Menopur 75 mideye nasıl enjekte edilir? Menopur ile yumurtlamanın uyarılması: Tüp bebek için etkili midir? Nozolojik grupların eşanlamlıları

Menopur, aktif maddesi insan menopozal gonadotropin olan, yüksek derecede saflaştırmaya sahip, menotropin olarak sınıflandırılan bir bileşiktir. Daha sonra tartışılacak olan erkek ve kadın kısırlığının tedavisinde kullanılır.

Menopur'un aktif maddesi menotropin 75 IU hacimde folikül uyarıcı ve luteinize edici hormonlar içerir. Yardımcı bağlantılar - laktoz ve hidroklorik asit, sodyum hidroksit.Çözücü %0,9 sodyum klorür çözeltisi, seyreltilmiş hidroklorik asit ve enjeksiyonluk sudur.

Menopur'un dozaj formu, enjeksiyon için bir çözelti hazırlamak için kullanılan liyofilize bir tozdur. Paket, her biri 10 adet olmak üzere bir şişe toz ve enjeksiyon için çözelti içerir. herkes. 10 ampullük bir paketin maliyeti değişir 11.076 ruble'den 13.465 ruble'ye,Üstelik çevrimiçi eczanelerde maliyet, normal perakende satış noktalarından biraz daha düşük olacaktır. Ampulleri tek tek satın almak mümkündür, bu durumda her 1 ampul Menopur 75 IU'nun fiyatı yaklaşık olarak olacaktır. 1800 ruble. Fiyat farkı açıktır - 10 ampullük paket satın almak çok daha karlı.

Ayrıca bir ampul var Menopur-Çoklu Doz 200IU FSH + 1200IU LH dozajında ​​- fiyatı 22.900 ila 28.900 ruble.

Farmakolojik özellikler

• Kadınlarda ilaç, vücuttaki östrojen hormonu seviyesini arttırır ve yumurtalıklardaki foliküllerin büyümesini ve gelişmesini ve ayrıca endometriyumun büyümesini uyarır.
• İlaç erkeklere reçete edilirse kandaki testosteron seviyesini arttırır ve sperm üretimini uyararak hareketliliğini arttırır.

Kullanım endikasyonları

İlacın kullanım endikasyonlarına gelince, aşağıdaki durumlarda reçete edilir:

• Hipotalamik-hipofiz sistemindeki bozuklukların neden olduğu kadın tipi kısırlık.
• üreme alanında foliküllerin büyümesini ve salınmasını teşvik etmek.
• Hipogonadropik hipodinamizm ile ilişkili erkeklerde azospermi ve oligoastenosperminin teşhisi.

Ancak temel olarak bu ilaç, hem erkek hem de kadınlarda tüp bebek tedavisi sırasında ve kısırlık tedavisi sırasında döllenme şansını artırmak için reçete edilir.

Kullanım için talimatlar

Kadınlar için bu ilaç Baskın folikülün büyümesini ve olgunlaşmasını teşvik etmek - Kursun dozajı ve süresi, ultrason ve kan analizi sonrasında doktor tarafından belirlenir. Başlangıç ​​dozajı 75 - 150 IU'dur - bu günde 1-2 şişedir, yumurtalıklardan reaksiyon yoksa yavaş yavaş artırılır.

Yumurta olgunlaşma sürecini teşvik etmek için — İlacın ilk uygulanmasından 1-2 gün sonra doktor, 5.000 ila 10.000 IU hacminde bir kez kompozisyonu uygular.

Sperm üretimini ve gelişimini teşvik etmek erkeklerde haftada 3 kez 1.000 ila 3.000 IU uygulanır. Bu, kandaki testosteron seviyesinin normalleşmesine yardımcı olacaktır ve bir haftalık kurstan sonra ilacı 2-4 ay, 75-100 IU uygulamaya değer.

Kontrendikasyonlar ve yan etkiler

Mevcut kontrendikasyonlarla ilgili olarak, ilaç aşağıdaki durumlarda olduğu gibi gebelik ve emzirme döneminde de kontrendikedir:

1. Hiperprolaktinemi ve endokrin sistem hastalıklarının tanısı.
2. Malign onkolojinin gelişmesi ve kist veya yumurtalıkların boyutunda değişiklik olması durumunda, polikistik hastalığın seyrine bağlı değildir.
3. Hamilelik ve emzirme döneminde.
4. Yumurtalık hiperfonksiyonunun birincil aşaması.
5. Rahim kanaması türleri ve ilacın bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük için.

