GirişZopiklonun ticari adı. Zopiklon: kullanım talimatları. Uluslararası tescilli olmayan ad
Ticari unvan
Zopiklon
Uluslararası isim
zopiklonum
Latin isim
ZOPİKLON
Genel özellikleri
aktif madde: zopiklon; 1 tablet zopiklon içerir - 0,0075 g; Yardımcı maddeler: tabletoz 80, mikrokristalin selüloz, patates nişastası, düşük moleküler ağırlıklı tıbbi polivinilpirolidon, aerosil, talk, magnezyum stearat.
Salım formu
Haplar.
Ecza grubu
Uyku hapları ve sakinleştiriciler
Farmakolojik özellikler
Zopiklon, yapısındaki REM uykusunun kısmını azaltmadan hızlı bir şekilde uykuyu başlatır ve ardından normal faz bileşimini korurken uykuyu sürdürür. Sabahları yorgunluk veya uyuşukluğun olmaması, Zopiklonu benzodiazepin ve barbitürat ilaçlardan ayırır.
Farmakokinetik
Zopiklonun yarı ömrü kısadır, genellikle 3,5-6 saattir.
Kullanım endikasyonları
Zopiklon, birincil uyku bozukluklarının tedavisinde endikedir: uykuya dalma güçlüğü, gece ve erken uyanmalar, geçici durumsal ve kronik uykusuzluk, ayrıca ikincil uyku bozuklukları. zihinsel bozukluklar hastaların durumunu önemli ölçüde kötüleştiren durumlarda.
Kullanım talimatları ve dozlar
Yetişkinler için önerilen Zopiklon dozu yatmadan kısa süre önce 1 tablettir (7,5 mg). Şiddetli veya sürekli uykusuzluk çeken hastalarda doz 2 tablete yükseltilebilir. Yaşlıların tedavisi en düşük doz olan 1/2 tablet (3,75 mg) ile başlamalıdır. Etkinliğe ve tolere edilebilirliğe bağlı olarak gelecekte doz artırılabilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu Zopiklonun dozunun azaltılmasını gerektirmez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen Zopiklon dozu 1/2 tablettir (3,75 mg).
Yan etkiler
Önerilen dozlarda ilaç iyi tolere edilir ve uyku sonrası rahatsızlıkların görülme sıklığı düşüktür. Zopiklon tedavisi sırasında en sık görülen yan etki ağızda hafif acı veya metalik bir tat ile birlikte ara sıra mide-bağırsak (bulantı, kusma) ve ruhsal bozuklukların (sinirlilik, konfüzyon, depresif ruh hali) ortaya çıkmasıdır. Alerjik reaksiyonlar (ürtiker, döküntü) çok nadir gözlendi. Uyandığınızda, uyuşukluk, ara sıra baş dönmesi ve hareketlerin koordinasyonunda zayıflık yaşayabilirsiniz.
Kontrendikasyonlar
Zopiklona karşı aşırı duyarlılık, dekompanse solunum yetmezliği, 15 yaş altı.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Başka bir tane alıyorsanız ilaçlarİlacın kullanılma olasılığı konusunda mutlaka doktorunuza danışın. Zopiklon, kas gevşeticilerin ve depresan psikotrop ilaçların etkisini artırır. İlaç, aynı anda reçete edilirken ve diğer trisiklik antidepresanlarla birlikte kullanıldığında dikkate alınması gereken trimipramin konsantrasyonunu hafifçe azaltır.
Doz aşımı
Derin, uzun bir uyku. Tedavi semptomatiktir
Uygulama özellikleri
Tedaviye başlamadan önce doktorunuza danışın! Doktora danışmadan ilacı belirtilen süreden daha uzun süre kullanmayın! Hastalığın belirtileri kaybolmaya başlamazsa veya tam tersine sağlık durumunuz kötüleşirse veya istenmeyen etkiler tespit edilirse, ilacın daha fazla kullanılması konusunda tavsiye almak için doktorunuza danışın! Tedaviye başlamadan önce doktorunuza danışın! Hamilelik ve emzirme döneminde ilacın alınması tavsiye edilmez. Olası baş dönmesi ve hareket koordinasyon kaybı nedeniyle ilacı aldıktan sonraki gün araba ve makine kullanırken dikkatli olmalısınız. İlaç tedavisi sırasında alkol ve depresan psikotrop ilaçlardan kaçınılmalıdır. İlacın miyastenia gravis için kullanıldığı durumlarda kas güçsüzlüğünde olası artış nedeniyle sıkı nörolojik takip sağlanmalıdır. Zopiklonun aniden kesilmesi yoksunluk semptomlarına neden olmaz. İlacın alınma süresi 4 haftayı geçmemelidir.
Saklama koşulları ve süreleri
2 yıl. İlacı paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Depolama koşulları. Işıktan korunan ve çocukların ulaşamayacağı bir yerde, oda sıcaklığında saklayın.
Tatil koşulları
Reçeteyle.
Paket
10, 10 x 2'lik kabarcıklı ambalajlarda.
Üretici ve adresi
OJSC "Lubnyfarm" Ukrayna, 37500, Poltava bölgesi, Lubny, st. Petrovski, 16.
Siklopirrolon türevleri grubundan bir hipnotik. "Benzodiazepin olmayan" benzodiazepin reseptör agonisti. Aynı zamanda sedatif, anksiyolitik, merkezi kas gevşetici, antikonvülsan ve amnestik özelliklere de sahiptir. Benzodiazepin türevleri gibi, zopiklon da benzodiazepin reseptörleri ile etkileşime girerek beyindeki GABAerjik süreçleri arttırır, bunun sonucunda GABA reseptörlerinin aracıya duyarlılığı artar. Bununla birlikte, zopiklonun benzodiazepin reseptörü üzerindeki benzodiazepinlerden farklı bölgelerle etkileşime girdiği görülmektedir.
