使用のためのJeanine禁忌。 Janine-避妊薬の使用、レビュー、類似体、および放出の形態(錠剤および糖衣錠)の説明。 薬を服用している間の副作用(出血、痛み)と妊娠。 アプリケーション
複合経口避妊薬(COC)の避妊効果は、さまざまな要因の相互作用に基づいており、その中で最も重要なのは排卵抑制と子宮頸部分泌の変化です。 妊娠に対する保護に加えて、COCには避妊の方法を選択するときに使用できる多くの肯定的な特性があります。 月経周期がより規則的になり、月経の痛みが少なくなり、失血が減少します。 後者は鉄欠乏性貧血の発生率を減らします。
ジェニーンのプロゲスターゲン成分であるジエノゲストは強力なプロゲスターゲンであり、抗アンドロゲン特性を持つ唯一のノルエチステロン誘導体と見なされています。 抗アンドロゲン効果の存在は、尋常性痂皮の炎症性形態の限られた数の患者の参加による臨床研究で証明されています。 ジエノゲストは、HDLの含有量を増やしながら、脂質プロファイルにプラスの効果をもたらします。 子宮内膜がんと卵巣がんのリスクを減らす証拠があります。 さらに、高用量のCOC(50マイクログラムのエチニルエストラジオール)は、卵巣嚢胞、骨盤内炎症性疾患、良性乳房疾患、および子宮外妊娠のリスクを軽減することが示されています。
反復使用後の毒性、遺伝子毒性、発がん性および生殖毒性の標準的な前臨床試験の結果は、人体への特定のリスクの存在を示していません。 ただし、性ステロイドは特定のホルモン依存性組織および既存の腫瘍の成長を促進する可能性があることに注意する必要があります。
ジエノゲスト
経口投与後、ジエノゲストは急速かつ完全に吸収されます。 最大血清濃度は、単回経口投与後2.5時間以内に到達し、約51 pg/mlです。 経口投与後のジエノゲストの絶対バイオアベイラビリティは96%です。
ジエノゲストは血清アルブミンに結合し、性ホルモン結合グロブリン(SHBG)またはコルチコイド結合グロブリン(GSK)には結合しません。 血清中のジエノゲストの総濃度のわずか10%が遊離ステロイドの形であり、90%が非特異的にアルブミンに結合しています。 エチニルエストラジオールによって誘発されるSHBGレベルの増加は、血清タンパク質へのジエノゲストの結合に影響を与えません。
ジエノゲストは、主にヒドロキシル化と抱合によって完全に代謝され、不活性な代謝物を形成します。 これらの代謝物は血漿から急速に排除されるため、血漿中に活性代謝物は認められませんが、変化していない状態でのみジエノゲストが記録されます。 1回の塗布後の総クリアランスは約3.6l/hです。
血清中のジエノゲストのレベルは、半減期が8.5〜10.8時間で減少します。ジエノゲストのごく一部だけが、変化のない状態で腎臓から排泄されます。 代謝物は約3:1の比率で尿と胆汁に排泄されます。 半減期は約14.4時間です。
ジエノゲストの薬物動態は、SHBGのレベルに依存しません。 毎日の摂取により、血清中の物質濃度は1.3倍に増加し、治療サイクルの前半で平衡状態に達します。
エチニルエストラジオール
経口摂取すると、エチニルエストラジオールは急速かつ完全に吸収されます。 約67pg/ mlのピーク血清濃度は、1.5〜4時間以内に到達します。
エチニルエストラジオールは、血清アルブミン(約98%)に強く結合しますが、特異的には結合せず、血清SHBG濃度を上昇させます。
エチニルエストラジオールは主に芳香族ヒドロキシル化によって代謝されますが、遊離代謝物とグルクロニドおよび硫酸塩との抱合体の両方を含む、多数のヒドロキシル化およびメチル化代謝物がさらに形成されます。 クリアランスは2.3-7ml/分/kg体重です。
血清中のエチニルエストラジオールのレベルは2段階で減少し、半減期はそれぞれ約1時間と10〜20時間です。 物質は変化せずに体から排泄されず、エチニルエストラジオール代謝物は4:6の比率で尿と胆汁に排泄されます。 代謝物の半減期は約1日です。
変動する血清半減期と毎日の投薬に基づいて、エチニルエストラジオールの定常状態の血清濃度は約1週間後に到達します。
薬ジェニーンの使用のための適応症
避妊。
薬ジェニーンの使用
糖衣錠は、水疱に示されている順序に従って、ほぼ同時に少量の液体と一緒に毎日服用する必要があります。 薬は21日間1日1錠服用します。 後続の各パッケージからのピルの服用は、薬の服用の7日間の休憩の終了後に開始する必要があります。その間、原則として、月経のような出血が発生します。これは通常、最後のピルを服用してから3日目に始まります。次のパッケージからピルを服用し始めることで終わらないでください。
ホルモン避妊薬が前の期間(先月)に使用されなかった場合
糖衣錠の受け取りは、月経周期の1日目に開始する必要があります。 2〜5日目から服用を開始できますが、この場合、最初のサイクルでは、薬を服用してから最初の7日間は避妊のバリア法を追加で使用することをお勧めします。
別の複合経口避妊薬(COC)からの切り替え
前のCOCの最後のアクティブな錠剤を服用した翌日、少なくとも錠剤の服用を中断した翌日、または前のCOCのプラセボ錠剤を服用した後、ジャニーンの服用を開始することをお勧めします。
プロゲストゲンのみの使用(ミニピル、注射、インプラント)またはプロゲストゲンを含む子宮内避妊器具に基づく方法からの切り替え。
ミニピルの服用をやめた後はいつでもジャニーンの服用を開始できます(インプラントまたは子宮内避妊器具の場合は、それらを取り外した日に、注射の場合は次の注射の代わりに)。 ただし、すべての場合において、糖衣錠を服用してから最初の7日間は、避妊のバリア法を追加で使用することをお勧めします。
妊娠初期の妊娠中絶後
すぐにJeanineの使用を開始できます。 この場合、追加の避妊を使用する必要はありません。
妊娠後期の出産または中絶後
母乳育児の場合(サブセクションを参照) 「妊娠と授乳」)妊娠後期の出産または中絶後21日から28日まで薬ジャニンの服用を開始することをお勧めする必要があります。 後から糖衣錠を服用し始めたら、薬を服用してから最初の7日間は、避妊のバリア法を追加で使用する必要があります。 ただし、性交がすでに行われている場合は、COCの使用を開始する前に、妊娠の可能性を排除するか、月経を待つ必要があります。
ピルを逃した場合の対処法
糖衣錠の服用の遅れが12時間を超えない場合、薬の避妊効果の有効性は低下しません。 逃した薬はできるだけ早く服用する必要があります。 このパッケージの次の糖衣錠は通常の時間に取られます。
紛失した錠剤の服用の遅れが12時間を超えると、避妊の保護が低下する可能性があります。 この場合、次の2つの基本的なルールに従うことができます。
- ピルの服用の休憩は7日を超えることはできません。
- 視床下部-下垂体-卵巣系の適切な抑制は、糖衣錠を7日間継続して摂取することによって達成されます。
したがって、日常生活では次の推奨事項に従う必要があります。
- 1週目
同時に2錠を服用しなければならない場合でも、最後に逃した錠剤はできるだけ早く服用する必要があります。 その後、通常の時間にピルを服用し続けます。 さらに、次の7日間は、コンドームなどの避妊のバリア方式を使用する必要があります。 過去7日間に性交が行われた場合は、妊娠の可能性を考慮する必要があります。 より多くの薬を逃し、薬を服用する際の休憩が近いほど、妊娠の可能性が高くなります。 - 2週目
同時に2錠を服用しなければならない場合でも、最後に逃した錠剤をできるだけ早く服用する必要があります。 その後、通常の時間にピルを服用し続けます。 ピルが最初のパスの前に7日間正しく服用されていれば、追加の避妊薬を使用する必要はありません。 別のケースでは、または複数の錠剤を逃した場合は、さらに7日間の避妊のバリア法を使用することをお勧めします。 - 3週目
薬の服用を中断するほど、信頼性が低下するリスクが高まります。 ただし、ピルのレジメンに従えば、避妊保護の低下を避けることができます。 次のいずれかのオプションに従うと、パスの7日前にピルが正しく服用されていれば、追加の避妊薬を使用する必要はありません。 そうでない場合は、次のオプションの最初のものに固執し、次の7日間は追加の避妊方法を使用する必要があります。
同時に2錠を服用しなければならない場合でも、最後に逃した錠剤をできるだけ早く服用する必要があります。 その後、通常の時間にピルを服用し続けます。 次のパッケージのドラジェは、前のパッケージの終了直後に取得する必要があります。つまり、中断がないようにする必要があります。 糖衣錠の服用中にスポッティングまたは破綻出血が発生する可能性はありますが、2番目のパックの終わりまでに月経出血が始まる可能性は低いです。
また、現在のパッケージからピルを服用するのをやめるようにアドバイスされるかもしれません。 この場合、薬の服用の休憩は、糖衣錠をスキップする日を含めて、最大7日である必要があります。 糖衣錠の受け取りは、次のパッケージから開始する必要があります。
ピルを服用し忘れて、ピルを服用する最初の通常の休憩中に月経出血がない場合は、妊娠の可能性を排除する必要があります。
消化管の障害に関する推奨事項
胃腸管の重度の違反では、薬物の不完全な吸収が可能です。 この場合、追加の避妊法を使用する必要があります。
ピルを服用してから3〜4時間以内に嘔吐が発生した場合は、ピルをスキップすることに関する推奨事項を使用することをお勧めします。 患者が薬の通常のレジメンを変更したくない場合、彼女は別のパッケージから追加のピルを服用する必要があります。
生理の時間を変更する方法や生理を遅らせる方法
月経の出現を遅らせるために、あなたは新しいパッケージからジャニーンピルを服用し続けるべきであり、薬の服用を中断しないでください。 必要に応じて、2番目のパッケージが終了するまで受信期間を継続できます。 ただし、画期的な出血やスポッティングを除外することはできません。 薬のジェニーンの通常の摂取量は、糖衣錠を服用して7日間休憩した後に回復します。
月経の開始時刻を別の曜日に変更するには、ピルの服用の休憩を希望の日数だけ短縮することをお勧めします。 休憩が短いほど、月経のような出血がなく、2番目のパッケージから糖衣錠を受け取っている間に破綻出血または斑点が見られることが多いことに注意してください(月経の遅れの場合のように)。
薬物Jeanineの使用に対する禁忌
COCは、以下の状態または疾患の少なくとも1つが存在する場合に使用しないでください。 COCの使用中にこれらの状態または疾患のいずれかが初めて発生した場合は、薬剤を直ちに中止する必要があります。
静脈または動脈の血栓性/血栓塞栓性イベント(深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞など)または現在または過去の脳血管障害。
血栓症の前駆症状の存在または病歴(例えば、一過性の脳血管障害、狭心症)。
限局性神経症状の病歴を伴う片頭痛。
血管損傷を伴う糖尿病。
静脈血栓症または動脈血栓症の重度または複数の危険因子の存在も禁忌である可能性があります(を参照)。
重度の高トリグリセリド血症に関連する場合は、現在の膵炎または膵炎の病歴。
肝機能検査が正常に戻るまでの重度の肝疾患の現在または病歴。
肝腫瘍の診断または病歴(良性または悪性)。
性ホルモンに依存していると診断または疑われる悪性腫瘍(性器や乳房など)。
病因不明の膣からの出血。
妊娠の診断または疑い。
活性物質または薬物の成分のいずれかに対する過敏症。
ジェニーンの副作用
COCの使用に関連する最も深刻な副作用については、このセクションで説明します。
COCの使用による他の望ましくない影響が報告されていますが、COCの使用との関係は確認または反論されていません。
臓器とシステム |
頻繁(≥1/ 100) |
珍しい(≥1/1000および≤/100) |
シングル(≤1/ 1000) |
コンタクトレンズ不耐症 |
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吐き気、腹痛 |
嘔吐、下痢 |
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免疫システム |
過敏症 |
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勉強 |
体重の増加 |
減量 |
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代謝と栄養失調 |
体液貯留 |
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精神障害 |
うつ病、気分障害 |
性欲減退 |
性欲の増加 |
生殖器系と乳腺 |
膣分泌物の変化、乳腺からの分泌物の出現 |
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皮膚および皮下組織 |
皮膚の発疹、じんましん |
結節性紅斑、滲出性多形紅斑 |
薬ジェニーンの使用のための特別な指示
以下の条件/リスク要因のいずれかが存在する場合、COCの使用に関連する利点とリスクを患者ごとに分析し、COCを服用することを決定する前に彼女と話し合う必要があります。 以下に記載されている状態または危険因子のいずれかが悪化、悪化、または初めて発生した場合は、医師に相談することをお勧めします。 医師は、COCの使用を中止するかどうかを決定する必要があります。