İlacın yan etkileri ağrı ve kusmayı içerir. Ayrıca hastada endokrin bozuklukları da gözlenir - kadınlarda yumurtalıkların büyümesi ve meme ağrısı, meme büyümesi, kist oluşumu.

Menopur alerjik reaksiyonlara neden olabilir - vücudun her yerinde döküntüler ve eklem ağrıları, anafilaktik şok ve Quincke ödemi gelişir ve vücut ısısı yükselir. Bir diğer sorun ise hızlı kilo alımı ve kan basıncının artmasıdır.

Menopur neden IVF için reçete edilir?

IVF gerçekleştirirken, bir kadının üreme sisteminin uyarılması yüksek terapötik sonuçlar verir - Menopur'un ana bileşenleri folikül büyümesini uyarır ve uterusu kaplayan mukoza zarının iyileştirilmesine yardımcı olur ve vücuttaki östrojen üretim seviyesini aktive eder. Genellikle hCG içeren ilaçlarla birlikte reçete edilir.

Tüp bebek programının başlangıcından önce doktorlar hormonal seviyelerin normalleştirilmesini tavsiye ediyor ve bu nedenle Menopur kombinasyonunu reçete ediyor. İlacın dozajı ve alınma süresi hastanın genel durumuna ve tıbbi geçmişine bağlıdır - çoğunlukla 75-150 IU'dur. Ancak tamamlanan kursa ilişkin değerlendirmeler %98 oranında olumludur.

Menopur: yorumlar ve sonuçlar

Günümüzde istatistikler öyledir ki, birçok kadın kendi başına doğal yollarla çocuk sahibi olamamakta ve bu nedenle tüp bebek işlemine tabi tutularak anne olma şansları artmaktadır. Ancak bu seçenek ilk seferde% 100 sonuç vermeyecektir - işlemin birkaç kez yapılması gerekir ve her kadın bunun için birçok kez ödeme yapamaz çünkü o kadar ucuz değildir.

Bu nedenle doktorlar ve eczacılar hormonal uyarıcı Menopur'u geliştirdiler - hasta ve doktorların incelemeleri, 100 vakadan 99'unda tedavinin olumlu sonuçları olumlu. Bileşimin kendisi, doğal gebe kalma şansını birkaç kez artırmaya yardımcı olur - tedaviden sonra olumlu sonuçlar verir. Hastalardan alınan geri bildirimler oldukça olumlu, bu durumda kafa karıştırıcı olabilecek tek şey Menopur kullanımından sonra ortaya çıkabilecek çoğul gebelik olasılığının yüksek olmasıdır.

Tabii ki, kompozisyonun reçetelenmesinde önemli sayıda kontrendikasyon vardır ve bu nedenle Menopur'u sıkı gözetim altında ve bir teşhis ve muayene sürecinden geçen bir doktorun yönlendirdiği şekilde almak çok önemlidir. Bunu dikkate alarak ve tıbbi uyarıcının dozajına sıkı sıkıya bağlı kalarak, yan ve istenmeyen belirtiler o kadar da kötü olmayacaktır.

Kadınlardan Menopur hakkında gerçek yorumlar:

1.

2.

3.
ve HuMoG'un yanı sıra.

Benzer bir etki mekanizmasını dikkate alan doktorlar arasında Alterpur, Bravelle, Pergoveris, Pregnil ve Ecostimulin, Elonva yer alıyor.

Bu video size çok dozda Menopur 1200 IU'nun nasıl düzgün bir şekilde hazırlanıp uygulanacağını anlatacaktır:

Menopur: kullanım ve inceleme talimatları

Menopur, menotropinler grubuna ait menopozal bir insan gonadotropin ilacıdır.

Yayın formu ve kompozisyon

Dozaj formu - neredeyse beyaz veya beyaz renkte bir briket olan enjeksiyon için çözeltinin hazırlanması için liyofilizat (2 ml'lik şişelerde, hücresel bir kontur ambalajında ​​5 ampul solvent (her biri 1 ml) ile tamamlanmış 5 şişe, karton ambalaj 1 veya 2 paket ve Menopur kullanım talimatları).

Aktif içerik:

• Luteinize edici hormon – 75 IU (uluslararası birimler);
• Folikül uyarıcı hormon – 75 IU.

Ek bileşenler: sodyum hidroksit, hidroklorik asit, polisorbat 20, laktoz monohidrat.

