Contraception post-coïtale Protection de la grossesse Prévention de la grossesse (contraception) Prévention des grossesses non désirées contraception d'urgence Contraception épisodique

Contraceptif estro-progestatif oral monophasique à faible dose
Préparation : ZHANIN®
La substance active du médicament: diénogest, éthinylestradiol
Encodage ATX : G03AA
CFG : Contraceptif oral monophasique aux propriétés anti-androgènes
Numéro d'enregistrement : P n° 013757/01
Date d'inscription : 04.04.08
Le propriétaire du reg. Récompense : JENAPHARM GmbH & Co.KG (Allemagne)

Forme de libération de Jeanine, conditionnement et composition du médicament.

Dragée blanche, onctueuse.
1 dragée
éthinylestradiol
30 mcg
diénogest
2mg

Excipients : lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, gélatine, talc, stéarate de magnésium.

Composition de la coque : saccharose, dextrose, macrogol 35 000, carbonate de calcium, polyvidone K25, dioxyde de titane (E171), cire de carnauba.

21 pièces - blisters (1) - paquets de carton.
21 pièces - blisters (3) - paquets de carton.

La description du médicament est basée sur les instructions d'utilisation officiellement approuvées.

Action pharmacologique Jeanine

Médicament contraceptif estro-progestatif oral monophasique à faible dose.

L'effet contraceptif de Jeanine est médié par des mécanismes complémentaires, dont les plus importants sont la suppression de l'ovulation et la modification de la viscosité de la glaire cervicale, la rendant imperméable aux spermatozoïdes.

Lorsqu'il est utilisé correctement, l'indice de Pearl (un indicateur qui reflète le nombre de grossesses chez 100 femmes prenant un contraceptif au cours de l'année) est inférieur à 1. Si des pilules sont oubliées ou mal utilisées, l'indice de Pearl peut augmenter.

Le composant gestagène de Zhanin - diénogest - a une activité antiandrogénique, qui est confirmée par les résultats d'un certain nombre d'études cliniques. De plus, le diénogest améliore le profil lipidique du sang (augmente la quantité de lipoprotéines de haute densité).

Chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, le cycle menstruel devient plus régulier, les règles douloureuses sont moins fréquentes, l'intensité et la durée des saignements diminuent, ce qui réduit le risque de développer une anémie ferriprive. De plus, il existe des preuves d'un risque réduit de cancer de l'endomètre et de cancer de l'ovaire.

Pharmacocinétique du médicament.

Diénogest

Succion

Après administration orale, le diénogest est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La Cmax est atteinte après 2,5 heures et est de 51 ng/ml. La biodisponibilité est d'environ 96 %.

Distribution

Le diénogest se lie à l'albumine sérique et ne se lie pas à la globuline liant les stéroïdes sexuels (SHBG) et la globuline liant les corticoïdes (CBG). Sous forme libre représente environ 10 % de la concentration totale dans le sérum sanguin ; environ 90% sont liés de manière non spécifique à l'albumine sérique. L'induction de la synthèse de SHBG par l'éthinylestradiol n'affecte pas la liaison du diénogest aux protéines sériques.

La pharmacocinétique du diénogest n'est pas affectée par le taux de SHBG dans le sérum sanguin. À la suite de l'administration quotidienne du médicament, le taux de diénogest dans le sérum augmente d'environ 1,5 fois.

Métabolisme

Le diénogest est presque entièrement métabolisé. La clairance sérique après une dose unique est d'environ 3,6 l/h.

reproduction

T1 / 2 est d'environ 8,5 à 10,8 heures.Une petite partie du diénogest est excrétée par les reins à l'état inchangé. Les métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport d'environ 3:1 avec un T1/2 égal à 14,4 heures.

Éthinylestradiol

Succion

Après administration orale, l'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé. La Cmax dans le sérum sanguin est atteinte après 1,5 à 4 heures et est de 67 pg / ml. Au cours de l'absorption et du "premier passage" dans le foie, l'éthinylestradiol est métabolisé, ce qui entraîne une biodisponibilité orale d'environ 44 %.

