ВходДонормил от чего эти таблетки. Эффективное лечение бессонницы с помощью таблеток донормил. Препарат «Донормил»: инструкция по применению и режим дозирования
3D-изображения
Состав
Описание лекарственной формы
Прямоугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — снотворное, H 1 -антигистаминное .Фармакодинамика
Блокатор Н 1 -гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6-8 ч.
Фармакокинетика
C max в плазме в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. T 1/2 — около 10 ч. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ .
Особые группы пациентов
У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T 1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Показания препарата Донормил ®
Преходящие нарушения сна.
Противопоказания
повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата или другим антигистаминным средствам;
закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
детский и подростковый возраст (до 15 лет).
С осторожностью: случаи апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ — внезапная остановка дыхания во сне); возраст старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T 1/2 ; почечная и печеночная недостаточность (T 1/2 может увеличиваться).
Применение при беременности и кормлении грудью
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ : запор, сухость во рту.
Со стороны ССС : ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК .
Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном приеме препарата Донормил ® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными H 1 -антигистаминными препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС .
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н 1 -гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил ® , необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 1/2-1 табл. в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.
Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Почечная и печеночная недостаточность. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Возраст старше 65 лет. Блокаторы Н 1 -гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушение аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судорога (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК . При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (в т.ч. назначение м-холиномиметиков) в качестве средства первой помощи — назначение активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг — для детей).
Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата. Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции.
Первое поколение Н 1 -антигистаминных препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-α-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушение аккомодации и зрения. Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
В 1 табл. препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Все мы знаем, насколько важен здоровый крепкий сон. Однако в наше время многие люди имеют проблемы со сном. Некоторые страдают бессонницей пару ночей, а у некоторых эта патология затягивается на недели. Недосыпания могут негативно отразиться на состоянии здоровья, поэтому при постоянной бессоннице нужно прибегнуть к помощи медицинских препаратов от бессонницы. Одним из таких средств является Донормил, инструкцию по применению препарата читайте ниже.
Описание препарата
Лекарственный препарат Донормил относится к группе седативных медикаментов, которые в свою очередь относятся к группе блокаторов класса Н1 - гистаминовых рецепторов (класс этаноламинов). Препарат помогает быстро уснуть, и он способен увеличивать продолжительность сна, не воздействуя при этом на фазы сна. Действие препарата может длиться от шести до девяти часов.
Активное вещество Донормила - доксиламин сукцинат. Препарат производится во Франции в виде:
- Таблетки имеют прямоугольную форму, они белого цвета и покрыты оболочкой. В одной упаковке находится 30 таблеток. Упакованы они в полипропиленовые тубы. Помимо основного действующего вещества (доксиламина), в таблетках присутствуют и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, моногидрат лактозы. Пленочная оболочка состоит из макрогола 6000, гипромеллозы и сеписперса АР 7001.
- Шипучие таблетки белого цвета, которые растворяются в воде. В упаковке находится две пластиковых тубы, в каждой из них находится по 10 таблеток. Растворимые в воде таблетки содержат активное вещество, лимонную кислоту, карбонат натрия, макрогол 6000, сульфат натрия и гидрофосфат натрия, а также бензонат натрия.
Главное активное вещество доксиламин очень быстро абсорбируется в ЖКТ и проходит через гематоэнцефалические и гистогематические барьеры, распространяясь по всему организму. Затем это вещество частично метаболизируется в печеночных клетках и выводится через кишечник и почки.
Показания к применению
Донормил является препаратом от бессонницы. Поэтому его рекомендовано употреблять при любых проблемах и нарушениях сна. Под термином «бессонница» скрывается множество проблем, из-за которых и происходят нарушения сна: трудности с засыпанием, непродолжительный сон, пробуждение в ночное время, невозможность уснуть после пробуждения, отсутствие сна и тому подобное. Мы рассмотрим лишь несколько проблем, из-за которых могут возникнуть подобные проблемы. Однако нужно понимать, что частые бессонницы - это повод для беспокойства. И одного приема в таком случае мало. Очень важно обратиться к врачу и найти причину бессонницы.