Çözücü (renksiz şeffaf çözelti): izotonik sodyum klorür çözeltisi.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Menopur yüksek derecede saflaştırılmış bir insan menopozal gonadotropin (hMG) preparatıdır. Menotropinler grubuna aittir. İlaç 1:1 oranında FSH (folikül uyarıcı hormon) ve LH (luteinize edici hormon) içerir. İlaç menopoz sonrası kadınların idrarından elde ediliyor.

Menopur'un ana etkileri:

• Kadınlar: kandaki östrojen seviyesinin artmasını, yumurtalık foliküllerinin büyümesini ve olgunlaşmasını, endometriyumun çoğalmasını teşvik eder;
• Erkekler: kandaki testosteron konsantrasyonunu arttırır ve spermatogenezi uyarır (seminifer tübüllerin Sertoli hücreleri üzerindeki etkisi nedeniyle).

Farmakokinetik

Kas içi uygulamadan 6-24 saat sonra kandaki maksimum FSH plazma konsantrasyonuna ulaşılır, daha sonra konsantrasyon seviyesi yavaş yavaş azalır. Menotropinlerin yarı ömrü 4 ila 12 saat arasındadır.

Kullanım endikasyonları

Kadınlar için:

• Hipotalamik-hipofiz bozukluklarına bağlı kısırlık (ilacın kullanılmasının amacı, baskın bir folikülün büyümesini teşvik etmektir);
• Yardımla üreme teknolojilerinin uygulanması (ilacın reçete edilmesinin amacı, çoklu foliküllerin büyümesini ve gebe kalmanın başlangıcını teşvik etmektir).

Erkekler için: Primer veya sekonder hipogonadotropik hipogonadizmin bir sonucu olarak gelişen oligoastenospermi veya azospermi durumunda spermatogenezin uyarılması (insan koryonik gonadotropin (HCG) preparatları ile kombinasyon halinde, örneğin Choragon).

Kontrendikasyonlar

Her iki cinsiyetteki hastalar için mutlak:

• Hiperprolaktinemi;
• Hipotalamik-hipofiz bölgesinin tümörleri;
• Tiroid bezi ve adrenal bezlerin hastalıkları;
• Menopur veya diğer menotropinlerin (folikül uyarıcı ve/veya luteinize edici hormon içeren ilaçlar) bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

Kadınlar için ayrıca:

• Gebelik;
• Rahim miyomları veya hamilelikle bağdaşmayan genital organların anormal gelişimi;
• Bilinmeyen etiyolojinin vajinal kanaması;
• Birincil yumurtalık yetmezliği;
• Polikistik over sendromuyla ilişkili olmayan kist oluşumu veya kalıcı yumurtalık büyümesi;
• Meme kanseri, yumurtalıklar, rahim;
• Emzirme dönemi.

Erkekler için ek olarak: prostat kanseri veya diğer androjene bağımlı tümörlerin varlığı.

Menopur, kullanım talimatları: yöntem ve dozaj

Menopur deri altından (SC) veya kas içinden (IM) uygulanır. Liyofilizat, enjeksiyondan hemen önce pakette sağlanan solvent ile çözülür.

Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği sürece genellikle aşağıda açıklanan dozaj rejimleri kullanılır.

Kadınlar için:

• Hipotalamik-hipofiz bozukluklarının neden olduğu kısırlık: Tedavinin dozu ve süresi, ultrason verilerine, kandaki östrojen düzeyine ve klinik gözleme bağlı olarak ayrı ayrı belirlenir. Başlangıç ​​günlük dozu genellikle 75-150 IU'dur. Yumurtalıklar yanıt vermezse, kandaki östrojen seviyelerinde bir artış veya foliküler büyüme görülene kadar doz kademeli olarak artırılır. Daha sonra seçilen doz, östrojen konsantrasyonu preovulatuar seviyeye ulaşana kadar kullanılır. Stimülasyonun başlangıcında östrojen seviyeleri hızla artıyorsa doz azaltılır;
• Ovulasyon indüksiyonu: Menopur tedavisinin bitiminden 1-2 gün sonra insan koryonik gonadotropini 5000-10.000 IU dozunda bir kez uygulanır.

Spermatogenezi uyarmak için erkeklere, kandaki testosteron seviyesi normale dönene kadar haftada 3 kez 1000-3000 IU hCG uygulanır. Daha sonra Menopur birkaç ay boyunca haftada 3 kez 75-150 IU dozunda uygulanır.