Distribution

L'éthinylestradiol est presque complètement (environ 98 %), bien que non spécifiquement lié à l'albumine. L'éthinylestradiol induit la synthèse de SHBG. Le Vd apparent de l'éthinylestradiol est de 2,8 à 8,6 l / kg.

Css est atteint au cours de la seconde moitié du cycle de traitement.

Métabolisme

L'éthinylestradiol subit une conjugaison présystémique, à la fois dans la muqueuse de l'intestin grêle et dans le foie. La principale voie métabolique est l'hydroxylation aromatique. Le taux de clairance du plasma sanguin est de 2,3 à 7 ml / min / kg.

reproduction

La diminution de la concentration d'éthinylestradiol dans le sérum sanguin est biphasique ; la première phase est caractérisée par T1 / 2 de la première phase - environ 1 heure, T1 / 2 de la deuxième phase - 10-20 heures.Il n'est pas excrété tel quel par le corps. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport de 4:6 avec un T1/2 d'environ 24 heures.

Indications pour l'utilisation:

La contraception.

Posologie et méthode d'application du médicament.

La dragée doit être prise dans l'ordre indiqué sur l'emballage, tous les jours à peu près à la même heure, avec un peu d'eau. Jeanine doit être prise 1 comprimé/jour en continu pendant 21 jours. La réception de chaque pack suivant commence après une pause de 7 jours, au cours de laquelle des saignements de retrait (saignements de type menstruel) sont observés. Il commence généralement le 2-3ème jour après la prise de la dernière pilule et peut ne pas se terminer avant le début d'une nouvelle plaquette.

En l'absence de prise de contraceptifs hormonaux au cours du mois précédent, Zhanin est démarré le 1er jour du cycle menstruel (c'est-à-dire le 1er jour des saignements menstruels). Il est permis de commencer à le prendre entre le 2e et le 5e jour du cycle menstruel, mais dans ce cas, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception barrière pendant les 7 premiers jours de prise des pilules du premier paquet.

Lors du passage des contraceptifs oraux combinés, un anneau vaginal, un patch transdermique, Zhanin doit être pris le lendemain après avoir pris la dernière dragée avec les composants actifs du médicament précédent, mais en aucun cas plus tard que le lendemain après le 7- habituel jour de pause dans la prise (pour les médicaments contenant 21 comprimés) ou après la prise du dernier comprimé inactif (pour les préparations contenant 28 comprimés par boîte). Lors du passage d'un anneau vaginal à un dispositif transdermique, il est préférable de commencer à prendre Janine le jour où l'anneau ou le dispositif est retiré, mais au plus tard le jour où un nouvel anneau ou dispositif doit être inséré ou collé.

Lors du passage d'un contraceptif contenant uniquement des progestatifs ("mini-pilules", formes injectables, implant) ou d'un contraceptif intra-utérin libérant un progestatif, Janine peut être utilisée sans interruption. Lors du passage de "mini-drank" - n'importe quel jour sans pause. Lors de l'utilisation de formes injectables de contraceptifs, Janine est prise à partir du jour de la prochaine injection. Lors du passage d'un implant ou d'un contraceptif intra-utérin avec un progestatif - le jour de son retrait. Dans tous les cas, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de prise de la dragée.

Après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse, une femme peut commencer à prendre le médicament immédiatement. Dans ce cas, la femme n'a pas besoin de méthodes de contraception supplémentaires.

Après un accouchement ou un avortement au cours du IIe trimestre de la grossesse, le médicament doit être commencé le 21-28e jour. Si la réception est commencée plus tard, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de prise des pilules. Cependant, si une femme a eu une vie sexuelle entre l'accouchement ou l'avortement et le début de la prise de Janine, une grossesse doit d'abord être exclue ou il faut attendre les premières règles.

Une femme doit prendre la pilule oubliée dès que possible, la prochaine pilule est prise à l'heure habituelle.

Si le délai de prise des pilules est inférieur à 12 heures, la fiabilité de la contraception ne diminue pas.

Si le délai de prise des pilules était supérieur à 12 heures, la fiabilité de la contraception peut être réduite. Il convient de garder à l'esprit que la consommation de dragées ne doit jamais être interrompue pendant plus de 7 jours et que 7 jours de consommation continue de dragées sont nécessaires pour obtenir une suppression adéquate de la fonction du système hypothalamo-hypophyso-ovarien.