Основные причины бессонницы таковы:
- работа в ночное время суток, поздние занятия по ночам;
- различные стрессы и волнения;
- зуд при аллергических заболеваниях и заболеваниях кожи;
- новое место ночлега;
- плохое самочувствие;
- черепно-мозговые травмы;
- алкоголизм;
- неврозы;
- заболевания ЦНС и прочие патологии.
Очень часто проблемы со сном появляются в пожилом возрасте. У людей сокращается продолжительность сна, сон становится более чутким и поверхностным. Именно поэтому человек часто просыпается посреди ночи. Нередко бывает трудно уснуть во время простудных заболеваний или гриппа, при головной боли и мигрени, при кашле или заложенном носе.
Бессонница может беспокоить и тех людей, которые имеют ненормированный рабочий график и работают по ночам. Также нарушения со сном часто появляются у тех, у кого сбиты биоритмы. Вот почему лучше всего ложиться и просыпаться в одно и тоже время.
Инструкция по применению
Донормил рекомендуется принимать за 15 минут до того, как человек собирается лечь спать. Принимать за раз можно целую таблетку или половину. Если таблетки прямоугольной формы, то они предназначены для внутреннего приема. Их нужно просто проглотить и запить водой. А вот таблетки большой круглой формы в виде шипучек нужно предварительно растворить в стакане (200 мл) теплой воды. Ни в коем случае нельзя растворять таблетки в соке, газированных напитках, чае и тому подобное, только в воде.
В первый раз стоит принять половину таблетки, чтобы понять, хватит ли этой дозировки для нормального сна. Если этой дозы будет недостаточно, то на следующую ночь нужно принять целую таблетку. Если через неделю состояние не нормализуется и бессонница не исчезнет, то следует обратиться к врачу. Скорее всего, он увеличит дозу до двух таблеток или назначит другой препарат.
Донормил не рекомендуется принимать длительное время. Если он не дает желаемого эффекта, тогда его нужно заменить другим препаратом, который должен подбирать только врач. Не стоит заниматься самолечением, так как препараты от бессонницы имеют множество побочных явлений и противопоказаний.
Препарат нужно принимать строго по инструкции. Ни в коем случае нельзя увеличивать дозировку до двух таблеток без предварительной консультации с врачом.
Побочные явления Донормила
Иногда после приема препарат возникают побочные явления, которые могут проявляться такими симптомами:
- сонливостью в дневное время суток;
- нарушением аккомодации;
- сухостью в ротовой полости;
- учащенным сердцебиением;
- запорами;
- проблемами с мочеиспусканием.
Противопоказания
Донормил подходит не всем людям. Этот препарат нельзя принимать при:
- беременности, а также во время лактации;
- при закрытоугольной форме глаукомы (повышенном глазном давлении), так как после приема препарата давление может повыситься еще больше;
- при гиперплазии простаты;
- при аденоме предстательной железы;
- при врожденной галактоземии, глюкозно-галактозной мальабсорбации, дефиците лактазы;
- при аллергии на какие-либо компоненты препарата;
- подросткам до 15 лет и детям.
Очень осторожно нужно быть людям, у которых имеются легочные нарушения, а также тем, кто страдает апноэ.
Особые указания
- Снотворное Донормил не рекомендуется принимать вместе с другими седативными препаратами (антидепрессантами, бензодиазепинами, барбитуратами, нейролептиками, анальгезирующими средствами, наркотическими средствами и тому подобное). Вместе с другими препаратами Донормил может оказывать угнетающее воздействие на ЦНС.
- Сухость в ротовой полости и проблемы с мочеиспусканием могут возникнуть тогда, когда Донормил принимается совместно с холиноблокаторами. После приема данного препарата снижается рвотный рефлекс.
- Если диетолог или врачи порекомендовали придерживаться диеты, где нужно ограничивать прием поваренной соли, то нужно учесть тот факт, что в препарате содержится 484 миллиграмма натрия. Такое количество натрия содержится в шипучих таблетках.
- Если человек после приема препарата просыпается ночью, то у него может закружиться голова или возникнуть чувство заторможенности при резком поднятии с постели. Особенно часто с такой проблемой сталкиваются люди возрастом от 60 лет.