Yan etkiler

• Gastrointestinal sistem: bazen – kolik tarzında ağrı, bulantı, kusma;
• Alerjik reaksiyonlar: artralji; nadir durumlarda - aşırı duyarlılık reaksiyonları (vücut ısısının artması, deri döküntüleri dahil); bazı durumlarda, uzun süreli tedaviyle - antikor oluşumu ve bunun sonucunda ilacın etkinliğinde azalma;
• Endokrin sistemi: erkeklerde – jinekomasti; kadınlarda - idrarda östrojen atılımında keskin bir artış, mastalji, yumurtalık kistlerinin oluşumu, yumurtalıkların orta derecede (komplike olmayan) genişlemesi;
• Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde kaşıntı, şişme, kızarıklık;
• Diğer: Kan basıncında azalma, böbreklerden atılan idrar miktarında azalma, vücut ağırlığında artış, çoğul gebelik;
• Yumurtalık hiperstimülasyon sendromu: Erken belirtiler - kilo alımı, bulantı, kusma, alt karın bölgesinde şiddetli ağrı, plazmadaki kırmızı kan hücrelerinin sayısında artış, elektrolit dengesizliği, hipovolemi, asit, hidrotoraks, hemoperitoneum (karın boşluğunda kan varlığı), tromboembolik sendrom.

Doz aşımı

Bilgi bulunmamaktadır.

Özel Talimatlar

Menopur'u reçete etmeden önce, hemokonsantrasyonun düzeltilmesinin yanı sıra hipotalamik-hipofiz bölgesi tümörleri, hiperprolaktinemi, hipotiroidizm ve adrenal yetmezlik gibi eşlik eden hastalıkların varlığında uygun tedavinin yapılması önerilir.

İlaç, yüksek seviyelerde folikül uyarıcı hormonun gösterdiği gibi, birincil testis yetmezliği olan erkeklerde genellikle etkisizdir.

Kadınlarda kısırlık için Menopur kullanmaya başlamadan önce yumurtalıkların durumu değerlendirilmelidir: ultrason muayenesi yapın ve kan plazmasındaki östradiol seviyesini belirleyin. Tedavi süresince her gün veya gün aşırı aynı önlemler sistematik olarak alınmalıdır.

Menopozal insan gonadotropin preparatlarının, yumurtlama amacıyla hCG preparatlarının uygulanmasından sonra klinik belirtilerle kendini gösteren ve büyük yumurtalık kistlerinin oluşumu şeklinde ifade edilen kadınlarda yumurtalık hiperstimülasyonuna neden olabileceği akılda tutulmalıdır. Bu sürece tromboembolik sendrom, asit, arteriyel hipotansiyon ve oligüri ile hidrotoraks eşlik edebilir.

Yumurtalık hiperstimülasyonunu gösterebilecek ilk belirtiler ortaya çıktığında (karın ağrısı ve/veya alt karın bölgesinde ele gelen veya ultrasonla tespit edilen oluşumlar) Menopur derhal kesilmelidir.

Yumurtalık hiperstimülasyonu gelişirse yumurtlama amacıyla hCG uygulanmamalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Menopur 75 IU hamilelik/emzirme döneminde reçete edilmez.

İlaç etkileşimleri

Gerektiğinde Menopur, kadınlarda yumurtlamayı uyarmak (folikül büyümesini uyardıktan sonra) ve erkeklerde spermatogenezi uyarmak için Choragon (hCG ilacı) ile kombinasyon halinde kullanılabilir.

Analoglar

Menopur'un analogları şunlardır: Alterpur, Gonal-F, Ovitrel, Luveris, Pregnil, Follitrop, Puregon, Horagon, Pergoveris, Ecostimulin, Bravelle, Elonva, Menopozal Gonadotropin, Merional, Menogon, HuMoG.

Depolama şartları ve koşulları

25 °C'ye kadar sıcaklıklarda, ışıktan koruyarak saklayın. Çocuklardan uzak tutun.

Raf ömrü – 2 yıl.

Kadınlarda: Anovülasyon (klomifen tedavisinin etkisiz olduğu durumlarda polikistik over sendromu (PCOS) dahil). Aşağıdaki yardımcı üreme teknolojileri (ART) sırasında birden fazla folikülün büyümesini teşvik etmek için kontrollü yumurtalık hiperstimülasyonu: embriyo transferi ile in vitro fertilizasyon (IVF/ET), Fallop tüpüne gamet transferi (GIFT) ve intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu (ICSI) Erkeklerde: Primer veya sekonder hipogonadotropik hipogonadizmin neden olduğu azospermi veya oligoastenospermide spermatogenezin uyarılması (hCG ilaçlarıyla kombinasyon halinde).