Si le retard de prise de la pilule était supérieur à 12 heures (l'intervalle entre la prise de la dernière pilule est supérieur à 36 heures) au cours de la première semaine de prise du médicament, la femme doit prendre la dernière pilule oubliée dès que se souvient-elle (quitte à prendre deux pilules en même temps). La dragée suivante est prise à l'heure habituelle. De plus, vous devez utiliser une méthode contraceptive de barrière pendant les 7 jours suivants. Si une femme a été sexuellement active au cours de la semaine précédant l'arrêt de la pilule, le risque de grossesse doit être pris en compte. Plus il y a de pilules oubliées et plus cette passe est proche de la pause de 7 jours dans la prise de pilules, plus le risque de grossesse est élevé.

Si le retard de prise de la pilule était supérieur à 12 heures (l'intervalle entre la prise de la dernière pilule est supérieur à 36 heures) au cours de la deuxième semaine de prise du médicament, la femme doit prendre la dernière pilule oubliée dès que possible, dès qu'elle s'en souvient (même si cela nécessite de prendre deux pilules en même temps). La dragée suivante est prise à l'heure habituelle. À condition que la femme ait pris la pilule correctement dans les 7 jours précédant la première pilule oubliée, il n'est pas nécessaire d'utiliser des mesures contraceptives supplémentaires. Sinon, en plus de sauter deux pilules ou plus, vous devez en plus utiliser des méthodes contraceptives barrières (par exemple, un préservatif) pendant 7 jours.

Si le retard dans la prise des pilules était supérieur à 12 heures (l'intervalle entre le moment de la prise de la dernière pilule est supérieur à 36 heures) au cours de la troisième semaine de prise du médicament, le risque de fiabilité réduite est inévitable en raison de la prochaine pause en prenant les pilules. Une femme doit adhérer strictement à l'une des deux options suivantes (dans ce cas, si dans les 7 jours précédant le premier comprimé oublié, tous les comprimés ont été pris correctement, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires).

La femme doit prendre le dernier comprimé oublié dès qu'elle s'en souvient (même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps). La dragée suivante est prise à l'heure habituelle jusqu'à épuisement des dragées du paquet en cours. Le pack suivant doit être commencé immédiatement. Les saignements de privation sont peu probables tant que la deuxième plaquette n'est pas terminée, mais des saignotements et des saignements intermenstruels peuvent survenir pendant la prise des pilules.

Une femme peut également arrêter de prendre les pilules de l'emballage actuel. Ensuite, elle devrait faire une pause de 7 jours, y compris le jour où elle a sauté la dragée, puis commencer à prendre un nouveau paquet. Si une femme oublie de prendre les pilules, puis pendant l'interruption de la prise des pilules, elle n'a pas d'hémorragie de privation, une grossesse doit être exclue.

Si une femme a eu des vomissements ou de la diarrhée jusqu'à 4 heures après avoir pris des pilules actives, l'absorption peut ne pas être complète et des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises. Dans ces cas, vous devez être guidé par les recommandations lorsque vous sautez la dragée.

Pour retarder l'apparition des menstruations, une femme doit continuer à prendre les pilules du nouveau paquet de Jeanine immédiatement après que toutes les pilules du précédent ont été prises, sans interruption à la réception. Les dragées de ce nouveau paquet peuvent être prises aussi longtemps que la femme le souhaite (jusqu'à épuisement du paquet). Lors de la prise du médicament du deuxième emballage, une femme peut avoir des saignements utérins ou des saignements utérins. Reprenez Janine à partir d'un nouveau paquet après la pause habituelle de 7 jours.

Pour déplacer le jour du début des menstruations à un autre jour de la semaine, une femme doit raccourcir la prochaine pause de prise de pilules d'autant de jours qu'elle le souhaite. Plus l'intervalle est court, plus le risque qu'elle n'ait pas de saignement de privation et qu'elle ait d'autres saignotements et saignements intermenstruels au cours de la deuxième plaquette est élevé (tout comme elle aimerait retarder ses règles).