Zopiklon uykuya dalma süresini kısaltır, gece uyanmalarının sayısını azaltır ve toplam uyku süresini artırır. Uyku yapısı üzerinde neredeyse hiçbir etkisi yoktur ve REM uykusu miktarını önemli ölçüde azaltmaz. Uyanış üzerine ortaya çıkan sonuçlar yoktur veya hafifçe ifade edilir. Tekrarlanan zopiklon dozlarına birikim eşlik etmez.
Farmakokinetik
Gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Cmax'a 1-3 saatte ulaşılır.BBB dahil histohematik bariyerlerden kolaylıkla geçer ve organ ve dokulara yayılır. beyin. T 1/2 - 5,5-6 saat; birikmez.
Dozaj
Ortalama terapötik doz gece ağız yoluyla 7,5 mg'dır; şiddetli uykusuzluk vakalarında doz 15 mg'a yükseltilebilir. Yaşlı hastalarda ve karaciğer fonksiyon bozukluğu durumlarında 3,75 mg kullanılır.
İlaç etkileşimleri
Eş zamanlı kullanımda trimipraminin plazma konsantrasyonunu ve etkisini azaltır.
Zopiklon, merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçların (etanol dahil) etkisini artırır.
Gebelik ve emzirme
Zopiklonun hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) kullanılması kontrendikedir.
Yan etkiler
Sindirim sisteminden: ağızda acı veya metalik tat hissi, ağız kuruluğu, bulantı, kusma.
Merkezi sinir sisteminin yanından: baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk, konfüzyon, ileriye dönük amnezi, halüsinasyonlar, kabuslar.
Dermatolojik reaksiyonlar: cilt döküntüsü.
Belirteçler
Uyku bozuklukları (uykuya dalmada zorluk, gece sık uyanma, erken uyanma), geçici, durumsal ve kronik uykusuzluk; zihinsel bozukluklarda uyku bozuklukları, gece ataklarıyla birlikte bronşiyal astım (günlük tek doz teofilin ile kombinasyon halinde).
Kontrendikasyonlar
Şiddetli solunum yetmezliği, gebelik, emzirme ( Emzirme), çocuk ve Gençlik 15 yaşına kadar zopiklona aşırı duyarlılık.
Özel Talimatlar
Şiddetli karaciğer yetmezliğinde dikkatli reçete edin.
Zopiklonun kullanım süresi 4 haftayı geçmezse ilaç bağımlılığı riski minimumdur. Ancak zopiklona bağımlılık geliştirme potansiyeli vardır.
Tedavi süresi boyunca alkol tüketiminden kaçınılmalıdır.
Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi
İlacı aldıktan sonraki gün araba ve makine kullanırken dikkatli olmalısınız.
ZOPİKLON içeren ilaçlar
TORSON (TORSON) sekmesi, kapak. film kabuğu, 3,75 mg: 10 veya 20 adet.
. SLIPVELL sekmesi. 7,5 mg: 10 veya 20 adet.
. PICLODORM ® (PICLODORM) sekmeli, kaplamalı. kaplamalı, 7,5 mg: 10 veya 20 adet.
. MİLOVAN (MİLOVAN) tab., kaplamalı. kaplanmış, 3,75 mg: 5, 10, 20 veya 30 adet.
. ZOLINOX tablet, kaplamalı. film kaplı, 7,5 mg: 10 veya 100 adet.
. TORSON (TORSON) sekmesi, kapak. film kaplama, 7,5 mg: 10 ve 20 adet.
. ZOPİKLON sekmesi. 7,5 mg: 5, 10, 15 veya 20 adet.
. SOMNOL ® (SOMNOL) sekmesi, kaplamalı. kaplamalı, 7,5 mg: 10 veya 20 adet.
. ZOPICLONE 7.5-SL (ZOPICLONE 7.5-SL) sekmesi. 7,5 mg: 10 veya 20 adet.
. PICLODORM ® (PICLODORM) sekmeli, kaplamalı. kaplamalı, 7,5 mg: 10 veya 20 adet.
. IMOVAN ® (IMOVANE ®) tab., kaplamalı. film kaplı, 7,5 mg: 20 adet.
. RELAXON tablet, kaplamalı yaklaşık film, 7,5 mg: 5, 10, 15, 20, 30 veya 40 adet.
. ZOPICLONE tablet, kaplamalı kaplamalı, 7,5 mg: 1000 adet, 5 kg, 8 kg, 10 kg veya 20 kg
. MİLOVAN (MİLOVAN) tab., kaplamalı. kaplanmış, 7,5 mg: 5, 10, 20 veya 30 adet.
ZOPICLONE - Vidal ilaç referans kitabı tarafından sağlanan açıklama ve talimatlar.
İnsan uyku bozukluğu dünya çapında bir sorun olarak kabul edilmektedir. Gün içinde biriken yorgunluk tam anlamıyla ayaklarınızı yerden kesiyor. Adam yatağa gider ve sabaha kadar uyuyamaz. Uykusuzluk çekiyorum Büyük sayı insanlar ve yaş pratikte görünüşü açısından önemli değil. Gençler ve yaşlılar bu bozukluğa karşı hassastır; küçük çocuklar bile bu hastalığa karşı bağışık değildir. Uykusuzluğun kısa süreli belirtileri vücuda zarar vermez. Uyku bozukluğu kronikleşirse kişinin yaşam kalitesi ve sağlığı olumsuz etkilenir. Bu nedenle böyle bir bozukluğun zamanında ele alınması gerekir. Uykusuzluk için yaygın olarak kullanılan ilaçlardan biri Zopiklon'dur. Kullanım talimatları onu mükemmel olarak nitelendiriyor
Kompozisyon ve yayın formu
İlaç, dozaj formlarının hazırlanması için toz halinde mevcuttur. Madde çift katmanlı plastik torbalarda paketlenir. Tüketici ilacı eczaneden tablet şeklinde satın alabilir. Aktif bileşeni sentetik madde zopiklondur. Kullanım talimatları ilacın her tabletinin 7.5 mg aktif bileşen içerdiğini göstermektedir. Haplar kabarcıklı paketlerde paketlenmiştir.