循環器疾患
疫学研究の結果に基づくと、COCの使用と、心筋梗塞、脳卒中、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの静脈、動脈、血栓、血栓塞栓症のリスクの増加との間に関連性があります。 これらの状態はめったに発生しません。
静脈血栓症および/または肺塞栓症として現れる静脈血栓塞栓症(VTE)は、どのCOCでも発生する可能性があります。 静脈血栓塞栓症のリスクは、COC使用の最初の年に最も高くなります。 低用量のエストロゲン(≤0.05mgエチニルエストラジオール)を含む経口避妊薬を服用している女性のVTEの発生率は、経口避妊薬を使用していない女性の10,000人の女性/年あたり0.5〜3例であるのに対し、10,000人の女性/年あたり最大4例です。 。 妊娠に関連するVTEの頻度は、10,000人の女性/年あたり6例です。
肝臓の動脈や静脈、腎臓、腸間膜血管、脳や網膜の血管などの他の血管の血栓症は、COCを使用している女性では非常にまれに報告されています。 これらの合併症とCOCの使用との関係に関するコンセンサスはありません。
静脈または動脈の血栓性/血栓塞栓性イベントまたは脳卒中の症状は次のとおりです。下肢の片側の痛みまたはその腫れ。 左腕に放射状に広がる突然の激しい胸痛; 突然の息切れ; 突然の咳; 異常な重度の長期にわたる頭痛; 視力の突然の低下または完全な喪失; 複視; 発話障害または失語症; めまい; 部分てんかん発作の有無にかかわらず崩壊; 体の片側または一部の脱力感または非常に顕著な突然のしびれ; 運動障害; 急性腹症。
静脈または動脈の血栓性/血栓塞栓性イベントまたは脳卒中のリスクを高める要因:
- 年;
- タバコの喫煙(大量喫煙と年齢の組み合わせで、特に35歳以上の女性ではリスクが高くなります);
- 家族歴(例えば、比較的早い年齢の兄弟または両親における静脈または動脈の血栓塞栓症の症例)。 遺伝的素因が疑われる場合は、COCの使用を決定する前に、適切な専門家に相談するために女性を紹介する必要があります。
- 肥満(ボディマス指数が30 kg / m2を超える);
- 脂質異常症;
- 高血圧;
- 心臓弁の病理;
- 心房細動;
- 長期の固定、根治手術、下肢の手術、重大な外傷。 このような場合、COCの使用を停止し(選択的手術の場合は、実施の少なくとも4週間前)、完全に再動員してから2週間以内に回復しないことをお勧めします。
静脈血栓塞栓症の発症における静脈瘤と表在性血栓性静脈炎の可能な役割についてのコンセンサスはありません。
産後の血栓塞栓症のリスクの増加を考慮する必要があります。
深刻な循環器疾患に関連する可能性のある他の疾患には、糖尿病が含まれます。 全身性エリテマトーデス; 溶血性尿毒症症候群; 慢性炎症性腸疾患(クローン病または潰瘍性大腸炎)および鎌状赤血球貧血。
COC使用期間中の片頭痛またはその悪化の発生率の増加(脳血管事故の前兆である可能性があります)は、COC使用の緊急の中止を必要とする場合があります。
静脈または動脈血栓症に対する遺伝性または後天性の傾向に特徴的な生化学的パラメーターには、CRPに対する耐性、高ホモシステイン血症、アンチトロンビンIII欠乏症、プロテインC欠乏症、プロテインS欠乏症、抗リン脂質抗体(抗カルジオリピン抗体)が含まれます。
リスク/ベネフィット比を分析する場合、医師は、上記の状態に対する適切な治療が血栓症の関連リスクを減らすことができること、および妊娠関連血栓症のリスクがCOCよりも高いという事実を考慮に入れる必要があります。低用量(≤0.05mgエチニルエストラジオール)。
腫瘍
子宮頸がんを発症する最も重要な危険因子は、パピローマウイルスの持続性です。 疫学研究の結果は、COCの長期使用によるこのリスクのさらなる増加を示しています。 この声明は、研究の結果が、避妊のバリア法の使用を含む、子宮頸部の塗抹標本や性行動の取得などの付随する危険因子をどの程度考慮しているかが決定的に明らかにされていないため、物議を醸しています。
54の疫学研究からのデータに基づくメタアナリシスの結果は、COCを使用している女性の乳がん発症の相対リスク(RR = 1.24)のわずかな増加を示しています。 この増加したリスクは、COCの使用が終了してから10年以内に徐々に消えます。 40歳未満の女性で乳がんが診断されることはめったにないため、現在COCを使用している、または最近使用した女性での乳がん診断数の増加は、乳がんを発症する全体的なリスクに比べて重要ではありません。 これらの研究の結果は、因果関係の存在の証拠を提供していません。 リスクの増加は、COCを使用している女性の乳がんの早期診断、COCの生物学的効果、または両方の要因の組み合わせの両方が原因である可能性があります。 COCを服用したことがある女性で検出された乳がんは、COCを服用したことがない女性よりも臨床的に顕著ではないという傾向が指摘されています。
孤立した症例では、COCを使用している女性に良性の、さらにはまれに悪性肝腫瘍が認められ、生命を脅かす腹腔内出血が発生することがありました。 心窩部の激しい痛み、肝腫大、または鑑別診断での腹腔内出血の兆候がある場合は、COCを服用している女性の肝腫瘍の可能性を考慮に入れる必要があります。
その他の州
高トリグリセリド血症またはこの障害の家族歴のある女性は、COCを服用しているときに膵炎を発症するリスクがあります。
COCを服用している多くの女性で血圧のわずかな上昇が報告されていますが、臨床的に有意な血圧の上昇は1回の発生です。 ただし、COCの服用中に長期にわたる症候性高血圧(高血圧)が発生した場合は、COCを中止して高血圧(高血圧)を治療する方が適切な場合があります。
妊娠中およびCOCの使用に伴う以下の疾患の発生または悪化が報告されていますが、COCの使用との関係は決定的に確立されていません:胆汁うっ滞に関連する黄疸および/またはかゆみ、胆石の形成、ポルフィリア、全身性狼瘡エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、シデナム舞踏病、妊娠ヘルペス、耳硬化症に伴う難聴。
急性または慢性の肝機能障害では、肝機能検査が正常に戻るまでCOCの服用を中止する必要があるかもしれません。 妊娠中または以前の性ホルモンの使用中に最初に発生した胆汁うっ滞性黄疸の再発の場合は、COCを中止する必要があります。
COCは末梢インスリン抵抗性と耐糖能に影響を与える可能性がありますが、低用量COC(0.05 mg以下のエチニルエストラジオールを含む)を服用している糖尿病女性の治療レジメンを変更する必要があるという証拠はありません。 ただし、COCを服用している間は、糖尿病の女性を注意深く監視する必要があります。
クローン病と潰瘍性大腸炎は、COCの使用に関連している可能性があります。
時折、特に妊娠中の肝斑の病歴のある女性では、肝斑が発生することがあります。 肝斑を発症しやすい人は、COCを服用している間、直射日光や紫外線にさらされないようにする必要があります。
健康診断
ジャニンという薬の服用を開始または回復する前に、完全な健康診断を実施し、禁忌(を参照)と警告(を参照)を考慮して、患者の病歴を詳細に調査する必要があります。 COCを使用する場合は、定期的な検査を行うことをお勧めします。これは、禁忌(たとえば、一過性循環障害など)または危険因子(たとえば、静脈または動脈血栓症の家族歴)が最初に発生する可能性があるため、非常に重要です。 COC使用期間中。 これらの検査の頻度と性質は、各女性の個々の特徴を考慮に入れて、医療行為の規範に基づく必要がありますが、骨盤内臓器の検査には、細胞診の標準的な分析を含め、特別な注意が払われます。子宮頸部、腹部臓器、乳腺、血圧の測定。
経口避妊薬はHIV感染症(AIDS)やその他の性感染症を予防しないことを患者に警告する必要があります。
効率の低下
錠剤を紛失したり、胃腸機能障害や他の薬を使用したりすると、経口避妊薬の併用の効果が低下する可能性があります。
サイクル制御
経口避妊薬を服用している場合、特に治療の最初の数か月の間に、月経間出血(スポッティングまたは破綻出血)が発生する可能性があります。 このことを念頭に置いて、月経間出血の出現を伴う検査は、体が薬物に順応した期間(約3サイクル)の後にのみ実行する必要があります。
月経不順が数回の正常な周期の後に続くか再発する場合は、非ホルモン性の出血の原因を考慮し、腫瘍の存在と妊娠を除外するために適切な調査を実施する必要があります。 診断手段には掻爬術を含めることができます。
一部の患者では、薬の服用の中断中に月経のような出血が起こらない場合があります。 指示通りにCOCを服用している場合、妊娠する可能性はほとんどありません。 ただし、避妊薬を不定期に服用している場合、または月経出血が2サイクルない場合は、COCを服用し続ける前に妊娠を除外する必要があります。
妊娠中および授乳中
この薬は妊娠中の使用は禁忌です。 薬ジャニンの使用期間中に妊娠が発生した場合は、薬を中止する必要があります。 しかし、研究の結果は、妊娠中にCOCを服用した母親から生まれた子供における先天性病変のリスクの増加、および妊娠初期に意図せずにCOCを服用した場合の催奇形性効果の存在を示していません。
COCは授乳に影響を与える可能性があります。これは、その影響下で母乳の量が減少し、その組成が変化する可能性があるためです。 このことを念頭に置いて、COCは母乳育児にはお勧めできません。
薬やその代謝物を構成する有効成分は母乳とともに少量排泄されますが、乳児の健康に悪影響を与えるという証拠はありません。
車両を運転し、メカニズムを操作する能力への影響
影響はありません。
ジェニーンとの相互作用
経口避妊薬と他の医薬品との相互作用は、画期的な出血および/または避妊効果の喪失を引き起こす可能性があります。 以下の相互作用が文献で報告されています。
肝代謝:ミクロソーム酵素を誘発する薬物との相互作用の可能性。これにより、性ホルモンのクリアランスが増加する可能性があります(たとえば、フェニトイン、バルビツール酸塩、プリミドン、カルバマゼピン、リファンピシン、場合によってはオクスカルバゼピン、トピラメート、フェルバメート、リトナビル、グリセオフルビン、およびStを含む薬物) 。ジョンの麦汁)。
腸肝循環との相互作用:いくつかの臨床研究の結果は、エチニルエストラジオールの濃度を低下させる特定の抗生物質(たとえば、ペニシリンおよびテトラサイクリンシリーズの抗生物質)を服用すると、エストロゲンの腸肝循環が低下する可能性があることを示唆しています。
上記の薬のいずれかで治療する場合は、COCを服用することに加えて、一時的にバリア法を使用するか、別の避妊法を選択する必要があります。 ミクロソーム酵素を誘発する薬物で治療する場合、バリア法は、対応する薬物による治療の全期間を通して、およびその使用を停止した後さらに28日間使用する必要があります。 抗生物質(リファンピシンとグリセオフルビンを除く)で治療する場合は、抗生物質を中止してからさらに7日間バリア法を使用する必要があります。 バリア方式がまだ適用されていて、PDAパックのピルがすでになくなっている場合は、通常の中断なしに次のパックからピルの取り出しを開始する必要があります。
経口避妊薬は他の薬の代謝を妨げる可能性があります。 これを念頭に置いて、血漿および組織中の活性物質(例えば、シクロスポリン)の濃度が変化する可能性があります。
ノート。 COCと同時に処方される薬との相互作用の可能性を確立するために、これらの薬の医学的使用に関する指示を読むことをお勧めします。
検査結果への影響
避妊薬の服用は、肝臓、甲状腺、副腎および腎機能の生化学的パラメーター、性ホルモン結合グロブリンや脂質/リポタンパク質画分などの血漿に含まれるタンパク質(キャリア)の指標、パラメーター炭水化物など、特定の臨床検査の結果に影響を与える可能性があります代謝、ならびに凝固および線維素溶解のパラメーター。
薬物ジェニーンの過剰摂取、症状と治療
過剰摂取による深刻な悪影響は報告されていません。 過剰摂取の症状が発生する可能性があります:吐き気、嘔吐、そして若い患者では、膣からのわずかな出血。 特定の解毒剤はありません、治療は症候性でなければなりません。
薬ジェニーンの保管条件
25°C以下の温度で。
Jeanineを購入できる薬局のリスト:
- サンクトペテルブルク
新世代の非常に効果的な複合避妊薬の1つは、薬ジャニンです。 高い避妊効果に加えて、この薬は婦人科の問題を治療するために処方されることがよくあります。 タブレットは女性の健康を脅かすことはなく、十分に長期間使用することができます。 薬物ジェニーンに関するレビューのほとんどは、最も肯定的な方向性を持っています。
ジェニーンは避妊効果のある単相薬です。 この組成物は、計画外の妊娠の開始を防ぎ、月経周期の調節を助け、特に不規則で重い月経出血(他のすべてにつながる可能性がある)による中間の出血と痛みを排除する独自の成分(女性ホルモンの人工類似体)を組み合わせています貧血へ)。 ザニンには、ジエノゲスト(新世代の人工プロゲスターゲン、プロゲステロンの類似体であり、軽度の効果があり、排卵が容易で、副作用の発生頻度が低い)とエチニルエストラジオールが含まれています。ホルモン系は、卵の発達と成熟を防ぎ、それが排卵を防ぎます。 さらに、ジエノゲストは男性ホルモンの活性を阻害するため、にきびの治療に貢献します。