Effets secondaires de Janine :

Lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, des saignements irréguliers (spottings ou saignements intermenstruels) peuvent survenir, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation.

Dans le contexte de la prise de contraceptifs oraux combinés chez la femme, d'autres effets indésirables ont été observés, qui ont été classés comme suit : souvent (1/100), rarement (1/1000, mais<1/100), редко (<1/1000).

Du système digestif : souvent - nausée, douleur abdominale ; rarement - vomissements, diarrhée.

Du système reproducteur : souvent - engorgement, douleur des glandes mammaires ; rarement - hypertrophie des glandes mammaires; rarement - pertes vaginales, pertes des glandes mammaires.

Du côté du système nerveux central : souvent - maux de tête, sautes d'humeur, sautes d'humeur ; rarement - diminution de la libido, migraine; rarement - augmentation de la libido.

De la part de l'organe de la vision: rarement - intolérance aux lentilles de contact (sensations désagréables lors du port).

Réactions dermatologiques : rarement - éruption cutanée, urticaire ; rarement - érythème noueux, érythème polymorphe.

Autre : souvent - gain de poids ; rarement - rétention d'eau dans le corps; rarement - perte de poids, réactions allergiques.

Comme avec d'autres contraceptifs oraux combinés, dans de rares cas, une thrombose et une thromboembolie peuvent se développer.

Contre-indications au médicament:

Jeanine ne doit pas être utilisé en présence de l'une des affections/maladies énumérées ci-dessous. Si l'une de ces conditions se développe pour la première fois pendant la prise, le médicament doit être immédiatement arrêté.

La présence de thrombose (veineuse et artérielle) actuelle ou passée (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, troubles cérébrovasculaires) ;

Présence ou antécédents d'affections précédant la thrombose (p. ex., accidents ischémiques transitoires, angine de poitrine) ;

Diabète sucré avec complications vasculaires ;

Migraine actuelle ou antécédente avec symptômes neurologiques focaux ;

La présence de facteurs de risque sévères ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle (dont cardiopathie valvulaire compliquée, fibrillation auriculaire, maladie cérébrovasculaire ou coronarienne, hypertension artérielle non contrôlée, chirurgie majeure avec immobilisation prolongée, tabagisme de plus de 35 ans) ;

Insuffisance hépatique et maladie hépatique grave (avant la normalisation des tests hépatiques);

La présence ou des antécédents de pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère ;

La présence ou des antécédents de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes ;

Maladies malignes hormono-dépendantes identifiées des organes génitaux ou des glandes mammaires ou suspicion de celles-ci ;

Saignement vaginal d'origine inconnue ;

Grossesse ou suspicion de grossesse;

La période d'allaitement;

Hypersensibilité aux composants du médicament.

Avec attention

Le risque potentiel et le bénéfice attendu de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés doivent être soigneusement pesés dans chaque cas individuel en présence des maladies/affections et facteurs de risque suivants :

Facteurs de risque de thrombose et thromboembolie (tabagisme, obésité, dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine, cardiopathie valvulaire, immobilisation prolongée, intervention chirurgicale majeure, traumatisme étendu, prédisposition héréditaire à la thrombose/thrombose, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral à un jeune âge chez qui - ou du plus proche parent/);

Autres maladies dans lesquelles des troubles circulatoires périphériques peuvent survenir (diabète sucré, lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, maladie de Crohn, RCH, anémie falciforme, phlébite des veines superficielles) ;

Angiœdème héréditaire ;

Hypertriglycéridémie ;

Maladie du foie;

Maladies apparues ou aggravées pour la première fois pendant la grossesse ou dans le contexte d'un apport antérieur d'hormones sexuelles (par exemple, jaunisse, cholestase, maladie de la vésicule biliaire, otosclérose avec perte auditive, porphyrie, herpès gravidique, chorée de Sydenham);

période post-partum.

Utiliser pendant la grossesse et l'allaitement.