Farmakolojik özellikler
Zopiklon üçüncü nesil bir sakinleştirici-hipnotiktir. Diğer ilaçlardan temel farkı, tam bir uyku yapısını koruyabilmesidir. Zopiclone'un temel amacı uygulamaktır. hipnotik etki. İlacın alınması uykuya dalma süresini azaltır ve dinlenme kalitesini önemli ölçüde artırır. Uyku haplarının yanı sıra ilacın tüm vücut üzerinde rahatlatıcı ve sakinleştirici etkisi vardır.
Kullanım endikasyonları
Kullanım talimatları Zopiklon ilacı hakkında ne söylüyor? Açıklamaya göre ilaç, hızlı bir şekilde uykuya dalmanıza yardımcı oluyor. Faz kompozisyonunu sağlayarak kaliteli gece uykusunu destekler. İlaç uyku sonrası rahatsızlıklara neden olmaz. Bu, ertesi gün herhangi bir zayıflık veya halsizlik hissinin olmayacağı anlamına gelir.
Açıklanan özellikler göz önüne alındığında Zopiklon aşağıdakiler için kullanılır:
- uyku bozuklukları (sık uyanma, uykuya dalmada zorluk);
- gece uyanmalarıyla birlikte bronşiyal astım;
- durumsal veya kronik uykusuzluk.
Hapı aldıktan sonra 30 dakika içinde uyku oluşur ve yaklaşık 7-8 saat sürer.
Kullanım talimatları ve dozaj rejimi
"Zopiklon" ilacının kullanım talimatları, ağızdan kullanılmasını önerir. Dozaj rejimi doktor tarafından belirlenir. Kural olarak, uykusuzluk çeken hastalara geceleri bir tablet almaları tavsiye edilir. Gerekirse dozaj iki hapa yükseltilebilir.
Tabletlerin çiğnenmesine gerek yoktur, su ile alınması daha iyidir. İlacın etkisi uygulamadan 20-30 dakika sonra başlar. Terapi seyrinin süresi dört haftayı geçmemelidir. Aksi takdirde başa çıkılması çok zor olan bir durum ortaya çıkar. Bir ay sonra uyku normale dönmezse tedavi rejimini ayarlamak için tekrar doktora başvurmanız gerekir.
Kontrendikasyonlar ve yan etkiler
Hangi durumlarda Zopiklon tedavisini reddetmelisiniz? Talimatlar hap almayı önermiyor:
- hamile ve emziren kadınlar;
- 18 yaşın altındaki çocuklar;
- Solunum yetmezliği olan hastalar.
İlaç, uyku apnesi, akut karaciğer veya böbrek yetmezliği olan kişilere dikkatle reçete edilir.
İlacın talimatları hamilelik sırasında kullanımını yasaklamaktadır. Aktif madde, fetal merkezi sinir sisteminin çeşitli bozukluklarını tetikleyebilir. Acil ihtiyaç durumunda, ikinci trimesterde Zopiklonun kullanımına yalnızca doktorun izniyle izin verilir. Emzirme döneminde, tüm tedavi süresi boyunca emzirmeyi bırakmanız koşuluyla ilacı almak mümkündür.
Zopiklon dozaj rejimi takip edilirse ilaç analogları hastalar tarafından iyi tolere edilir. Nadir durumlarda aşırı uyuşukluk ve yorgunluk, baş dönmesi ve kafa karışıklığı meydana gelebilir.
Zopiklon tedavisi sırasında alkol ve alkol içeren ilaçlar kullanmaktan kaçınmalısınız. İlacın kesilmesi kademeli olarak yapılmalıdır. İlacın art arda dört haftadan daha kısa süre kullanılması koşuluyla uyuşturucu bağımlılığı riski minimumdur.
Ürünün maliyeti
Zopiklonun fiyatı nedir? İlacın nihai maliyeti işaretlemeye bağlıdır eczane zinciri ve bulunduğu bölge. Ortalama olarak bir paketin fiyatı 550 ila 1000 ruble arasında değişiyor.
İlacın analogları
Bugün iyi bir uyku hapı bulmak zor değil. Modern ilaç şirketleri Zopiklon ilacı için birçok eş anlamlı kelime sunmaktadır. Analoglar yalnızca maliyet ve bileşenler bakımından farklılık gösterir.
Aşağıdaki ilaçların vücut üzerinde benzer bir farmakolojik etkisi vardır:
- "Hipnojen"
- "Andante".
- "Sanval."
- "Oniria."
- "Snovitel"
Benzer bir aktif maddeyi içeren yaygın eşanlamlılar şunları içerir: "Imovan", "Somnol", "Thorson".
Birleştirmek
zopiklon; 6-(5-kloro-2-piridil)-7-[(4-
metilpiperazin-1-il)-karboniloksi]-5,6-dihidropirolopirazin-5-on; temel fizikokimyasal özellikler: kremsi renkte, düz silindir şeklinde, çentikli ve yivli beyaz veya beyaz tabletler; bileşim: 1 tablet 7,5 mg zopiklon içerir;
Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, patates nişastası, povidon, aerosil, talk, magnezyum stearat.
Tanım
farmakolojik etki
Zopiklon, yapısal olarak benzodiazepinler ve barbitüratlardan farklı olan yeni bir psikotrop ilaç sınıfı olan siklopirolonun ilk temsilcisidir.
Zopiklonun farmakodinamik etkileri, doğası gereği bu sınıftaki benzer bileşiklere benzer; kas gevşetici, anksiyolitik, sedatif, hipnotik, antikonvülsan, hafıza kaybına neden olur. Bu etkiler, klorür iyon kanallarının açılmasını düzenleyen, B31 ve B32 olarak da adlandırılan makromoleküler GABA-OMEGA kompleksine ait merkezi reseptörler üzerindeki özel bir agonistik etki ile ilişkilidir. Zopiklonun kişinin uykusunu uzattığı, uyku kalitesini arttırdığı ve hem gece hem de erken uyanma sıklığını azalttığı bulunmuştur. Bu etkiler, benzodiazepinler alınırken kaydedilen elektroensefalogramdan farklı olan karakteristik bir elektroensefalogram ile ilişkilidir. Polisomnografik kayıtlar, Zopiklonun faz I'i kısalttığını ve faz II uykuyu uzattığını, derin uykunun (III ve IV) aşamalarını güçlendirdiğini veya uzattığını ve paradoksal faz (REM) uykusunu güçlendirdiğini göstermektedir. Zopiklon, yapısındaki REM uykusunun kısmını azaltmadan hızlı bir şekilde uykuyu başlatır ve ardından normal faz bileşimini korurken uykuyu sürdürür. Sabahları yorgunluk veya uyuşukluğun olmaması, Zopiklonu benzodiazepin ve barbitürat ilaçlardan ayırır. Farmakokinetik.