Очень осторожно стоит принимать такой препарат людям, чьи профессии связаны с повышенной концентрацией внимания и быстротой психомоторных реакций. Пациенты, у которых имеется почечная недостаточность, должны принимать лекарство в меньших дозировках. Ни в коем случае нельзя принимать Донормил после приема алкоголя.
При передозировке возможны такие последствия:
- апатия и перемены настроения;
- чувство тревожности;
- тяга ко сну, нарушение координации и движений;
- эпилептические припадки;
- судороги и расширение зрачков;
- покраснения кожи;
- галлюцинации;
- синусовая ;
- кома.
Одна таблетка содержит
активное вещество - доксиламина сукцинат 15 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001*, макрогол 6000, вода очищенная.
* Состав дисперсии пигмента Сеписперса АР 7001: гипромеллоза 2-4 %, титана диоксид CI77891 25-31 %, пропиленгликоль 30-40 %, вода очищенная до 100 %.
ОПИСАНИЕ
Прямоугольные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с насечкой на обеих сторонах.
ФАРМАКТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалькильные эфиры.
Код АТС R06AA09
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Доксиламина сукцинат является блокатором Н1-рецепторов класса этаноламинов, обладающих седативным и атропиноподобным эффектами. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.
Фармакокинетика
Абсорбция
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в среднем через 2 часа (Тmax) после приема доксиламина сукцината.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения из плазмы крови (Т½) составляет в среднем 10 часов.
Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования.
Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Периодическая /транзиторная бессонница.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат предназначен только для взрослых.
Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Антихолинергические эффекты: запор, сухость во рту, нарушение зрения, учащенное сердцебиение.
Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и антигистаминным лекарственным средствам;
Закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;
Уретропростатические расстройства с риском задержки мочи;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 15 лет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н1-антигистаминных средств. Изменение сознания может представлять опасность при управлении автотранспортом или работе с механизмами. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих алкоголь.
Следует учитывать следующие комбинации Донормила с:
Атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) вследствие возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту и т.д.;
Другими антидепрессантами, влияющими на центральную нервную систему: производные морфина (обезболивающие, средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); седативные Н1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия, другие (баклофен, пизотифен, талидомид) вследствие усиления угнетения ЦНС. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Причиной бессонницы могут быть множество факторов, которые не обязательно требуют приема лекарственных средств.
Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.
Как и все снотворные или седативные средства, доксиламин сукцинат может обострять ранее существовавший синдром ночного апноэ (увеличение числа и продолжительности остановок дыхания).
Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста из-за риска седации и/или вертиго, которые могут увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.
Как и все лекарственные средства, доксиламина сукцинат остается в организме в течение приблизительно пяти периодов полувыведения. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью. При многократном применении препарат или его метаболиты достигают равновесной концентрации значительно позже и при значительно более высоком уровне. Эффективность и безопасность данного лекарственного средства могут быть оценены только по достижении равновесной концентрации. Может потребоваться коррекция дозы.
У лиц пожилого возраста, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, может наблюдаться повышение концентрации доксиламина сукцината в плазме и снижение плазменного клиренса. В этих ситуациях рекомендуется коррекция дозы в сторону ее снижения.
Применение во время беременности и лактации
Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В случае применения лекарственного средства на поздних сроках беременности атропиновые и седативные свойства следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли доксиламин в грудное молоко. Учитывая возможность седации или усиление возбуждения у новорожденных, не рекомендуется применять лекарственное средство в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами при приёме препарата.
Следует избегать совместного применения Донормила с другими седативными лекарственными средствами (либо такую комбинацию следует принимать во внимание) при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
При недостаточной продолжительности сна риск снижения внимания возрастает.
При нарушениях сна и бессоннице быстро помогают таблетки Донормил. Медицинский препарат обладает снотворными и седативными свойствами, повышает качество сна. Донормил продается в аптеке. Прежде чем купить это снотворное средство, требуется проконсультироваться со специалистом, чтобы исключить медицинские противопоказания, сократить риск развития побочных явлений и изучить инструкцию по применению.