Jeanine n'est pas prescrite pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Si une grossesse est détectée pendant la prise de Janine, le médicament doit être arrêté immédiatement. Cependant, des études épidémiologiques approfondies n'ont pas trouvé de risque accru de malformations chez les enfants nés de femmes ayant reçu des hormones sexuelles avant la grossesse, ni de tératogénicité lorsque des hormones sexuelles ont été prises par inadvertance au début de la grossesse.

La prise de contraceptifs oraux combinés peut réduire la quantité de lait maternel et modifier sa composition. Par conséquent, leur utilisation est contre-indiquée pendant l'allaitement. Une petite quantité de stéroïdes sexuels et/ou de leurs métabolites peut être excrétée dans le lait, mais il n'existe aucune preuve de leur impact négatif sur la santé du nouveau-né.

Instructions particulières pour l'utilisation de Jeanine.

Avant de commencer ou de reprendre l'utilisation du médicament Janine, il est nécessaire de se familiariser avec l'histoire de la vie, les antécédents familiaux de la femme, de procéder à un examen médical général approfondi (comprenant la mesure de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, la détermination de l'indice de masse corporelle ) et un examen gynécologique, comprenant un examen des glandes mammaires et un examen cytologique d'un grattage du col de l'utérus (test de Papanicolaou), excluent une grossesse. Le volume d'études supplémentaires et la fréquence des examens de suivi sont déterminés individuellement. En général, les examens de suivi doivent être effectués au moins une fois par an.

Une femme doit être informée que Jeanine ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Si l'une des conditions, maladies et facteurs de risque énumérés ci-dessous est actuellement présent, le risque potentiel et le bénéfice attendu de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés doivent être soigneusement pesés dans chaque cas individuel et discutés avec la femme avant qu'elle ne décide de commencer à prendre le médicament. Avec la pondération, le renforcement ou lors de la première manifestation de facteurs de risque, un sevrage médicamenteux peut être nécessaire.

Il existe des données épidémiologiques sur une augmentation de l'incidence des thromboses et thromboembolies veineuses et artérielles (telles que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) lors de la prise de contraceptifs oraux combinés. Ces maladies sont rares.

Le risque de développer une thromboembolie veineuse (TEV) est le plus élevé au cours de la première année de prise de ces médicaments. L'incidence approximative de la TEV lors de la prise de contraceptifs oraux contenant une faible dose d'œstrogènes (moins de 50 mcg d'éthinylestradiol) est de 4 cas pour 10 000 femmes par an, contre 0,5 à 3 cas pour 10 000 femmes par an chez les femmes ne prenant pas contraceptifs. Dans le même temps, la fréquence des TEV lors de la prise de contraceptifs oraux combinés est inférieure à la fréquence des TEV associées à la grossesse (6 cas pour 10 000 femmes enceintes par an).

Il faut garder à l'esprit que le risque de développer une thrombose veineuse ou artérielle et/ou une thromboembolie augmente avec l'âge ; chez les fumeurs (avec une augmentation du nombre de cigarettes ou une augmentation de l'âge, le risque augmente encore, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans); s'il y a des antécédents familiaux (par exemple, thromboembolie veineuse ou artérielle jamais chez des parents proches ou des parents à un âge relativement jeune ; en cas de prédisposition héréditaire, la femme doit être examinée par un spécialiste approprié pour décider de la possibilité de prendre contraceptifs oraux combinés); obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2) ; dyslipoprotéinémie; hypertension artérielle; migraine; maladie des valves cardiaques; fibrillation auriculaire; immobilisation prolongée; une intervention chirurgicale majeure; toute opération sur les jambes ou avec un traumatisme important. Dans ces situations, il est conseillé d'arrêter l'utilisation de Jeanine (en cas d'opération programmée, au moins 4 semaines avant celle-ci) et de ne pas reprendre la réception dans les 2 semaines suivant la fin de l'immobilisation.

La question du rôle éventuel des varices et des thrombophlébites superficielles dans le développement de la thromboembolie veineuse reste controversée.

Un risque accru de thromboembolie dans la période post-partum doit être pris en compte.

Des troubles circulatoires périphériques peuvent également être observés dans le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la RCH, la drépanocytose.