Emilim
Zopiklon hızla emilir. Maksimum plazma konsantrasyonlarına 1,5-2 saat sonra ulaşılır ve 3,75 mg'lık oral uygulamadan sonra yaklaşık 30 ve 60 ng/ml olur.
ve sırasıyla 7,5 mg. Biyoyararlanım yaklaşık %80'dir. Uygulama zamanı, tekrarlanan doz ve hastanın cinsiyeti emilimi etkilemez.
Dağıtım
Zopiklon damar yatağını çok çabuk terk eder. Plazma proteinlerine bağlanma düşüktür (yaklaşık %45) ve doymamıştır. Protein bağlanmasına bağlı ilaç etkileşimi olasılığı çok düşüktür. 3.75 - 15 mg'lık dozlar kullanıldığında klerens dozdan bağımsızdır. Yarı ömrü yaklaşık 5 saattir.
Benzodiazepinler ve ilgili bileşikler kan-beyin bariyerini, plasentayı ve anne sütüne geçer. Emzirme döneminde zopiklonun farmakokinetik profili anne sütü Plazmada buna yaklaşıyor. Emzirilen bir bebeğin emdiği tahmini miktar, annenin 24 saatte aldığı dozun %0,2'sini geçmez.
Metabolizma
Zopiklon karaciğerde yoğun bir metabolizmaya uğrar.
İki ana metabolit, zopiklon N-oksit ve N-desmetillenmiş zopiklondur. İdrar değerlerinden hesaplanan metabolitlerin yarı ömürleri sırasıyla ~ 4,5 ve 1,5 saattir. İlacın 14 gün boyunca 15 mg dozunda alınması durumunda önemli bir birikim görülmez.
Kaldırma
Değişmemiş zopiklonun renal klerensinin düşük olması (ortalama 8.4 mL/dak), plazma klerensi (232 mL/dak) ile karşılaştırıldığında, zopiklonun klerensinin temel olarak metabolik olduğunu düşündürmektedir. İlacın yaklaşık %80'i serbest metabolitler (N-oksit ve N-desmetillenmiş zopiklon) şeklinde idrarla ve yaklaşık %16'sı dışkıyla atılır.
Özel risk grupları
Yaşlı hastalar: Hepatik metabolizmada hafif bir azalmaya ve ortalama 7 saatlik yarılanma ömrüne rağmen, çeşitli tekrarlanan doz çalışmalarında ilacın plazmada biriktiğine rastlanmamıştır.
Böbrek yetmezliği olan hastalar: Uzun süreli kullanım sonrasında zopiklon veya metabolitlerinin birikimi tespit edilmedi. Zopiklon diyalizat membranına nüfuz eder. İlacın dağılım hacminin büyük olması nedeniyle hemodiyaliz doz aşımı tedavisi için uygun değildir.
Karaciğer sirozu olan hastalar: Gecikmiş dimetilasyon nedeniyle zopiklonun plazma klerensi çok azalır; bu nedenle bu tür hastalar için dozun ayarlanması gerekir.
Kullanım endikasyonları
Birincil uyku bozukluklarının tedavisi: uykuya dalmada zorluk, gece ve erken uyanmalar, geçici durumsal ve kronik uykusuzluk; hastaların durumunu önemli ölçüde kötüleştiren durumlarda zihinsel bozukluklarda ikincil uyku bozukluklarının yanı sıra. Aşağıdaki durumlarda endikasyonlar ciddi uyku bozuklukları ile sınırlıdır:
Geçici uykusuzluk;
Kısa süreli uykusuzluk.
Kontrendikasyonlar
Zopiklona veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık, uyku apnesi sendromu, dekompanse solunum yetmezliği, şiddetli, akut veya kronik karaciğer yetmezliği (ensefalopati gelişme riskine bağlı olarak), miyastenia gravis, hamilelik, emzirme, çocukluk 18 yaşına kadar.
Gebelik ve emzirme
Gebelik
Hayvan çalışmaları Zopiklonun teratojenik etkilerine dair hiçbir kanıt göstermemiştir. İlacın hamileliğin ilk üç ayındaki hamile kadınlar üzerindeki herhangi bir etkisini belirlemek için klinik veriler yetersizdir.
Farmakolojik grubun (benzodiazepinler) ilgili maddeleri ile analoji yoluyla:
Gebeliğin ikinci ve/veya üçüncü trimesterinde Zopiklon daha yüksek dozlarda kullanıldığında fetal aktivitede ve fetal kalp hızı değişkenliğinde bir azalma gözlendi;
İlaçla tedavi Daha sonra Hamilelik, düşük dozlarda bile fetusun tam güvenliğini garanti etmez ve kilo alımının kötüleşmesine neden olabilir. Bu belirtiler geri dönüşümlüdür ancak benzodiazepinin yarı ömrüne bağlı olarak 1 ila 3 hafta sürebilir. Yüksek dozlarda, yenidoğanlarda geri dönüşlü olabilen solunum depresyonu veya dispne meydana gelebilir. Ayrıca yenidoğanlarda doygunluk evresi olmasa bile yoksunluk sendromu ortaya çıkabilir. Özellikle artan uyarılabilirlik ve fiziksel aktivite yeni doğanlar. Süre ilacın yarı ömrüne ve eliminasyonuna bağlıdır ve uzun süreli kullanımda kritik olabilir.
Bu veriler göz önüne alındığında, gebelikte hangi aşamada olursa olsun Zopiklon kullanımından kaçınılması gerekmektedir.