Состав и форма выпуска
Медицинский препарат Донормил выпускается в таблетированной форме. В продаже имеются прямоугольные таблетки белого цвета в пленочной оболочке для приема внутрь. Они фасуются в тубы по 30 шт. В одной картонной упаковке находится 1 туба, прилагается инструкция по применению. Вторая форма выпуска – шипучие таблетки, которые фасуются в тубы по 10 шт. В 1 упаковке содержится 2 тубы и инструкция по применению. Особенности химического состава Дономила:
| Действующие вещества | Концентрация в 1 таблетке, мл |
| Активный компонент: |
|
| доксиламина сукцинат | |
| Вспомогательные компоненты: |
|
| лактозы моногидрат | |
| целлюлоза микрокристаллическая | |
| кроскармеллоза натрия | |
| магния стеарат | |
| Состав пленочной оболочки: |
|
| макрогол 6000 | |
| Сеписперс АР 7001 (пропиленгликоль - 30-40%, титана диоксид CI 77891 – 25-31%, гипромеллоза – 2-4%, вода – 100%) | |
| гипромеллоза | |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Донормил – это блокатор гистаминовых h1-рецепторов из группы этаноламинов. При пероральном приеме активный компонент быстро всасывается в системный кровоток через слизистые оболочки пищеварительного канала, обеспечивает м-холиноблокирующее, седативное, снотворное действие. Терапевтический эффект наступает спустя четверть часа после перорального приема разовой дозы и сохраняется на 6-8 часов. После утреннего пробуждения чувство вялости и сонливости полностью отсутствуют. Это весомое преимущество Донормила по сравнению с другими снотворными средствами.
Указанный медикамент отличается высокой степенью адсорбции. Активный компонент достигает максимальной концентрации в плазме крови спустя 2 часа после приема разовой дозы внутрь. Период полувыведения препарата составляет 10 часов. Процесс метаболизма протекает в печени. Выводятся неактивные метаболиты частично через органы ЖКТ, а на 60% почками.
Показания к применению
Согласно инструкции по применению, лекарственный препарат назначают пациентам при выраженном нарушении продолжительности и качества сна. Самолечение категорически противопоказано. При прогрессирующей бессоннице и расстройстве фазы сна первым делом требуется обратиться к лечащему врачу, определить суточные дозы и оптимальный курс лечения Донормилом.
Способ применения и дозировка
Инструкция по применению Донормила сообщает, что медицинский препарат предназначен для приема перорально за 15-30 минут до сна. Продолжительность лечения – 3-5 дней, но по рекомендации врача курс можно продлить. Таблетку в пленочной оболочке необходимо проглотить, не разжевывая, запить небольшим количеством воды. По инструкции шипучее лекарство перед употреблением требуется растворить в 100 мл воды, хорошенько перемешать.
Для обеих форм выпуска Донормила начальная доза – 0,5 таб. В клинических случаях, когда терапевтический эффект не наступает через 30 минут или выражен слабо, разрешено увеличить указанную дозировку до 1-2 таб. Если по прошествии 2-3 дня положительная динамика вовсе отсутствует, необходимо прервать прием Донормила и обраться к специалисту за дополнительной консультацией.
Донормил при беременности
При вынашивании плода лечение бессонницы имеет свои особенности. В первом триместре принимать Донормил категорически противопоказано, поскольку доксиламина сукцинат негативно влияет на формирование внутренних органов и систем эмбриона. Во втором триместре медикамент не запрещен, но его прием возможен только под строгим врачебным контролем. В третьем триместре специалист сначала определяет пользу для матери и потенциальный риск для плода. Если лечиться Донормилом во время лактации, от грудного вскармливания требуется временно отказаться.
Лекарственное взаимодействие
Чтобы исключить возникновение побочных явлений и не ухудшить общее самочувствие пациента в ходе комплексной терапии, лечащий врач учитывает потенциальный риск лекарственного взаимодействия. Инструкция по применению сообщает:
- При одновременном применении лекарства Донормил с антидепрессантами, анксиолитиками, нейролептиками, барбитуратами, центральными антигипертензивными препаратами, бензодиазепинами, производными морфина, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов с выраженным седативным действием усиливается угнетающее действие на ЦНС.
- В сочетании с м-холиноблокирующими средствами (это Атропин и атропиновые спазмолитики, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, Дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) пациента беспокоят запор, задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта.