Kontrendikasyonlar Menopur 75ME enjeksiyon çözeltisinin hazırlanması için liyofilize toz

İlacın ve çözücünün bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık. Hipofiz bezi ve hipotalamus tümörleri. 18 yaşın altındaki çocuklar. Bozulmuş karaciğer veya böbrek fonksiyonu. Kadınlarda: Yumurtalık, rahim veya meme kanseri. Hamilelik ve emzirme dönemi. Etiyolojisi bilinmeyen vajinal kanama. PKOS ile ilişkili olmayan kistlerin veya genişlemiş yumurtalıkların varlığı. Birincil yumurtalık yetmezliği. Gebelikle bağdaşmayan genital organların gelişimindeki anomaliler. Hamilelikle bağdaşmayan rahim miyomları. Erkeklerde: Prostat kanseri. Testis tümörü. Testis fonksiyonunun birincil başarısızlığı. Dikkatli Kadınlarda - tromboembolik komplikasyonların gelişimi için risk faktörlerinin varlığı (bireysel veya ailesel yatkınlık, vücut kitle indeksi (BMI) > 30 kg/m2 olan obezite, trombofili); fallop tüpü hastalıklarının öyküsü. Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım Menopur®'un hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir.

Kullanım yöntemi ve dozajı Enjeksiyon çözeltisi 75ME'nin hazırlanması için Menopur liyofilize toz