Emzirme
Emzirme döneminde bu ilacın kullanılması önerilmez. Tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır (zopiklon anne sütüne geçer).
Kullanım talimatları ve dozlar
Tedavi her zaman etkili en düşük dozla başlamalı ve asla maksimum dozu aşmamalıdır. Zopiklon yatmadan hemen önce alınmalıdır.
Yaşlıların tedavisi en düşük doz olan 3,75 mg ile başlamalıdır. Etkinliğe ve tolere edilebilirliğe bağlı olarak gelecekte doz artırılabilir.
Olağan dozlar aşağıdaki gibidir:
65 yaşın altındaki yetişkinler için: günde 7,5 mg;
65 yaş üstü yaşlı hastalar için önerilen doz günde 3,75 mg'dır; yalnızca istisnai durumlarda günde 7,5 mg kullanılabilir;
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için önerilen Zopiklon dozu 3,75 mg'dır;
Yetersizliği olan hastalar için solunum fonksiyonu orta dereceşiddet önerilen doz günde 3,75 mg;
Böbrek yetmezliği olan hastalarda tedaviye günde 3,75 mg'lık bir dozla başlanmalıdır.
Her durumda, günlük Zopiklon dozu 7,5 mg'ı geçmemelidir.
Tedavi süresi:
Tedavi mümkün olduğu kadar kısa olmalı, dozun azaltılması da dahil olmak üzere birkaç günden 4 haftaya kadar sürmelidir.
Hastalara tedavi süresinin ne olduğunu belirtmek gerekir:
Geçici uykusuzluk durumunda 2 ila 5 gün (örneğin seyahat sırasında yer değişikliğinden kaynaklanan);
Kısa süreli uykusuzluk durumunda (örneğin bazı ciddi yaşam olaylarından kaynaklanan) 2 ila 3 hafta.
Bazı durumlarda önerilen sürenin ötesinde daha uzun tedavi gerekebilir. Bu gibi durumlarda hastanın durumunun tekrar tekrar ve kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesi zorunludur.
Yan etki"tip = "onay kutusu">
Yan etki
Önerilen dozlarda ilaç iyi tolere edilir ve uyku sonrası rahatsızlıkların görülme sıklığı düşüktür. Zopiklon tedavisinin en sık görülen yan etkisi ağızda hafif acı veya metalik tat oluşmasıdır.
Ayrıca aşağıdakiler de gözlemlenebilir: yan etkiler:
Terapötik dozlarda ortaya çıkabilen ileriye dönük amnezide risk, dozla orantılı olarak artar;
Davranış bozuklukları, bilinç değişiklikleri, sinirlilik, depresif ruh hali, saldırganlık, kaygı, uyurgezerlik;
Terapötik dozlarda bile, yoksunluk belirtileri veya tedavinin kesilmesiyle tekrarlayan uykusuzluk ile birlikte görülen fiziksel ve zihinsel bağımlılık;
İstisnai durumlarda baş dönmesi, baş ağrısı - ataksi;
Kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, dikkat azalması ve hatta uyuşukluk (özellikle yaşlılıkta), uykusuzluk, kabuslar, gerginlik;
Libidoda değişiklik;
Döküntü, kaşıntı;
Diplopi;
Kas hipotansiyonu, asteni, anafilaktik reaksiyonlar, ürtiker, anjiyoödem;
Gastrointestinal bozukluklar: bulantı, kusma, dispepsi, kuruluk ve ağızda metalik tat;
Karaciğer enzimlerinin artan seviyeleri;
Çok nadiren transaminaz ve/veya alkalin fosfataz seviyeleri yükselir ve bu da bazı durumlarda aşağıdaki durumlara yol açabilir: klinik tablo karaciğer hasarı.
Uyandığınızda, uyuşukluk, ara sıra baş dönmesi ve hareketlerin koordinasyonunda zayıflık yaşayabilirsiniz.
Doz aşımı
Doz aşımı, özellikle diğer merkezi depresanlar da dahil olmak üzere birçok ilacın aynı anda aşırı dozda alınması durumunda hastanın yaşamı için bir tehdit oluşturabilir. gergin sistem(örneğin alkol).
Kabul durumunda büyük miktar Zopiklon doz aşımı belirtileri, alınan miktara bağlı olarak merkezi sinir sisteminin uyuşukluktan komaya kadar inhibisyonu şeklinde ortaya çıkar. Hafif doz aşımı vakalarında semptomlar arasında kafa karışıklığı ve uyuşukluk yer alır. Daha ciddi vakalarda ataksi, hipotansiyon, hipotansiyon ve solunum depresyonu meydana gelir ve bazen ölümle sonuçlanır.
Oral doz aşımının üzerinden 1 saatten az bir süre geçmişse, bilinci yerinde olan hastada kusturulmalıdır; diğer durumlarda, hava yoluna dikkat ederek mide lavajı yapmak gerekir. Bunu takiben aktif karbon verilmesi emilimin azaltılmasına yardımcı olabilir. Özel bir bölümde kalp ve solunum aktivitesinin özel izlenmesinin yapılması tavsiye edilir.
Doz aşımı olan bir hastayı tedavi ederken, Zopiklon'un geniş dağılım hacmi nedeniyle hemodiyaliz etkisizdir.
Benzodiazepinlerin kazara veya kasıtlı olarak aşırı dozda alınmasının tanı ve/veya tedavisinde flumazenil uygulanması faydalı olabilir.
Flumazenilin benzodiazepinlerin etkileri üzerindeki antagonist etkisi, özellikle epilepsili hastalarda nörolojik semptomların (nöbetler) gelişmesine katkıda bulunabilir. Şiddetli CNS depresyonu vakalarında flumazenil gerekebilir. O sahip kısa süre yarı ömür (yaklaşık bir saat). Flumazenil, birkaç ilacın aynı anda aşırı dozda alınması durumunda ve teşhis aracı olarak kullanılmamalıdır.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Benzodiazepinler ve türevlerinin alkolle birlikte kullanıldıklarında sedatif etkisi artar. Alkollü içecekler ve alkol içeren ilaçlar almaktan kaçınmalısınız.