- Поскольку спирт потенцирует седативный эффект блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, одновременно употреблять снотворное Донормил и алкоголь (в любом проявлении) категорически запрещено.
- В комплексе с Талидомодом, Баклофеном, Пизотифеном, Клонидином лекарство Донормил усиливает угнетающее действие на ЦНС.
Побочные действия Донормила
В инструкции по применению указаны побочные явления, возникновение которых служит поводом для замены Донормила аналогом. Вот какие жалобы пациента не стоит исключать еще в самом начале лечения:
- со стороны сердечно-сосудистой системы: признаки тахикардии, головокружение;
- со стороны органов ЖКТ: запор, сухость во рту, боли в желудке;
- со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания;
- со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз (разрушение клеток мышечной ткани);
- со стороны нервной системы: галлюцинации, сонливость, спутанность сознания;
- со стороны органов зрения: спазм аккомодации, посадка остроты зрения.
Передозировка
Если нарушить предписанную лечащим врачом дозировку, состояние пациента резко ухудшается. Симптомы передозировки: расширение зрачков, чрезмерное возбуждение, расстройство аккомодации, зрительные галлюцинации, сухость во рту, покраснение кожи шеи и лица, резкое повышение температуры тела, нарушение координации движений и тремор конечностей. Появление судорог свидетельствует о тяжелой степени отравления организма.
При первых симптомах интоксикации Донормилом в качестве экстренной помощи пациент должен самостоятельно спровоцировать рвоту и освободить желудок от остатков токсических веществ. Затем необходимо принять сорбенты, например, активированный уголь. Разовая дозировка данного медикамента зависит от веса пациента: 1 таблетка рассчитана на 10 кг. Дальнейшее лечение симптоматическое, специфический антидот отсутствует.
Противопоказания Донормила
Прием лекарственного препарата разрешен не всем пациентам, которые страдают от бессонницы. Имеются медицинские противопоказания, подробно описанные в оригинальной инструкции по применению:
- повышенная чувствительность организма к действующим веществам лекарства;
- закрытоугольная глаукома или наследственная предрасположенность к таковой;
- мальабсорбция глюкозо-галактозная, врожденная галактоземия, дефицит лактазы;
- болезни предстательной железы и уретры, при которых происходит задержка мочеиспускания;
- возрастное ограничение: дети до 15 лет.
Согласно официальной инструкции по применению, людям старше 65 лет медицинский препарат Донормил назначают с большой осторожностью. То же самое касается пациентов с хроническими заболеваниями печени, почек, сердечно-сосудистой системы. Относительные противопоказания к применению указанного снотворного средства: первый триместр беременности, период грудного вскармливания.
Условия продажи и хранения
Отпускается медикамент строго по рецепту. Донормил требуется хранить в сухом и темном месте при температуре 15-25°С. Во время хранения требуется исключить контакт указанного медикамента с маленькими детьми. Перед приемом важно проверить срок годности, не использовать лекарство просроченным.
Одним из лучших снотворных средств, представленных на современном рынке фармакологических препаратов, является Донормил. Отличительной особенностью данного медикамента является отсутствие корректировок фаз сна, что делает его использование более приоритетным по сравнению с другими препаратами. Донормил назначается людям, страдающим бессонницей и другими нарушения качества сна. Применение противопоказано пациентам с патологиями предстательной железы, глаукомой, дефицитом лактазы, а также детям младше 15 лет.
- Прямоугольные таблетки белого цвета с нанесенными разделительными полосками с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой. Средство фасуется в пластиковые тубы по 15 или 30 единиц с последующей упаковкой в картонные коробки.
- Шипучие плоскоцилиндрические таблетки белого цвета со скошенными краями и разделительной насечкой с одной стороны. Упаковывается в пластиковые тубы по 10 единиц. Средство расфасовывается в картонные коробки по 2 тубы.
Описание и состав
Действующим компонентом, обеспечивающим снотворное действие, выступает доксиламина сукцинат. В каждой таблетке вне зависимости от формы выпуска содержится 15 мг активного вещества.