Menopur® ilacı, liyofilizatın dahil edilen solvent içinde çözülmesinden sonra kas içine veya deri altına uygulanır. Menopur® ile tedavi yalnızca kısırlık tedavisinde uygun uzmanlığa ve deneyime sahip bir hekimin gözetimi altında gerçekleştirilmelidir. İlacın dozu hem deri altı hem de kas içi uygulama yolları için aynıdır. Yumurtalıkların gonadotropinlerin uygulanmasına farklı tepki verdiği tespit edilmiştir. Bu nedenle evrensel bir doz rejimi geliştirmek mümkün değildir. Doz, yumurtalıkların cevabına bağlı olarak ayrı ayrı ayarlanmalıdır. Menopur® monoterapi olarak veya gonadotropin salgılayan hormon (GnRH) agonistleri veya antagonistleri ile kombinasyon halinde kullanılır. Önerilen dozlar ve tedavi süresi, kullanılan tedavi rejimine bağlıdır. Kadınlarda: Anovülasyon (PKOS dahil) Menopur® tedavisinin amacı, insan koryonik gonadotropininin (hCG) uygulanmasından sonra bir oositin salınacağı olgun bir folikülün gelişmesidir. Tedavi genellikle adet döngüsünün ilk 7 gününde başlar. Menopur®'un önerilen başlangıç ​​dozu en az 7 gün boyunca günde 75-150 IU'dur. Kan plazmasındaki estradiol konsantrasyonunun belirlenmesiyle birlikte ultrason muayenesinin (ultrason) sonuçlarına dayanarak yumurtalıkların tedaviye yanıtının izlenmesinden sonra başka bir tedavi rejimi seçilir. Yumurtalık yanıtının yokluğunda, doz haftada bir defadan fazla olmamak üzere 37,5 IU (bir enjeksiyon) artırılır, sonraki her artış 75 IU'yu geçmemelidir. Maksimum günlük doz 225 IU'yu geçmemelidir. Eğer 4 hafta içinde terapötik yanıt alınamazsa tedavi kesilmeli ve daha yüksek başlangıç ​​dozlarıyla yeni bir kür başlatılmalıdır. Yeterli yumurtalık yanıtı elde edildiğinde, son Menopur® enjeksiyonundan sonraki gün, yumurtlamayı teşvik etmek için bir kez 5000-10000 IU hCG uygulanır. Hastaya hCG uygulandığı gün ve uygulamadan sonraki gün cinsel ilişkiye girmesi önerilir. Alternatif bir yöntem olarak rahim içi tohumlama mümkündür. HCG uygulamasından sonra hasta en az 2 hafta sürekli gözlem altında tutulmalıdır. Yumurtalıklar Menopur® uygulamasına aşırı tepki verirse tedavi durdurulmalı ve hCG uygulaması kesilmelidir. Hastanın, menstruasyon oluşana kadar bariyer kontrasepsiyon yöntemlerini kullanması veya cinsel ilişkiden kaçınması önerilir. ART sırasında birden fazla folikülün büyümesini teşvik etmek için kontrollü yumurtalık hiperstimülasyonu GnRH agonistlerinin geri bildirim ilkesine uygun olarak kullanılmasına ilişkin protokole göre, Menopur® tedavisi, GnRH agonistleriyle tedavinin başlamasından yaklaşık 2 hafta sonra reçete edilmelidir. Eğer tedavi rejimi GnRH agonistlerinin önceden kullanılmasını gerektirmiyorsa Menopur® uygulamasına adet döngüsünün 2. veya 3. gününde GnRH antagonistleri ile birlikte başlanmalıdır. Menopur®'un önerilen başlangıç ​​günlük dozu tedavinin en az ilk 5 günü için 150-225 IU'dur. Kan plazmasındaki estradiol konsantrasyonunun belirlenmesiyle birlikte ultrason sonuçlarına dayalı olarak tedaviye yumurtalık yanıtının izlenmesinden sonra başka bir tedavi rejimi seçilir. Önerilen takviye dozu 150 IU'yu aşmamalıdır. Menopur®'un maksimum günlük dozu 450 IU'yu geçmemelidir. Toplam tedavi süresi 20 günü geçmemelidir. Son Menopur® enjeksiyonundan sonra optimal yumurtalık yanıtı elde edildiğinde, foliküllerin son olgunlaşmasını sağlamak ve oositin salınmasını sağlamak için 10.000 IU dozunda bir hCG enjeksiyonu reçete edilir. HCG uygulamasından sonra hasta en az 2 hafta sürekli gözlem altında tutulmalıdır. Yumurtalıklar Menopur® uygulamasına aşırı tepki verirse tedavi durdurulmalı ve hCG uygulaması kesilmelidir. Hastanın, menstruasyon oluşana kadar bariyer kontrasepsiyon yöntemlerini kullanması veya cinsel ilişkiden kaçınması önerilir. Erkeklerde: Erkeklerde hipogonadotropik hipogonadizmde spermatogenezi uyarmak için Menopur®'un haftada 3 kez 75 IU ila 150 IU dozunda kullanılması ve daha önce varsa haftada 3 kez 1500 IU dozunda hCG enjeksiyonu ile kullanılması önerilir. 4-6 ay boyunca hCG ilaçlarıyla tedavi (haftada 3 kez 1500-5000 IU hCG uygulanması), kan plazmasındaki testosteron konsantrasyonlarının normalleşmesine yol açtı. Bu rejime göre tedaviye spermatogenez düzelene kadar en az 4 ay devam edilmelidir. Bu süre içerisinde olumlu bir etki görülmezse kombinasyon tedavisine, tedaviden olumlu sonuç alınana kadar devam edilebilir. Araştırmalara göre spermatogenezi iyileştirmek için en az 18 aylık tedaviye ihtiyaç duyulabiliyor. Solüsyonun hazırlanmasına ilişkin öneriler Enjeksiyonluk solüsyon, uygulamadan hemen önce, birlikte verilen solvent kullanılarak hazırlanmalıdır. Sağlanan solventin 1 ml'sinde 3 şişeden fazla liyofilizatın çözülmesi önerilmez. Genel talimatlar Çalkalamaktan kaçının. Çözelti bulanıklaşırsa veya parçacıklar içeriyorsa kullanılmamalıdır. Özel klinik gruplarda kullanım Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarında bozulma. Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda klinik çalışmalar yapılmamıştır. 18 yaşın altındaki çocuklar. Menopur®'un çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımına ilişkin herhangi bir endikasyon yoktur.

P No.015764/01

Ticari unvan: Menopur

Uluslararası tescilli olmayan ad:

Menotropinler insan menopozal gonadotropini (hMG).

Dozaj formu:

Çözücü ile tamamlanmış enjeksiyonluk çözeltinin hazırlanması için liyofilizat.

Birleştirmek:

Aktif madde: 1:1 oranında folikül uyarıcı hormon (FSH) ve luteinize edici hormon (LH).
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, polisorbat 20, sodyum hidroksit, hidroklorik asit.
Çözücü- 1 ml solvent içeren 1 ampul, pH oluşturmak için izotonik bir sodyum klorür çözeltisi ve seyreltik hidroklorik asit içerir.

Tanım: Aktif maddeli şişenin içeriği beyaz veya beyaza yakın, kokusuz, liyofilize brikettir. Ampulün içeriği solventli, renksiz şeffaf bir çözeltidir.