Zopiklon, kas gevşeticilerin ve depresan psikotrop ilaçların etkisini artırır. İlaç, aynı anda reçete edilirken ve diğer trisiklik antidepresanlarla birlikte kullanıldığında dikkate alınması gereken trimipramin konsantrasyonunu hafifçe azaltır.
Dikkate Alınacak Kombinasyonlar
Diğer merkezi sinir sistemi depresanları: morfin türevleri; sedatif antidepresanlar (amitriptilin, doksepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), antipsikotikler; barbitüratlar; anksiyolitikler; diğer uyku hapları; sedatif H1-antihistaminikler; merkezi antihipertansif ajanlar; baklofen; talidomid; Pizotifen.
Morfin türevleri veya barbitüratlarla birlikte kullanıldığında, aşırı doz durumunda ölümcül olabilen solunum depresyonu riski artar. Buprenorfin
Solunum depresyonu riskinin artması ölüm. Bu kombinasyonun yararları ve zararları dengesi dikkatle tartılmalıdır. Hasta, reçete edilen doza sıkı sıkıya uymanın gerekliliği konusunda uyarılmalıdır.
Bazı karaciğer enzimlerini (özellikle sitokrom P 450) inhibe eden ilaçlar, benzodiazepinlerin ve türevlerinin aktivitesini arttırabilir. CYP3A4 inhibitörleri (örneğin eritromisin, klaritromisin, ketokonazol, itrakonazol ve ritonavir) ile birlikte uygulandığında zopiklonun plazma seviyeleri artabilir. CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte uygulandığında zopiklonun dozunun azaltılması gerekli olabilir. CYP3A4 indükleyicileri (rifampisin,
karbamazepin, fenobarbital, fenitoin ve St. John's wort preparatları.). CYP3A4 indükleyicileri ile birlikte uygulandığında artan zopiklon dozu gerekebilir.
Uygulama özellikleri
İlaç laktoz içerir ve bu nedenle konjenital galaktozemi, glukoz veya galaktoz malabsorbsiyon sendromunun yanı sıra laktaz eksikliği olan hastalarda kontrendikedir. İlaç tedavisi sırasında alkol ve depresan psikotrop ilaçlardan kaçınılmalıdır. İlacın miyastenia gravis için kullanıldığı durumlarda kas güçsüzlüğünde olası artış nedeniyle sıkı nörolojik takip sağlanmalıdır.
HATA PAYI
Benzodiazepinler ve türevleri birkaç hafta boyunca reçete edilirse, aynı dozun kullanılmasına rağmen sedatif veya hipnotik etki giderek azalabilir.
Zopiklon ile 4 haftaya kadar tedavi edilen hastalarda anlamlı bir tolerans gözlenmedi. BAĞIMLILIK
Benzodiazepinler ve türevleriyle yapılan herhangi bir tedavi, özellikle uzun süreli tedavi, fiziksel ve zihinsel farmakolojik bağımlılığın gelişmesine yol açabilir. Bağımlılığın gelişmesine çeşitli faktörler katkıda bulunur:
Tedavi süresi (4 haftadan fazla)
Alkol de dahil olmak üzere aşırı ilaç veya diğer madde kullanımı öyküsü
Endişe.
Bağımlılık, terapötik dozlarda ve/veya spesifik risk faktörleri olmayan hastalarda gelişebilir.
Terapötik dozlarda uygulandığında Zopiklona bağlı çok nadir bağımlılık vakaları rapor edilmiştir.
Bağımlılık, tedavi durdurulduğunda yoksunluk semptomlarına yol açabilir.
Bu semptomların bazıları sıklıkla ortaya çıkar ve zamanla ortaya çıkar. hafif form: uykusuzluk, baş ağrısı, şiddetli anksiyete, miyalji, kas gerginliği ve sinirlilik.
Daha az sıklıkta gözlenen diğer semptomlar arasında huzursuzluk ve hatta kafa karışıklığı atakları, uzuvlarda parestezi, gürültüye, ışığa ve/veya dokunmaya karşı artan hassasiyet, duyarsızlaşma, derealizasyon, halüsinasyonlar ve nöbetler yer alır.
Tedaviyi bıraktıktan sonra birkaç gün içinde yoksunluk belirtileri gelişebilir. Kısa etkili benzodiazepinlerin özellikle yüksek dozlarda kullanılması halinde ardışık iki doz arasında yoksunluk belirtileri gelişebilir.
Anksiyete için veya uykuya yardımcı olarak birden fazla benzodiazepinlerin eş zamanlı kullanımı bağımlılık geliştirme olasılığını artırabilir.
Ayrıca çok sayıda uyuşturucu kullanımı vakası da rapor edildi.
UYKUSUZLUĞUN YENİDEN DÜZENLENMESİ
Benzodiazepinler veya türevleri ile tedaviyi gerektiren uykusuzluğun alevlenmesi olarak yoksunluk sendromu mümkündür.
AMNEZİ VE PSİKOMOTOR FONKSİYONLARDAKİ DEĞİŞİKLİKLER
İlacı aldıktan sonraki saatlerde ileriye dönük amnezi gelişimi ve psikomotor fonksiyonlarda değişiklikler mümkündür.
Risklerini azaltmak için, hasta gece yatağına yattıktan hemen sonra tablet alınmalı ve birkaç saat boyunca sürekli uykuya olanak sağlayacak koşulların sağlanmasına dikkat edilmelidir.
DAVRANIŞ BOZUKLUKLARI
Bazı hastalarda benzodiazepinler ve türevleri değişen derecelerde bilinç bozukluğu, hafıza ve davranış bozuklukları ile ortaya çıkan bir sendroma neden olabilir.
Aşağıdaki belirtiler mümkündür:
Uykusuzluğun alevlenmesi, kabuslar, kaygı, sinirlilik;
Çılgın sersemlik, halüsinasyonlar, düşsel bilinç bozukluğu (bilinç karışıklığı), psikotik benzeri semptomlar;
Dürtüsellik ile öz kontrolün kaybı;
Öfori, sinirlilik;
İleriye dönük amnezi;
Telkin edilebilirlik.