ジェニーン避妊薬の作用機序は、同様の特性を持つ他の薬の作用機序と変わりません。 それらは卵子の成熟を阻止し、排卵の開始を防ぎ、それらの効果は子宮頸部からの子宮頸管粘液を厚くすることも目的とし、その結果、精子の子宮への浸透が不可能になり、これも変化につながります子宮内膜で。 これらすべてを組み合わせることで、望まない妊娠の開始を防ぎます。
薬ジェニーンを取るスキーム。
自分で避妊薬を処方することは不可能であることに注意してください。これは、各女性の体が個別であるため、経験豊富な産婦人科医が徹底的に検査した後に行います。
ジェニーンの1パックには21錠(1週間の休憩を含む)が含まれています。これらは3週間、同じ時刻に常に服用する必要があります。その後、1週間の休憩があります(通常、月経は停止後2日目または3日目に始まります。ピルを服用)、その後、新しいパッケージが開始されます。 月経周期の初日から薬ジェニーンの服用を開始する必要があります。 薬が数日後に開始された場合は、追加の避妊方法(コンドーム)を使用する必要があります。 (理由に関係なく)薬の投与量を逃した場合、薬の有効性と信頼性はさらに12時間残り、12時間以上経過した場合は、追加のコンドームを使用する必要があります。
薬ジェニーンの使用のための徴候。
- 計画外妊娠の予防;
- にきび治療;
- 婦人科疾患の予防;
- 月経周期の調節。
ホルモン剤ジャニーンの副作用。
ほとんどの場合、女性はホルモン剤のジェニーンによく耐えます。 それにもかかわらず、入院の最初の日に頭痛、吐き気の場合があり、乳腺の硬化と痛みが観察されます。 神経過敏、眠気、食欲増進もあり、体重の変化、スポッティング(スポッティング)、下腹部の痛み、性欲減退につながります。 薬の継続的かつ長期的な使用は、すべての不快な症状を軽減または完全に排除します。
静脈や動脈の血栓症はめったに起こらないことに注意する必要があります。 その結果、息切れ、痛み、腫れ、咳、複視が発生した場合は、直ちに使用を中止し、医師の診察を受けてください。
まれに、個々の不耐性のために、薬に対するより顕著な反応があります。 この場合、産婦人科医は他の避妊薬を選択します。
薬物ジェニーンの禁忌。
- 薬物に対する個人の不寛容;
- 非特異的潰瘍性大腸炎;
- 心筋梗塞の病歴;
- 糖尿病、血管損傷、狭心症、脳卒中前の状態;
- 肝疾患;
- 妊娠またはその疑い;
- 肺動脈の血栓塞栓症および脳の循環障害;
- 女性生殖器、乳腺またはそれらの疑いのホルモン依存性悪性疾患;
- 肥満;
- 動脈性高血圧;
- 心臓弁膜症;
- 動脈と静脈の血栓症;
- 黄疸;
- 片頭痛;
- 未知の性質の膣からの出血。
避妊薬のジェニーンを服用しているときに、月経が2サイクル続けて行われない場合、またはレジメンに違反した場合は、妊娠の可能性を除外する必要があります(産婦人科医を訪ねてください)。
ジェニーンは、エストロゲン-プロゲスチンの性質を持つ低用量の複合経口避妊薬です。 薬は単相性のグループに属しています。つまり、各カプセルには同じ用量の有効成分が含まれています。 投与量は月経周期の段階に依存しません。 薬は最初の月経後、閉経前にのみ服用できます。
ジェニーンの効果は、補完的な作用メカニズムによるものであり、その中で最も重要なのは排卵の抑制です。 活性物質への暴露の結果、子宮頸管粘液の粘度が変化し、男性の生殖細胞に対して不浸透性になります。 経口避妊薬を併用すると、ホルモンサイクルが安定し、月経の持続時間とその強度が低下します。 鉄欠乏性貧血、子宮内膜がん、卵巣がんのリスクを軽減するのに役立ちます。
1つのパッケージには、それぞれ21個の錠剤を含む1つまたは3つのブリスターが含まれる場合があります。 ジェニーンのパックの平均価格は900ルーブルです。 3か月間設計された特別なパッケージは、約2,000ルーブルの費用がかかります。
ザニンと他の経口避妊薬の有利な違いは、活性物質の含有量が少ないことです。 これにより、望まない妊娠に対する高い保護が提供され、副作用の強度と頻度が減少します。
割り当てられた人:
- 少量の避妊薬が適切でない場合、出産した、または出産しなかった生殖初期の少女。
- 35歳以上の女性。
治療上の適応:
- 子宮内膜症を伴う痛み;
- 月経不順の矯正;
- 嚢胞の検出後の卵巣への影響;
- 子宮粘膜の過形成過程;
- 子宮内膜症および平滑筋腫の外科的治療後のホルモンレベルの正常化;
- にきび病。
ジェニーンの主成分はエチニルエストラジオールとジエノゲストです。 組成物はさらに、ラクトース一水和物、ステアリン酸マグネシウム、炭酸カルシウム、デンプン、ゼラチン、タルク、スクロース、デキストロース、二酸化チタン、ポビドンを含む。
エチニルエストラジオールは、エストロゲンのグループに属するホルモンエストラジオールの合成類似体です。 この物質は天然のエストロゲンの化学構造を完全にコピーしているため、同様の機能を果たします。
エチニルエストラジオール製剤は、不妊症、子宮出血、膣炎、卵巣機能不全、更年期障害、にきび、さらにはある種の癌の治療を目的としています。 ただし、この化合物は、組み合わせた避妊薬の組成に含まれることがよくあります。
ジエノゲストは、ノルテストステロンの誘導体です。 抗アンドロゲン作用と強力なゲスターゲン作用があります。 ジエノゲストはエストラジオールの分泌を減らし、子宮内膜への影響を弱めます。 ジエノゲストを含む薬を長期間使用すると、子宮内膜症の病巣が萎縮するため、子宮の成長のために処方されることがよくあります。
この物質はまた、女性の体内のアンドロゲンの濃度を下げることができます。 男性ホルモンの過剰はにきびを引き起こし、発汗と脂性肌を増加させ、女性にとって珍しい場所で強い髪の成長を引き起こす可能性があるため、これは有用な特性です。 ジェニーンはこれらの症状と戦うのに役立ちます。
薬の有効成分
ジエノゲスト
薬の主なプロゲストゲン成分はジエノゲストです。 抗アンドロゲン作用があり、高密度リポタンパク質の量を増やすことで血中脂質プロファイルを改善します。
経口摂取すると、ジエノゲストは完全かつ非常に迅速に吸収されます。 2.5時間後、血中の最大濃度は51 ng/mlに達します。 バイオアベイラビリティは96%です。
血清中で、ジエノゲストはアルブミンと結合しますが、性ステロイド結合グロブリンおよびコルチコイド結合グロブリンとは反応しません。 血中の遊離ジエノゲストの濃度は10%で、残りは非特異的にアルブミンに結合しています。
ジエノゲストはほぼ完全に代謝されます。 半減期は8-10時間です。 代謝物は腎臓から排泄され、14時間以内に胃腸系を介して、少量の未変化のジエノゲストが尿中に排泄されます。
血中の性ステロイド結合グロブリンのレベルは、物質の薬物動態に影響を与えません。 毎日の摂取で、血清中の物質の濃度は1.5倍に増加します。
エチニルエストラジオール
物質は迅速かつ完全に吸収されます。 最大濃度(67 ng / ml)は2〜4時間で到達します。 摂取すると、物質の44%のみが作用部位に到達します。これは、吸収と肝臓を通過する特性の特性によるものです。
エチニルエストラジオールの最大98%が非特異的にアルブミンに結合します。 この物質は、性ステロイドに結合するグロブリンの合成を誘発します。 エチニルエストラジオールは小腸と肝臓の粘膜で変換されますが、代謝の主な経路は芳香族ヒドロキシル化です。 クリアランス率は2.3〜7ml/分/kgです。
血中のエチニルエストラジオールの濃度は、最初の半減期が1時間、2番目の半減期が10〜20時間の、2つの段階で減少します。この物質は、変化した形でのみ体を離れます。 代謝物は胆汁と尿に排泄されます。 エチニルエストラジオールの平衡濃度は、治療サイクルの後半に到達します。
禁忌
これらの条件のいずれかが避妊の別の方法を選択する理由です。 避妊薬の使用を背景に違反が発生した場合は、その薬を中止する必要があります。
ジェニーンを服用してはいけない病気:
- コンポーネントに対する過敏症;
- 静脈または動脈の閉塞のリスクが高まる心血管系の疾患(脳卒中、静脈瘤、心臓欠陥、狭心症、高血圧);
- 内分泌系の病気(甲状腺の障害);
- 静脈および動脈血栓症、血栓塞栓症(入院時または病歴中);
- 深部静脈血栓症;
- 心筋梗塞;
- 脳血管障害;
- 血栓症の前兆(狭心症、一過性脳虚血発作);
- 神経学的症状を伴う片頭痛;
- 血管障害を伴う糖尿病;
- 血栓症の危険因子(発音または複数);
- 心臓弁の損傷、心房細動、脳血管疾患または心臓動脈;
- 重度の動脈性高血圧;
- 主要な手術;
- 35歳での積極的な喫煙。
- 膵炎および重度の高トリグリセリド血症;
- 重度の肝疾患、肝不全;
- 肝臓の腫瘍形成(良性および悪性);
- ホルモン依存性の悪性病変の疑いまたは存在;
- 未知の性質の膣からの出血;
- 妊娠と授乳。
注意して、ジェニーンは肥満、家族歴における危険因子の存在(例えば、血栓塞栓症)、片頭痛、高血圧、心臓弁膜症、脂質異常症、心房細動のために処方されます。 最終的な決定は、検査の結果に基づいて医師が行います。
副作用
ジェニーンを服用することの一般的な副作用:
- 月経の間のわずかな出血;
- 非特異的な膣分泌物;
- 膣の痛み;
- 吐き気と嘔吐;
- 下痢;
- 膨満感;
- 体内の体液貯留;
- 頭痛;
- アレルギー反応;
- 胸の不快感;
- 乳腺の粗大化、痛み;
- 乳腺からの体液の分泌;
- 気分のむら;
- 感情的な爆発、さらにはうつ病。
- 不眠症;
- 性欲の強化または弱化;
- コンタクトレンズを着用したときの視覚的な不快感。
いくつかの副作用は、ジェニーンを服用し始めたときにのみ発生しますが、他の副作用は長期治療で現れます。 多くの場合、治療前でも太りすぎだった女性はさらに良くなります。
まれですが起こりうる副作用:
- 貧血;
- 注意散漫;
- 自律神経調節の障害;
- 目の粘膜の乾燥;
- 耳鳴りが長引く;
- 低血圧;
- 呼吸困難;
- 胃腸管の炎症;
- 歯肉炎;
- 多毛症;
- ふけ;
- 皮膚炎;
- 背中の痛み;
- 痙攣;
- 尿路の感染症;
- ほてり;
- 膣の乾燥;
- 膣カンジダ症;
- 卵巣における嚢胞の形成;
- 骨盤の痛み;
- 線維嚢胞性疾患。
ジェニーンの過剰摂取の症状には、吐き気と嘔吐、スポッティングなどがあります。 わずかな過剰摂取では、重大な違反は観察されません。 過剰摂取の治療は症候性です。
妊娠中および授乳中のジャニン
この薬は妊娠中の使用を目的としていません。 妊娠が検出された場合は、避妊薬を中止する必要があります。 しかし、妊娠前や出産の初期段階でホルモンを投与された場合でも、胎児の発育障害のリスクは増加しません。
授乳中は、経口避妊薬の併用も禁止されています。 彼らは母乳の生産を減らし、その組成を変えることができます。 一定量の性ステロイドとその代謝物は、ミルクと一緒に新生児の体に入る可能性があります。
投与方法と投与量
ジャニーンはきれいな水で経口摂取されます。 薬は1日の同じ時間に服用する必要があります。 パッケージに記載されている順序に従ってください。
避妊薬は21日間継続して服用し、1日1錠を服用します。 1週間の休憩の後、次のパッケージを開始します。 休憩中は、原則として、2〜3日目に離脱出血が起こります(月経と同様に、大量の排出があります)。 出血が数日間続く場合は、専門医に相談する必要がありますが、多くの場合、避妊薬の新しいパッケージが始まるまで出血が続きます。
レセプション機能:
- 前月にはホルモン摂取はありません。 周期の初日(月経の初日)から始めてください。 入院時間を2〜5日ずらすことができますが、この場合、Jeanineの最初のパッケージを服用した最初の週にバリア避妊に頼る必要があります。
- 他の経口避妊薬(膣リング、経皮パッチ)からの切り替え。 ジャニーンは最後の錠剤の翌日に服用しますが、1週間の休憩の後の翌日までに服用します(1パックあたり21錠)。 避妊薬のパッケージに28錠が含まれている場合は、最後の非アクティブなカプセルを服用してから服用を開始してください。 膣リングまたはパッチを取り外すとき、ジャニンは同じ日に服用されますが、遅くとも新しいリングまたはパッチが適用される日までに服用します。
- プロゲストゲン避妊薬またはプロゲストゲン放出子宮内避妊器具からの切り替え。 いつでも「」からジャニーンに切り替えることができます。 インプラントまたは子宮内避妊器具から切り替える場合は、取り外した日に服用を開始する必要があります。 注射可能な形態が使用された場合、最後の注射が行われることになっていた最後の日にジェニーンが服用されます。
- 最初の学期で中絶した後。 Janineの服用をすぐに開始できます(追加の保護なしで)。
- 妊娠中絶または妊娠後期の出産後。 処置後21日から28日まで薬を使用することができます。 後で開始する場合は、入学の最初の週に追加のバリア保護が必要です。 女性が中絶または出産後に性交をした場合、妊娠は除外されるべきであり、月経が予想されるべきです。
予約を逃した場合の対処方法
12時間まで遅れても、保護の程度は低下しません。 ジェニーンをできるだけ早く服用し、次の服用を時間通りに行う必要があります。 遅延時間が12時間を超えると、保護が低下します。
視床下部-下垂体-卵巣の調節を十分に抑制するためには、1週間以上避妊薬を服用し続ける必要があります。
遅延が12時間を超える場合は、次の推奨事項に従う必要があります。