Farmakoterapötik grup:

Folikül uyarıcı ve luteinizan ajan

Farmakolojik özellikler:

Farmakodinamik: Menopur yüksek derecede saflaştırılmış bir menopozal insan gonadotropin preparatıdır. İlaç menotropin grubuna aittir, menopoz sonrası kadınların idrarından ekstraksiyonla elde edilen 1:1 oranında folikül uyarıcı ve luteinize edici hormonlar içerir. Kadınlarda Menopur, yumurtalık foliküllerinin büyümesini ve olgunlaşmasını uyarır, östrojen düzeylerini artırır ve endometriyal proliferasyonu uyarır. Erkeklerde Menopur, seminifer tübüllerin Sertoli hücrelerine etki ederek spermatogenezi uyarır.
Farmakokinetik.
Kan plazmasındaki maksimum FSH seviyesine Menopur ilacının intramüsküler uygulanmasından 6-24 saat sonra ulaşılır. Bundan sonra kandaki FSH konsantrasyonu giderek azalır. Gonadotropinlerin yarı ömrü 4-12 saattir.

Kullanım endikasyonları.
Kadınlar arasında:

• hipotalamik-hipofiz bozukluklarının neden olduğu kısırlık için (baskın bir folikülün büyümesini teşvik etmek için);
• gebe kalma için yardımcı üreme teknikleri uygulanırken (çoklu foliküllerin büyümesinin uyarılması).

Erkekler için:

• birincil veya ikincil hipogonadotropik hipogonadizmin neden olduğu azospermi veya oligoastenospermide spermatogenezin uyarılması (örneğin Horagon ® ilacı gibi insan koryonik gonadotropini ile tedavi ile kombinasyon halinde).

Kontrendikasyonlar

• yumurtalıkların sürekli genişlemesi veya polikistik yumurtalık sendromundan kaynaklanmayan yumurtalık kistlerinin ortaya çıkması;
• gebelikle bağdaşmayan genital organların veya rahim miyomlarının gelişimsel anormallikleri;
• bilinmeyen etiyolojinin vajinal kanaması;
• yumurtalık, rahim veya meme kanseri;
• birincil yumurtalık yetmezliği;
• erkeklerde prostat kanseri veya androjene bağımlı diğer tümörler;
• gebelik;
• emzirme dönemi;
• tiroid bezi ve adrenal bezlerin hastalıkları;
• hipotalamik-hipofiz bölgesinin tümörleri; hiperprolaktinemi;
• menotropinlere (luteinize edici ve/veya folikül uyarıcı hormonlar içeren ilaçlar) ve ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;

Kullanım talimatları ve dozlar
Menopur kas içine veya deri altına uygulanır. Enjeksiyon çözeltisi, sağlanan solvent kullanılarak uygulamadan hemen önce hazırlanır. Aksi belirtilmedikçe aşağıdaki tedavi rejimi önerilir.

Kadınlarda kullanım
Hipotalamik-hipofiz bozukluklarından kaynaklanan kısırlık durumunda, baskın bir folikülün büyümesini uyarmak için ilacın dozu ayrı ayrı ayarlanır.
İlacın optimal dozu ve tedavi süresi, yumurtalıkların ultrason muayenesine, kandaki östrojen seviyesinin belirlenmesine ve klinik gözlemlere dayanarak belirlenir. Folikülün olgunlaşması, kandaki östrojen seviyesindeki artışla değerlendirilir.
Tedavi genellikle günde 75-150 IU (1-2 ampul Menopur) dozuyla başlar. Yumurtalık yanıtının yokluğunda, kandaki östrojen seviyelerinde bir artış veya foliküler büyüme tespit edilene kadar doz kademeli olarak artırılır. Bu doz, östrojen konsantrasyonu preovulatuar seviyelere ulaşana kadar sürdürülür. Uyarının başlangıcında östrojen düzeyleri hızla yükseliyorsa ilacın dozu azaltılmalıdır.
Yumurtlamayı sağlamak için son hMG enjeksiyonundan 1-2 gün sonra 5.000-10.000 IU hCG bir kez uygulanır.

Erkeklerde kullanın
Spermatogenezi uyarmak için kandaki testosteron seviyesi normale dönene kadar haftada 3 kez 1.000-3.000 IU hCG uygulanır. Bundan sonra birkaç ay boyunca Menopur ilacı haftada 3 kez 75-150 IU (1-2 ampul) uygulanır.