Une augmentation de la fréquence et de la sévérité des migraines lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés (qui peut précéder des troubles cérébrovasculaires) peut justifier l'arrêt immédiat de ces médicaments.

Lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque, il convient de tenir compte du fait qu'un traitement adéquat des maladies concernées peut réduire le risque associé. Il convient également de garder à l'esprit que le risque de thrombose et de thromboembolie pendant la grossesse est plus élevé que lors de la prise de contraceptifs oraux à faible dose (moins de 50 microgrammes d'éthinylestradiol).

Le facteur de risque le plus important pour le cancer du col de l'utérus est l'infection persistante à papillomavirus. Des rapports font état d'une légère augmentation du risque de développer un cancer du col de l'utérus avec l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux combinés. Cependant, la relation avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée. Une controverse subsiste quant à savoir dans quelle mesure ces données sont liées au dépistage de la pathologie cervicale ou au comportement sexuel (utilisation plus rare des méthodes contraceptives barrières).

Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré qu'il existe un risque relatif légèrement accru de développer un cancer du sein diagnostiqué chez les femmes qui utilisaient des contraceptifs oraux combinés. Le risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans suivant l'arrêt de ces médicaments. Du fait que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, l'augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein chez les femmes prenant actuellement des contraceptifs oraux combinés ou qui en ont pris récemment est insignifiante par rapport au risque global de cette maladie. . Sa relation avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée. L'augmentation observée du risque peut également être due à un diagnostic plus précoce du cancer du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés. Chez les femmes qui ont déjà utilisé des contraceptifs oraux combinés, les stades plus précoces du cancer du sein sont détectés que chez les femmes qui n'en ont jamais utilisé.

Dans de rares cas, dans le contexte de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, le développement de tumeurs du foie a été observé, ce qui a parfois entraîné des saignements intra-abdominaux potentiellement mortels. En cas de douleurs abdominales intenses, d'hypertrophie du foie ou de signes d'hémorragie intra-abdominale, cela doit être pris en compte lors du diagnostic différentiel.

Chez les femmes atteintes d'hypertriglycéridémie (ou d'antécédents familiaux de cette affection), il peut y avoir un risque accru de développer une pancréatite lors de la prise de contraceptifs oraux combinés.

Bien qu'une légère augmentation de la pression artérielle ait été décrite chez de nombreuses femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, des augmentations cliniquement significatives ont été rares. Cependant, si une augmentation persistante et cliniquement significative de la pression artérielle se développe pendant la prise de contraceptifs oraux combinés, ces médicaments doivent être interrompus et un traitement de l'hypertension artérielle doit être instauré. La prise de contraceptifs oraux combinés peut être poursuivie si des valeurs de tension artérielle normales sont atteintes avec un traitement antihypertenseur.

Il a été rapporté que les affections suivantes se développent ou s'aggravent pendant la grossesse et lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, mais leur relation avec la prise de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée : jaunisse et/ou démangeaisons associées à une cholestase ; la formation de calculs dans la vésicule biliaire; porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; chorée; herpès des femmes enceintes; perte auditive associée à l'otospongiose. Des cas de maladie de Crohn et de rectocolite hémorragique non spécifique ont également été décrits avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés.

Chez les femmes atteintes de formes héréditaires d'œdème de Quincke, les œstrogènes exogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes de l'œdème de Quincke.

Un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique peut nécessiter l'arrêt des contraceptifs oraux combinés jusqu'à ce que la fonction hépatique revienne à la normale. Un ictère cholestatique récurrent qui se développe pour la première fois pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure d'hormones sexuelles nécessite l'arrêt des contraceptifs oraux combinés.

Bien que les contraceptifs oraux combinés puissent avoir un effet sur la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma thérapeutique chez les patients diabétiques utilisant des contraceptifs oraux combinés à faible dose (moins de 50 microgrammes d'éthinylestradiol). Cependant, les femmes atteintes de diabète doivent être étroitement surveillées pendant la prise de contraceptifs oraux combinés.

Occasionnellement, un chloasma peut se développer, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de chloasma de grossesse. Les femmes ayant une tendance au chloasma tout en prenant des contraceptifs oraux combinés doivent éviter l'exposition prolongée au soleil et l'exposition aux rayons ultraviolets.