Bu semptomlara, hastaya veya başkalarına zarar verebilecek ajitasyon eşlik edebilir, örneğin:
Anormal davranış;
Kendine veya başkalarına karşı saldırganlık, özellikle de aile veya arkadaşların hastanın istediğini yapmasını engellemeye çalışması;
Otomatizm ve ardından hafıza kaybı.
Bu semptomların gelişmesi durumunda tedavi durdurulmalıdır.
Uyurgezerlik ve İlgili Davranışlar
Zopiklon alan ve tam olarak uyanık olmayan hastalarda uyurgezerlik ve araba kullanma, yemek pişirme, telefon görüşmesi yapma ve uykuyla ilişkili cinsel ilişki ve ardından amnezi gibi ilgili davranışlar rapor edilmiştir.
Zopiklon ile alkol içmek ve diğer CNS depresanlarını kullanmak, Zopiklon'u önerilen maksimum dozu aşan dozlarda kullanmak gibi, bu davranışı geliştirme riskini artırır.
Bu davranışı sergileyen hastalarda mutlaka Zopiklonun kesilmesi gerekir.
İLAÇ BİRİKİMİ TEHLİKESİ
Benzodiazepinler ve türevleri (diğer ilaçlar gibi) vücutta yaklaşık 5 yarı ömre eşit bir süre kalır.
Yaşlı hastalarda ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yarılanma ömrü önemli ölçüde artabilir. Zopiklon'un tekrarlanan dozları ile metabolitleri doygunluk aşamasına çok daha geç ulaşır ve seviyeleri daha yüksektir. İlacın etkinliği ve güvenliği ancak doygunluk aşamasına ulaşıldıktan sonra değerlendirilebilir. Doz ayarlaması gerekli olabilir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda Zopiklon kullanılarak yapılan klinik çalışmalarda herhangi bir birikim saptanmamıştır.
YAŞLI HASTALAR
Yaşlı hastalara benzodiazepinler veya türevleriyle tedavi reçete edilirken, bu gruptaki hastalar için sıklıkla ciddi sonuçlar doğuran, düşmelere neden olabilen sedasyon riski ve/veya kas gevşetici etkiler nedeniyle dikkatli olunmalıdır.
İhtiyati önlemler
Alkolizm veya diğer bağımlılık öyküsü olan, ilaç veya diğer madde bağımlılığı olan hastalara ilaç reçete edilirken çok dikkatli olunmalıdır.
Uykusuzluk altta yatan zihinsel veya fiziksel bir hastalığın belirtisi olabilir. Kısa bir tedavi süresinden sonra uykusuzluk düzelmezse veya kötüleşirse tanı yeniden gözden geçirilmelidir.
TEDAVİ SÜRESİ
Uykusuzluğun türüne göre hastanın dikkatini tedavi süresine çekmek gerekir. İlacın alınma süresi 4 haftayı geçmemelidir. MAJÖR DEPRESYON DÖNEMİ OLAN HASTALAR
Benzodiazepinler veya türevleri tek başına reçete edilmemelidir çünkü bu durumda depresyon tedavi edilmez ve intihar riski devam eder, hatta artar.
Kademeli Doz Azaltma Süreci
Hastalara tedavinin kademeli olarak nasıl durdurulacağı konusunda net talimatlar verilmelidir. Dozun kademeli olarak azaltılması ihtiyacının yanı sıra, kademeli de olsa tedavinin kesilmesiyle ortaya çıkan yoksunluk belirtileri sonucu gelişebilecek uykusuzluğun en aza indirilmesi için rebound uykusuzluk tehlikesinin de farkında olmalıdırlar.
Hastalar, dozun kademeli olarak azaltılması döneminde olası rahatsızlıkların farkında olmalıdır. SOLUNUM YETMEZLİĞİ OLAN HASTALAR
Solunum yetmezliği olan hastalara ilaç reçete edilirken benzodiazepinlerin ve türevlerinin depresif etkisi dikkate alınmalıdır (özellikle anksiyete ve huzursuzluğun solunum dekompansasyonunun belirtileri ve öncüleri olabileceği ve hastaların bölüme nakledilmesini gerektirebileceği gerçeği nedeniyle). yoğun bakım). BÖBREK YETMEZLİĞİ VE YAŞLI HASTALAR
sırasında Zopiklonun birikmesine rağmen uzun süreli kullanım tespit edilemediği takdirde, bu tür hastalar olağan önerilen dozun yarısı ile tedavi edilmelidir.
Araç ve hareketli ekipman kullanma yeteneği üzerindeki etkisi Uyuşukluğun gelişmesi nedeniyle, Zopiklonun araç ve hareketli ekipman kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etkisi olabilir, bu nedenle tedavi süresi boyunca bu tür faaliyetlerden kaçınmak gerekir. Ayrıca olası baş dönmesi ve hareket koordinasyon kaybı nedeniyle ilacı aldıktan sonraki gün araba ve makine kullanırken dikkatli olmalısınız.
Salım formu
№10 x 1, №10 x 2, №10x3 kabarcıklar halinde; karton paketlerde.
Depolama koşulları
Işıktan ve nemden korunan bir yerde, 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!
Tarihten önce en iyisi
Son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Bu yazıda uyku ilacı kullanma talimatlarını okuyabilirsiniz. tıbbi ürün Zopiklon. Site ziyaretçilerinin - bu ilacın tüketicileri - incelemeleri ve uzman doktorların uygulamalarında Zopiklonun kullanımına ilişkin görüşleri sunulmaktadır. Sizden ilaçla ilgili yorumlarınızı aktif olarak eklemenizi rica ediyoruz: ilacın hastalıktan kurtulmaya yardımcı olup olmadığı, hangi komplikasyon ve yan etkilerin gözlemlendiği, belki de üretici tarafından ek açıklamada belirtilmemiş. Mevcut yapısal analogların varlığında Zopiklon analogları. Yetişkinlerde, çocuklarda, hamilelik ve emzirme döneminde uykusuzluk ve uykuya dalma güçlüğünün tedavisinde kullanın. İlacın bileşimi.