Вспомогательные элементы таблеток с пленочной оболочкой:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- пропилен гликоль;
- макрогол 6000;
- стеарат магния;
- очищенная вода;
- моногидрат молочного сахара (лактозы);
- гипромеллоза;
- кроскармеллоза натрия;
- диоксид титана.
Вспомогательные элементы шипучих таблеток:
- лимонная кислота (безводная);
- макрогол 6000;
- гидрокарбонат натрия;
- гидрофосфат натрия (безводный);
- бензоат натрия.
Фармакологическая группа
Медикаментозное средство Донормил относится к группе препаратов, обладающих снотворным и седативным эффектом. Действующий элемент, представленный доксиламина сукцинатом, является ингибитором H1-гистаминовых рецепторов фармакологической группы этаноламинов. Медикамент оказывает выраженное успокаивающее, снотворное и м-холиноблокирующее воздействие. На фоне применения Донормила сокращается период засыпания, а также улучшается качество сна и его длительность. В отличие от других препаратов, обладающих схожим терапевтическим эффектом, доксиламина сукцинат не вносит изменения в фазы сна, что дает ему значительное преимущество. Длительность лекарственного действия активного компонента варьируется от 6 до 8 часов.
При попадании внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Максимальный показатель концентрации вещества в плазме крови наблюдается в среднем спустя 2 часа после приема.
Доксиламина сукцинат легко проникает через гематоэнцефалический барьер.
Вещество подвергается печеночному метаболизму. Период полувыведения составляет в среднем 10 часов. Однако у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) этот показатель может значительно увеличиваться. Примерно 60% средства выводится с помощью почек в неизменном виде. Остальные 40% выводятся через желудочно-кишечный тракт.
При повторном лечении Донормилом стабильная концентрация действующего элемента и его активных метаболитов в сыворотке крови достигается гораздо позже.
Показания к применению
Препарат Донормил назначается пациентам, страдающим нарушениями сна различной этиологии. В связи со спецификой терапевтического действия медикамента, перед начало приема необходимо пройти обследование у специалиста на предмет выявления противопоказаний и сопутствующих патологий.
для взрослых
Взрослым пациентам оправдано употреблять Донормил при наличии следующих состояний:
- бессонница;
- беспокойство во время сна;
- длительный период засыпания;
- частые психологические или физические перенапряжения, провоцирующие расстройства сна.
для детей
Детям младше 15 лет крайне нежелательно использование препарата Донормил по причине недостатка доказательной информации, подтверждающей безопасность и целесообразность использования средства этой группой пациентов. Детям старше 15 лет медикамент показан по тем же состояниям, что и взрослым пациентам.
Не смотря на то, что в экспериментальных клинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного влияния препарата Донормил, в период беременности и кормления грудью применение средства не рекомендуется.
В период лактации принимать Донормил разрешается исключительно при условии полного отказа от кормления ребенка.
Противопоказания
Средство Донормил запрещено принимать при таких состояниях, как:
- врожденная форма ;
- патологии предстательной железы и/или уретры, на фоне которых наблюдается затрудненный отток мочи;
- мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- детский возраст до 15 лет;
- недостаток в организме лактазы;
- закрытоугольная форма глаукомы (в том числе в анамнезе);
- беременность;
- высокая чувствительность или непереносимость составляющих препарата или других антигистаминовых медикаментов;
- период лактации.
С осторожностью:
- апноэ в анамнезе;
- возраст старше 65 лет;
- почечная и/или печеночная недостаточность.
Применения и дозы
При наличии у больного сопутствующих заболеваний необходимо обратится к врачу для корректировки терапевтических дозировок с учетом текущего состояния организма. Не начинайте терапию самостоятельно.
для взрослых
Взрослым пациентам назначается разовый суточный прием таблеток Донормила в количестве 7,5–15 мг (½–1 таблетка) за 15–30 минут до отхода ко сну. Запивать средство необходимо достаточным количеством чистой воды (не менее 100 мл).
Средство в виде шипучих таблеток (1 единица) необходимо растворять в 100–200 мл чистой воды.
Максимальная дозировка – 2 таблетки в сутки (30 мг).
Длительность терапии – от 2 до 5 дней. В случае сохранения патологического состояния после курса препаратом Донормил необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.