- 入学の最初の週。 一度に2錠服用しなければならない場合でも、錠剤を服用する必要があります。 次は通常の時間に撮影されます。 バリア保護は1週間使用する必要があります。 パスの前の週に性交があった場合は、妊娠を確認する必要があります。 パスの休憩に近づくほど、妊娠する可能性が高くなることを考慮することが重要です。
- 入学の2週目。 糖衣錠はできるだけ早く取られます。 パスの前の最初の週に女性がジャニーンを正しく服用している場合、追加の保護は必要ありません。 最初の週に2つ以上のカプセルを紛失したり、誤って服用した場合は、バリア避妊が必要です。
- 3週目。 この期間中、避妊薬の信頼性は、次の休憩のために低下します。 スキップ前の最初の週にすべてのピルが正しく服用されていれば、追加の避妊の必要はありません。 あなたはさまざまな方法で行動することができます:逃したピルをより速く取り、既存のものの直後に次のパックを開始するか、摂取を中断し、休憩を取り(パスの日を含む)、新しいパックを開始します。 最初のケースでは、2番目のパックの後に離脱出血が発生しますが、スポッティングが発生する可能性があります。
休憩中に錠剤を紛失した後、離脱出血がなかった場合は、妊娠を除外する必要があります。 アクティブな糖衣錠を服用してから4時間以内に嘔吐や下痢が発生した場合、薬物の吸収が損なわれる可能性があるため、追加の保護を考慮する必要があります。 このような状況では、ピルをスキップするためのルールに焦点を当てる必要があります。
Jeanineでループを変更する方法
月経の開始を遅らせるには、前のパッケージの直後に新しいパッケージのJeanineから服用を開始する必要があります。 パッケージの最後まで糖衣錠を服用できますが、斑点や出血が現れることがあります。 次のパックは、1週間の休憩後に開始する必要があります。
月経の開始を延期したい場合は、次の間隔を数日短縮する必要があります。 休憩が短ければ短いほど、ジェニーンの2番目のパックを服用する際の月経様出血や斑点や出血のリスクが低くなります。
他の薬との相互作用
薬のジェニーンは理論的にはアルコールと互換性があり、組み合わせると肝臓への負荷が大幅に増加します。 Zhaninを肝臓でミクロソーム酸化酵素を誘発する薬と組み合わせると、薬の避妊効果と治療効果が弱まります。 これらは、いくつかの抗生物質(テトラサイクリン)、バルビツール酸塩、フェニトイン、リファンピン、プリミドン、およびカルバマゼピンです。 酵素に影響を与える薬で治療する場合は、28日間バリア避妊薬を使用する必要があります。
経口避妊薬を他の薬と組み合わせると、出血を引き起こす可能性があります。 いくつかの薬はジェニーンの有効性を低下させます。 注意して、ジェニーンはトピラマート、フェルバメート、オクスカルバゼピン、グリセオフルビン、およびセントジョンズワートとの準備と組み合わせる必要があります。 さらに、肝代謝は、HIVプロテアーゼおよび非ヌクレオシド転写酵素阻害剤の影響を受けます。
予防措置
重傷を負った場合は、ジャニーンの服用を中止する必要があります。 手術前に1ヶ月間避妊をやめ、固定してから2週間後には避妊を再開する必要があります。
抗生物質を1週間廃止した後、追加の保護を適用する必要があります。 バリア避妊の期間が現在のパッケージのカプセルよりも遅く終了する場合は、中断することなく次のカプセルに進む必要があります。
腎機能障害のある患者に対するJeanineの効果は特に研究されていませんが、入手可能なデータでは用量調整は必要ありません。 ただし、この薬は重度の肝臓の病状には禁忌です。 肝臓の機能の急性および慢性の違反では、指標が正常に戻るまで経口避妊薬はキャンセルされます。 避妊中に再発性胆汁うっ滞性黄疸の症状が発生した場合は、ホルモンの服用を中止する必要があります。
複合避妊は耐糖能とインスリン抵抗性に影響を与える可能性があるという事実にもかかわらず、糖尿病患者の避妊の治療レジメンは、低用量の薬を服用しても変わりません。 ただし、糖尿病の女性は注意深く監視する必要があります。
片頭痛発作の増加と女性の状態の悪化は、ホルモン避妊薬の緊急終了の基礎です。 脳血管障害を除外するために追加の検査を受ける必要があります。
起こりうる合併症
血管性浮腫の患者では、外因性エストロゲンが症状を引き起こしたり悪化させたりします。 非特異的潰瘍性大腸炎と避妊を併用したクローン病の症例があります。
肝斑の病歴のある女性は再発する可能性があります。 肝斑の素因がある場合は、経口避妊薬を使用するときに日光浴を避ける必要があります。
その他の危険:
- 高トリグリセリド血症、膵炎のリスクの増加。
- 血圧の上昇。 この合併症は、組み合わせた避妊薬を服用している多くの女性に見られます。 危険な増加が検出されることはめったにありませんが、持続的な増加が見られる場合は、ジャニンを放棄し、動脈性高血圧症を治療する必要があります。
いくつかの状態は、組み合わせた避妊薬を服用すると発症または悪化する可能性がありますが、これは妊娠中にも発生する可能性があります。 これには、黄疸、ポルフィリン症、腎臓結石、全身性エリテマトーデス、ヘルペス、溶血性尿毒症症候群、および耳硬化症が含まれます。
心臓血管系の病気
研究の結果は、組み合わせた避妊薬の使用と血栓症および血栓塞栓症の発症との間に関係があることを示しています。 避妊薬を服用した最初の年の静脈血栓塞栓症のリスクは最大です。
組み合わせた避妊薬の最初の使用または1つまたは別の手段の使用の再開後に危険が存在します(休憩が4週間以上である場合)。 研究によると、リスクの増加は最初の3か月間持続します。
全体的なリスクは、妊娠していない患者よりも低用量の経口避妊薬(エチニルエストラジオール含有量が50mcg未満)を服用している女性の方が2〜3倍高くなります。 ただし、妊娠中の女性や出産する女性よりもリスクは低いです。 症例の1〜2%で、重度のVTEが死亡につながることを覚えておく必要があります。
特に、深部静脈血栓症と肺塞栓症は、他の複合避妊薬で発生する可能性があります。 まれに、他の血管(肝臓、腎臓、脳、眼)の血栓症が発生します。 これらの症状のいくつかは非特異的(息切れや咳)であるため、誤解されることがよくあります。 それらは、他のより厳しい状態を示している可能性があります。
動脈血栓塞栓症は、脳卒中、心臓発作、および血管閉塞を引き起こす可能性があります。 これらは緊急治療を必要とする深刻な状態であるため、症状に間に合うように対応する必要があります。
腫瘍と癌
子宮頸がんの主な危険因子は、避妊薬の併用により、がんの可能性も高まります(ただし、この関係は実験的に証明されていません)。 このリスクは、子宮頸部の病状や性的活動の特徴の診断におけるスクリーニングに関連している場合があります。
いくつかの研究は、経口避妊薬の併用が乳がんを発症するリスクを高めることを示しています。 ジェニーンを服用している、または最近服用した女性の診断数は、全体的なリスクを大きく上回っていません。 これは、癌の早期診断が原因である可能性があります。経口避妊薬を併用した患者では、そのような保護を使用したことがない患者よりも早く乳癌が検出されます。 危険は10年以内に減少します。
時々、組み合わせた避妊薬の使用は、肝臓の新生物の発生と組み合わされます。 まれに、この状態は生命を脅かす可能性があります(腹腔内出血)。
子宮内膜症のジェニーン
ジェニーンは避妊のためだけでなく処方されています。 多くの場合、そのようなホルモン剤は生殖器系の病気のために処方されます。 子宮内膜症では、子宮内膜(子宮内膜)の異常増殖が見られます。 治療には、保存的および外科的方法が含まれる場合があります。 ジェニーンは子宮内膜症の症状を和らげ、治療結果を改善するのに役立ちます。
健康な女性では、最初の段階で、卵巣に優勢な濾胞が形成されます。 このとき、子宮は上皮を形成し、受精卵を受け入れる準備をします。 第二段階はプロゲステロンの生産のための時間であり、それが起こったときに妊娠を維持します。 ホルモンは子宮収縮を防ぎ、上皮の成長を引き起こします。 失敗の間に、子宮内膜の成長を誘発するあまりにも多くのホルモンが生成され始め、その活発な成長が起こります。
子宮内膜症の治療におけるジェニーンの有効性は、その組成によるものです。 ジェニーンにはプロゲスチンとエストロゲンの要素が含まれています。 ジエノゲストは、子宮内膜細胞の分裂を阻害し、子宮を弛緩させ、月経中の不快な症状を和らげるプロゲステロンの誘導体です。 エチニルエストラジオールは、子宮内膜症を含む子宮内膜の成長を刺激するホルモンであるエストロゲンの分泌を阻害します。
ジェニーンは、薬の有効性を証明する必要なすべてのテストに合格しました。 子宮内膜症で6か月間服用した女性の85%で、症状が弱まったり消えたりしました。 研究の過程で、皮膚の状態と体重に対するジェニーンのプラスの効果が注目されました。 女性は、周期の正常化と月経前症候群の症状の弱まりに気づきました。
子宮内膜症の服用方法
子宮内膜症では、避妊のために、そして直接治療のために薬を処方することができます。 最初のケースでは、Jeanineの周期的な摂取が必要であり、子宮内膜症の治療には継続的です。
レセプションスキーム:
- 周期的。 受付はサイクル初日から始まります。 タブレットは定期的に3週間毎日飲まれます。 コース終了後、次の月経が始まるまで休憩してください。 周期的治療は、子宮内膜症の初期段階で、小さな病巣を抑制し、望まない妊娠を防ぐ必要がある場合に効果的です。
- 継続的。 ジャニーンは6ヶ月以上毎日服用しています。 継続的な治療は、周期の痛みと障害を伴う重度の子宮内膜症の患者に処方されます。
ジエノゲストを継続的に摂取すると、子宮内膜組織の脱落膜化に有利な低エストロゲン環境の生成が引き起こされます。 その結果、子宮内膜症の病巣の萎縮が起こり、子宮内膜症の症状が弱まります。
治療後の妊娠は可能ですか?
正しく使用された場合、Jeanineは妊娠する能力を低下させません。 毎年、生殖システムが回復する機会を与えるために休憩を取る必要があります。 そうしないと、妊娠の可能性が実際に減少し、胎児の退色のリスクが高まる可能性があります。
しかし、子宮内膜症の治療では、避妊薬の廃止後、卵巣がより効率的に働き始め、排卵が回復し、受胎の可能性が高まるという、リバウンド効果を達成するために薬が処方されることがよくあります。 最大の効果は、ザニンの廃止後2〜3か月間持続しますが、医師は、胎児の退色のリスクを最小限に抑えるために、この期間を待つことをお勧めします。
ザニンの類似物
避妊薬は信頼性の高い保護を提供し、使いやすく、用途が広いですが、すべての経口避妊薬には多くの禁忌と不快な副作用があります。
レギュロンは、ザニン類似体の大規模なリストと区別することができます。 これもまた、複合組成を持ち、単相性の原理に基づいて作用し、低用量のホルモンを含む別の効果的な治療法です。
しかし、レギュロンの一部であるデソゲストレルは、女性の体内の男性ホルモンの濃度に影響を与えないため、過剰な症状と戦うのに役立ちません。 レギュロンは通常、ジェニーンよりも安いです。
もう1つの人気のあるツールはです。 ZhaninとYarinaの組成に含まれるエストロゲンが類似している場合、後者ではドロスピレノンがプロゲストゲンとして使用されます。
ドロスピレノンは、ジエノゲストと同様に、抗アンドロゲン作用がありますが、さらに体から余分な水分を取り除きます。 このため、浮腫や太りすぎの女性にはヤリナをお勧めします。
Zhaninの類似物には、SilhouetteとDiana-35も含まれます。 シルエットは構図が似ているので、ジェニーンの安価な代替品と考えられています。 Diane-35は、酢酸シプロテロンをプロゲストゲンとして使用します。 避妊薬は、その中のエストロゲンの濃度が高いため、中用量の薬として分類されます。 このような経口避妊薬は、30歳以上で出産した女性を対象としています。
微量投与された類似体
代替品を選ぶときは、微量投与された薬に注意を払うことができます。 それらは最小限のホルモンを含んでいるので、それらはより少ない副作用を持っています。 そのような資金の有効性は、新世代のプロゲストゲンによるものです。
ジェスはこのグループに属しています。 この薬は、出産しておらず、通常の性生活を送っている25歳未満の少女と、初めてホルモン避妊薬を使用する35歳以上の女性に処方されます。 Qlaira、Dimia、Novinet、Logestの助けを借りてJeanineを置き換えることもできます。
ミレーナは、経口ホルモン避妊薬の代替品と見なされています。 これは子宮内に配置される無菌システムであり、避妊効果のあるレボノルゲストレルを分泌し始めます。
スパイラルの利点には、長期的なものが含まれます。 コイルは3〜5年間配置でき、取り付け手順は軽度の不快感のみを引き起こします。
ホルモンコイルは、経口避妊薬を服用しているときに認められる副作用を引き起こしません。 ミレーナは、望まない妊娠から身を守ることに加えて、生殖器系の特定の病気の治療法として使用することができます。 ホルモンスパイラルは、出産または中絶の直後に設置することができます。 ミレーナは授乳中も保護を提供します。
デバイスが子宮腔内に移動したり、子宮腔内に侵入したりするだけでなく、設置中に生殖器が損傷する可能性があるため、使用は危険です。 女性が慢性感染症や炎症を起こしている場合は、経口避妊薬の方が安全です。
結論