L'efficacité des contraceptifs oraux combinés peut être réduite par l'oubli de pilules, les vomissements et la diarrhée, ou à la suite d'interactions médicamenteuses.

Lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, des saignements irréguliers (spottings ou saignements intermenstruels) peuvent survenir, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation. Par conséquent, l'évaluation de tout saignement irrégulier ne doit être effectuée qu'après une période d'adaptation d'environ trois cycles. Si des saignements irréguliers se reproduisent ou se développent après des cycles réguliers précédents, un examen approfondi doit être effectué pour exclure des néoplasmes malins ou une grossesse.

Certaines femmes peuvent ne pas développer d'hémorragie de privation pendant leur pause de la pilule. Si les contraceptifs oraux combinés ont été pris selon les instructions, il est peu probable que la femme soit enceinte. Cependant, si des contraceptifs oraux combinés ont été pris de manière irrégulière auparavant, ou s'il n'y a pas d'hémorragie de privation consécutive, une grossesse doit être exclue avant de continuer à prendre le médicament.

La prise de contraceptifs oraux combinés peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment les fonctions hépatique, rénale, thyroïdienne, surrénalienne, les taux de protéines de transport plasmatiques, le métabolisme des glucides, la coagulation et les paramètres de fibrinolyse. Les changements ne dépassent généralement pas les limites des valeurs normales.

Les données précliniques obtenues au cours d'études standard pour la détection de la toxicité à doses répétées du médicament, ainsi que la génotoxicité, le potentiel carcinogène et la toxicité pour le système reproducteur, n'indiquent pas de risque particulier pour l'homme. Cependant, il convient de rappeler que les stéroïdes sexuels peuvent favoriser la croissance de certains tissus et tumeurs hormono-dépendants.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle

Pas trouvé.

Overdose de drogue:

Des violations graves en cas de surdosage n'ont pas été signalées.

Symptômes : nausées, vomissements, saignotements ou métrorragies.

Traitement : effectuer un traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction de Jeanine avec d'autres médicaments.

Les interactions des contraceptifs oraux avec d'autres médicaments peuvent entraîner des saignements intermenstruels et/ou une diminution de la fiabilité contraceptive. Les types d'interaction suivants ont été rapportés dans la littérature.

L'utilisation de médicaments qui induisent des enzymes hépatiques microsomales peut entraîner une augmentation de la clairance des hormones sexuelles. Ces médicaments comprennent la phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine ; il existe également des suggestions pour l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, la griséofulvine et les préparations contenant du millepertuis.

Les inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple le ritonavir) et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par exemple la névirapine) et leurs combinaisons peuvent également affecter le métabolisme hépatique.

Selon des études distinctes, certains antibiotiques (p. ex., les pénicillines et les tétracyclines) peuvent réduire la circulation entérohépatique des œstrogènes, abaissant ainsi la concentration d'éthinylœstradiol.

Tout en prenant l'un des médicaments ci-dessus, une femme doit en outre utiliser une méthode de contraception barrière (par exemple, un préservatif).

Pendant que vous prenez des médicaments qui affectent les enzymes microsomales et dans les 28 jours suivant leur retrait, vous devez en outre utiliser une méthode de contraception barrière.

Pendant la prise d'antibiotiques (à l'exception de la rifampicine et de la griséofulvine) et dans les 7 jours suivant leur arrêt, vous devez en plus utiliser une méthode de contraception barrière. Si la période d'utilisation de la méthode barrière de protection se termine plus tard que les pilules de l'emballage, vous devez passer à l'emballage suivant de Jeanine sans l'interruption habituelle de la prise des pilules.

Les contraceptifs oraux combinés peuvent interférer avec le métabolisme d'autres médicaments, entraînant une augmentation (par exemple, la cyclosporine) ou une diminution (par exemple, la lamotrigine) des concentrations plasmatiques et tissulaires.

Conditions de vente en pharmacie.

Le médicament est délivré sur ordonnance.

Termes des conditions de stockage du médicament Janine.

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25°C. Durée de conservation - 3 ans.