Zopiklon- siklopirrolon türevleri grubundan bir hipnotik. Benzodiazepin olmayan benzodiazepin reseptör agonisti. Aynı zamanda sedatif, anksiyolitik, merkezi kas gevşetici, antikonvülsan ve amnestik özelliklere de sahiptir. Benzodiazepin türevleri gibi, zopiklon da benzodiazepin reseptörleri ile etkileşime girerek beyindeki GABAerjik süreçleri arttırır, bunun sonucunda GABA reseptörlerinin aracıya duyarlılığı artar. Bununla birlikte, zopiklonun benzodiazepin reseptörü üzerindeki benzodiazepinlerden farklı bölgelerle etkileşime girdiği görülmektedir.
Zopiklon uykuya dalma süresini kısaltır, gece uyanmalarının sayısını azaltır ve toplam uyku süresini artırır. Uyku yapısı üzerinde neredeyse hiçbir etkisi yoktur ve REM uykusu miktarını önemli ölçüde azaltmaz. Uyanış üzerine ortaya çıkan sonuçlar yoktur veya hafifçe ifade edilir. Tekrarlanan zopiklon dozlarına birikim eşlik etmez.
Bronşiyal astımın gece belirtileri olan hastalarda, metilksantin ilaçları (teofilin) ile birlikte kullanıldığında, sabahın erken saatlerinde astım ataklarını azaltır, yoğunluğunu ve süresini azaltır.
Birleştirmek
Zopiklon + yardımcı maddeler.
Farmakokinetik
Gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Kan-beyin bariyeri (BBB) de dahil olmak üzere histohematik bariyerlerden kolayca geçer ve organ ve dokulara yayılır. beyin. Birikmez.
Belirteçler
- uyku bozuklukları (uykuya dalmada zorluk, geceleri sık sık uyanma, erken uyanma);
- geçici, durumsal ve kronik uykusuzluk;
- zihinsel bozukluklarda uyku bozuklukları;
- gece ataklarıyla birlikte bronşiyal astım (günlük tek doz teofilin ile kombinasyon halinde).
Formları yayınlayın
Tabletler 3.75 mg ve 7.5 mg.
Kullanım ve dozaj talimatları
İçeri. Tedavinin dozu ve süresi doktor tarafından kesinlikle bireysel olarak belirlenir. Ortalama doz bir kez 7,5 mg'dır, geceleri maksimum doz 15 mg'dır. 65 yaş üstü hastalar, karaciğer hastalığı veya kronik solunum yetmezliği olan hastalar için dozun yarısı (3,75 mg) önerilir.
Tedavi süreci: birkaç günden 4 haftaya kadar.
Yan etki
- ağızda acı veya metalik bir tat;
- kuru ağız;
- bulantı kusma;
- baş dönmesi;
- baş ağrısı;
- uyuşukluk;
- bilinç bulanıklığı, konfüzyon;
- ileriye dönük amnezi;
- halüsinasyonlar;
- kabuslar;
- deri döküntüsü;
- bağımlılık, uyuşturucu bağımlılığı;
- yoksunluk sendromu dahil. uykusuzluğun geri tepmesi.
Kontrendikasyonlar
- şiddetli solunum yetmezliği;
- hamilelik (özellikle 1. ve 3. trimester);
- emzirme (emzirme);
- 15 yıla kadar çocukluk ve ergenlik;
- zopiklona aşırı duyarlılık.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Zopiklonun hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) kullanılması kontrendikedir.
Çocuklarda kullanım
15 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
Özel Talimatlar
Şiddetli karaciğer yetmezliğinde, miyastenia gravis'te dikkatli reçete edin.
Zopiklonun kullanım süresi 4 haftayı geçmezse ilaç bağımlılığı riski minimumdur. Ancak zopiklona bağımlılık geliştirme potansiyeli vardır.
İptal işlemi kademeli olarak yapılmalıdır, çünkü tedavinin aniden kesilmesi, uykusuzluğun yeniden başlaması, sık sık uyanma, baş ağrısı ve kas ağrısı, anksiyete, ajitasyon, dalgınlık ve sinirlilik mümkündür.
Yaşlı hastalarda paradoksal reaksiyonlar daha sık görülür. Paradoksal reaksiyonlar ortaya çıkarsa zopiklon kesilmelidir.
Tedavi süresi boyunca alkol tüketiminden kaçınılmalıdır.
İlaç reçeteyle satılmaktadır.
Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi
İlacı aldıktan sonraki gün araba ve makine kullanırken dikkatli olmalısınız.
İlaç etkileşimleri
Eş zamanlı kullanımda trimipraminin plazma konsantrasyonunu ve etkisini azaltır.
Zopiklon, merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçların (antipsikotikler, diğer hipnotikler, antiepileptik ilaçlar, bazı antihistaminikler, alkol).
İlacın Zopiklon analogları
Aktif maddenin yapısal analogları:
- İmovan;
- Piklodorm;
- Rahatlama;
- Somnol;
- Thorson.
Farmakolojik gruba göre analoglar (hipnotikler):
- Andante;
- Berlidorm 5;
- Bromlu;
- Valocordin;
- Heminevrin;
- Hipnojen;
- Difenhidramin hidroklorür;
- Donormil;
- Yurt;
- Zaleplon;
- Zolpidem;
- Zolsana;
- Ivadal;
- İmovan;
- Melaksen;
- Mälarena;
- Melatonin;
- Nitrazadon;
- Nitrazepam;
- Nitram;
- nitrest;
- Nitrosan;
- Oniria;
- Piklodorm;
- Radedorm;
- Reladorm;
- Rahatlama;
- Yeniden kayma;
- Rohypnol;
- Sanval;
- Signopam;
- Snovitel;
- Somnol;
- Thorson;
- Fenobarbital;
- Çocuklar için fenobarbital tabletler;
- Flormidal;
- Sirkadin;
- Estazolam;
- Öunoktin.
Etkin madde için ilacın analogları yoksa, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara ilişkin aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analoglara bakabilirsiniz.