Yan etkiler
Endokrin sistemden: mastalji, erkeklerde idrarda östrojen atılımında keskin bir artış - genikomasti.
Yumurtalıklardan: yumurtalıkların orta derecede (komplike olmayan) genişlemesi ve yumurtalık kistlerinin oluşumu.
Yumurtalık hiperstimülasyon sendromu: alt karın bölgesinde şiddetli ağrı, bulantı, kusma, kilo alımı (erken belirtiler); hipovolemi, hemokonsantrasyon (plazma hacminde azalma ile ilişkili olarak plazmadaki kırmızı kan hücrelerinin sayısında artış), elektrolit dengesizliği, asit, hemoperitonyum (karın boşluğunda kan varlığı), hidrotoraks, tromboembolik sendrom.
Alerjik ve immünopatolojik reaksiyonlar: artralji; nadir durumlarda aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişir (ateş, deri döküntüsü).
Yerel: Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, şişlik veya kaşıntı.
Gastrointestinal sistemden: Bazen mide bulantısı, kusma ve kolik tarzında ağrılar ortaya çıkabilir.
Diğerleri: oligüri, kan basıncında azalma, kilo alımı, çoğul gebelik.
Çok nadir durumlarda, ilacın uzun süreli kullanımıyla antikor oluşumu mümkündür ve bu da tedavinin etkinliğinin azalmasına yol açar.

Doz aşımı.
Şu anda aşırı dozda Menopur vakası bildirilmemiştir.

Diğer ilaçlarla etkileşim.
Menopur, kadınlarda Horagon ® (insan koryonik gonadotropin, hCG) ilacıyla birlikte - yumurtlamayı uyarmak için, folikül büyümesini uyardıktan sonra erkeklerde - spermatogenezi uyarmak için kullanılabilir.

Özel Talimatlar.
İlaçla tedaviye başlamadan önce hipotiroidizm, adrenal yetmezlik, hiperprolaktinemi, hipofiz bezi veya hipotalamus tümörleri ve hemokonsantrasyonun düzeltilmesi için uygun tedavinin yapılması önerilir.
Menopur'u reçete etmeden önce yumurtalıkların durumu değerlendirilmelidir: ultrason muayenesi, kandaki östradiol düzeyi.
Tedavi süresince bu çalışmalar günlük veya günaşırı yapılmalıdır. Hastanın durumunun dikkatli bir şekilde izlenmesi tedavinin ayrılmaz bir parçasıdır.
İnsan menopozal gonadotropinleri (hMG) ile tedavi sıklıkla yumurtalık hiperstimülasyonuna yol açabilir; bu durum, yumurtlama için hCG'nin (insan koryonik gonadotropini) uygulanmasından sonra klinik olarak belirgin hale gelir ve büyük yumurtalık kistlerinin oluşumuyla kendini gösterir. Bu, karın boşluğunda (asit) ve plevral boşlukta (hidrotoraks) sıvı birikmesi ile birleşir ve buna, atılan idrar hacminde bir azalma (oligüri), kan basıncında bir azalma (hipotansiyon) ve kanın tıkanması eşlik eder. damarlar (tromboembolik fenomen).
Hiperstimülasyonun ilk belirtilerinde: karın ağrısı, alt karın bölgesinde doktor tarafından palpe edilen veya ultrasonla tespit edilen yer kaplayan oluşumlar - tedavi derhal durdurulmalıdır!
Hamilelik varlığında hiperstimülasyon sendromunun yukarıda açıklanan belirtileri kötüleşir, belirtilerinin süresi artar ve bu durum hastanın yaşamını tehdit edebilir.
Aşırı uyarılma durumlarında yumurtlama amacıyla insan koryonik gonadotropin (hCG) uygulanmamalıdır.
HMG ilaçlarıyla tedavi edildiğinde sıklıkla çoğul gebelikler gelişir.
Kanında FSH düzeyi yüksek olan erkeklerde (birincil testis yetmezliğinin göstergesi) Menopur genellikle etkisizdir.

Salım formu.
İlacın bulunduğu şişe: 75 IU LH + 75 IU FSH, kauçuk tıpalı, alüminyum kenarlı ve açılır plastik kapaklı, renksiz tip I cam şişede.
Çözücü içeren ampul: Renkli bir nokta ve/veya bir veya iki renkli halkanın olası uygulamasıyla, tip I renksiz 1 ml'lik cam ampullerde 1 ml.
Bir karton veya plastik hücre paketinde 5 şişe ilaç ve 5 ampul solvent, kullanım talimatlarının bulunduğu bir karton kutuda bir veya iki hücre paketi.

Depolama koşulları.
25°C'yi aşmayan sıcaklıkta, ışıktan korunan bir yerde. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!

Tarihten önce en iyisi.
2 yıl. İlaç ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.

Eczanelerden dağıtım koşulları:

Doktor reçetesiyle.

Üretici firma
Ferring GmbH Almanya