ジェニーンは、ホルモン避妊薬を組み合わせた最高の薬の1つです。 薬を服用すると副作用のリスクが伴うという事実にもかかわらず、それは望まない妊娠に対する強力な保護を生み出し、子宮内膜症の治療にも役立ちます。 禁忌のリストが多いことを考えると、経験豊富な医師に避妊薬の選択を任せる必要があります。
メーカーによる説明の最終更新 25.09.2014
フィルタリング可能なリスト
有効成分:
ATX
薬理学グループ
疾病分類(ICD-10)
3D画像
化合物
剤形の説明
白い滑らかな糖衣錠。
特性
低用量の単相経口併用エストロゲン-プロゲスチン避妊薬。 ジエノゲストのプロゲストゲン成分の抗アンドロゲン効果により、炎症を起こしたにきび(にきび)の患者の臨床的改善に貢献します。
薬理効果
薬理効果-避妊薬.薬力学
Jeanine®の避妊効果は、さまざまな補完的なメカニズムによって媒介されます。その中で最も重要なのは、排卵の抑制と子宮頸管粘液の粘度の変化であり、その結果、精子に対して不浸透性になります。
正しく使用された場合、パールインデックス(年間に避妊薬を服用している100人の女性の妊娠数を反映する指標)は1未満です。ピルを見逃したり、誤って使用したりすると、パールインデックスが増加する可能性があります。
Zhanin®のゲスタゲン成分であるジエノゲストは抗アンドロゲン活性を持っており、これは多くの臨床研究の結果によって確認されています。 さらに、ジエノゲストは血液の脂質プロファイルを改善します(HDLの量を増やします)。
経口避妊薬を併用している女性では、月経周期がより規則的になり、痛みを伴う期間が少なくなり、出血の強度と期間が減少し、鉄欠乏性貧血のリスクが低下します。 さらに、子宮内膜がんと卵巣がんのリスクが低下しているという証拠があります。
薬物動態
ジエノゲスト
吸収。経口摂取すると、ジエノゲストは急速かつ完全に吸収され、血清中のCmaxは約2.5時間後に51ng/ mlに達します。バイオアベイラビリティは約96%です。
分布。ジエノゲストは血清アルブミンに結合し、性ステロイド結合グロブリン(SHBG)およびコルチコイド結合グロブリン(CBG)には結合しません。 遊離型では、血清中の総濃度の約10%です。 約90%が血清アルブミンに非特異的に結合しています。 エチニルエストラジオールによるSHBG合成の誘導は、血清アルブミンへのジエノゲストの結合に影響を与えません。
代謝。ジエノゲストはほぼ完全に代謝されます。 単回投与後の血清クリアランスは約3.6l/hです。
撤退。血漿からのT1/2は、約8.5〜10.8時間です。未変化の状態では、少量で尿中に排泄されます。 代謝物の形で-腎臓によってそして胃腸管を通って約3:1の比率でT1/2-14.4時間。
平衡濃度。ジエノゲストの薬物動態は、血清中のSHBGのレベルに影響されません。 毎日の薬の投与の結果、血清中の物質のレベルは約1.5倍に増加します。
エチニルエストラジオール
吸収。経口投与後、エチニルエストラジオールは急速かつ完全に吸収されます。 血清中のCmaxは、約67 ng / mlで、1.5〜4時間で到達します。吸収および肝臓の最初の通過中に、エチニルエストラジオールが代謝され、平均して約44%の経口バイオアベイラビリティが得られます。
分布。エチニルエストラジオールは、非特異的ではありますが、ほぼ完全に(約98%)アルブミンに結合しています。 エチニルエストラジオールはSHPSの合成を誘導します。 エチニルエストラジオールの見かけの分布容積は2.8〜8.6 l/kgです。
代謝。エチニルエストラジオールは、小腸の粘膜と肝臓の両方で全身前の生体内変化を受けます。 主な代謝経路は芳香族ヒドロキシル化です。 血漿からのクリアランス速度は2.3〜7ml/分/kgです。
撤退。血清中のエチニルエストラジオールの濃度の低下は二相性です。 最初のフェーズはT1/2が約1時間、2番目のフェーズはT 1/2 10〜20時間で、体から変化せずに排泄されます。 エチニルエストラジオールの代謝物は、尿中に排泄され、胆汁中に4:6の比率で、T1/2は約24時間です。
平衡濃度。平衡濃度は、治療サイクルの後半に到達します。
Janine®の適応
避妊。
禁忌
Janine®は、以下にリストされている条件のいずれかが存在する状態で使用しないでください。 薬を服用しているときにこれらの状態のいずれかが初めて発生した場合は、薬をすぐにキャンセルする必要があります:
薬物ジャニン®の成分のいずれかに対する過敏症;
現在または過去の血栓症(静脈および動脈)および血栓塞栓症(深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞、脳血管障害を含む);
現在または過去の血栓症(一過性脳虚血発作、狭心症を含む)に先行する状態;
現在または過去に限局性の神経学的症状を伴う片頭痛;
血管合併症を伴う糖尿病;
静脈血栓症または動脈血栓症の複数のまたは顕著な危険因子。 心臓の弁膜装置の複雑な病変、心房細動、脳の血管または心臓の冠状動脈の疾患;
制御されていない動脈性高血圧;
長時間の固定を伴う大手術;
35歳以上の喫煙;
現在または過去に重度の高トリグリセリド血症を伴う膵炎;
肝不全および重度の肝疾患(肝機能検査の正常化前);
現在または過去の肝腫瘍(良性または悪性);
ホルモン依存性の悪性疾患(生殖器または乳腺を含む)またはそれらの疑いを特定した。
原因不明の膣からの出血;
妊娠またはその疑い;
母乳育児の期間。
気をつけて
経口避妊薬を組み合わせて使用することの潜在的なリスクと期待される利益は、以下の疾患/状態および危険因子が存在する場合、個々のケースで慎重に検討する必要があります。
血栓症および血栓塞栓症の危険因子:喫煙; 肥満(脂質異常症); 動脈性高血圧; 片頭痛; 心臓弁膜症; 長期の固定、主要な外科的介入、広範な外傷; 血栓症の遺伝的素因(近親者の1人における若い年齢での血栓症、心筋梗塞または脳血管障害);
末梢循環障害が発生する可能性のある他の疾患:糖尿病; 全身性エリテマトーデス; 溶血性尿毒症症候群; クローン病と潰瘍性大腸炎; 鎌状赤血球貧血; 表在静脈の静脈炎;
遺伝性血管性浮腫;
高トリグリセリド血症;
肝疾患;
妊娠中または以前の性ホルモン摂取の背景に対して最初に発生または悪化した疾患(例えば、黄疸、胆汁うっ滞、胆嚢疾患、聴覚障害を伴う耳硬化症、ポルフィリア、妊娠中のヘルペス、シデナム舞踏病);
産後の期間。
妊娠中および授乳中の使用
Jeanine®は妊娠中および授乳中は処方されません。
Janine®の服用中に妊娠が検出された場合は、すぐにキャンセルする必要があります。 しかし、広範な疫学研究では、妊娠前に性ホルモンを投与された女性から生まれた子供における奇形のリスクの増加、または性ホルモンが妊娠初期に誤って摂取された場合の催奇形性の影響は発見されていません。
経口避妊薬を組み合わせて服用すると、母乳の量が減り、その組成が変わる可能性があるため、授乳中の使用は禁忌です。 少量の性ステロイドおよび/またはそれらの代謝物が牛乳に排泄される可能性があります。
副作用
経口避妊薬を組み合わせて服用すると、特に使用の最初の数か月間に、不規則な出血(スポッティングまたは画期的な出血)が発生する可能性があります。
女性にジャニン®という薬を服用している間、他の望ましくない影響が観察されました。これは下の表に示されています。 各グループ内で、望ましくない影響の頻度に応じて割り当てられ、重大度の高い順に望ましくない影響が示されます。
頻度によって、望ましくない影響は頻繁に分けられます(≥1/100および<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных эффектов, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано «частота неизвестна».
臓器系 | 周波数 | |||
多くの場合-≥1/100 | 珍しい-≥1/1000および<1/100 | めったに -<1/1000 | 頻度不明 | |
感染症と伝染 | 膣炎/外陰膣炎 | 唾液腺炎(付属器炎) | ||
膣カンジダ症または他の真菌性外陰膣感染症 | 尿路感染症 | |||
膀胱炎 | ||||
子宮頸管炎 | ||||
乳腺炎 | ||||
真菌感染症 | ||||
カンジダ症 | ||||
口腔のヘルペス性病変 | ||||
インフルエンザ | ||||
気管支炎 | ||||
副鼻腔炎 | ||||
上気道感染症 | ||||
ウイルス感染 | ||||
良性、悪性、および不特定の腫瘍(嚢胞およびポリープを含む) | 子宮筋腫 | |||
乳房脂肪腫 | ||||
血液およびリンパ系 | 貧血 | |||
免疫システム | アレルギー反応 | |||
内分泌系 | 男性化 | |||
代謝 | 食欲の増加 | 拒食症 | ||
精神障害 | 気分の落ち込み | うつ | 気分の変化 | |
精神障害 | 性欲減退 | |||
不眠症 | 性欲の増加 | |||
睡眠障害 | ||||
侵略 | ||||
神経系 | 頭痛 | めまい | 虚血性脳卒中 | |
片頭痛 | 脳血管障害 | |||
ジストニア | ||||
視覚器官 | 目の粘膜の乾燥 | コンタクトレンズ不耐性(着用時の不快感) | ||
目の粘膜の炎症 | ||||
動揺視 | ||||
視力障害 | ||||
聴覚器官 | 突発性難聴 | |||
耳のノイズ | ||||
めまい | ||||
難聴 | ||||
心 | 心血管障害 | |||
心拍数の増加を含む頻脈 | ||||
船舶 | 高血圧、低血圧。 | 血栓症/PE | ||
血栓性静脈炎 | ||||
拡張期高血圧 | ||||
起立性循環ジストニア | ||||
潮 | ||||
静脈瘤 | ||||
静脈の病理 | ||||
静脈の痛み | ||||
気道、胸部および縦隔の病理 | 気管支ぜんそく | |||
過呼吸 | ||||
消化管 | 下腹部および上腹部の痛み、不快感、膨満感を含む腹痛 | 胃炎 | ||
吐き気 | 腸炎 | |||
吐瀉物 | 消化不良 | |||
下痢 | ||||
皮膚および皮下組織 | にきび | アレルギー性皮膚炎 | じんましん | |
脱毛症 | アトピー性皮膚炎/神経皮膚炎 | 結節性紅斑 | ||
黄斑発疹を含む発疹 | 湿疹 | 多形紅斑 | ||
一般化されたかゆみを含むかゆみ | 乾癬 | |||
多汗症 | ||||
肝斑 | ||||
色素沈着障害/色素沈着過剰 | ||||
脂漏症 | ||||
ふけ | ||||
多毛症 | ||||
皮膚の病理 | ||||
皮膚反応 | ||||
オレンジの皮 | ||||
血管のアスタリスク |
COCを受けている女性では、以下の望ましくない影響の発現が報告されています(「特別な指示」のセクションも参照)。
静脈血栓塞栓性合併症;
動脈血栓塞栓性合併症;
脳血管合併症;
高血圧;
高トリグリセリド血症;
ブドウ糖負荷試験の変化または末梢組織のインスリン抵抗性への影響;
肝臓の腫瘍(良性または悪性);
肝臓の違反;
肝斑;
遺伝性血管性浮腫の女性では、外因性エストロゲンが症状を悪化させる可能性があります。
COCの使用との関係が明確に証明されていない状態の発生または悪化:胆汁うっ滞に関連する黄疸および/またはかゆみ。 胆嚢における石の形成; ポルフィリン症; 全身性エリテマトーデス; 溶血性尿毒症症候群; 舞踏病; 妊娠中の女性のヘルペス; 聴覚障害を伴う耳硬化症、クローン病、潰瘍性大腸炎、子宮頸がん。
COCを使用している女性の乳がんの発生率はごくわずかしか増加していません。 乳がんを発症する全体的なリスクを考えると、乳がんが40歳未満の女性に発生することはめったにないため、追加の症例はほとんどありません。 COCの使用との関係は不明です。 追加情報は、「禁忌」および「特別な指示」のセクションに記載されています。
インタラクション
経口避妊薬と他の薬との相互作用は、画期的な出血および/または避妊の信頼性の低下につながる可能性があります。 以下のタイプの相互作用が文献で報告されています。
肝代謝への影響:ミクロソーム肝酵素を誘発する薬物の使用は、性ホルモンのクリアランスの増加につながる可能性があります。 これらの薬には、フェニトイン、バルビツール酸塩、プリミドン、カルバマゼピン、リファンピシンが含まれます。 オクスカルバゼピン、トピラマート、フェルバメート、グリセオフルビン、およびセントジョンズワートを含む製剤についての提案もあります。
HIVプロテアーゼ(例:リトナビル)および非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤(例:ネビラピン)およびそれらの組み合わせも、肝代謝に影響を与える可能性があります。
腸肝循環への影響:別の研究によると、一部の抗生物質(ペニシリンやテトラサイクリンなど)は、エストロゲンの腸肝循環を低下させ、それによってエチニルエストラジオールの濃度を低下させる可能性があります。
上記の薬のいずれかの任命中に、女性はさらに避妊のバリア法(例えば、コンドーム)を使用する必要があります。
複合ホルモン避妊薬(酵素阻害剤)の代謝に影響を与える物質。ジエノゲストはシトクロムP450(CYP)3A4基質です。 アゾール系抗真菌剤(例:ケトコナゾール)、シメチジン、ベラパミル、マクロライド(例:エリスロマイシン)、ジルチアゼム、抗うつ薬、グレープフルーツジュースなどのCYP3A4の既知の阻害剤は、ジエノゲストの血漿レベルを上昇させる可能性があります。