для детей
Детям и подросткам старше 15 лет назначаются такие же дозировки, как и взрослым пациентам. При необходимости количество потребляемого вещества и схема приема может быть откорректирована специалистом. Детям младше 15 лет прием препарата запрещен.
для беременных и в период лактации
В период лактации при приеме Донормила необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Побочные действия
Так как препарат оказывает специфическое влияние на состояние нервной системы, на фоне его использования могут проявиться такие побочные действия, как:
- нарушения зрительного восприятия и приспособления (аккомодация);
- ощущение сердцебиения;
- галлюцинации;
- затруднения оттока мочи;
- рабдомиолиз;
- спутанность сознания;
- повышение концентрации креатинфосфокиназы;
- чувство сонливости на протяжении дня;
- сухость в ротовой полости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Донормила с нейролептиками, гипотензивными препаратами, анксиолитиками, седативными антидепрессантами, барбитуратами, производными морфина (противокашлевыми или анальгезирующими средствами), седативными блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, талидомидом, клонидином, пизотифеном, бензодиазепиновыми препаратами и баклофепом наблюдается значительное увеличение угнетающего воздействия в отношении центральной нервной системы.
В период лечения следует избегать употребления спиртосодержащих напитков и медикаментов при причине усиления седативных свойств препарата.
При совмещении приема Донормила с м-холиноблокаторами увеличивается риск проявления следующих побочных действий:
- сухость в ротовой полости;
- задержка мочи;
Особые указания
В связи с седативными и снотворными эффектами средство может увеличить частоту и продолжительность приступов ночного апноэ (остановка дыхания).
Перед приемом лекарства необходимо убедится в целесообразности его применения, так как нарушения сна могут быть исправлены и без участия медикамента. Для этого следует проконсультироваться со специалистом и пересмотреть собственный режим дня.
Таблетки Донормил содержат в составе молочный сахар, что нужно обязательно учитывать перед началом приема пациентами с дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы и непереносимостью лактозы.
Средство оказывает угнетающее воздействие на психомоторные и когнитивные способности человека. Именно поэтому в период лечения необходимо отказаться от деятельности, требующей повышенного внимания, скорости реакции и адекватного восприятия окружающего мира.
Передозировка
В случае несоблюдения предписанных врачом схем приема и превышении терапевтических дозировок Донормила проявляются следующие симптомы передозировки:
- резкое увеличение температуры тела;
- судороги;
- чувство тревоги;
- мидриаз (расширение зрачков);
- упадок настроения;
- тремор;
- сонливость в дневное время;
- кома;
- проблемы с координацией движений;
- гиперкинез (непроизвольные движения конечностей).
В случае проявления одного или нескольких симптомов интоксикации необходимо срочно обратиться за помощью в медицинское учреждение.
Для устранения последствий передозировки принимают м-холиномиметики и другие средства симптоматической терапии.
Аналоги
Вместо Донормила можно применять следующие препараты:
- является полным аналогом препарата Донормил. Это отечественный медикамент, который выпускается в таблетках. Его можно прописывать при нарушениях сна пациентам старше 15 лет, в том числе и женщинам в положении. Во время приема следует прервать естественное вскармливание.
- Валокордин-Доксиламин - немецкий медикамент, который выпускается в каплях для приема внутрь. Этот препарат является полным аналогом Донормила. Лекарство можно принимать во время вынашивания плода. Валокордин-Доксиламин нельзя прописывать несовершеннолетним, препарат противопоказан при естественном вскармливании.
- Онириа является заменителем Донормила по терапевтической группе. Выпускается он в каплях для орального приема. Снотворное средство можно принимать только лицам старше 18 лет. Препарат противопоказан во время I триместра беременности, на более поздних сроках его можно принимать с осторожностью. Лечение препаратом Онириа несовместимо с грудным вскармливанием.
- Анданте - венгерский препарат, который в качестве активного вещества содержит залеплон. Лекарство выпускается в капсулах, которые можно прописывать только совершеннолетним, кроме женщин в положении и поддерживающих грудное вскармливание.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.
Срок годности - 5 лет.
Цена
Стоимость Донормила составляет в среднем 324 рубля. Цены колеблются от 251 до 510 рублей.