影響を与える薬を服用するとき ミクロソーム酵素、キャンセル後28日以内に、避妊のバリア方式を追加で使用する必要があります。
レセプション中 抗生物質(リファンピシンとグリセオフルビンを除く)そしてそれらのキャンセル後7日以内に、避妊のバリア法を追加で使用する必要があります。 バリア保護方式の使用期間がパッケージ内のタブレットよりも遅く終了した場合は、通常のピルの服用を中断することなく、次のパッケージに進む必要があります。
経口避妊薬は、他の薬物の代謝を妨害し、血漿および組織濃度の増加(例:シクロスポリン)または減少(例:ラモトリジン)を引き起こす可能性があります。
投薬と管理
中身、少量の水で、毎日ほぼ同じ時刻に、パッケージに示されている順序で。 1日1錠を21日間継続して服用してください。 次のパックは、ピルの服用を7日間休憩した後に開始されます。この間、通常、離脱出血が発生します。 出血は通常、最後の錠剤を服用してから2〜3日後に始まり、新しいパックを服用する前に終わらない場合があります。
Jeanine®の受信が始まります:
-前月にホルモン避妊薬を服用していなかった場合。 Janine®は月経周期の初日(つまり、月経出血の初日)に開始されます。 月経周期の2〜5日目に服用を開始することは許可されていますが、この場合、最初のパッケージからピルを服用してから最初の7日間は、避妊のバリア法を追加で使用することをお勧めします。
-他の複合経口避妊薬(膣リング、経皮パッチ)から切り替える場合。前のパッケージの最後のアクティブな糖衣錠を服用した翌日からJanine®の服用を開始することをお勧めしますが、通常の7日間の休憩後(21錠を含む製剤の場合)または服用後の翌日までに服用してください。最後の非アクティブな糖衣錠(パッケージごとに28個の糖衣錠を含む準備用)。 膣リング、経皮パッチから切り替える場合は、リングまたはパッチを取り外した日から、新しいリングまたはパッチを挿入する日までにJanine®の服用を開始することをお勧めします。
-ゲスターゲンのみを含む避妊薬(「ミニピル」、注射可能な形態、インプラント)、またはプロゲストゲンを放出する子宮内避妊薬(ミレーナ)から切り替える場合。女性は、いつでも(休憩なしで)「ミニドリンク」からJanine®に、プロゲストゲンを含むインプラントまたは子宮内避妊器具から、除去された日、注射剤から、次の日から切り替えることができます。注射が行われるべきでした。 すべての場合において、糖衣錠を服用してから最初の7日間は、避妊の追加のバリア方法を使用する必要があります。
-妊娠初期の妊娠中絶後。女性はすぐに薬を服用し始めることができます。 この条件を条件として、女性は追加の避妊保護を必要としません。
-妊娠後期の出産または中絶後。妊娠後期の出産または中絶後21〜28日目に服用を開始することをお勧めします。 後で受付を開始する場合は、糖衣錠を服用してから最初の7日間は、追加の避妊方法を使用する必要があります。 女性がすでに性的に活発である場合は、Zhanin®を服用する前に妊娠を除外する必要があります。そうでない場合は、最初の月経を待つ必要があります。
逃した錠剤の受け取り。薬の服用の遅れが12時間未満の場合、避妊の保護は低下しません。 女性はできるだけ早く薬を服用する必要があり、次の薬は通常の時間に服用します。
ピルの服用の遅れが12時間以上の場合、避妊薬の保護が低下する可能性があります。 この場合、次の2つの基本的なルールに従ってガイドできます。
薬は7日以上中断されるべきではありません。
視床下部-下垂体-卵巣調節の適切な抑制を達成するために、糖衣錠の7日間の連続投与が必要です。
ピルの服用の遅れが12時間以上の場合(最後のピルを服用した瞬間から36時間以上の間隔)、次のアドバイスを与えることができます。
薬を服用した最初の週
女性は、最後に逃した錠剤をできるだけ早く服用する必要があります(2つの錠剤を同時に服用することを意味する場合でも)。 次の糖衣錠は通常の時間に取られます。 さらに、避妊のバリア方式(コンドームなど)を次の7日間使用する必要があります。 糖衣錠をスキップする前に1週間以内に性交が行われた場合は、妊娠の可能性を考慮する必要があります。 見逃した薬が多ければ多いほど、また活性物質の摂取の中断が近ければ近いほど、妊娠の可能性が高くなります。
薬を服用してから2週目
女性は、最後に逃した錠剤をできるだけ早く服用する必要があります(2つの錠剤を同時に服用することを意味する場合でも)。 次の糖衣錠は通常の時間に取られます。
女性が最初のピルを逃した前の7日以内にピルを正しく服用していれば、追加の避妊手段を使用する必要はありません。 それ以外の場合は、2つ以上のピルをスキップするだけでなく、7日間、避妊のバリア方法(コンドームなど)を追加で使用する必要があります。
薬を服用してから3週目
ピルの服用が間もなく中断されるため、信頼性が低下するリスクは避けられません。
女性は、次の2つのオプションのいずれかを厳密に順守する必要があります(最初のピルを逃した前の7日間に、すべてのピルが正しく服用された場合、追加の避妊法を使用する必要はありません)。
1.女性は、最後に逃したピルをできるだけ早く服用する必要があります(2つのピルを同時に服用することを意味する場合でも)。 次のドラジェは、現在のパッケージのドラジェがなくなるまで、通常の時間に取得されます。 次のパックはすぐに開始する必要があります。 2番目のパックが終了するまで離脱出血は起こりそうにありませんが、ピルを服用している間にスポッティングと画期的な出血が発生する可能性があります。
2.女性は、現在のパッケージから糖衣錠を取るのをやめることもできます。 次に、彼女は糖衣錠をスキップした日を含めて7日間休憩し、新しいパックを取り始める必要があります。
女性がピルの服用を逃し、ピルの服用の休憩中に離脱出血がない場合は、妊娠を除外する必要があります。
女性がアクティブピルを服用してから4時間以内に嘔吐または下痢を起こした場合、吸収が完了しない可能性があるため、追加の避妊措置を講じる必要があります。 このような場合、ピルをスキップするときは推奨事項に焦点を当てる必要があります。
月経周期の開始日を変更する
月経の開始を遅らせるために、女性は、摂取を中断することなく、前のものからすべてのピルを服用した直後に、新しいJanine®パッケージからピルを服用し続ける必要があります。 この新しいパッケージの糖衣錠は、女性が望む限り(パッケージがなくなるまで)服用できます。 2番目のパッケージから薬を服用している間、女性はスポッティングまたは画期的な子宮出血を経験する可能性があります。 通常の7日間の休憩の後、新しいパックからJanine®の摂取を再開します。
月経の開始日を別の曜日に移動するために、女性は、ピルを服用する次の休憩を好きなだけ短くするようにアドバイスされるべきです。 間隔が短いほど、彼女が月経様出血を起こさず、2番目のパックの間にスポッティングと破綻出血が発生するリスクが高くなります(また、月経の開始を遅らせたい場合)。
患者の特別なカテゴリーに関する追加情報
子供とティーンエイジャー。薬Jeanine®は初潮の発症後にのみ適応されます。
高齢の患者。適用できない。 Jeanine®は閉経後は適応されません。
肝障害のある患者。 Jeanine®は、肝機能検査が正常に戻るまで、重度の肝疾患のある女性には禁忌です(「禁忌」のセクションも参照)。
腎臓障害のある患者。 Janine®は、腎機能障害のある患者を対象に特に研究されていません。 入手可能なデータは、これらの患者の治療法の変更を示唆していません。
過剰摂取
症状:吐き気、嘔吐、スポッティングまたは不正出血。 過剰摂取の場合の重大な違反は報告されていません。
処理:対症療法。 特定の解毒剤はありません。
特別な指示
以下にリストされている状態、病気、および危険因子のいずれかが現在存在する場合、経口避妊薬を組み合わせて使用することの潜在的なリスクと期待される利益は、個々のケースで慎重に検討し、女性が薬の服用を開始する前に話し合う必要があります。 これらの状態、病気、または危険因子の増加のいずれかの悪化、悪化、または最初の症状の場合、女性は薬を中止する必要性を決定できる医師に相談する必要があります。
心臓血管系の病気
疫学研究の結果は、経口避妊薬を併用した場合のCOCの使用と、静脈および動脈血栓症および血栓塞栓症(深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞、脳血管障害など)の発生率の増加との関係を示しています。 これらの病気はまれです。
静脈血栓塞栓症(VTE)を発症するリスクは、これらの薬を服用した最初の年に最も高くなります。 複合経口避妊薬の最初の使用後、または同じまたは異なる複合経口避妊薬の使用の再開後(4週間以上の投与の間に休憩した後)、リスクが高くなります。 患者の3つのグループでの大規模な前向き研究からのデータは、このリスクの増加が最初の3か月の間に主に存在することを示しています。
低用量の複合経口避妊薬を服用している患者におけるVTEの全体的なリスク(エチニルエストラジオールの含有量-<50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).
深部静脈血栓症または肺塞栓症として現れるVTEは、経口避妊薬の組み合わせで発生する可能性があります。
ごくまれに、経口避妊薬を組み合わせて使用すると、他の血管(たとえば、肝臓、腸間膜、腎臓、脳静脈、動脈、網膜血管)の血栓症が発生します。 これらのイベントの発生と経口避妊薬の併用との関係についてはコンセンサスがありません。
深部静脈血栓症(DVT)の症状には、下肢または下肢の静脈に沿った片側の腫れ、立っているときや歩いているときだけの脚の痛みや不快感、患部の脚の局所的な発熱、発赤や変色などがあります。脚の皮膚。
肺塞栓症(TELA)の症状は次のとおりです。呼吸困難または急速な呼吸。 突然の咳、含む。 喀血を伴う; 胸の鋭い痛み。深呼吸で悪化することがあります。 不安感; 重度のめまい; 速いまたは不整脈。 これらの症状のいくつか(例、息切れ、咳)は非特異的であり、他の多かれ少なかれ重篤なイベント(例、気道感染症)の兆候と誤解される可能性があります。
動脈血栓塞栓症は、脳卒中、血管閉塞、または心筋梗塞を引き起こす可能性があります。 脳卒中の症状は次のとおりです。顔、腕、または脚、特に体の片側の突然の脱力感または感覚の喪失、突然の混乱、発話および理解の問題。 突然の片側または両側の視力低下; 歩行の突然の乱れ、めまい、平衡感覚の喪失、または動きの調整; 明らかな原因のない突然の、重度の、または長期の頭痛; てんかん発作の有無にかかわらず、意識の喪失または失神。 血管閉塞の他の兆候:突然の痛み、腫れ、四肢のわずかな青み、急性腹症。
心筋梗塞の症状には、次のようなものがあります。痛み、不快感、圧迫感、重さ、胸、腕、または胸の緊張感または膨満感。 背中、頬骨、喉頭、腕、胃への照射による不快感; 冷たい汗、吐き気、嘔吐またはめまい、重度の脱力感、不安、または息切れ; 速いまたは不整脈。 動脈血栓塞栓症は致命的となる可能性があります。 血栓症(静脈および/または動脈)および血栓塞栓症を発症するリスクは増加します:
年齢とともに;
喫煙者(タバコの数の増加または年齢の増加に伴い、特に35歳以上の女性ではリスクが増加します)。
の存在下で:
肥満(ボディマス指数が30 kg / m 2を超える);
家族歴(例えば、近親者または比較的若い年齢の親における静脈または動脈の血栓塞栓症)。 遺伝的または後天的な素因の場合、女性は適切な専門家によって検査され、経口避妊薬の併用の可能性を決定する必要があります。
長時間の固定、大手術、任意の脚の手術、または大外傷。 このような状況では、経口避妊薬の併用を中止し(計画された手術の場合は、少なくとも4週間前)、固定化の終了後2週間以内に服用を再開しないことをお勧めします。
脂質異常症;
動脈性高血圧;
片頭痛;
心臓弁膜症;
心房細動。
静脈血栓塞栓症の発症における静脈瘤および表在性血栓性静脈炎の可能な役割の問題は、依然として議論の余地があります。
産後の血栓塞栓症のリスクの増加を考慮に入れる必要があります。
末梢循環障害は、真性糖尿病、全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、慢性炎症性腸疾患(クローン病または潰瘍性大腸炎)、および鎌状赤血球貧血でも発生する可能性があります。
経口避妊薬の併用(脳血管障害に先行する可能性があります)の使用中の片頭痛の頻度と重症度の増加は、これらの薬の即時中止の理由となる可能性があります。
静脈または動脈血栓症に対する遺伝性または後天性の素因を示す生化学的指標には、以下が含まれます:活性化プロテインC、高ホモシステイン血症、アンチトロンビンIII欠損症、プロテインC欠乏症、プロテインS欠乏症、抗リン脂質抗体(抗カルジオリピン抗体、ループス抗凝固因子)に対する耐性。
リスクとベネフィットの比率を評価する際には、それぞれの状態を適切に治療することで、関連する血栓症のリスクを減らすことができることを考慮に入れる必要があります。 妊娠中の血栓症および血栓塞栓症のリスクは、低用量の経口避妊薬(エチニルエストラジオール含有量-<0,05 мг).
腫瘍
子宮頸がんを発症する最も重要な危険因子は、持続性のヒトパピローマウイルス感染症です。 経口避妊薬の併用により子宮頸がんを発症するリスクがわずかに増加するという報告があります。 ただし、経口避妊薬の併用との関係は証明されていません。 これらのデータが子宮頸部の病理のスクリーニングまたは性行動(避妊のバリア法のよりまれな使用)にどの程度関連しているかについては、論争が続いています。
54の疫学研究のメタアナリシスは、経口避妊薬の併用を使用した女性で診断された乳がんを発症する相対リスクがわずかに増加していることを示しました(相対リスク-1.24)。 これらの薬を止めてから10年以内にリスクの増加は徐々に消えます。 40歳未満の女性では乳がんはまれであるため、現在経口避妊薬を併用している女性または最近服用した女性の乳がん診断数の増加は、この疾患の全体的なリスクとの関連で重要ではありません。 。 経口避妊薬の併用との関係は証明されていません。 観察されたリスクの増加は、経口避妊薬の併用を使用している女性の乳がんの早期診断によるものかもしれません。 経口避妊薬を組み合わせて使用したことがある女性では、使用したことがない女性よりも乳がんの初期段階が検出されます。
まれに、経口避妊薬の併用を背景に、肝腫瘍の発生が観察され、場合によっては生命を脅かす腹腔内出血を引き起こしました。 腹部の激しい痛み、肝腫大、または腹腔内出血の兆候が見られる場合は、鑑別診断を行う際にこれを考慮に入れる必要があります。
その他の州
高トリグリセリド血症(またはこの状態の家族歴)の女性では、経口避妊薬を併用しているときに膵炎を発症するリスクが高くなる可能性があります。
経口避妊薬を併用している多くの女性で血圧のわずかな上昇が報告されていますが、臨床的に有意な上昇はめったに観察されませんでした。 ただし、経口避妊薬を併用しているときに持続的で臨床的に有意な血圧の上昇が見られる場合は、これらの薬を中止し、動脈性高血圧症の治療を開始する必要があります。 降圧療法で正常な血圧値が達成された場合は、経口避妊薬の併用を継続できます。
以下の症状は、妊娠中および経口避妊薬の併用時の両方で発症または悪化することが報告されていますが、経口避妊薬の併用との関係は証明されていません。 胆嚢における石の形成; ポルフィリン症; 全身性エリテマトーデス; 溶血性尿毒症症候群; 舞踏病; 妊娠中の女性のヘルペス; 耳硬化症に伴う難聴。 クローン病と潰瘍性大腸炎の症例も、経口避妊薬の併用で報告されています。
遺伝性の血管性浮腫の女性では、外因性エストロゲンが血管性浮腫の症状を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。
急性または慢性の肝機能障害は、肝機能が正常に戻るまで、経口避妊薬の併用を中止する必要がある場合があります。 妊娠中または性ホルモンの以前の使用中に初めて発症する再発性胆汁うっ滞性黄疸は、経口避妊薬の併用を中止する必要があります。
複合経口避妊薬はインスリン抵抗性と耐糖能に影響を与える可能性がありますが、低用量の複合経口避妊薬(エチニルエストラジオール含有量-<0,5 мг). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
時折、特に妊娠中の肝斑の病歴のある女性では、肝斑が発症することがあります。 経口避妊薬を併用しているときに肝斑を起こす傾向のある女性は、長時間の日光への曝露や紫外線への曝露を避ける必要があります。
前臨床安全性データ
薬物の反復投与による毒性、ならびに遺伝子毒性、発がん性、生殖器系への毒性を検出するための標準的な研究の過程で得られた前臨床データは、ヒトへの特定のリスクを示していません。 ただし、性ステロイドは特定のホルモン依存性組織および腫瘍の成長を促進する可能性があることを覚えておく必要があります。
実験室試験
経口避妊薬を組み合わせて服用すると、肝臓、腎臓、甲状腺、副腎機能、血漿輸送タンパク質レベル、炭水化物代謝、凝固、線維素溶解パラメーターなど、いくつかの臨床検査の結果に影響を与える可能性があります。 通常、変更は通常の値の境界を超えることはありません。
効率の低下
経口避妊薬の併用の有効性は、次の場合に低下する可能性があります:ピルをスキップした場合、嘔吐および下痢、または薬物相互作用の結果として。
月経周期への影響
経口避妊薬を併用している間、特に使用の最初の数ヶ月の間に、不規則な出血(スポッティングまたは画期的な出血)が発生する可能性があります。 したがって、不規則な出血の評価は、約3サイクルの適応期間の後にのみ行う必要があります。
以前の定期的なサイクルの後に不規則な出血が再発または発症した場合は、悪性新生物または妊娠を除外するために徹底的な検査を実施する必要があります。
一部の女性は、ピルブレイク中に離脱出血を発症しない場合があります。 組み合わせた経口避妊薬が指示通りに服用された場合、女性が妊娠している可能性は低いです。 ただし、以前に組み合わせた経口避妊薬が不規則に服用された場合、または2回続けて離脱出血がない場合は、薬を服用し続ける前に妊娠を除外する必要があります。
健康診断
Janine®という薬の使用を開始または再開する前に、人生の歴史、女性の家族の歴史をよく理解し、徹底的な一般的な医療(血圧、心拍数、体重の測定を含む)を行う必要がありますインデックス)および婦人科検査(乳腺の検査および子宮頸部からの掻き取りの細胞学的検査(パパニコロウ試験)を含む)は、妊娠を除外します。 追加研究の量と追跡検査の頻度は個別に決定されます。 一般的に、フォローアップ検査は少なくとも年に1回実施する必要があります。
Jeanine®などの製剤は、HIV感染症(AIDS)やその他の性感染症を予防しないことを女性に警告する必要があります。
低用量単相経口エストロゲン-プロゲストゲン避妊薬の組み合わせ
準備:ZHANIN®
薬の有効成分:
ジエノゲスト、エチニルエストラジオール
ATXエンコーディング:G03AA
CFG:抗アンドロゲン特性を持つ単相経口避妊薬
登録番号:P番号013757/01
登録日:04.04.08
regの所有者。 受賞歴:JENAPHARM GmbH&Co.KG(ドイツ)
ジェニーン放出形態、薬物包装および組成。
糖衣錠白、滑らか。
1ドラジェ
エチニルエストラジオール
30mcg
ジエノゲスト
2mg
賦形剤:乳糖一水和物、馬鈴薯澱粉、ゼラチン、タルク、ステアリン酸マグネシウム。
殻の組成:ショ糖、ブドウ糖、マクロゴール35,000、炭酸カルシウム、ポリビドンK25、二酸化チタン(E171)、カルナウバロウ。
21個 -水ぶくれ(1)-板紙のパック。
21個 -水ぶくれ(3)-板紙のパック。
薬の説明は、公式に承認された使用説明書に基づいています。
薬理作用ジェニーン
低用量の単相経口併用エストロゲン-プロゲスチン避妊薬。
ジェニーンの避妊効果は、補完的なメカニズムによって媒介されます。その中で最も重要なのは、排卵の抑制と子宮頸管粘液の粘度の変化であり、精子を不浸透性にします。
正しく使用された場合、パールインデックス(年間に避妊薬を服用している100人の女性の妊娠数を反映する指標)は1未満です。ピルを見逃したり、誤って使用したりすると、パールインデックスが増加する可能性があります。
ザニンのゲスタゲン成分であるジエノゲストは抗アンドロゲン活性を持っており、これは多くの臨床研究の結果によって確認されています。 さらに、ジエノゲストは血液の脂質プロファイルを改善します(高密度リポタンパク質の量を増やします)。
経口避妊薬を併用している女性では、月経周期がより規則的になり、痛みを伴う期間が少なくなり、出血の強度と持続時間が減少し、鉄欠乏性貧血を発症するリスクが低下します。 さらに、子宮内膜がんと卵巣がんのリスクが低下しているという証拠があります。
薬物の薬物動態。
ジエノゲスト
吸引
経口投与後、ジエノゲストは消化管から迅速かつ完全に吸収されます。 Cmaxは2.5時間後に到達し、51 ng/mlです。 バイオアベイラビリティは約96%です。
分布
ジエノゲストは血清アルブミンに結合し、性ステロイド結合グロブリン(SHBG)およびコルチコイド結合グロブリン(CBG)には結合しません。 遊離型では、血清中の総濃度の約10%です。 約90%が血清アルブミンに非特異的に結合しています。 エチニルエストラジオールによるSHBG合成の誘導は、血清タンパク質へのジエノゲストの結合に影響を与えません。
ジエノゲストの薬物動態は、血清中のSHBGのレベルに影響されません。 毎日の薬の投与の結果、血清中のジエノゲストのレベルは約1.5倍に増加します。
代謝
ジエノゲストはほぼ完全に代謝されます。 単回投与後の血清クリアランスは約3.6l/hです。
育種
T1 / 2は約8.5〜10.8時間です。ジエノゲストのごく一部は、変化のない状態で腎臓から排泄されます。 代謝物は尿と胆汁に約3:1の比率で排泄され、T1/2は14.4時間に相当します。
エチニルエストラジオール
吸引
経口投与後、エチニルエストラジオールは急速かつ完全に吸収されます。 血清中のCmaxは、1.5〜4時間後に到達し、67 pg/mlです。 吸収および肝臓を「初回通過」する間に、エチニルエストラジオールが代謝され、その結果、経口バイオアベイラビリティは平均約44%になります。
分布
エチニルエストラジオールはほぼ完全に(約98%)ですが、非特異的にアルブミンに結合しています。 エチニルエストラジオールはSHBGの合成を誘導します。 エチニルエストラジオールの見かけのVdは2.8-8.6l/kgです。
Cssは、治療サイクルの後半に達成されます。
代謝
エチニルエストラジオールは、小腸の粘膜と肝臓の両方で全身前抱合を受けます。 主な代謝経路は芳香族ヒドロキシル化です。 血漿からのクリアランス速度は2.3〜7ml/分/kgです。
育種
血清中のエチニルエストラジオールの濃度の低下は二相性です。 最初のフェーズは、最初のフェーズのT1 / 2(約1時間)、2番目のフェーズのT1 / 2(10〜20時間)によって特徴付けられます。体から変化せずに排泄されません。 エチニルエストラジオールの代謝物は、尿中に排泄され、胆汁中に4:6の比率で、T1/2は約24時間です。
使用上の注意:
避妊。
薬の投与量と適用方法。
糖衣錠は、パッケージに記載されている順序で、毎日ほぼ同時に少量の水で服用する必要があります。 ジェニーンは21日間連続して1錠/日を服用する必要があります。 次の各パックの受け取りは、7日間の休憩後に始まり、その間に離脱出血(月経のような出血)が観察されます。 通常、最後のピルを服用してから2〜3日目に開始し、新しいパッケージの開始前に終了しない場合があります。
前月にホルモン避妊薬を服用していなかった場合、Zhaninは月経周期の1日目(つまり、月経出血の1日目)に開始されます。 月経周期の2〜5日目に服用を開始することは許可されていますが、この場合、最初のパッケージからピルを服用してから最初の7日間は、避妊のバリア法を使用することをお勧めします。
経口避妊薬、膣リング、経皮パッチの組み合わせから切り替える場合、Zhaninは、前の薬の有効成分を含む最後の糖衣錠を服用した翌日に服用する必要がありますが、通常の7-服用中の休憩(薬の場合、21錠を含む)または最後の非アクティブな錠剤を服用した後(パッケージあたり28錠を含む製剤の場合)。 膣リング、経皮パッチから切り替える場合は、リングまたはパッチを取り外した日にジャニンの服用を開始することが望ましいですが、新しいリングまたはパッチを挿入または貼り付ける日までに。
ゲスターゲンのみを含む避妊薬(「ミニピル」、注射可能な形態、インプラント)またはプロゲストゲンを放出する子宮内避妊器具から切り替える場合、ジャニンは中断することなく使用できます。 「ミニドリンク」から切り替えるとき-休憩なしでいつでも。 注射可能な形の避妊薬を使用する場合、ジャニーンは次の注射の期日から服用します。 インプラントまたはプロゲストゲンを含む子宮内避妊器具から切り替える場合-その除去の日に。 すべての場合において、糖衣錠を服用してから最初の7日間は、避妊の追加のバリア方法を使用する必要があります。
妊娠初期に中絶した後、女性はすぐに薬を服用し始めることができます。 この場合、女性は追加の避妊方法を必要としません。
妊娠II期の出産または流産後、21〜28日目に薬剤を開始する必要があります。 後で受付を開始する場合は、糖衣錠を服用してから最初の7日間は、追加の避妊方法を使用する必要があります。 ただし、女性が出産または中絶からジャニーンの服用を開始するまでの間に性生活を送っていた場合は、最初に妊娠を除外するか、最初の月経を待つ必要があります。
女性は逃したピルをできるだけ早く服用する必要があります。次のピルは通常の時間に服用します。
ピルの服用の遅れが12時間未満であれば、避妊の信頼性は低下しません。
ピルの服用の遅れが12時間以上の場合、避妊の信頼性が低下する可能性があります。 ドラジェの摂取は7日を超えて中断してはならず、視床下部-下垂体-卵巣系の機能を適切に抑制するには、ドラジェの7日間の継続的な摂取が必要であることに留意する必要があります。
薬を服用した最初の週にピルの服用の遅れが12時間以上(最後のピルを服用した瞬間から36時間以上)の場合、女性は最後に服用しなかったピルをすぐに服用する必要があります彼女は覚えています(これが同時に2つのピルを服用することを意味するとしても)。 次の糖衣錠は通常の時間に取られます。 さらに、次の7日間は避妊のバリア法を使用する必要があります。 女性がピルをスキップする前の週に性的に活発だった場合は、妊娠のリスクを考慮する必要があります。 より多くのピルを逃し、このパスがピルを服用する7日間の休憩に近いほど、妊娠のリスクが高くなります。
薬を服用してから2週間目にピルの服用の遅れが12時間以上(最後のピルを服用した瞬間から36時間以上)の場合、女性は最後に服用しなかったピルをすぐに服用する必要があります彼女が覚えたらすぐに可能です(これが同時に2つのピルを服用する必要がある場合でも)。 次の糖衣錠は通常の時間に取られます。 女性が最初のピルを逃した前の7日以内にピルを正しく服用していれば、追加の避妊手段を使用する必要はありません。 それ以外の場合、および2つ以上のピルをスキップする場合は、さらに7日間、避妊のバリア方法(コンドームなど)を使用する必要があります。
薬を服用してから3週間目に、錠剤の服用の遅れが12時間以上(最後の錠剤を服用した瞬間から36時間以上)の場合、休憩が迫っているため、信頼性が低下するリスクは避けられません。錠剤を服用する際に。 女性は、次の2つのオプションのいずれかを厳守する必要があります(この場合、最初に紛失したタブレットの7日以内にすべてのタブレットが正しく服用されていれば、追加の避妊方法を使用する必要はありません)。
女性は、覚えたらすぐに最後に紛失したタブレットを服用する必要があります(2つのタブレットを同時に服用することを意味する場合でも)。 次のドラジェは、現在のパッケージのドラジェがなくなるまで、通常の時間に取得されます。 次のパックはすぐに開始する必要があります。 2番目のパックが終了するまで離脱出血は起こりそうにありませんが、ピルを服用している間にスポッティングと画期的な出血が発生する可能性があります。
女性はまた、現在のパッケージからピルを服用するのをやめることができます。 次に、彼女は糖衣錠をスキップした日を含めて7日間休憩し、新しいパックを取り始める必要があります。 女性がピルの服用を逃した場合、そしてピルの服用の休憩中に彼女が離脱出血を起こさない場合、妊娠は除外されるべきです。
女性がアクティブピルを服用してから4時間以内に嘔吐または下痢を起こした場合、吸収が完了しない可能性があるため、追加の避妊措置を講じる必要があります。 このような場合、糖衣錠をスキップするときは、推奨事項に従ってください。
月経の開始を遅らせるために、女性は、摂取を中断することなく、前のものからすべてのピルを服用した直後に、新しいジェニーンパッケージからピルを服用し続ける必要があります。 この新しいパッケージの糖衣錠は、女性が望む限り(パッケージがなくなるまで)服用できます。 2番目のパッケージから薬を服用している間、女性はスポッティングまたは画期的な子宮出血を経験する可能性があります。 新しいパッケージからJeanineの受信を再開するには、通常の7日間の休憩の後でなければなりません。
月経の開始日を別の曜日に移動するには、女性は次の月経の休憩を好きなだけ短くする必要があります。 間隔が短いほど、彼女が月経様出血を起こさず、2番目のパックの間にさらにスポッティングと破綻出血が発生するリスクが高くなります(彼女が生理を遅らせたいのと同じように)。
ジャニーンの副作用:
経口避妊薬を組み合わせて服用すると、特に使用の最初の数か月間に、不規則な出血(スポッティングまたは画期的な出血)が発生する可能性があります。
女性に経口避妊薬を併用することを背景に、他の望ましくない効果が観察され、次のように分類されました:頻繁に(1/100)、まれに(1/1000、しかし<1/100), редко (<1/1000).
消化器系から:しばしば-吐き気、腹痛; まれに-嘔吐、下痢。
生殖器系から:しばしば-乳腺の充血、痛み; まれに-乳腺の肥大; まれに-膣分泌物、乳腺からの分泌物。
中枢神経系の側から:しばしば-頭痛、気分のむら、気分のむら; まれに-性欲減退、片頭痛; めったに-性欲の増加。
視覚器官の側で:めったに-コンタクトレンズへの不寛容(それらを着用するときの不快な感覚)。
皮膚反応:まれに-発疹、蕁麻疹; まれに-結節性紅斑、多形性紅斑。
その他:しばしば-体重増加; まれに-体内の体液貯留; まれに-体重減少、アレルギー反応。
他の複合経口避妊薬と同様に、まれに、血栓症と血栓塞栓症が発症する場合があります。
薬の禁忌:
ジェニーンは、以下にリストされている状態/病気のいずれかの存在下で使用されるべきではありません。 これらの症状のいずれかが服用中に初めて発症した場合は、直ちに薬を中止する必要があります。
現在または過去の血栓症(静脈および動脈)の存在(例えば、深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞、脳血管障害);
血栓症に先行する状態の存在または病歴(例えば、一過性脳虚血発作、狭心症);
血管合併症を伴う糖尿病;
限局性神経症状を伴う片頭痛の現在または病歴;
静脈または動脈血栓症の重度または複数のリスク要因の存在(複雑な心房細動、心房細動、脳血管または冠状動脈疾患、制御不能な動脈性高血圧、長期の固定を伴う大手術、35歳以上の喫煙を含む);
肝不全および重度の肝疾患(肝機能検査の正常化前);
重度の高トリグリセリド血症を伴う膵炎の存在または病歴;
良性または悪性の肝腫瘍の存在または病歴;
生殖器または乳腺の特定されたホルモン依存性悪性疾患またはそれらの疑い;
原因不明の膣からの出血;
妊娠またはその疑い;
母乳育児の期間;
薬の成分に対する過敏症。
気をつけて
経口避妊薬を組み合わせて使用することの潜在的なリスクと期待される利益は、以下の疾患/状態および危険因子が存在する場合、個々のケースで慎重に検討する必要があります。
血栓症および血栓塞栓症の危険因子(喫煙、肥満、脂質異常症、動脈性高血圧、片頭痛、弁膜性心臓病、長期の不動化、大手術、広範囲の外傷、血栓症/血栓症の遺伝的素因、心筋梗塞または若い年齢での脳血管障害-または近親者から/);
末梢循環障害が発生する可能性のある他の疾患(糖尿病、全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、クローン病、UC、鎌状赤血球貧血、表在静脈の静脈炎);
遺伝性血管性浮腫;
高トリグリセリド血症;
肝疾患;
妊娠中または以前の性ホルモン摂取の背景に対して最初に発生または悪化した疾患(例えば、黄疸、胆汁うっ滞、胆嚢疾患、難聴を伴う耳硬化症、ポルフィリア、妊娠中のヘルペス、シデナム舞踏病);
産後の期間。
妊娠中および授乳中に使用してください。
ジェニーンは妊娠中および授乳中は処方されません。
Janineの服用中に妊娠が検出された場合は、すぐに中止する必要があります。 しかし、広範な疫学研究では、妊娠前に性ホルモンを投与された女性から生まれた子供における奇形、または妊娠初期に性ホルモンを誤って摂取した場合の催奇形性のリスクの増加は見られませんでした。
経口避妊薬を組み合わせて服用すると、母乳の量が減り、その組成が変わる可能性があるため、授乳中の使用は禁忌です。 少量の性ステロイドおよび/またはそれらの代謝物は牛乳に排泄される可能性がありますが、新生児の健康に悪影響を与えるという証拠はありません。
ジェニーンの使用に関する特別な指示。
婦人科の薬の使用を開始または再開する前に、人生の歴史、女性の家族の歴史に精通し、徹底的な一般的な医療(血圧、心拍数の測定、体重指数の決定を含む)を行う必要があります)および婦人科検査(乳腺の検査および子宮頸部からの掻き取りの細胞学的検査(パパニコロウの検査)を含む)は、妊娠を除外します。 追加研究の量と追跡検査の頻度は個別に決定されます。 一般的に、フォローアップ検査は少なくとも年に1回実施する必要があります。
ジェニーンはHIV感染症(AIDS)やその他の性感染症を予防しないことを女性に知らせる必要があります。
以下にリストされている状態、病気、および危険因子のいずれかが現在存在する場合、経口避妊薬を組み合わせて使用することの潜在的なリスクと期待される利益は、個々のケースで慎重に検討し、女性が薬の服用を開始する前に話し合う必要があります。 加重、強化、または危険因子の最初の発現では、薬物の離脱が必要になる場合があります。
経口避妊薬を併用した場合の静脈および動脈血栓症および血栓塞栓症(深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞、脳卒中など)の発生率の増加に関する疫学データがあります。 これらの病気はまれです。
静脈血栓塞栓症(VTE)を発症するリスクは、これらの薬を服用した最初の年に最も高くなります。 低用量のエストロゲン(50mcg未満のエチニルエストラジオール)を含む経口避妊薬を服用した場合のVTEのおおよその発生率は、服用していない女性の年間10,000人の女性あたり0.5〜3例であるのに対し、年間10,000人の女性あたり最大4例です。避妊薬。 同時に、経口避妊薬を併用した場合のVTEの頻度は、妊娠に関連するVTEの頻度よりも少なくなります(年間10,000人の妊婦あたり6例)。
静脈または動脈の血栓症および/または血栓塞栓症を発症するリスクは年齢とともに増加することに留意する必要があります。 喫煙者(タバコの数の増加または年齢の増加に伴い、特に35歳以上の女性ではリスクがさらに増加します); 家族歴がある場合(たとえば、近親者または比較的若い年齢の親に静脈または動脈の血栓塞栓症があります。遺伝的素因の場合、女性は適切な専門家によって検査され、服用の可能性を判断する必要があります複合経口避妊薬); 肥満(ボディマス指数が30 kg / m2を超える); 脂質異常症; 動脈性高血圧; 片頭痛; 心臓弁膜症; 心房細動; 長期の固定; 主要な手術; 脚の手術または広範囲の外傷。 このような状況では、Jeanineの使用を中止し(計画された手術の場合は、少なくとも4週間前に)、固定化の終了後2週間以内に受付を再開しないことをお勧めします。
静脈血栓塞栓症の発症における静脈瘤および表在性血栓性静脈炎の可能な役割の問題は、依然として議論の余地があります。
産後の血栓塞栓症のリスクの増加を考慮に入れる必要があります。
末梢循環障害は、真性糖尿病、全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、クローン病、潰瘍性大腸炎、鎌状赤血球貧血でも観察されます。
経口避妊薬の併用(脳血管障害に先行する可能性があります)の使用中の片頭痛の頻度と重症度の増加は、これらの薬の即時中止の理由となる可能性があります。
リスクベネフィット比を評価する際には、関連する疾患の適切な治療が関連するリスクを減らすことができることを考慮に入れる必要があります。 妊娠中の血栓症および血栓塞栓症のリスクは、低用量の経口避妊薬(50マイクログラム未満のエチニルエストラジオール)を服用している場合よりも高いことにも留意する必要があります。
子宮頸がんの最も重要な危険因子は、持続性パピローマウイルス感染症です。 経口避妊薬の併用により子宮頸がんを発症するリスクがわずかに増加するという報告があります。 ただし、経口避妊薬の併用との関係は証明されていません。 これらのデータが子宮頸部の病理のスクリーニングまたは性行動(避妊のバリア法のよりまれな使用)にどの程度関連しているかについては、論争が続いています。
54の疫学研究のメタアナリシスは、経口避妊薬の併用を使用した女性で診断された乳がんを発症する相対リスクがわずかに増加していることを示しました。 これらの薬を止めてから10年以内にリスクの増加は徐々に消えます。 40歳未満の女性では乳がんはまれであるため、現在経口避妊薬を併用している女性または最近服用した女性の乳がん診断数の増加は、この疾患の全体的なリスクとの関連で重要ではありません。 。 経口避妊薬の併用との関係は証明されていません。 観察されたリスクの増加は、経口避妊薬の併用を使用している女性の乳がんの早期診断によるものかもしれません。 経口避妊薬を組み合わせて使用したことがある女性では、使用したことがない女性よりも乳がんの初期段階が検出されます。
まれに、経口避妊薬の併用を背景に、肝腫瘍の発生が観察され、場合によっては生命を脅かす腹腔内出血を引き起こしました。 腹部の激しい痛み、肝腫大、または腹腔内出血の兆候が見られる場合は、鑑別診断を行う際にこれを考慮に入れる必要があります。
高トリグリセリド血症(またはこの状態の家族歴)の女性では、経口避妊薬を併用しているときに膵炎を発症するリスクが高くなる可能性があります。
経口避妊薬を併用している多くの女性で血圧のわずかな上昇が報告されていますが、臨床的に有意な上昇はまれです。 ただし、経口避妊薬を併用しているときに持続的で臨床的に有意な血圧の上昇が見られる場合は、これらの薬を中止し、動脈性高血圧の治療を開始する必要があります。 降圧療法で正常な血圧値が達成された場合は、経口避妊薬の併用を継続できます。
以下の症状は、妊娠中および経口避妊薬の併用時の両方で発症または悪化することが報告されていますが、経口避妊薬の併用との関係は証明されていません。 胆嚢における石の形成; ポルフィリン症; 全身性エリテマトーデス; 溶血性尿毒症症候群; 舞踏病; 妊娠中の女性のヘルペス; 耳硬化症に伴う難聴。 クローン病と潰瘍性大腸炎の症例も、経口避妊薬の併用で報告されています。
遺伝性の血管性浮腫の女性では、外因性エストロゲンが血管性浮腫の症状を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。
急性または慢性の肝機能障害は、肝機能が正常に戻るまで、経口避妊薬の併用を中止する必要がある場合があります。 妊娠中または性ホルモンの以前の使用中に初めて発症する再発性胆汁うっ滞性黄疸は、経口避妊薬の併用を中止する必要があります。
複合経口避妊薬はインスリン抵抗性と耐糖能に影響を与える可能性がありますが、低用量の複合経口避妊薬(50マイクログラム未満のエチニルエストラジオール)を使用する糖尿病患者の治療レジメンを変更する必要はありません。 ただし、経口避妊薬を併用している間は、糖尿病の女性を注意深く監視する必要があります。
時折、特に妊娠中の肝斑の病歴のある女性では、肝斑が発症することがあります。 経口避妊薬を併用しているときに肝斑を起こす傾向のある女性は、太陽への長時間の曝露や紫外線への曝露を避ける必要があります。
経口避妊薬の併用の有効性は、ピルの不足、嘔吐、下痢によって、または薬物相互作用の結果として低下する可能性があります。
経口避妊薬を併用している間、特に使用の最初の数ヶ月の間に、不規則な出血(スポッティングまたは画期的な出血)が発生する可能性があります。 したがって、不規則な出血の評価は、約3サイクルの適応期間の後にのみ行う必要があります。 以前の定期的なサイクルの後に不規則な出血が再発または発症した場合は、悪性新生物または妊娠を除外するために徹底的な検査を実施する必要があります。
一部の女性は、ピルブレイク中に離脱出血を発症しない場合があります。 組み合わせた経口避妊薬が指示通りに服用された場合、女性が妊娠している可能性は低いです。 ただし、経口避妊薬の併用が以前に不規則に服用されたことがある場合、または連続的な離脱出血がない場合は、薬を服用し続ける前に妊娠を除外する必要があります。
経口避妊薬を組み合わせて服用すると、肝臓、腎臓、甲状腺、副腎機能、血漿輸送タンパク質レベル、炭水化物代謝、凝固、線維素溶解パラメーターなど、いくつかの臨床検査の結果に影響を与える可能性があります。 通常、変更は通常の値の境界を超えることはありません。
薬物の反復投与による毒性、ならびに遺伝子毒性、発がん性、生殖器系への毒性を検出するための標準的な研究の過程で得られた前臨床データは、ヒトへの特定のリスクを示していません。 ただし、性ステロイドは特定のホルモン依存性組織および腫瘍の成長を促進する可能性があることを覚えておく必要があります。
車両の運転能力と制御機構への影響
見つかりません。
薬物の過剰摂取:
過剰摂取の場合の重大な違反は報告されていません。
症状:吐き気、嘔吐、スポッティングまたは不正出血。
治療:対症療法を実施します。 特定の解毒剤はありません。
ジェニーンと他の薬との相互作用。
経口避妊薬と他の医薬品との相互作用は、画期的な出血および/または避妊の信頼性の低下につながる可能性があります。 以下のタイプの相互作用が文献で報告されています。
ミクロソーム肝酵素を誘発する薬物の使用は、性ホルモンのクリアランスの増加につながる可能性があります。 これらの薬には、フェニトイン、バルビツール酸塩、プリミドン、カルバマゼピン、リファンピシンが含まれます。 オクスカルバゼピン、トピラマート、フェルバメート、グリセオフルビン、およびセントジョンズワートを含む製剤についての提案もあります。
HIVプロテアーゼ阻害剤(例:リトナビル)および非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤(例:ネビラピン)およびそれらの組み合わせも、肝代謝に影響を与える可能性があります。
別の研究によると、いくつかの抗生物質(例えば、ペニシリンやテトラサイクリン)は、エストロゲンの腸肝循環を低下させ、それによってエチニルエストラジオールの濃度を低下させる可能性があります。
上記の薬のいずれかを服用している間、女性はさらに避妊のバリア法(例えば、コンドーム)を使用する必要があります。
ミクロソーム酵素に影響を与える薬を服用している間、およびそれらの中止後28日以内に、避妊のバリア法を追加で使用する必要があります。
抗生物質(リファンピシンとグリセオフルビンを除く)を服用している間、およびそれらの中止後7日以内に、避妊のバリア法を追加で使用する必要があります。 バリア保護方法の使用期間がパッケージ内のピルよりも遅く終了した場合は、ピルの服用を通常中断することなく、次のJeanineパッケージに進む必要があります。
経口避妊薬は、他の薬物の代謝を妨害し、血漿および組織濃度の増加(例、シクロスポリン)または減少(例、ラモトリジン)につながる可能性があります。
薬局での販売条件。
薬は処方箋によって調剤されます。
薬ジャニンの保管条件の条件。
薬は25°Cを超えない温度で子供の手の届かないところに保管する必要があります。 貯蔵寿命-3年。